中國食管癌專利競爭態(tài)勢分析

李 敏 劉智勇 徐佳念 杜小雅 李炳輝

(華中科技大學同濟醫(yī)學院醫(yī)藥衛(wèi)生管理學院 武漢 430030)

1 引言

惡性腫瘤是當前嚴重威脅人類生命健康的危險因素之一，從全球范圍來看，中國惡性腫瘤預后效果較差、生存率較低[1]。國際癌癥研究中心研究報告顯示，中國惡性腫瘤新發(fā)病例和死亡病例的比例在全球處于中等偏上水平，其中食管癌、胃癌等惡性腫瘤發(fā)病死亡更是遠遠居高，2012年全球49.0%的新發(fā)食管癌發(fā)生在中國，同期全球食管癌死亡病例中，中國約占49.3%[2-3]?？傮w而言，我國的食管癌防控工作仍然十分嚴峻。如何更好地做好食管癌的篩查、診治，是世界各國的醫(yī)學工作者需要研究的重點問題。

雖然發(fā)達國家在惡性腫瘤的防治方面有相當多的經(jīng)驗可供借鑒，但考慮到我國人群致癌因素等方面與其他國家的差異性，發(fā)達國家的腫瘤治療措施可能對我國可供借鑒的地方有限[4]。另一方面，進口抗癌藥物及器械的價格過于昂貴，治療成本太高，讓許多癌癥患者望而卻步[5]，因此進行食管癌防治的自主研發(fā)就顯得尤為重要。相比其他研究而言，惡性腫瘤相關(guān)專利的研發(fā)成本較高，研發(fā)周期相對較長，而對專利文獻的研究會大大節(jié)省研究開發(fā)經(jīng)費和研究開發(fā)時間[6]。研發(fā)人員若能巧妙利用專利文獻中的技術(shù)信息，將對研發(fā)工作有促進作用。本文以食管癌相關(guān)專利文獻為研究對象，將專利文獻的外部數(shù)據(jù)特征引入邁克爾·波特的鉆石模型中，結(jié)合專利信息分析系統(tǒng)(Patent Information Analysis System, PIAS)和Excel，從生產(chǎn)要素、需求條件、相關(guān)及支持產(chǎn)業(yè)、企業(yè)戰(zhàn)略結(jié)構(gòu)與行業(yè)競爭以及機遇和政府6個層面對該領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)現(xiàn)狀進行分析，以期能為我國食管癌方面的研發(fā)工作提供參考。

2 資料與方法

2.1 數(shù)據(jù)來源

數(shù)據(jù)庫的選擇直接影響文獻檢索的結(jié)果和后續(xù)的分析結(jié)果[7]，本文以國內(nèi)最權(quán)威的專利數(shù)據(jù)庫——國家知識產(chǎn)權(quán)局專利檢索系統(tǒng)為數(shù)據(jù)源，以“食管癌”為關(guān)鍵詞檢索相關(guān)的“中國專利申請”情況。這里的“中國專利申請”是指專利權(quán)人向中國國家知識產(chǎn)權(quán)局遞交專利申請，這其中既包括我國各地區(qū)申請人的專利申請，也包含世界其他國家和地區(qū)的專利權(quán)人遞交的申請[8]。數(shù)據(jù)檢索日期從國家知識產(chǎn)權(quán)局1985年數(shù)據(jù)收錄日起，截至2018年9月1日，經(jīng)過數(shù)據(jù)清洗共得檢索結(jié)果3 084條。

2.2 分析工具

專利分析工具的選擇至關(guān)重要，專利信息分析系統(tǒng)是知識產(chǎn)權(quán)出版社自主研發(fā)的，以專利戰(zhàn)略和專利信息分析的理論為模型，集信息采集、信息檢索、信息處理、信息分析為一體的系統(tǒng)工具。通過專利文獻上的著錄項識別相關(guān)文獻并經(jīng)過加工處理，可以實現(xiàn)對食管癌相關(guān)專利的申請趨勢、技術(shù)發(fā)展趨勢、專利權(quán)人競合態(tài)勢等專利信息的研究分析[9]。

