不同檢驗方法對梅毒不同時期的敏感性和特異性分析

【摘 要】目的：分析不同檢疫方法對于梅毒不同時期的敏感性和特異性。方法：采用回顧式分析方法，對2017年1月-2019年6月40例獻(xiàn)血者進行研究，按照患者的梅毒檢查陽性率，將20例確診為梅毒患者，記為觀察組，選擇梅毒陰性患者，作為對照組。對比不同三種檢測方式對不同時期梅毒檢測的敏感性和特異性。結(jié)果：觀察組患者TPPA檢測正確率82.35%，RPR檢測方法正確率90.86%，熒光檢測方法正確率為84.03%，三種檢測方法當(dāng)中，特異性最高的是TPPA檢測方法，其次為RPR檢測、熒光檢測，數(shù)值分別為88.3%、86.2%、81.5%。結(jié)論：對于不同發(fā)展階段的梅毒，采用不同的檢測方法，具有不同的敏感性和特異性，因而要根據(jù)患者的需求，以及不同時期的梅毒檢測，審慎地選擇檢查方式。

【關(guān)鍵詞】明膠檢驗;免疫熒光法抗體定量檢測;快速血漿反應(yīng)素檢測

梅毒螺旋體是造成患者梅毒發(fā)病的主要原因，但是，目前的臨床診斷當(dāng)中對病原體的直接檢測難度非常高，通過應(yīng)用比較梅毒螺旋體明膠凝集試驗方法（TPPA）、梅毒螺旋體免疫熒光法抗體定量檢測、梅毒快速血漿反應(yīng)素檢測方法（RPR）可有效篩查梅毒。但是，這幾種方法在臨床診斷當(dāng)中具有不同的適應(yīng)性，檢測手段檢測過程也不盡相同，對梅毒患者不同時期的敏感性和特異性進行分析，現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用回顧式分析方法，對2017年1月-2019年6月40例獻(xiàn)血者進行研究，按照獻(xiàn)血者的梅毒檢查陽性率，將20例確診為梅毒患者，記為觀察組，選擇梅毒陰性患者，作為對照組。觀察組男性11例，女性9例，年齡15-49歲，平均年齡（33.54±3.42）歲，對照組男性12例，女性8例，年齡15-47歲，平均年齡（32.95±3.98）歲，兩組患者在年齡上、性別比例上，無顯著差異（P>0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合WHO梅毒病理診斷2018年標(biāo)準(zhǔn);簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：患者存在凝血障礙。

1.2 方法

對兩組患者進行血液采集，采集量為3ml，靜置四小時之后，將血液放入離心機當(dāng)中進行分離，離心機型號選擇北京光電生物科技公司生產(chǎn)的b6000a白洋離心機，離心速度為每分鐘4000轉(zhuǎn)。在分離兩組患者血清之后，分別應(yīng)用比較梅毒螺旋體明膠凝集試驗方法（TPPA）、梅毒螺旋體免疫熒光法抗體定量檢測、梅毒快速血漿反應(yīng)素檢測方法（RPR），對患者進行血液分析。

TPPA檢測主要采用日本富士朱世惠公司生產(chǎn)的梅毒螺旋體明膠試劑實驗盒。梅毒螺旋體免疫熒光法抗體定量檢測主要采用上海生物制藥公司生產(chǎn)的抗體試劑。RPR檢測主要采用華西科技生物制藥有效公司提供的相關(guān)試劑。三種檢測方式均由同一組操作人員進行實驗操作，所有操作人員進行檢測之前，均嚴(yán)格按照試劑的說明書進行比對。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察三種檢測方式的準(zhǔn)確性。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

統(tǒng)計學(xué)軟件為SpSS21.0。計量資料采用t檢驗，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示;計數(shù)資料以X2檢驗，以率（%）表示。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

應(yīng)用比較梅毒螺旋體明膠凝集試驗方法（TPPA）、梅毒螺旋體免疫熒光法抗體定量檢測、梅毒快速血漿反應(yīng)素檢測方法（RPR），對患者進行血液分析，陽性組患者TPPA檢測正確率82.35%，RPR檢測方法正確率90.86%，熒光檢測方法正確率為84.03%，三種檢測方法當(dāng)中，特異性最高的是TPPA檢測方法，其次為RPR檢測、熒光檢測，數(shù)值分別為88.3%、86.2%、81.5%。三組檢測方法當(dāng)中，在一期梅毒和二期梅毒檢測當(dāng)中，TPPA檢測方法敏感性均最高，可達(dá)到88.3%。通過免疫熒光方法，可檢測胎傳梅毒，敏感性可達(dá)到99%。見表1、表2。

