中藥免煎顆粒與湯劑的療效比較分析

黎碧燕

【摘要】 目的 比較臨床治療中中藥免煎顆粒與湯劑的治療效果。方法 71例接受中藥治療的慢性萎縮性胃炎患者為研究對(duì)象， 根據(jù)患者選擇中藥類(lèi)型的不同將其分為對(duì)照組（36例）及研究組（35例）。對(duì)照組選擇傳統(tǒng)中藥飲片湯劑治療， 研究組選擇中藥免煎顆粒治療。對(duì)比兩組患者的臨床療效及治療依從性情況。結(jié)果 研究組總有效率為94.29%， 高于對(duì)照組的88.89%， 但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。研究組治療依從性為97.14%， 高于對(duì)照組的80.56%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 在慢性萎縮性胃炎臨床治療中應(yīng)用中藥免煎顆粒與湯劑進(jìn)行治療， 均具有較好臨床療效， 但中藥免煎顆粒的服用操作較為簡(jiǎn)單， 故對(duì)于患者治療依從性的提升效果較為明顯。

【關(guān)鍵詞】 中藥免煎顆粒;中藥湯劑;臨床療效

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.29.066

【Abstract】 Objective? ?To compare the effect of granules and decoction of Chinese herbal medicine in clinical treatment. Methods? ?A total of 71 chronic atrophic gastritis patients as study subjects were divided by different types of Chinese herbal medicine into control group （36 cases） and research group （35 cases）. The control group was treated with decoction of Chinese herbal medicine， and the research group was treated with granules of Chinese herbal medicine. The clinical efficacy and treatment compliance in two groups was compared. Results? ?The research group had higher total effective rate as 94.29% than 88.89% in the control group， but the difference was not statistically significant （P>0.05）. The research group had higher treatment compliance as 97.14% than 80.56% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion? ?Granules and decoction of Chinese herbal medicine both shows good clinical efficacy in clinical treatment of chronic atrophic gastritis， but granules decoction of Chinese herbal medicine is relatively simple， so the improvement of patients' treatment compliance is more obvious.

【Key words】 Granules of Chinese herbal medicine; Decoction of Chinese herbal medicine; Clinical efficacy

近年來(lái)隨著中藥飲片制作技術(shù)的發(fā)展， 中藥免煎顆粒（又稱(chēng)免煎中藥飲片）在現(xiàn)階段中醫(yī)臨床治療中已經(jīng)有了較為廣泛的臨床應(yīng)用， 且具有較為明顯的服用便捷性， 故相較于傳統(tǒng)中藥湯劑服用方法更為簡(jiǎn)便， 但由于飲片制備方法的不同， 臨床中對(duì)于中藥免煎顆粒的治療效果仍存在較大爭(zhēng)議， 需通過(guò)臨床治療研究的開(kāi)展對(duì)兩類(lèi)湯劑類(lèi)型所具有的實(shí)際治療效果進(jìn)行分析研究[1]。因此， 為比較分析臨床治療中中藥免煎顆粒與湯劑的治療效果， 特納入本院71例慢性萎縮性胃炎患者， 開(kāi)展臨床對(duì)比研究， 報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 隨機(jī)選取2017年10月～2018年11月于本院接受中藥治療的慢性萎縮性胃炎患者71例設(shè)為研究對(duì)象， 根據(jù)患者選擇中藥類(lèi)型的不同將其分為對(duì)照組（36例）及研究組（35例）。對(duì)照組中， 男20例， 女16例;年齡32～58歲，?平均年齡（45.02±4.34）歲;病程0.5～5年， 平均病程（2.75±0.78）年。研究組中， 男19例， 女16例;年齡32～60歲， 平均年齡（46.08±4.77）歲;病程0.8～5年， 平均病程（2.91±0.83）年。兩組患者一般資料比較， 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。研究經(jīng)本院倫理會(huì)批準(zhǔn)通過(guò)。

1. 2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1. 2. 1 納入標(biāo)準(zhǔn) 患者經(jīng)臨床查體、消化內(nèi)鏡及病理檢查后均確診為慢性萎縮性胃炎;患者均在知情前提下參與研究， 并選取中藥湯劑類(lèi)型。

