新技術(shù)在藥品微生物檢驗(yàn)檢測(cè)中的應(yīng)用

俞芙蓉

浙江京新藥業(yè)股份有限公司 浙江紹興 312500

1 藥品微生物概述

1.1 藥品微生物的多樣性

從分類研究的角度展開闡釋，藥源性微生物本身具備多種多樣的具體表現(xiàn)類型，涉及了細(xì)菌微生物、真菌微生物，以及放線菌微生物等具體表現(xiàn)類型。種類繁多的藥源性微生物在西藥化學(xué)合成生產(chǎn)技術(shù)活動(dòng)實(shí)踐過(guò)程中的具體應(yīng)用，與其他類型生物相對(duì)照，在基礎(chǔ)性的遺傳物質(zhì)表現(xiàn)類型，以及生理性代謝作用機(jī)制表現(xiàn)特征方面通常也具備著顯著差異，誘導(dǎo)了該類生物形態(tài)本身能夠在基礎(chǔ)性的代謝生理過(guò)程中，產(chǎn)生多種多樣的化學(xué)產(chǎn)物。在上述基礎(chǔ)性藥源微生物生理代謝活動(dòng)過(guò)程表現(xiàn)特點(diǎn)的前提條件之下，人們可以借由藥源微生物的生理代謝產(chǎn)物中分離獲取適當(dāng)類型的化學(xué)物質(zhì)成分，并用來(lái)充當(dāng)西醫(yī)化學(xué)藥物工業(yè)生產(chǎn)合成過(guò)錯(cuò)中的基礎(chǔ)性制藥原料，或者是基礎(chǔ)性的藥物組成成分。在具體組織開展的西醫(yī)化學(xué)藥物化學(xué)工業(yè)生產(chǎn)合成技術(shù)實(shí)踐活動(dòng)過(guò)程中，人們不僅可以從藥源微生物的生理代謝產(chǎn)物中分離獲取多種具體表現(xiàn)類型的藥物制造物質(zhì)原料，以及藥物有效使用成分，還能夠借由對(duì)藥源微生物的快速大量繁殖基礎(chǔ)生理特性的運(yùn)用，確保西醫(yī)化學(xué)合成類藥物，能夠在較為短暫的時(shí)間資源要素限制條件下，實(shí)現(xiàn)良好有序的大批量生產(chǎn)狀態(tài)控制目標(biāo)，為我國(guó)現(xiàn)代西醫(yī)化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)的良好有序發(fā)展提供支持條件。由于藥源微生物本身具備多種多樣的類型表現(xiàn)特征，且不同種類的藥源微生物在代謝產(chǎn)物種類和生理性作用影響機(jī)制層面通常具備表現(xiàn)顯著的相互差異特點(diǎn)，因而切實(shí)做好西醫(yī)化學(xué)藥品在工業(yè)生產(chǎn)合成技術(shù)過(guò)程中的微生物檢測(cè)技術(shù)活動(dòng)，對(duì)于保障西醫(yī)化學(xué)藥品在工業(yè)生產(chǎn)合成技術(shù)過(guò)程中的成分結(jié)構(gòu)科學(xué)性和合理性，確保西醫(yī)化學(xué)藥物使用者的基礎(chǔ)性生命健康和生命安全[1]。

1.2 藥品中微生物發(fā)揮的具體作用

在目前臨床中應(yīng)用的各種類型的西醫(yī)化學(xué)合成藥品中，藥品微生物的主要集中展現(xiàn)在如下所述的3種表現(xiàn)類型：充當(dāng)藥物物質(zhì)組成結(jié)構(gòu)中的部分有效成分；充當(dāng)藥物物質(zhì)組成結(jié)構(gòu)中的全部有效成分；以及充當(dāng)藥物物質(zhì)組成結(jié)構(gòu)中的輔助添加劑物質(zhì)成分。從整體性的藥理使用功能表現(xiàn)特征角度展開分析，無(wú)論藥源微生物在西醫(yī)化學(xué)合成藥物中充當(dāng)哪一種作用形式，其主要的臨床藥理應(yīng)用作用，都在于能夠?qū)⑷梭w中存在的一切表現(xiàn)形式的細(xì)菌微生物、真菌微生物，以及病毒微生物等多樣化的微生物表現(xiàn)形式加以殺滅，從而有效保障和改善藥物使用者的基礎(chǔ)性生命健康表現(xiàn)狀態(tài)，阻礙微生物感染性疾病的發(fā)生和蔓延。舉例論之，微生物代謝產(chǎn)物青霉素在臨床感染性疾病治療過(guò)程中，能夠借由阻止細(xì)菌細(xì)胞壁結(jié)構(gòu)的復(fù)制形成，而阻止病源感染性微生物在感染性疾病患者機(jī)體內(nèi)部的繁殖和擴(kuò)增，為臨床醫(yī)師實(shí)現(xiàn)對(duì)細(xì)菌感染性疾病的有效治療創(chuàng)造支持條件。