2.3 方法

鉆石模型是由美國哈佛大學邁克爾·波特于20世紀90年代提出的競爭力分析理論。在鉆石模型中，生產(chǎn)要素、需求條件、相關(guān)及支持產(chǎn)業(yè)、企業(yè)戰(zhàn)略結(jié)構(gòu)與行業(yè)競爭是確定某一產(chǎn)業(yè)是否具有國際競爭力的決定因素，機遇和政府是競爭力大小的影響因素。本文將鉆石模型引入專利指標，從專利技術(shù)分析的角度對鉆石模型進行闡釋，見表1。

表1 基于專利技術(shù)分析的鉆石模型

3 基于鉆石模型的食管癌技術(shù)研發(fā)態(tài)勢分析

3.1 生產(chǎn)要素

鉆石模型中的生產(chǎn)要素是指人力、資本等資源，資源的多寡決定了行業(yè)不同發(fā)展階段的周期長短及發(fā)展前景。圖1顯示近幾年食管癌領(lǐng)域?qū)＠麢?quán)人和發(fā)明人數(shù)量的變化情況(由于專利文獻18個月公開期的特殊性，近兩年的專利數(shù)量并不完全，因此暫不納入分析當中)。2007-2016年期間，專利權(quán)人、發(fā)明人數(shù)量大幅增長，其中專利權(quán)人數(shù)量年均增加約13%，發(fā)明人數(shù)量年均增加約14%。在新技術(shù)研發(fā)中，技術(shù)研究人才是主力，資本是支撐，要想在競爭中獲得優(yōu)勢，人力和資本上大量、持續(xù)性的投入必不可少，因此從領(lǐng)域內(nèi)當前的人力和資本要素發(fā)展狀況來看，食管癌專利研發(fā)仍是有較大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

圖1 食管癌專利權(quán)人和發(fā)明人數(shù)量趨勢

3.2 需求條件

3.2.1 消費者需求 鉆石模型認為需求市場是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動力，企業(yè)精準把握消費者需求能使其在全球性經(jīng)濟發(fā)展中擁有更多的競爭優(yōu)勢。據(jù)2018年《全球癌癥報告》公布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，中國男性癌癥發(fā)生率約為223.0/10萬，死亡率約為166.6/10萬；女性發(fā)病率約為182.6/10萬，死亡率約為95.2/10萬，均高于全球平均水平[10]?；疾÷实某掷m(xù)上升成為國內(nèi)腫瘤市場做大的有力推手[11]。

3.2.2 市場供給 著名經(jīng)濟學家凱恩斯基于生產(chǎn)者的“經(jīng)濟人”特征，提出消費者需求決定生產(chǎn)者供給的論點。在技術(shù)交易市場中，專利申請量是技術(shù)產(chǎn)出成果的直接反映，分析不同年度專利申請數(shù)量可以判斷技術(shù)交易市場規(guī)模。圖2顯示1985-2016年間國內(nèi)食管癌相關(guān)專利申請的申請年分布?？梢钥闯?985-2001年間，專利申請數(shù)量波動幅度不大，食管癌相關(guān)專利研發(fā)尚處于萌芽階段，2001年以后專利申請量年均增長約19%，增長勢頭迅猛，市場交易規(guī)模明顯擴大。自中國加入世界貿(mào)易組織之后，受經(jīng)濟飛速發(fā)展，人們生活方式改變以及環(huán)境等因素的影響，我國癌癥流行情況不斷發(fā)生變化，腫瘤防治技術(shù)的需求增多，推動食管癌專利的研發(fā)工作(近兩年數(shù)據(jù)未納入分析)。

圖2 食管癌年申請量趨勢

3.3 相關(guān)及支持產(chǎn)業(yè)

