無菌區(qū)域分隔敷貼的研制及在超聲引導(dǎo)下穿刺活檢中的應(yīng)用

高宏英 于德利 趙文靜 呂勝軍

【摘要】 目的 評價無菌區(qū)域分隔敷貼在超聲引導(dǎo)下腫物穿刺活檢中的應(yīng)用價值。方法 乳腺科門診行穿刺活檢60例患者， 隨機(jī)分為第1組和第2組， 每組30例;行肝穿活檢患者20例， 隨機(jī)分為第3組和第4組， 每組10例。第1組和第3組患者常規(guī)使用無菌單穿刺活檢， 第2組和第4組患者使用無菌區(qū)域分隔敷貼穿刺活檢。統(tǒng)計四組患者的穿刺部位合格情況， 并比較四組患者的術(shù)前準(zhǔn)備時間、超聲圖像清晰率。結(jié)果 四組患者的穿刺部位合格率均為100%。第1組、第2組、第3組、第4組患者的術(shù)前準(zhǔn)備時間依次為（107±18）、（72±17）、（92±15）、（65±10）s;第2組術(shù)前準(zhǔn)備時間明顯短于第1組， 第4組術(shù)前準(zhǔn)備時間明顯短于第3組， 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。第1組、第2組、第3組、第4組患者的超聲圖像清晰率依次為93.3%、96.7%、90.0%、90.0%;第2組患者超聲圖像清晰率略高于第1組， 第4組患者超聲圖像清晰率略高于第3組， 但比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 無菌區(qū)域敷貼可以使手術(shù)準(zhǔn)備時間更短， 操作更便捷簡單， 手術(shù)視野更清晰， 可以達(dá)到手術(shù)穿刺部位的安全無菌狀態(tài)， 且不影響超聲圖像清晰， 可以在超聲引導(dǎo)下活檢和治療中應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 超聲引導(dǎo)下穿刺活檢;無菌區(qū)域分隔敷貼;乳腺科

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.32.041

超聲引導(dǎo)下穿刺活檢及治療是目前廣泛應(yīng)用于臨床的有效的診療手段[1， 2]， 手術(shù)操作簡單易行， 但存在操作中無菌處理程序繁雜的問題[3， 4]， 困擾臨床操作的應(yīng)用。為了能夠簡潔有效減少手術(shù)操作前的準(zhǔn)備工作， 又能順利實施手術(shù)操作， 作者設(shè)計了無菌區(qū)域分隔敷貼， 并已獲實用新型專利， 專利號ZL 2015 2 0046152.5。該敷貼通過無菌貼膜和分隔墻實現(xiàn)無菌區(qū)域劃分， 使用后， 超聲探頭在貼膜上方， 穿刺針位于貼膜與皮膚下組織內(nèi)， 在穿刺點(diǎn)和探頭之間加上隔離墻使穿刺點(diǎn)和超聲探頭隔離， 從而實現(xiàn)穿刺點(diǎn)的無菌保護(hù)。本研究采用無菌區(qū)域分隔敷貼對60例乳腺科門診患者和20例肝病患者進(jìn)行穿刺活檢， 現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2018年1～12月在長春市婦產(chǎn)科醫(yī)院乳腺科門診就診需要進(jìn)行穿刺活檢60例患者， 年齡29～53歲， 隨機(jī)分為第1組和第2組， 每組30例。第1組患者男女比例為0/30;平均年齡（41±12）歲;平均身高（161±7）cm;平均體質(zhì)量指數(shù)（BMI）（24.5±2.0）kg/m2。第2組患者男女比例為1/30;平均年齡（42±11）歲;平均身高（162±8）cm;平均BMI（24.3±2.1）kg/m2。另選取2018年1～12月在吉林省肝膽病醫(yī)院住院行肝穿活檢患者20例， 年齡32～58歲， 隨機(jī)分為第3組和第4組， 每組10例。第3組患者男女比例為7/3;平均年齡（45±13）歲;平均身高（169±9）cm;平均BMI（24.7±2.2）kg/m2。第4組患者男女比例為8/2;平均年齡（46±12）歲;平均身高（170±8）cm;平均BMI（24.8±2.3）kg/m2。四組患者的一般資料比較， 差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 第1組和第3組患者均常規(guī)使用無菌單穿刺活檢， 第2組和第4組患者均使用無菌區(qū)域分隔敷貼穿刺活檢。

