全“心”一代 攜禮而來

唐彩琰

編者按：口蹄疫是由口蹄疫病毒引起的偶蹄動物發(fā)生的一種急性、熱性、高度接觸性和可快速遠(yuǎn)距離傳播的傳染病。由于其易感動物種類多，傳播速度快，傳染性極強(qiáng)，引起的經(jīng)濟(jì)損失巨大，是目前國際公認(rèn)的可對畜牧業(yè)造成嚴(yán)重危害的動物傳染病，我國將其列為一類動物傳染病的首位。目前我國對口蹄疫主要采取疫苗免疫與監(jiān)測撲殺相結(jié)合的綜合防控措施。由于口蹄疫病毒具有易感動物種類繁多、變異性極強(qiáng)、存在多個血清型（中國主要流行O型和A型）、免疫原性差、病毒感染性和致病力特別強(qiáng)等特點(diǎn)，其防控工作有不少難度。因此，市場需要更安全、更穩(wěn)定和保護(hù)效果更好的產(chǎn)品。

近日，國內(nèi)唯一的中外合資口蹄疫疫苗生產(chǎn)企業(yè)——楊凌金海生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“金海生物”）在陜西楊凌舉辦金海生物全“心”一代豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗新品發(fā)布會，阿根廷Biogénse Bagó S.A.公司（以下簡稱“生源霸科”）新項(xiàng)目總監(jiān)楊暐瀅先生（圖1）、金海生物常務(wù)副總經(jīng)理辛俊寶先生（圖2）及業(yè)內(nèi)企業(yè)代表、行業(yè)媒體匯聚一堂，共同見證了金海生物全“心”一代口蹄疫疫苗的發(fā)布（圖3）。

1? 初識金海生物

金海生物是經(jīng)中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)，由上海海利生物技術(shù)股份有限公司與阿根廷生源霸科公司共同合資興建的第三代口蹄疫疫苗工廠，投資總金額達(dá)5億元人民幣。作為中阿兩國農(nóng)業(yè)領(lǐng)域合作的重要項(xiàng)目，金海生物得到了中阿兩國政府和領(lǐng)導(dǎo)人的高度重視。

金海生物現(xiàn)有的生產(chǎn)工藝建立在生源霸科70年口蹄疫疫苗生產(chǎn)累積下來的工藝、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)之上（如質(zhì)控管理流程使用生源霸科的HPLC+DLS國際專利檢測技術(shù)等），并在此基礎(chǔ)上增加了更多的自動化控制手段和完善的質(zhì)控管理。金海生物的硬件、技術(shù)以及專業(yè)人員的儲備均位于世界前列，為生產(chǎn)高品質(zhì)的口蹄疫疫苗提供了保障。

近日金海生物邀請參加發(fā)布會的行業(yè)媒體和業(yè)內(nèi)企業(yè)代表前往廠區(qū)實(shí)地參觀，金海生物車間的標(biāo)準(zhǔn)化、智能化和專業(yè)化讓與會人員對金海生物的口蹄疫疫苗充滿信心（圖4）。

2? 金海生物內(nèi)核

生源霸科公司的豬口蹄疫疫苗產(chǎn)品是高檔、高品質(zhì)的代名詞，在行業(yè)享有很高的口碑?？谔阋咭呙缟a(chǎn)經(jīng)理Daniel Santacroce先生（圖5）常駐金海生物，他將20多年的口蹄疫疫苗生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)帶到金海生物，據(jù)介紹，金海生物生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量與生源霸科其他地區(qū)工廠所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量完全相同。這主要得益于以下四個方面。一是金海生物使用的工藝布局和技術(shù)完全參考生源霸科阿根廷工廠的經(jīng)驗(yàn)，同時增加了更多的自動化控制手段。二是金海生物使用的原料、關(guān)鍵輔助材料、設(shè)備選型和工藝參數(shù)等都與生源霸科阿根廷工廠保持一致。其中細(xì)胞培養(yǎng)所使用的血清與國內(nèi)其他企業(yè)不同，屬于生源霸科定制產(chǎn)品，效果非常優(yōu)秀。三是檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)一，金海生物的檢測技術(shù)不僅符合國內(nèi)藥典標(biāo)準(zhǔn)，還要求符合生源霸科阿根廷工廠的方法和標(biāo)準(zhǔn)。同時生源霸科外派專家常駐中國，全過程指導(dǎo)并參與具體的生產(chǎn)和檢測，從而確保質(zhì)控過程受控，這些措施最大程度保證了金海生物的質(zhì)控與生源霸科一致。四是重視培訓(xùn)。金海生物定期派送人員前往阿根廷交流培訓(xùn)，2014年金海生物派送12名關(guān)鍵人員到阿根廷進(jìn)行了為期6個月的培訓(xùn)，全面掌握了關(guān)鍵的技術(shù)，這些人目前已成為金海生物的核心人員。生源霸科也定期派專家到金海生物培訓(xùn)，協(xié)助生產(chǎn)，確保金海生物工作人員的技術(shù)水平與阿根廷工廠的保持一致。

