給保健食品“定規(guī)矩”

徐興利 黃家偉

導(dǎo) 語

《保健食品標(biāo)注警示用語指南》和《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》的制定既推動(dòng)了我國(guó)保健食品行業(yè)發(fā)展，也是對(duì)行業(yè)秩序的進(jìn)一步規(guī)范。

2019年8月20日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局召開專題新聞發(fā)布會(huì)，介紹了《保健食品標(biāo)注警示用語指南》和《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》總體情況。

“今年5月，中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于深化改革加強(qiáng)食品安全工作的意見》，針對(duì)保健食品行業(yè)存在的問題，部署開展保健食品行業(yè)專項(xiàng)清理整治行動(dòng)?！眹?guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局副局長(zhǎng)孫梅君表示，在深入調(diào)查研究，廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，市場(chǎng)監(jiān)管總局制定了《保健食品標(biāo)注警示用語指南》（以下簡(jiǎn)稱《指南》），并會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)制定了《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。其中，《指南》涉及產(chǎn)品上市后監(jiān)管，《辦法》涉及產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入。

警示語標(biāo)注有規(guī)可循

發(fā)布會(huì)上，孫梅君首先重點(diǎn)介紹了制度新規(guī)：在保健食品標(biāo)簽標(biāo)注警示語。產(chǎn)品標(biāo)簽既是企業(yè)向消費(fèi)者明示產(chǎn)品信息的載體，也是消費(fèi)者直接獲取產(chǎn)品信息的途徑。標(biāo)注的內(nèi)容是否真實(shí)、清晰、完整，直接影響消費(fèi)者的判斷和選擇?，F(xiàn)行的保健食品標(biāo)簽管理，雖然要求不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，但標(biāo)簽上僅僅聲明“本品不能代替藥物”，而且聲明標(biāo)注的位置和大小也沒有具體規(guī)定，企業(yè)往往把它標(biāo)注在不顯眼的位置，字體也很小，讓虛假宣傳、夸大功效的營(yíng)銷行為有了可乘之機(jī)。據(jù)消費(fèi)者反映，聲明信息不直觀、標(biāo)注位置不醒目、警示作用不強(qiáng)烈，很難引起注意，容易被“忽悠”、被欺騙。

此次發(fā)布的《保健食品標(biāo)注警示用語指南》，對(duì)企業(yè)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范指導(dǎo)，特別是對(duì)標(biāo)注警示用語提出明確意見。一是設(shè)置警示區(qū)，提高關(guān)注度?！吨改稀诽岢?，警示區(qū)必須設(shè)置在最小包裝物的主要展示版面上。二是標(biāo)注警示語，提高認(rèn)知度?！吨改稀诽岢?，在標(biāo)簽上標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”警示語，將保健食品與藥物進(jìn)行明確區(qū)分，提示消費(fèi)者慎重選用。三是規(guī)定面積大小，提高辨識(shí)度?！吨改稀诽岢?，警示區(qū)面積不少于其所在版面的20%。四是規(guī)定印刷字體，提高清晰度。《指南》提出，警示用語使用黑體字，讓消費(fèi)者特別是老年人看得更加清楚。

保質(zhì)期標(biāo)注方式再規(guī)范

現(xiàn)如今，消費(fèi)者在選購(gòu)食品時(shí)都比較注意查看保質(zhì)期?，F(xiàn)行的食品安全法律法規(guī)中要求保質(zhì)期顯著標(biāo)注、容易辨識(shí)，但如何標(biāo)注規(guī)定得不具體。

很多消費(fèi)者特別是老年朋友反映，標(biāo)簽上的保質(zhì)期“找不到”、“看不清”、“難計(jì)算”?！罢也坏健?，就是保質(zhì)期標(biāo)注的位置不明顯，有的標(biāo)注在犄角旮旯，有的標(biāo)注在瓶底，有的標(biāo)注在封口處；“看不清”，就是保質(zhì)期的字體小、色差小，難以辨識(shí)；“難計(jì)算”，就是保質(zhì)期的標(biāo)注形式不直觀，比如，保質(zhì)期6個(gè)月、保質(zhì)期2年，消費(fèi)者要通過對(duì)照生產(chǎn)日期來計(jì)算產(chǎn)品食用截止日期，缺乏人性化。這些問題，也給一些企業(yè)設(shè)置消費(fèi)陷阱留下可乘之機(jī)。保健食品有這類問題，普通食品也有類似情況。