1. 2. 1 常規(guī)使用無菌單穿刺活檢 超聲標(biāo)記穿刺目標(biāo)位和穿刺點(diǎn)， 醋酸氯已定消毒液（0.45%～0.55%， 吉林省明星醫(yī)用消毒藥械廠）消毒， 鋪無菌治療巾， 超聲探頭加裝一次性無菌套， 同時用無菌耦合劑（或碘伏）進(jìn)行目標(biāo)掃查， 掃查前記錄手術(shù)準(zhǔn)備時間;測試目標(biāo)位的超聲圖像掃描清晰情況并記錄。1%的利多卡因局麻后進(jìn)行穿刺活檢操作。操作結(jié)束后對穿刺點(diǎn)及周圍皮膚用浸有無菌鹽水采樣液的棉拭子進(jìn)行擦拭取樣作細(xì)菌培養(yǎng)。

1. 2. 2 無菌區(qū)域分隔敷貼穿刺活檢 超聲標(biāo)記穿刺目標(biāo)位和穿刺點(diǎn)， 醋酸氯已定消毒液消毒， 無菌敷貼貼敷于皮膚表面， 在穿刺點(diǎn)和目標(biāo)位之間加貼分隔墻， 注意：保障敷貼與皮膚緊密貼敷緊密， 不留氣泡。掃查前記錄準(zhǔn)備時間。測試目標(biāo)位的超聲清晰度并記錄。1%的利多卡因進(jìn)行局麻后進(jìn)行穿刺活檢操作， 進(jìn)行穿刺活檢后取穿刺點(diǎn)及周圍皮膚用浸有無菌鹽水采樣液的棉拭子進(jìn)行擦拭取樣后進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)。

1. 3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1. 3. 1 術(shù)前準(zhǔn)備時間 術(shù)前準(zhǔn)備時間是指從選擇標(biāo)記完穿刺點(diǎn)消毒開始到超聲掃查之間所用的時間。

1. 3. 2 穿刺孔的無菌情況 操作結(jié)束后對穿刺點(diǎn)及周圍皮膚用浸有無菌鹽水采樣液的棉拭子進(jìn)行擦拭5次， 然后去掉手接觸部分將棉拭子放入無菌鹽水試管內(nèi)反復(fù)震蕩80次， 吸取1 ml傾注營養(yǎng)瓊脂15～20 ml， 37°溫箱培養(yǎng)48 h進(jìn)行菌落計數(shù)。生物學(xué)檢測及評價標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GBl5982-2012）中相關(guān)條款規(guī)定， 以菌落總數(shù)≤5 cfu/cm2為相對無菌。

1. 3. 3 超聲圖像清晰度 采用4分法評價超聲圖像清晰度[5]：0分為無法顯示;1分為“三葉草”形圖像欠清晰， 目標(biāo)圖像不能識別;2分為“三葉草”形圖像清晰， 目標(biāo)圖像欠佳;3分為典型“三葉草”形圖像， 目標(biāo)圖像清晰。以3分為圖像清晰， 記錄圖像掃描清晰情況。

1. 4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS16.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗， 多組比較采用方差分析;計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

四組患者的穿刺部位合格率均為100%。第1組、第2組、第3組、第4組患者的術(shù)前準(zhǔn)備時間依次為（107±18）、（72±17）、（92±15）、（65±10）s;第2組術(shù)前準(zhǔn)備時間明顯短于第1組， 第4組術(shù)前準(zhǔn)備時間明顯短于第3組， 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。第1組、第2組、第3組、第4組患者的超聲圖像清晰率依次為93.3%、96.7%、90.0%、90.0%;第2組患者超聲圖像清晰率略高于第1組， 第4組患者超聲圖像清晰率略高于第3組， 但比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。見表1。