1. 2. 2 排除標(biāo)準(zhǔn) 排除合并其他類(lèi)型胃部疾病者;排除研究中途自愿退出研究者。

1. 3 方法 兩組患者經(jīng)臨床診斷后均接受益胃化裁方進(jìn)行治療， 方劑中包括北沙參15 g、玉竹5 g、白芍10 g、麥冬5 g、炙甘草5 g、佛手5 g、石斛3 g、百合10 g及蛇舌草5 g。對(duì)照組選擇傳統(tǒng)中藥飲片湯劑治療， 經(jīng)醫(yī)院抓取藥物方劑后， 由患者自行煎煮服藥， 取水400 ml浸泡藥物后， 反復(fù)煎煮3次后取汁200 ml， 于早晚服用， 1劑/d。研究組選擇中藥免煎顆粒治療， 根據(jù)藥物方劑予以患者定量單方免煎中藥顆粒， 每日沖服， 分2次服用完畢?；颊呔B續(xù)服用3 個(gè)月。

1. 4 觀察指標(biāo) 對(duì)比兩組患者臨床療效及治療依從性情況。

1. 5 判定標(biāo)準(zhǔn)

1. 5. 1 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：經(jīng)治療后， 患者臨床癥狀消失， 且經(jīng)消化內(nèi)鏡檢查后腺體萎縮、黏膜異型增生等體征變化均具有明顯改善;有效：經(jīng)治療后， 患者臨床癥狀及腺體萎縮、黏膜異型增生等體征變化均有好轉(zhuǎn);無(wú)效：經(jīng)治療后， 未達(dá)到上述治療指標(biāo)者?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1. 5. 2 治療依從性判定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)患者服藥情況及復(fù)診頻率進(jìn)行判斷， 若患者可在治療期間定期按時(shí)復(fù)診、按時(shí)按量服藥則可判定為依從， 其他則為不依從。

1. 6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者的臨床療效對(duì)比 研究組總有效率為94.29%， 高于對(duì)照組的88.89%， 但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表1。

2. 2 兩組患者的治療依從性對(duì)比 研究組治療依從性為97.14%， 高于對(duì)照組的80.56%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P<0.05）。見(jiàn)表2。

3 討論

免煎中藥配方顆粒是近年來(lái)隨著生物制藥技術(shù)與生物提純技術(shù)所發(fā)展出的一類(lèi)新型單味配方顆粒， 通過(guò)生物提純、濃縮加工后將傳統(tǒng)中藥飲片中的有效成分進(jìn)行濃縮， 獨(dú)立包裝后， 根據(jù)患者治療需求直接進(jìn)行方劑配伍， 加水沖服即可， 服用方法較為便捷， 在臨床中得到了廣泛應(yīng)用及認(rèn)可， 但由于傳統(tǒng)中藥飲片制作中對(duì)飲片的炮制方法具有嚴(yán)格要求， 且經(jīng)不同炮制方法制作后方可有效發(fā)揮藥物飲片實(shí)際作用， 故導(dǎo)致部分患者及醫(yī)務(wù)工作者對(duì)于免煎中藥配方顆粒所具有的治療效果仍存在一定質(zhì)疑， 故需通過(guò)對(duì)免煎中藥配方顆粒所具有的優(yōu)勢(shì)性及劣勢(shì)進(jìn)行全面綜合性分析， 為此類(lèi)中藥制劑在臨床中的治療應(yīng)用提供推廣基礎(chǔ)。