相關(guān)及支持性產(chǎn)業(yè)強調(diào)產(chǎn)業(yè)集群在競爭中的重要性。從這一角度分析，抗食管癌的研發(fā)與整個腫瘤市場的技術(shù)研發(fā)休戚相關(guān)。隨著近年來腫瘤發(fā)病率的提高，腫瘤防治技術(shù)的研發(fā)也達到前所未有的熱度。張婷等[12]通過對全球抗腫瘤藥排名前10的國家專利產(chǎn)出分析發(fā)現(xiàn)，中國抗腫瘤藥的專利申請數(shù)量為22 964件，幾乎占世界專利產(chǎn)出的一半，是全球抗腫瘤藥的主要目標市場。據(jù)藥渡網(wǎng)數(shù)據(jù)，截至2018年5月14日，中國已有891個一類新藥，其中腫瘤領(lǐng)域的關(guān)注度遠超其他領(lǐng)域，約占39.8%。按照腫瘤適應(yīng)癥對抗腫瘤一類藥物劃分發(fā)現(xiàn)，非小細胞肺癌、白血病、肺癌、乳腺癌和胃癌是近年來國內(nèi)抗腫瘤藥物研發(fā)的主要關(guān)注點[13]。隨著居民醫(yī)療衛(wèi)生支付能力提升，以及國家在腫瘤治療領(lǐng)域的相關(guān)支持性政策導向，我國近幾年抗腫瘤藥物的銷售額持續(xù)攀升，惡性腫瘤防治技術(shù)的研發(fā)具有廣闊的發(fā)展空間。

3.4 企業(yè)戰(zhàn)略結(jié)構(gòu)及行業(yè)競爭

3.4.1 專利權(quán)人構(gòu)成分析 專利權(quán)人構(gòu)成一定程度上體現(xiàn)行業(yè)競爭體系和狀況，也能直觀地展現(xiàn)各專利權(quán)人的技術(shù)研發(fā)實力，進而找出該領(lǐng)域?qū)＠闹饕瓶卣遊14]。圖3是1985年至今專利申請排名前10位的專利權(quán)人研發(fā)實力氣泡圖，氣泡大小代表專利權(quán)人的專利數(shù)量。在我國食管癌領(lǐng)域?qū)＠麢?quán)人排名的前10位中，諾華股份有限公司、腫瘤療法科學股份有限公司以及默克專利公司分別來自瑞士、日本和德國，其余專利權(quán)人均來自中國。從專利權(quán)人的類別來看，來自國內(nèi)的7位專利權(quán)人中，高等院校占比57.1%，是國內(nèi)食管癌專利申請的主要力量。另外從圖中可以看出中國藥科大學和鄭州大學居于右上位置，擁有較長的行業(yè)進入年限和較大規(guī)模的研發(fā)團隊，研發(fā)實力強勁，在該領(lǐng)域占據(jù)顯著的優(yōu)勢；而銀川上河圖新技術(shù)研發(fā)有限公司屬于食管癌技術(shù)領(lǐng)域的新進入者，專利申請量雖多，但活動年期太短，發(fā)明人數(shù)較少，尚未形成規(guī)模化的研發(fā)團隊，相對研發(fā)實力較弱。分析圖3可知，高等院校是我國食管癌技術(shù)領(lǐng)域研發(fā)工作的主力軍，但近年來也逐漸涌現(xiàn)出一批后起之秀。銀川上河圖新技術(shù)研發(fā)公司、山東藍金生物工程有限公司以及孔慶忠(個人專利申請人)雖然進入領(lǐng)域的時間相對較短，但在領(lǐng)域內(nèi)的領(lǐng)導作用已經(jīng)日漸突出，這也從側(cè)面反映食管癌防治技術(shù)領(lǐng)域的研發(fā)競爭日益激烈。

圖3 食管癌主要專利權(quán)人研發(fā)實力氣泡圖(top 10)