3 討論

有調(diào)查顯示， 未經(jīng)處理的探頭帶菌率為100%， 其中葡萄球菌占比≥50%， 甚至個別標(biāo)本可檢測出金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌等致病菌[6]。目前對探頭細(xì)菌控制指標(biāo)尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)， 本試驗參考《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982-2012）中相關(guān)條款（手術(shù)室內(nèi)Ⅰ類或者Ⅱ類環(huán)境要求與患者直接接觸的醫(yī)療用品表面菌落數(shù)<5 cfu/cm2， 且不能檢出致病菌）定義無菌化合格標(biāo)準(zhǔn)。

超聲引導(dǎo)下的微創(chuàng)活檢手術(shù)要求在無菌條件下進(jìn)行， 但又不同于既往的開放性手術(shù)[7-9]， 而是建立一個較大的無菌區(qū)（包括超聲探頭的無菌處理， 無菌耦合劑的使用）， 作者研制的無菌區(qū)域分隔敷貼改變了傳統(tǒng)的思維理念， 只強(qiáng)調(diào)確保穿刺點(diǎn)局部小區(qū)域的無菌隔離并加以嚴(yán)格保護(hù)。研制過程中出現(xiàn)的問題：①當(dāng)貼膜與皮膚間因貼服不嚴(yán)密留有氣泡會造成因超聲傳導(dǎo)介質(zhì)的變化從而影響超聲圖像質(zhì)量;解決辦法：行超聲操作時， 用探頭加壓推平， 保障目標(biāo)位敷貼貼附緊密無氣泡;采用噴涂式一次性成型貼膜可以避免上述問題產(chǎn)生;②因人體不同部位形態(tài)變化使隔離墻有不同程度的形變， 因而影響隔離效果， 采用中空可控變形隔離墻解決了這一難題。

本次研究結(jié)果顯示：四組患者的穿刺部位合格率均為100%。第1組、第2組、第3組、第4組患者的術(shù)前準(zhǔn)備時間依次為（107±18）、（72±17）、（92±15）、（65±10）s;第2組術(shù)前準(zhǔn)備時間明顯短于第1組， 第4組術(shù)前準(zhǔn)備時間明顯短于第3組， 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。第1組、第2組、第3組、第4組患者的超聲圖像清晰率依次為93.3%、96.7%、90.0%、90.0%;第2組患者超聲圖像清晰率略高于第1組， 第4組患者超聲圖像清晰率略高于第3組， 但比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。由此表明， 該敷貼的研制和在超聲引導(dǎo)下穿刺活檢中的應(yīng)用， 明顯減少了術(shù)前準(zhǔn)備時間， 達(dá)到了無菌的要求， 手術(shù)視野清晰， 手術(shù)更方便快捷， 超聲圖像清晰， 較使用超聲無菌套和無菌耦合劑更有優(yōu)勢， 并且大大減少了費(fèi)用支出以及消毒劑對超聲探頭造成的損害。該敷貼經(jīng)常規(guī)消毒后嚴(yán)格無菌， 安全可靠， 并可根據(jù)手術(shù)部位不同制作不同大小型號的敷貼， 適用于超聲引導(dǎo)下的腫物活檢和治療。

綜上所述， 無菌區(qū)域敷貼可以使手術(shù)準(zhǔn)備時間更短， 操作更便捷簡單， 手術(shù)視野更清晰， 可以達(dá)到手術(shù)穿刺部位的安全無菌狀態(tài)， 且不影響超聲圖像清晰， 可以在超聲引導(dǎo)下活檢和治療中應(yīng)用， 值得臨床推廣。

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[收稿日期：2019-02-28]