本文研究結(jié)果表明：研究組總有效率為94.29%， 高于對(duì)照組的88.89%， 但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。研究組治療依從性為97.14%， 高于對(duì)照組的80.56%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P<0.05）。分析原因：在實(shí)際臨床治療中應(yīng)用中藥免煎顆粒相較于傳統(tǒng)中藥飲片湯劑， 主要具有以下優(yōu)勢(shì)：①藥物質(zhì)量相對(duì)較高：中藥方劑治療作為中醫(yī)治療中的常用治療方法， 可通過(guò)對(duì)各類(lèi)治療藥材的合理配伍， 從綜合性方面起到對(duì)患者疾病的有效調(diào)理治療， 且中醫(yī)治療在我國(guó)發(fā)展歷史較為悠久， 故我國(guó)中藥飲片生產(chǎn)、制備技術(shù)發(fā)展也較為完善， 但受到藥材種植地域、炮制方法及儲(chǔ)存方法等諸多方面的限制， 導(dǎo)致部分飲片無(wú)法通過(guò)有效炮制獲得應(yīng)有藥效， 或在存貯不得當(dāng)情況下造成飲片霉變、性狀改變等不良質(zhì)控因素， 引發(fā)飲片藥性的改變， 從而影響中藥飲片效果及安全性。而在中藥免煎顆粒制作過(guò)程中， 通過(guò)對(duì)相應(yīng)藥材的直接提純、制備可將中藥飲片中所含有的有效成分無(wú)需通過(guò)飲片炮制、制備進(jìn)行直接保留， 且經(jīng)提純制備后， 藥物統(tǒng)一采用獨(dú)立鋁箔密封包裝， 有效杜絕中藥飲片貯存管理中可能發(fā)生的受潮、霉變、光照等飲片性狀變化因素所造成的藥物性狀改變因素， 故可有效確?；颊咧委熎陂g用藥安全性[2， 3]。②服用便捷：在進(jìn)行中藥免煎顆粒服用時(shí)， 藥物成分在經(jīng)提純制備后可根據(jù)不同用藥劑量規(guī)格進(jìn)行裝袋、封袋， 其后在實(shí)際應(yīng)用中根據(jù)患者治療方劑及劑量需求， 合理選取藥物劑量， 并隨時(shí)進(jìn)行調(diào)整， 有效確保了藥物使用劑量充足性及安全性。且在實(shí)際口服治療應(yīng)用中， 僅需將配伍顆粒混合溫水后沖服即可， 省去了傳統(tǒng)中藥飲片煎煮中繁瑣復(fù)雜的操作， 且相較于傳統(tǒng)飲片湯劑， 中藥免煎顆粒所具有口感相對(duì)較好， 故患者治療接受度相對(duì)較高， 使部分年齡較小患者均可在治療中積極配合服藥， 實(shí)現(xiàn)對(duì)患者服藥依從性的有效提升， 進(jìn)而為臨床治療效果進(jìn)一步提升提供基礎(chǔ)[4]。

除上述應(yīng)用優(yōu)勢(shì)外， 中藥免煎顆粒在臨床治療中的應(yīng)用， 同樣具有以下局限性[5-8]：①雖然中藥免煎顆粒的制作過(guò)程中應(yīng)用了相對(duì)先進(jìn)的藥物制備技術(shù)及提純技術(shù)， 可對(duì)飲片中的有效成分進(jìn)行濃縮、提純， 但在目前科技發(fā)展中對(duì)于中藥飲片中的有效成分進(jìn)行進(jìn)一步提純、分離， 強(qiáng)化藥物作用效果仍存在較大局限， 故其較傳統(tǒng)中藥湯劑臨床治療效果雖表現(xiàn)良好， 但無(wú)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)性， 可隨著生物提純制藥技術(shù)的發(fā)展， 進(jìn)一步提升藥物治療效果;②在目前現(xiàn)有藥物提純技術(shù)中， 對(duì)于部分中藥飲片的提純技術(shù)仍存在一定應(yīng)用局限， 導(dǎo)致部分藥物提純后的顆粒難以在加水沖服后進(jìn)行有效溶解， 在口感上及藥物治療效果方面仍存在一定差異性;③在實(shí)際治療應(yīng)用中， 由于中藥免煎顆粒提純、制備技術(shù)較為先進(jìn)， 故規(guī)?；l(fā)展存在局限， 導(dǎo)致此類(lèi)中藥制劑在臨床應(yīng)用中的治療成本相對(duì)較高， 而部分患者受到經(jīng)濟(jì)制約， 更傾向于選取具備同樣治療效果的傳統(tǒng)中藥湯劑， 故此類(lèi)藥物在臨床中的大范圍推廣仍存在一定局限性。

綜上所述， 在慢性萎縮性胃炎臨床治療中應(yīng)用中藥免煎顆粒與湯劑進(jìn)行治療， 均具有較好臨床療效， 但中藥免煎顆粒的服用操作較為簡(jiǎn)單， 故對(duì)于患者治療依從性的提升效果較為明顯。

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[收稿日期：2019-05-07]