直立式聚丙烯輸液袋生產(chǎn)工藝研究及工業(yè)化生產(chǎn)

劉英利 鄭真真

山東齊都藥業(yè)有限公司 山東淄博 255400

1 直立式聚丙烯輸液袋簡(jiǎn)介

制藥行業(yè)的復(fù)雜性往往伴隨著新包裝材料的出現(xiàn)，這些材料安全，環(huán)保，易于操作，提高了護(hù)理工作的效率，變得更加合適。改善輸液產(chǎn)品的包裝結(jié)構(gòu)，滿足客戶，醫(yī)療部門(mén)，患者和大劑量注射的需求，在臨床實(shí)踐中得到廣泛應(yīng)用，其質(zhì)量直接影響療效和安全性。隨著輸液臨床作用的不斷提高，輸液包裝容器的材料經(jīng)過(guò)各種開(kāi)發(fā)階段的發(fā)展，朝著高質(zhì)量，無(wú)毒，安全的方向發(fā)展，一般用于玻璃瓶和塑料瓶的輸液容器[1]。有一個(gè)嚴(yán)重的弱點(diǎn)，即輸液。在使用產(chǎn)品期間，形成空氣回路，外部空氣進(jìn)入瓶體，形成內(nèi)部壓力以釋放藥物，增加注射過(guò)程中的二次污染，并且垂直聚丙烯注射袋產(chǎn)生負(fù)壓我不能這樣做。輸液袋收縮，其包括袋體，固定到袋體相對(duì)端的袋開(kāi)口和固定袋底。在輸液期間，當(dāng)藥物溶液流出輸液袋時(shí)，袋的體積可以通過(guò)大氣壓力自動(dòng)收縮，袋體彼此完全連接，并且允許液體在袋開(kāi)口處完全流入輸液袋。

2 外觀及袋形問(wèn)題

2.1 影響因素

垂直聚丙烯注射袋由聚丙烯顆粒通過(guò)注塑機(jī)制成袋胚，冷卻并連接到托盤(pán)進(jìn)入燈箱，均勻加熱并送入吹塑模具，然后由拉桿吹出的壓縮空氣吹過(guò)。垂直聚丙烯輸液袋包裝材料的特殊形狀填充密封，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的全密封，大容量水浴殺菌裝置對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行殺菌，達(dá)到殺菌效果，最后完成整個(gè)燈泡檢查和包裝過(guò)程。產(chǎn)品制造工藝因此，在立式聚丙烯輸液袋產(chǎn)品的制造過(guò)程中，每層聚丙烯顆粒，注塑模具，注塑機(jī)，吹塑機(jī)燈箱，紅外加熱管溫度，吹塑模具尺寸，灌裝溫度淬火的各種參數(shù)，控制參數(shù)如細(xì)菌過(guò)程與垂直聚丙烯輸液袋的外觀和口袋形狀密切相關(guān)。

2.2 保證外觀、袋形符合要求的控制措施

2.2.1 合適的聚丙烯粒料

作為生產(chǎn)聚丙烯顆粒的原料，不得有明顯的變形劃痕。在制造過(guò)程中使用由制造商制造的聚丙烯粒料可能由于諸如工藝的各種因素而導(dǎo)致粒料質(zhì)量的差異，因此從一個(gè)制造商到另一個(gè)制造商的不同聚丙烯粒料可具有相同或不同的注塑機(jī)筒溫度[2]。它使用以下單獨(dú)測(cè)試：在相同條件和其他參數(shù)下觀察吹塑直立聚丙烯輸液袋的外觀，袋形狀和產(chǎn)量。

2.2.2 合適的參數(shù)設(shè)置

在垂直聚丙烯輸液袋的制造過(guò)程中，影響袋胚質(zhì)量的原因之一是注射筒溫度，模具主流溫度，流道溫度和注射成型機(jī)參數(shù)，包括進(jìn)口。這是設(shè)定。材料速度，背壓，注射速度，壓制時(shí)間，冷卻時(shí)間等都會(huì)影響袋胚的質(zhì)量，因此在制造過(guò)程中要為每種粒料找到最合適的注塑機(jī)參數(shù)你需要逐個(gè)測(cè)試。其他參數(shù)設(shè)置為吹瓶和參數(shù)，輸液袋的形狀與塑料瓶的形狀完全不同，因此燈位置，溫度參數(shù)，吹氣量，排氣量，吹氣延遲調(diào)整其他方面以找到每個(gè)顆粒的最合適的參數(shù)以確保產(chǎn)品質(zhì)量。

