一種用于難治性創(chuàng)面治療的復(fù)方麥飯石軟膏及其制備方法

曾軍 陳文威 潘英芳 梅冬環(huán) 謝東陽 劉漢鋒

難治性創(chuàng)面(refractory wound)屬于一類由不同原因?qū)е虑译y以恢復(fù)的創(chuàng)傷面,需要使用特殊方式或者手術(shù)修復(fù)來進(jìn)行治療［1］。該疾病癥狀繁雜且治療困難,創(chuàng)傷面如果不能根治,不僅會影響患者的正常生活,還會使其出現(xiàn)全身感染的幾率大大上升,甚至發(fā)生癌變［2］。麥飯石是一類對生物無毒、無害且擁有一定生物活性的復(fù)合礦物,也是一種藥用巖石,它能夠有效治療癌癥、膿瘡、皮膚病等疾病。這類藥物在外用藥中占有重要地位,同時還可以將其制作出內(nèi)服藥丸,本次研究在該物質(zhì)的基礎(chǔ)上發(fā)明了一種新型的外用軟膏,用于治療難治性創(chuàng)面,并取得了良好的效果,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 材料與方法

1.1 材料 本次研究中新型麥飯石外用軟膏的主要材料為：麥飯石粉末、茶油、水牛角粉末以及醫(yī)用乳化劑。茶油選取一級壓榨贛南茶油,麥飯石自贛南麥飯石礦區(qū),牛角為高品質(zhì)水牛角。然后選取60 只大鼠建立難治性創(chuàng)面模型,按照治療方法不同分為A 組、B 組、C 組,每組20 只,A 組大鼠生長周期28～31 d,平均生長周期(29.24±3.58)d；體重90～131g,平均體重(104.25±11.54)g。B 組大鼠生長周期29～32 d,平均生長周期(29.68±4.62)d,體重93～105 g,平均體重(98.02±12.54)g。C 組大鼠生長周期28～31 d,平均生長周期(30.02±3.54)d,體重96～110 g,平均體重(102.4±13.64)g。三組大鼠一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 復(fù)方麥飯石軟膏的制作方法 新型麥飯石外用軟膏的制作流程為：①麥飯石研磨：將麥飯石烤制2 h,然后置入陳醋中浸泡24 h,重復(fù)10 次再研磨成1500 目的納米級超微粉。②牛角研磨：將清洗干凈的新鮮牛角消毒,烘干后研磨成1500 目的納米級超微粉。③茶油過濾：參考醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn),使用醫(yī)用無菌過濾器將茶油過濾。④將茶油與醫(yī)用乳化劑充分乳化。⑤將麥飯石和牛角粉末加入乳化制品中攪拌制成軟膏,參考醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)灌裝并檢驗(yàn)［3］。

1.2.2 建立大鼠模型 在大鼠背部取三處位置進(jìn)行環(huán)形切除,直徑為6 mm,呈三角形分布,結(jié)扎中央和附近動脈,保留所有靜脈,剔除環(huán)切處軟骨膜,使用生理鹽水簡單處理后,使用無菌密封膜覆蓋。A 組大鼠采用麥飯石軟膏治療,B 組采用安慰劑治療,C 組采用貝復(fù)濟(jì)治療,治療周期為7 d,分別觀察比較三組大鼠接受治療后傷口的感染、愈合以及過敏情況。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三組大鼠傷口感染率比較 A 組大鼠出現(xiàn)感染2 只(10%),C 組大鼠出現(xiàn)感染1 只(5%),B 組大鼠出現(xiàn)感染11 只(55%)。B 組傷口感染率明顯高于A、C 組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 三組大鼠傷口愈合率比較 A 組傷口完全愈合13 只(65%),B 組傷口完全愈合4 只(20%),C 組傷口完全愈合13 只(65%)。B 組傷口愈合率明顯低于A、C 組,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

2.3 三組大鼠過敏率比較 A、C 組過敏均為1 只(5%),B 組過敏6 只(30%)。B 組過敏率明顯高于A、C 組,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表1 三組大鼠傷口感染率比較［只(%)］

表2 三組大鼠傷口愈合率比較［只(%)］

表3 三組大鼠過敏率比較［只(%)］

4 討論

難治性創(chuàng)面在臨床中主要分為5 個類型,包括：①放射性潰瘍。該類潰瘍主要是因?yàn)閻盒阅[瘤切除術(shù)后,患者接受放射性治療引起的,主要的發(fā)病位置為頭顱、胸骨前、乳腺位置以及鎖骨上等位置；②壓瘡。壓瘡也叫褥瘡,主要發(fā)生在截肢、行動不便以及長時間臥床等患者中；③小腿的慢性潰瘍。該疾病主要發(fā)生在糖尿病以及下肢靜脈曲張患者中；④缺損的深度超過皮膚全層并且面積很大的創(chuàng)傷面。該類疾病主要是因?yàn)楦鞣N燒傷、挫傷或者撕裂傷導(dǎo)致的；⑤傷害面積較小,但骨骼、關(guān)節(jié)、肌腱以及重要血管神經(jīng)等重要組織暴露在血管外而引起的。難治性創(chuàng)面治療起來非常困難,現(xiàn)階段的主要治療方式包括換藥、負(fù)壓真空吸引、局部使用藥物治療等。

難治性創(chuàng)面是由于各種原因?qū)е缕つw無法自主愈合的一種創(chuàng)傷面,大多數(shù)情況下都需要使用特殊的治療方式甚至手術(shù)治療才能夠治愈。難治性創(chuàng)面治療困難,可經(jīng)過換藥、負(fù)壓真空吸收或應(yīng)用不同藥物等方式進(jìn)行治療,創(chuàng)面的狀態(tài)是可以得到緩解的,使發(fā)病位置的分泌物降低,長出新鮮組織。若經(jīng)過以上治療方式創(chuàng)面還是難以治愈,則需要經(jīng)過植皮、皮瓣移植、肌瓣移植等各種外科手術(shù)方式進(jìn)行修復(fù)。本次研究采用麥飯石外用軟膏進(jìn)行治療,麥飯石類屬石英斑巖,其組成物質(zhì)為脫水硅酸的火山巖,具有治療各種皮膚疾病、皮膚腫脹以及皮外傷的效果,茶油具有清熱解毒和殺菌的療效,牛角則對下注腳瘡有奇效［4-6］。三者聯(lián)合醫(yī)用乳化劑制作成軟膏,對難治性創(chuàng)面具有良好的效果。本研究結(jié)果顯示,B 組傷口感染率明顯高于A、C 組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；B 組傷口愈合率明顯低于A、C 組,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；B 組過敏率高于A、C 組,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。證明復(fù)方麥飯石軟膏的效果和貝復(fù)濟(jì)基本相同,對于防止出現(xiàn)過敏現(xiàn)象等問題均具有良好的臨床效果。但麥飯石軟膏使用的材料獲取容易且成本較低,能夠有效緩解患者的經(jīng)濟(jì)壓力和社會壓力,因此具有良好的發(fā)展前景［7-9］。

綜上所述,自制的復(fù)方麥飯石軟膏成本較低且效果良好,因此可以在臨床中推廣使用。