2 新技術(shù)在藥品微生物檢驗(yàn)中的應(yīng)用

2.1 生理、生化技術(shù)

隨著科學(xué)技術(shù)的逐步完善，藥品微生物檢驗(yàn)也呈現(xiàn)質(zhì)的飛躍，例如生理、深化檢驗(yàn)技術(shù)（還可稱為代謝學(xué)技術(shù)），是以菌體代謝產(chǎn)物為準(zhǔn)，對(duì)菌種予以有效鑒別。目前，生理生化技術(shù)涉及微量升華法、AT發(fā)光法等技術(shù)。前者是以生物活體內(nèi)ATP成分為前提，通過(guò)對(duì)ATP濃度的測(cè)定，使之能夠精準(zhǔn)把控活菌數(shù)；借助光度計(jì)的使用，對(duì)其陽(yáng)光強(qiáng)度予以測(cè)定，以此做好細(xì)菌數(shù)量和種類的鑒別，呈現(xiàn)省時(shí)、快速、便捷的優(yōu)勢(shì)，已在藥品樣品和現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)中取得優(yōu)異成效。后者還包含放射測(cè)量法和微熱量技法，其中放射測(cè)量法是依據(jù)菌落生長(zhǎng)變化，對(duì)其種類予以鑒別，微熱量技法則是以借助微量標(biāo)記物標(biāo)價(jià)的方式，對(duì)放射性二氧化碳、碳水化合物予以測(cè)定，以此實(shí)現(xiàn)藥品菌類的測(cè)定。

2.2 分子生物技術(shù)

在藥品微生物檢驗(yàn)過(guò)程中，分子生物技術(shù)是以基因狀況為前提，精準(zhǔn)鑒別目標(biāo)微生物，多在難培養(yǎng)微生物菌數(shù)、分型鑒別中予以使用，其技術(shù)手段為PCR技術(shù)、基因芯片技術(shù)、核酸分子雜交技術(shù)等。PCR技術(shù)。作為放大、擴(kuò)增DNA片段為前提的分子技術(shù)，具有靈敏度高的優(yōu)勢(shì)，還呈現(xiàn)較強(qiáng)的目標(biāo)特異性，是目前藥品微生物檢驗(yàn)中的首選。例如：乳酸菌檢驗(yàn)、乳制品鑒別、雙歧桿菌檢測(cè)、酵母菌和大腸桿菌檢測(cè)中使用。PCR衍生技術(shù)[2]。

2.3 免疫學(xué)技術(shù)

免疫磁珠微球法：是目前相對(duì)新型的免疫學(xué)技術(shù)，是以固化試劑優(yōu)勢(shì)、免疫學(xué)特異性整合為前提，使藥品微生物檢驗(yàn)更具高效性、快速性、可重復(fù)性價(jià)值。常規(guī)情況下，該項(xiàng)技術(shù)均在水果、蔬菜和肉類、牛奶等藥品檢驗(yàn)中取得良好前景。酶聯(lián)免疫吸附法：是以抗原、抗體特異性為前提，使之具備較強(qiáng)的酶作用，是目前新興藥品檢驗(yàn)技術(shù)。依據(jù)實(shí)踐數(shù)據(jù)可知，該項(xiàng)技術(shù)能夠?qū)δ繕?biāo)微生物執(zhí)行定量、定性檢驗(yàn)，融合競(jìng)爭(zhēng)法、雙抗體夾心法和間接法等技術(shù)，多在乳制品檢驗(yàn)中進(jìn)行使用。另外，現(xiàn)代酶聯(lián)免疫吸附法，還包含免疫熒光法、免疫層析技術(shù)和免疫膠體金技術(shù)等。

3 結(jié)語(yǔ)

綜上所述，為切實(shí)保障藥品在實(shí)際工業(yè)生產(chǎn)合成，市場(chǎng)化運(yùn)輸流通和臨床疾病治療處置實(shí)踐活動(dòng)過(guò)程中的安全性和質(zhì)量性表現(xiàn)水平，應(yīng)當(dāng)選取和應(yīng)用適當(dāng)類型的技術(shù)性干預(yù)控制手段，確保我國(guó)基層普通民眾群體在接受基礎(chǔ)性臨床藥物治療過(guò)程中的生命健康和生命安全狀態(tài)，要重點(diǎn)做好藥品在合成生產(chǎn)過(guò)程中的微生物檢測(cè)，確保我國(guó)基層普通民眾的基礎(chǔ)性健康狀態(tài)長(zhǎng)期維持較好水平[3]。