3? 金海生物全“心”一代豬口蹄疫疫苗產(chǎn)品

生產(chǎn)安全有效、均一穩(wěn)定的高品質(zhì)疫苗是所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)的目標(biāo)。為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，金海生物在原材料、工藝、廠房布局和檢測方法等各方面下足功夫。據(jù)悉，金海生物此次發(fā)布的全“心”一代豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗除了具備上述特點(diǎn)外，還提供了額外增值服務(wù)。

安全性高，免疫應(yīng)激?。ㄊ褂冒残模?。

保護(hù)力強(qiáng)，抗原含量高（28 μg/頭份以上），病毒粒子完整。攻毒保護(hù)試驗(yàn)證實(shí)，金海生物即將推出的豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（OHM/02株+AKT-III株）對中國主要流行的異源毒株（Mya-98和Cathay）具有很高的交叉保護(hù)率（使用舒心）。

穩(wěn)定性好，產(chǎn)品有效期長達(dá)18個月且批次間產(chǎn)品穩(wěn)定（使用放心）。通過使用先進(jìn)的乳化技術(shù)和優(yōu)質(zhì)的佐劑，批間差異非常小，從而確保了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。

此外，生源霸科的口蹄疫疫苗生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)及防控專家團(tuán)隊(duì)為中國市場提供高素質(zhì)、國際化的疫苗生產(chǎn)、品控技術(shù)和現(xiàn)場服務(wù)。

生源霸科亞太區(qū)產(chǎn)和營銷經(jīng)理Juan rodriuez Persico先生（圖6）在發(fā)布會上對新產(chǎn)品的驗(yàn)證和評估過程進(jìn)行了詳細(xì)的闡述，充分展示出全“心”一代豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗的獨(dú)特優(yōu)勢。

4? 強(qiáng)大的后援保障

生源霸科作為金海生物的股東之一，為其提供大量技術(shù)、工藝和原料方面的支持。生源霸科總部位于阿根廷，擁有70多年口蹄疫疫苗生產(chǎn)累積下來的生產(chǎn)工藝、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，是拉丁美洲最大的獸藥生產(chǎn)商，也是全球口蹄疫疫苗與生物制藥的領(lǐng)導(dǎo)者。作為全球口蹄疫疫苗防控領(lǐng)導(dǎo)者、國際性口蹄疫苗生產(chǎn)廠商、緊急防控的主要供應(yīng)商，以及全球口蹄疫抗原與疫苗儲備庫，生源霸科獲準(zhǔn)向11個國家和地區(qū)（含中國臺灣）提供高品質(zhì)的口蹄疫疫苗，是美國和加拿大唯一的口蹄疫疫苗抗原儲備供應(yīng)商，是唯一產(chǎn)品能出口到亞洲的南美口蹄疫疫苗生產(chǎn)商，更是唯一允許在中國生產(chǎn)口蹄疫疫苗的外國公司。

Elanco（禮藍(lán)動保）與楊凌金海已于2019年8月20日簽訂《獨(dú)家推廣協(xié)議》，禮藍(lán)動保將作為受托方，在中國的市場化營銷渠道獨(dú)家推廣楊凌金海的產(chǎn)品。

生源霸科和禮藍(lán)動保的大力加持，自身的戮力奮進(jìn)，金海生物注定會迎來高光時刻，與行業(yè)一起攜手挑戰(zhàn)后非洲豬瘟?xí)r代。

編后記：后非洲豬瘟?xí)r代，不少養(yǎng)殖場把防控非洲豬瘟作為唯一關(guān)注點(diǎn)，從而忽略了對其他疾?。ò谔阋撸┑念A(yù)防，這可能為疾病暴發(fā)埋下伏筆。非洲豬瘟病毒由于其直接接觸傳播的特性，在疫苗面世之前，采取有效的生物安全措施可以起到很好的防控效果。而口蹄疫病毒經(jīng)空氣傳播，僅依靠生物安全措施無法阻止口蹄疫病毒的傳播，因此在口蹄疫的防控方面，疫苗免疫是不可缺少的。堅持標(biāo)準(zhǔn)的免疫程序、執(zhí)行嚴(yán)格的生物安全措施，將為豬場帶來生產(chǎn)效益的穩(wěn)步提升。