3.4.2 專利權(quán)人合作分析 在“大科學時代”各種科研項目的復雜程度越來越高，合作已逐漸成為科學研究中常見特征[15]。在專利領(lǐng)域中，專利權(quán)人合作分析能揭示各專利權(quán)人相互之間的合作網(wǎng)絡(luò)，便于相關(guān)企業(yè)或機構(gòu)清晰把控行業(yè)競爭狀況。圖4是食管癌技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠献髑?0位的專利權(quán)人合作情況，其中數(shù)字標注為各專利權(quán)人的合作專利數(shù)，專利權(quán)人之間連線的粗細和顏色深淺代表其合作程度的高低。從圖中可以看出，食管癌技術(shù)領(lǐng)域形成以沈陽化工研究院有限公司、加尼梅德藥物公司、中國藥科大學為中心的合作網(wǎng)絡(luò)，受地理空間距離因素影響，國內(nèi)各專利權(quán)人的國際合作不太活躍；除此之外，隸屬于方正集團的北大方正集團有限公司、方正醫(yī)藥研究院有限公司、北大國際醫(yī)院集團有限公司和北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團有限公司形成集團化的技術(shù)合作網(wǎng)絡(luò)，在食管癌領(lǐng)域占明顯的競爭優(yōu)勢；從合作程度看，孔慶忠和山東藍金生物工程有限公司形成長期且緊密的合作伙伴關(guān)系，合作程度較高，而中國藥科大學相對而言合作程度略低。

圖4 專利權(quán)人合作網(wǎng)絡(luò)(合作專利數(shù)排名)

3.5 機遇

在產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，機遇意味著新進入者潛在的競爭優(yōu)勢，也為現(xiàn)有企業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整指明方向，因此專利角度的機遇可以理解為技術(shù)機會。通過專利權(quán)人和IPC的交叉分析，了解主要專利權(quán)人的技術(shù)領(lǐng)域布局，有助于各專利權(quán)人識別自身在行業(yè)內(nèi)的競爭地位，準確判斷領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)機會，精準布局企業(yè)未來發(fā)展方向，避免重復競爭的局面。按IPC分類號的主組分析排名前10位的專利權(quán)人的技術(shù)領(lǐng)域分布，見圖5，前10位申請人中有80%涉及A61K31/00(含有機有效成分的醫(yī)藥配置品)領(lǐng)域的研發(fā)，且各申請人在該領(lǐng)域的研發(fā)力量均衡，尚未出現(xiàn)領(lǐng)軍企業(yè)或研究所；A61K36/00(其中含有來自藻類、苔蘚、真菌或植物或其派生物，如傳統(tǒng)草藥的未確定結(jié)構(gòu)的藥物制劑)和C07K7/00(在完全確定的序列中含有5～20個氨基酸的肽；其衍生物〔4，6〕)領(lǐng)域?qū)＠麢?quán)人相對較少，但銀川上河圖新技術(shù)研發(fā)公司在A61K36/00領(lǐng)域占據(jù)顯著的優(yōu)勢，而C07K7/00領(lǐng)域尚未出現(xiàn)強有力的競爭對手，相關(guān)企業(yè)和科研機構(gòu)可考慮抓住這個技術(shù)空白點進行突破?？讘c忠和山東藍金生物工程有限公司在A61K9/00(以特殊物理形狀為特征的醫(yī)藥配制品)領(lǐng)域?qū)嵙ο喈?，且已形成非常緊密的合作伙伴關(guān)系，在A61K9/00領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢明顯。目前我國食管癌領(lǐng)域只有中國藥科大學和鄭州大學涉及的技術(shù)領(lǐng)域相對較為全面，其余各專利權(quán)人均存在大量技術(shù)空白，這對于不同技術(shù)點的競爭者而言既是機會也是挑戰(zhàn)。通過專利權(quán)人技術(shù)領(lǐng)域分布的分析，研發(fā)實力較弱、資源不足的小中型企業(yè)靈活運用“藍海戰(zhàn)略”，便可以通過差異化戰(zhàn)略在缺乏競爭力的技術(shù)領(lǐng)域獲得新的市場。