此次發(fā)布的《保健食品標(biāo)注警示用語指南》，對(duì)保質(zhì)期的標(biāo)注作了進(jìn)一步的規(guī)范。一是統(tǒng)一標(biāo)注形式。將保質(zhì)期的標(biāo)注統(tǒng)一按照食用截止日期來標(biāo)注，就是按照“保質(zhì)期至某年某月某日”的方式進(jìn)行描述，與生產(chǎn)日期的標(biāo)注形式相統(tǒng)一。二是標(biāo)注位置醒目。要求在產(chǎn)品最小銷售包裝（容器）上的明顯位置清晰標(biāo)注保質(zhì)期和生產(chǎn)日期，如果日期標(biāo)注采用“見包裝物某部位”的話，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確標(biāo)注所在包裝物的具體位置。三是色差對(duì)比鮮明。保質(zhì)期標(biāo)注應(yīng)當(dāng)與所在位置的背景顏色形成鮮明對(duì)比，讓消費(fèi)者容易識(shí)別。

注冊(cè)備案管理嚴(yán)把入市關(guān)

對(duì)保健食品原料安全和保健功能評(píng)價(jià)是保健食品準(zhǔn)入管理的主要內(nèi)容?，F(xiàn)行《食品安全法》規(guī)定，對(duì)保健食品實(shí)行備案和注冊(cè)審批。對(duì)保健食品原料和保健功能實(shí)行目錄管理，是實(shí)現(xiàn)備案和注冊(cè)“雙軌制”的重要基礎(chǔ)。

為落實(shí)“放管服”改革要求，提高上市產(chǎn)品質(zhì)量，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)研究制定了《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》，其中，三個(gè)方面規(guī)定受到社會(huì)廣泛關(guān)注。

一是嚴(yán)格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。保健功能目錄規(guī)定了允許保健食品聲稱的保健功能范圍，原料目錄界定了注冊(cè)與備案的通道，納入原料目錄的，可以直接備案。為保證納入目錄的原料安全有效、功能真實(shí)可靠、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定，《辦法》嚴(yán)格規(guī)定了目錄納入條件、納入程序、管理方式。對(duì)納入目錄的原料和保健功能，設(shè)置了再評(píng)價(jià)和退出機(jī)制，對(duì)于最新研究發(fā)現(xiàn)有風(fēng)險(xiǎn)、科學(xué)共識(shí)有變化的，可以及時(shí)啟動(dòng)目錄的調(diào)整程序。

二是強(qiáng)化社會(huì)共治?！掇k法》規(guī)定，任何個(gè)人、企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)和社會(huì)團(tuán)體在科學(xué)研究論證的基礎(chǔ)上，均可提出納入保健食品原料目錄和功能目錄的建議。主管部門按程序要求組織審查、公開論證，符合要求的就可以納入目錄。這樣可以充分發(fā)揮社會(huì)資源科研優(yōu)勢(shì)，提高原料和功能評(píng)價(jià)方法的科學(xué)性，解決目前單一政府主導(dǎo)而科研力量不足的問題，提高目錄制定質(zhì)量和效率。

三是鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新?！掇k法》鼓勵(lì)多元市場(chǎng)主體參與目錄制定，打通了新的保健功能研究開發(fā)路徑。鼓勵(lì)企業(yè)既繼承傳統(tǒng)中醫(yī)養(yǎng)生理論，又充分應(yīng)用現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)技術(shù)，研究開發(fā)新功能新產(chǎn)品，改變產(chǎn)品低水平重復(fù)現(xiàn)狀，促進(jìn)保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。