3 討論

梅毒屬于一種傳染性皮膚疾病，一、二期梅毒均表現(xiàn)為硬下疳和梅毒疹等等，如患者未能得到及時治療，可并發(fā)神經(jīng)系統(tǒng)疾病，心血管疾病，骨骼系統(tǒng)疾病等等，嚴(yán)重時可造成患者呼吸衰竭，心力衰竭，威脅患者生命。大部分患者在梅毒感染期間，還會病發(fā)脊髓癆、麻痹性癡呆、視覺神經(jīng)萎縮、主動脈炎等其他疾病，少部分患者臨床當(dāng)中還可見主動脈瓣閉鎖不全、主動脈瘤等疾病，導(dǎo)致患者死亡率增加。作為一種由梅毒螺旋體引起的惡性傳染疾病，該種疾病主要有母嬰傳播性傳播和血液傳播造成，患者感染之后，梅毒螺旋體可停留較長時間。一期梅毒主要表現(xiàn)為硬下疳，患者生殖器外部出現(xiàn)紅色無痛感應(yīng)性結(jié)節(jié)。二期梅毒癥狀加重，伴有全身性癥狀，一般來說，外生殖器硬下疳消退之后，隔一到兩個月會再次發(fā)生。三期梅毒表現(xiàn)為全身皮膚黏膜損害，尤其是口腔黏膜生殖道粘膜、呼吸道粘膜等等，還會伴有梅毒性腦膜炎、腦血管梅毒等其他癥狀。孕婦梅毒是導(dǎo)致患者流產(chǎn)的主要原因，如梅毒發(fā)展到三期，可導(dǎo)致胎盤組織壞死，造成早產(chǎn)，死胎等等，只有不到5%的孕婦，可以生下健康胎兒。

本研究主要采用三種檢測方式，對不同時期的梅毒進行有效檢測。TPPA檢測方法對于梅毒血清免疫球蛋白檢測特異性較高，但是，在母體梅毒傳播當(dāng)中敏感性不高。相比較之下，抗體檢測方式準(zhǔn)確性更為可靠，不僅可以檢測成人之間的梅毒傳播，還可以通過胎盤認(rèn)證等方式，對24小時之內(nèi)的新生兒進行梅毒檢測。但是這種檢測方式對于實驗人員的檢測技術(shù)水平較高，且成本非常昂貴，在初期梅毒篩查當(dāng)中應(yīng)用率較少，同時，該種檢測方式還會受到風(fēng)濕因子等其他相關(guān)因素的影響，特異性與其它兩種檢測方式相比比較低。RPR檢測方式操作簡單，成本較低，只需要試劑盒就可以完成檢測，在梅毒初期篩查以及偏遠(yuǎn)地區(qū)梅毒篩查當(dāng)中應(yīng)用非常廣泛。本文分析，觀察組患者TPPA檢測正確率82.35%，RPR檢測方法正確率90.86%，熒光檢測方法正確率為84.03%，三種檢測方法當(dāng)中，特異性最高的是TPPA檢測方法，其次為RPR檢測、熒光檢測，數(shù)值分別為88.3%、86.2%、81.5%。三組檢測方法當(dāng)中，在一期梅毒和二期梅毒檢測當(dāng)中，明膠檢測方法敏感性均最高可達(dá)到88.3%。通過免疫熒光方法可檢測胎傳梅毒敏感性可達(dá)到99%。

有研究指出，采用TPPA方法對一期梅毒患者進行檢測，檢測正確率可以達(dá)到80.35%-85.35%，采用RPR檢測方法，對一期梅毒患者進行檢測正確率可以達(dá)到89%-95%，采用熒光檢測方法，正確率可以達(dá)到80.00%-85%，三種檢測方法當(dāng)中，特異性最高的是TPPA檢測方法，其次為RPR檢測、熒光檢測，這與本研究成果基本一致。

綜上所述，不同檢測方式對于梅毒螺旋體檢測的敏感性和特異性差別較大，醫(yī)護人員在選擇檢測方式過程當(dāng)中，要綜合衡量患者一般情況，按照患者意愿并結(jié)合患者的梅毒發(fā)病時期，選擇更加科學(xué)的合理方式。

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作者簡介

李倩（1985-），女，山西省長治市人。學(xué)士學(xué)位。醫(yī)學(xué)檢驗（中級）。研究方向為醫(yī)學(xué)檢驗。