圖5 主要專利權(quán)人技術(shù)領(lǐng)域分布

3.6 政府

政府政策反映國家對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的扶持力度，對市場環(huán)境和產(chǎn)業(yè)競爭的影響作用是極其深刻的。鑒于腫瘤疾病的特殊性，國家相繼出臺相關(guān)的法律法規(guī)和優(yōu)惠政策鼓勵創(chuàng)新和研發(fā)。2015年8月國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，積極鼓勵新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)，將惡性腫瘤、糖尿病、心腦血管病等多發(fā)病和罕見病的藥品審批以及具有重大臨床價值的醫(yī)療器械注冊申請列入優(yōu)先審評審批通道；2016年6月《藥品上市許可持有人制度試點方案》在全國10個省(市)開展實施，實現(xiàn)藥品注冊制度由上市許可和生產(chǎn)許可的“捆綁制”管理模式向分離的管理模式的轉(zhuǎn)變，有效提升科研人員的研發(fā)積極性；2017年10月中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，提出要建立藥品審評審批與藥品專利鏈接制度，合法保護專利權(quán)人的知識產(chǎn)權(quán)。我國這一系列政策的實施開展為食管癌專利技術(shù)的創(chuàng)新和研發(fā)提供了良好的政策環(huán)境，也為各專利權(quán)人今后的產(chǎn)業(yè)布局提供方向。

4 結(jié)語

專利文獻的分析和研究具有非常高的實用價值，在確定研發(fā)方向、提高研發(fā)能力、降低侵權(quán)風險、保護自主知識產(chǎn)權(quán)和推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新等方面具有重要的意義[16]，是國內(nèi)相關(guān)企業(yè)需要密切關(guān)注的文獻類型。本文基于鉆石模型對專利競爭情報進行分析，從生產(chǎn)要素、需求條件、相關(guān)及支持產(chǎn)業(yè)、企業(yè)戰(zhàn)略結(jié)構(gòu)與行業(yè)競爭4個基本要素和機遇、政府兩個輔助要素共6個方面全面地分析了食管癌防治技術(shù)的競爭格局，得出以下結(jié)論：一是中國食管癌專利研發(fā)的人才和資本投入逐年增加，在腫瘤需求市場規(guī)模持續(xù)擴大的情況下，食管癌技術(shù)研發(fā)將面臨較大的發(fā)展空間，相關(guān)科研機構(gòu)和企業(yè)可依據(jù)自身資源狀況和技術(shù)實力采用不同戰(zhàn)略，加大研發(fā)投入。二是食管癌專利的主要申請人分別來自國內(nèi)的高等院校和新秀企業(yè)，以及幾家實力強勁的跨國企業(yè)(諾華股份有限公司、腫瘤療法科學股份有限公司和默克專利公司)。其中國內(nèi)高等院校擁有雄厚的資源優(yōu)勢和龐大的科研人才力量，是我國食管癌技術(shù)研發(fā)的中堅力量，但合作研發(fā)相對缺乏，更注重獨立研發(fā)；企業(yè)作為該領(lǐng)域的后起之秀，研發(fā)能力稍顯不足，但發(fā)展勢頭迅猛，是一股不可忽視的力量。建議科研機構(gòu)和企業(yè)之間增加合作機會，促進“產(chǎn)、學、研”結(jié)合，共同推動我國食管癌技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展。三是從主要專利權(quán)人的技術(shù)布局來看，銀川上河圖新技術(shù)研發(fā)公司、孔慶忠及山東藍金生物工程有限公司分別在A61K36、A61K9領(lǐng)域占較大的競爭優(yōu)勢。中國藥科大學和鄭州大學在食管癌領(lǐng)域的技術(shù)分布相對全面，但缺乏具有競爭優(yōu)勢的技術(shù)方向?？傮w而言，食管癌領(lǐng)域的專利研發(fā)仍有大量的技術(shù)機會，各研究機構(gòu)或企業(yè)可以通過調(diào)整企業(yè)戰(zhàn)略結(jié)構(gòu)增加其在領(lǐng)域內(nèi)的競爭優(yōu)勢。