止痛化癥膠囊聯(lián)合米非司酮治療子宮腺肌癥的Meta分析

周敏 梅勰 周潔

摘要：目的系統(tǒng)評(píng)價(jià)止痛化癥膠囊聯(lián)合米非司酮治療子宮腺肌癥的療效性。方法篩選文獻(xiàn)和質(zhì)量評(píng)價(jià)，指定2位文獻(xiàn)觀察員進(jìn)行，使用RevMan 53軟件將資料進(jìn)行Meta分析，最終納入了11項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（775例患者）。結(jié)果Meta分析顯示：與單純應(yīng)用米非司酮組相比，止痛化癥膠囊聯(lián)合米非司酮組的痛經(jīng)治愈率更高;此外，能顯著減小子宮體積;降低血清CA125水平。結(jié)論止痛化癥膠囊聯(lián)合米非司酮對(duì)子宮腺肌癥的臨床療效較好。

關(guān)鍵詞： 子宮腺肌癥;止痛化癥膠囊;米非司酮;Meta分析

中圖分類號(hào)：R7373文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A文章編號(hào)：1007-2349（2019）11-0027-04

Meta-analysis of Analgesic Capsule Combined with Mifepristone in the Treatment of Adenomyosis

ZHOU Min1， MEI Xie2， ZHOU Jie3， CHEN Jie1

（1. Fujian Provincial People's Hospital， Fuzhou 350000， China; 2. Shanxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine， Taiyuan 030000， China;3. The Affiliated Hospital of Shanxi University of Traditional Chinese Medicine， Taiyuan 030000， China）

【Abstract】Objective： To systematically evaluate the effect of analgesic capsules combined with mifepristone in the treatment of adenomyosis. Methods： Two literature observers were assigned to screen literature and to make quality evaluation. RevMan 5.3 software was used to make the meta-analysis and 11 randomized controlled tests （775 patients） were included. Results： The meta-analysis showed that the analgesic cure rate was higher in the analgesic capsules combined with the mifepristone group than that in the mifepristone alone group. In addition， it can significantly reduce the uterine volume [MD = -31.42; 95% CI： -34.80 ～ 28.05， P<0.00001] and reduce serum CA125 levels. Conclusion： Analgesic capsule combined with mifepristone has a good clinical effect for treating adenomyosis.

【Key words】adenomyosis， analgesic capsule， mifepristone， meta-analysis

子宮腺肌癥是臨床常見的一種子宮良性病變，是由于子宮內(nèi)膜腺體和間質(zhì)侵入子宮肌層，導(dǎo)致肌層細(xì)胞逐漸增生變大，最終形成結(jié)節(jié)甚至囊腔。主要以子宮體積變大、經(jīng)量增多、痛經(jīng)逐漸加重為臨床表現(xiàn)[1、2]。其發(fā)病機(jī)理尚不明確，醫(yī)學(xué)界普遍認(rèn)為可能與晚婚晚育、不良生活習(xí)慣、婦科手術(shù)創(chuàng)傷等原因有關(guān)，發(fā)病率可達(dá)20%以上，若任其發(fā)展可能會(huì)導(dǎo)致不育、痛經(jīng)加重、流產(chǎn)等后果[3]。因而子宮腺肌癥的早期診斷十分重要，臨床上MRI是有效的診斷手段[4]，[HJ3mm]此外有大量研究表明子宮腺肌癥發(fā)病情況與血清CA125水平與有密切關(guān)聯(lián)，亦是診斷子宮腺肌癥常用的參考指標(biāo)之一[5、6]。

對(duì)于子宮腺肌癥的治療手段目前臨床上主要有手術(shù)切除子宮和藥物治療，對(duì)于仍有生育意愿的人群，激素類藥物是應(yīng)用較廣泛的療法，但鑒于其藥物依賴性、易復(fù)發(fā)等副作用[7]，配合中成藥止痛化癥膠囊使用是臨床常用的治法。止痛化癥膠囊由全蝎、三棱、黨參、炙黃芪、蜈蚣共19味中藥制成，具有活血化瘀、殺菌消炎、調(diào)經(jīng)止痛等功效[8、9]。國內(nèi)已有多數(shù)研究試驗(yàn)表明中成藥止痛化癥膠囊聯(lián)合米非司酮治療子宮腺肌癥具有較可觀的療效。但這個(gè)觀點(diǎn)缺乏相應(yīng)的循證依據(jù)。筆者運(yùn)用Meta分析法分析有關(guān)研究資料，以期系統(tǒng)、客觀的評(píng)價(jià)止痛化癥膠囊聯(lián)合米非司酮治療子宮腺肌癥的療效性。

1資料與方法

11文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)（1）研究類型：納入原始資料為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）的文獻(xiàn)，中英文不限，排除回顧性研究、綜述、個(gè)案報(bào)道、動(dòng)物試驗(yàn)等;研究對(duì)象：均診斷為子宮腺肌癥的成年患者，性別、國籍、民族不限。（2）干預(yù)措施：對(duì)照組予米非司酮，試驗(yàn)組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用止痛化癥膠囊。（3）結(jié)局指標(biāo)：納入的研究資料至少含有以下3個(gè)結(jié)局性指標(biāo)之一：痛經(jīng)治愈率（治療后痛經(jīng)評(píng)分為0）、子宮體積、療程結(jié)束3個(gè)月后血清CA125數(shù)值。

12文獻(xiàn)檢索策略檢索時(shí)間為自建庫起至2019年4月，應(yīng)用以下檢索主題詞：止痛化癥膠囊聯(lián)合米非司酮（Zhitong HuaZheng capsule combined with mifepristone）、子宮腺肌癥（Adenomyosis）通過計(jì)算機(jī)檢索以下數(shù)據(jù)庫：PubMed、Cochrane Library、中國知網(wǎng)、維普信息資源系統(tǒng)、萬方數(shù)據(jù)庫等獲得文獻(xiàn)資料。