硝苯地平緩釋片與硝苯地平控釋片治療原發(fā)性高血壓患者的療效對比

蔡暢

高血壓是臨床常見的心血管疾病，若血壓長期得不到控制將會對患者心腦器官造成嚴重影響，例如誘發(fā)高血壓性心臟病、高血壓腦出血等嚴重并發(fā)癥，對患者生命安全造成嚴重威脅［1］。硝苯地平是目前臨床應用范圍較廣的降壓藥物，具有降壓持續(xù)時間長、副作用小的優(yōu)點，但硝苯地平分為緩釋片和控釋片兩種劑型，其價格和療效存在一定差異。本次研究基于以上論述，對硝苯地平不同劑型治療高血壓的臨床療效進行了對比，選擇本院2016年8月～2018年10月收治的160例原發(fā)性高血壓患者進行分組觀察，現報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇本院2016年8月～2018年10月收治的160例原發(fā)性高血壓患者作為研究對象，以Excel隨機函數法分為參照組和治療組，各80例。參照組男49例，女31例；年齡42～78歲，平均年齡(58.26±6.74)歲；病程10個月～15年，平均病程(7.47±2.53)年；合并癥：16例糖尿病、23例高血脂、41例冠心病。治療組男51例，女29例；年齡41～79歲；平均年齡(58.27±7.63)歲；病程9個月～14年，平均病程(7.45±2.65)年；合并癥：18例糖尿病、24例高血脂、38例冠心病。兩組患者年齡、病程等一般資料比較差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。納入及排除標準：①所有患者SBP≥140 mm Hg，DBP≥90 mm Hg，且在清晨靜息狀態(tài)下連續(xù)3次測量均處于上述水平［2］；②排除繼發(fā)性高血壓、心力衰竭、肝腎功能異常、近2年內卒中或心肌梗死病史、3個月內有降壓治療史的患者。所有患者接受治療前均與本院簽署《藥效觀察研究知情同意書》，符合《赫爾辛基宣言》醫(yī)學倫理要求。

1.2方法 參照組采取硝苯地平緩釋片(滇虹藥業(yè)集團玉溪生物制藥有限公司，國藥準字H53022058)治療，15 mg/次，早晚各口服1次。治療組采取硝苯地平控釋片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國藥準字J20180025)治療，30 mg/次，每天7：00口服，1次/d。為保證臨床療效，治療期間需囑咐患者避免使用其他降壓藥。兩組患者均持續(xù)治療2個月。

1.3觀察指標及判定標準 觀察比較兩組患者血壓、24 h平均血壓、臨床療效及不良反應發(fā)生情況。觀察患者治療前后7：00靜息狀態(tài)下SBP、DBP以及24 h平均SBP和DBP。治療期間采取動態(tài)血壓監(jiān)測，將標準袖帶縛在患者右上臂，在7：00～9：00至次日7：00～9：00固定時段測量，30 min/次。當SBP＞260 mm Hg或＜70 mm Hg，DBP＞150 mm Hg或＜40 mm Hg時剔除數據，動態(tài)監(jiān)測過程中患者需避免劇烈活動，以免影響準確值。不良反應包括頭痛、頭暈等。臨床療效判定標準：臨床療效分為顯效、有效、無效3個等級，患者SBP降低幅度＞20 mm Hg，DBP降低幅度＞15 mm Hg為顯效；患者SBP降低幅度為10～20 mm Hg或處于正常值，DBP降低幅度為5～10 mm Hg或處于正常值為有效；患者SBP降低幅度＜10 mm Hg，DBP降低幅度＜5 mm Hg，或血壓不降反升為無效?？傆行?顯效率+有效率。

1.4統(tǒng)計學方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差()表示，采用t檢驗；計數資料以率(%)表示，采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1兩組患者血壓、24 h平均血壓比較 治療前，兩組患者SBP、DBP、24 h平均SBP、24 h平均DBP比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。治療后，治療組SBP、DBP、24 h平均SBP、24 h平均DBP均低于參照組，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.2兩組患者臨床療效比較 治療組總有效率96.25%明顯高于參照組的86.25%，差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組患者血壓、24 h平均血壓比較(,mm Hg)

表1 兩組患者血壓、24 h平均血壓比較(,mm Hg)

注：與參照組比較,aP＜0.05

表2 兩組患者臨床療效比較［n,n(%)］

2.3兩組患者不良反應發(fā)生情況比較 參照組用藥期間出現頭痛2例，頭暈2例，不良反應發(fā)生率為5.00%；治療組用藥期間出現頭痛2例、頭暈1例，不良反應發(fā)生率為3.75%。兩組患者不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.149，P=0.699＞0.05)。

3 討論

高血壓是導致心血管危象的獨立危險因子［3-5］，有效控制患者血壓水平能降低嚴重心血管并發(fā)癥風險和病死率。臨床動態(tài)血壓實踐研究表明［6，7］，心肌缺血疾病和高血壓的病發(fā)機制存在顯著的晝夜變化律動，根據這種特征，在使用降壓藥物時需要具有持久作用，在血壓高峰時間發(fā)揮降壓效應，降低心血管事件風險［8］。

本次研究結果顯示：治療后，治療組SBP、DBP、24 h平均SBP、24 h平均DBP均低于參照組，總有效率明顯高于參照組，差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；但兩組患者不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。原因分析如下：①硝苯地平屬于二氫吡啶類鈣離子拮抗劑，可阻滯Ca+經慢鈣通道進入機體細胞，對心肌細胞、外周阻力血管和冠狀動脈平滑肌細胞均可起到特異性作用，從而擴大血管和不完全阻塞區(qū)域的健全血管，降低冠脈平滑肌張力，避免血管痙攣，增加供氧量和狹窄血管血流量［9］。硝苯地平緩釋片和控釋片是兩種主要劑型，其中硝苯地平緩釋劑型多用于緩解急性血壓升高，治療后3 h內有效成分釋放量可能會高出理想血藥濃度水平，隨后以非恒定速度釋放，但會導致16 h后血藥濃度不足，因此持續(xù)降壓效果不夠理想；②硝苯地平控釋劑型可在16 h的時間段內恒定釋放硝苯地平主要成分，血藥濃度可平穩(wěn)持續(xù)24 h，用藥約6 h后達到血藥峰值，可起到持續(xù)穩(wěn)定的控制SBP、DBP以及24 h平均SBP和DBP的作用，從而有效糾正心肌缺血癥狀，減少缺血總時間，提高臨床療效；③在不良反應方面，兩種劑型均以輕度頭暈、頭痛為主，患者可自行緩解，安全性均較高。

綜上所述，兩種藥物用于原發(fā)性高血壓治療中均可安全有效的控制血壓，但硝苯地平控釋片平穩(wěn)控制血壓的效果比硝苯地平緩釋片更明顯，可作為臨床理想降壓藥物。