2.2.3 合理設(shè)計(jì)注塑及吹瓶模具尺寸

垂直聚丙烯輸液袋的形狀主要取決于吹塑模具的尺寸?？紤]到排水速率和穩(wěn)定系數(shù)等參數(shù)的變化，垂直聚丙烯輸液袋的縱橫比不應(yīng)太大。因此，應(yīng)完全設(shè)計(jì)垂直聚丙烯注射袋吹塑模具的尺寸[3]。在拉伸過(guò)程中，由于袋子的形狀決定了隨機(jī)拉伸比，因此在設(shè)計(jì)注塑模具的過(guò)程中需要充分考慮拉伸比，并根據(jù)袋子的類(lèi)型設(shè)計(jì)瓶坯模具的尺寸。完成了。輸液袋裝袋速度降低了成本并提高了產(chǎn)品質(zhì)量。

3 運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用問(wèn)題

3.1 影響因素

由于垂直聚丙烯輸液袋由聚丙烯顆粒吹塑成型，因此比聚丙烯輸液瓶的壁薄，并且運(yùn)輸裝卸過(guò)程可能使袋泄漏或污染細(xì)菌。同時(shí)，由于天氣變化，內(nèi)部液體和空氣具有熱膨脹和收縮特性，冬季使垂直聚丙烯輸液袋體硬化，刺激患者血管引起局部反應(yīng)或其他不良反應(yīng)。

3.2 控制措施

3.2.1 合理控制生產(chǎn)過(guò)程工藝參數(shù)

確保產(chǎn)品質(zhì)量的一個(gè)重要因素是控制生產(chǎn)過(guò)程中的工藝參數(shù)，垂直聚丙烯輸液袋的質(zhì)量確保藥物溶液的內(nèi)部質(zhì)量符合要求。因此，工藝參數(shù)應(yīng)在制造前進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)證，以確?？尚行?，然后用于批量生產(chǎn)。更換聚丙烯顆粒的制造商或制造設(shè)備可能需要更改確認(rèn)或確認(rèn)，質(zhì)量檢驗(yàn)中心必須檢查撕裂力和其他物品[4]。

3.2.2 生產(chǎn)過(guò)程控制

在聚丙烯輸液袋的制造過(guò)程中，從開(kāi)始到包裝結(jié)束有很多步驟，并且由于在制造過(guò)程中每個(gè)位置的壁都很薄，因此需要檢查每個(gè)瓶子是否有尖銳的部分。包裝產(chǎn)品造成的損壞必須確保輸液袋產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中的每個(gè)地方都非常光滑，以防止損壞產(chǎn)品。

3.2.3 謹(jǐn)慎運(yùn)輸裝卸，使用前仔細(xì)檢查合格方可使用

由于垂直聚丙烯輸液袋是薄壁的，因此需要防止它們?cè)谶\(yùn)輸或裝載過(guò)程中掉落或承受較大的壓力，否則袋子可能會(huì)損壞并泄漏[5]。這很危險(xiǎn)。因此，應(yīng)在使用前檢查垂直聚丙烯輸液袋產(chǎn)品的完整性，負(fù)載和可見(jiàn)異物。

4 結(jié)語(yǔ)

垂直聚丙烯輸液袋可以與多層共擠薄膜輸液袋相同的方式密封，無(wú)需引入環(huán)境空氣，有效避免二次污染。因?yàn)樗梢灾绷⒎胖?，所以它與玻璃和塑料瓶相同，可以滿足醫(yī)務(wù)人員的操作習(xí)慣，克服多層共擠膜輸液袋的缺點(diǎn)和液體點(diǎn)膠操作的不便，從而護(hù)理提高效率適用性更強(qiáng)。并且它的具有化學(xué)穩(wěn)定性，耐腐蝕性，耐藥性液體浸漬等優(yōu)點(diǎn)。