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    藥聞

    2019-11-28 07:27:33
    健康之家 2019年10期
    關(guān)鍵詞:去勢類抗生素喹諾酮

    全新一代基礎(chǔ)胰島素類似物德谷胰島素

    被列入國家醫(yī)保目錄

    近日,根據(jù)國家醫(yī)療保障局最新公告,全新一代基礎(chǔ)胰島素類似物德谷胰島素注射液(商品名諾和達(dá)?)被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2019年版)》。慢性病治療用藥是此次醫(yī)保目錄調(diào)整優(yōu)先考慮的重點(diǎn)領(lǐng)域之一。德谷胰島素注射液是全新一代基礎(chǔ)胰島素類似物,能有效降低空腹血糖(FPG),其安全達(dá)標(biāo)率(HbA1c <7.0% 且無確證的低血糖)較甘精胰島素可提高10%;較甘精胰島素嚴(yán)重低血糖發(fā)生風(fēng)險顯著降低40%,夜間嚴(yán)重低血糖發(fā)生率顯著降低53%。同時,多項(xiàng)試驗(yàn)證實(shí),接受基礎(chǔ)胰島素治療的患者,使用德谷胰島素與甘精胰島素相比所需劑量更少,平均劑量節(jié)省在10%-20%左右,幫助患者節(jié)省了治療成本。另外,如遇患者忘記注射,可在發(fā)現(xiàn)時立即給藥,能極大地方便患者的日常生活。

    系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療藥物貝利尤單抗獲批上市

    近日,中國國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批,批準(zhǔn)英國葛蘭素公司的貝利尤單抗(Belimumab)進(jìn)口注冊申請,用于正在接受標(biāo)準(zhǔn)治療的活動性、自身抗體陽性的系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)成人患者。這是第一個用于治療SLE的單抗藥物。紅斑狼瘡是自身免疫介導(dǎo)的、以免疫性炎癥為突出表現(xiàn)的結(jié)締組織病,屬于皮膚類疾病,目前尚無法完全治愈。貝利尤單抗是首個作用于B淋巴細(xì)胞刺激因子(BLyS)的抑制劑,它是一種重組的完全人源化IgG2λ單克隆抗體,可與可溶性BLyS高親和力結(jié)合并抑制其活性。根據(jù)藥物研究數(shù)據(jù)顯示,該藥能夠?qū)崿F(xiàn)持續(xù)的疾病控制、有助于穩(wěn)定長期癥狀、改善患者的長期預(yù)后。目前,現(xiàn)有SLE治療選擇不多,臨床需求未得到滿足,貝利尤單抗聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療法用于治療自身抗體陽性的成人活動性SLE患者具有良好的獲益風(fēng)險比。該產(chǎn)品的獲批將為SLE患者治療提供新的選擇。

    前列腺癌新藥“阿帕魯胺”在中國獲批上市

    前列腺癌是全球男性第2大常見的腫瘤類型,在中國,前列腺癌是男性最常見的泌尿生殖系統(tǒng)癌癥,發(fā)病率大約為9.8/10萬人。前列腺癌是一種男性雄激素依賴的腫瘤,雄激素可以刺激前列腺癌細(xì)胞的生長和疾病進(jìn)展,因此內(nèi)分泌治療是根治手術(shù)、放射治療、化療之外前列腺癌臨床上比較主流的治療方案。大約10%~20%的晚期前列腺癌患者會在5年內(nèi)進(jìn)展為去勢抵抗前列腺癌,并且有84%發(fā)生轉(zhuǎn)移。沒有轉(zhuǎn)移的去勢抵抗前列腺癌患者,大約有33%會在3年內(nèi)進(jìn)展為轉(zhuǎn)移去勢抵抗前列腺癌。阿帕魯胺是FDA批準(zhǔn)的首個治療非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗前列腺癌的藥物,也是首個憑借無轉(zhuǎn)移生存期(MFS)的臨床終點(diǎn)獲批上市的腫瘤新藥。阿帕魯胺正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,成為了國內(nèi)首個治療非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的藥物。

    FDA第一階段試驗(yàn)顯示,

    人體注射水凝膠修復(fù)心臟是安全的

    最近,F(xiàn)DA(美國食品藥品管理局)批準(zhǔn)了一種注射水凝膠的第一階段臨床試驗(yàn),科學(xué)家成功地進(jìn)行了第一次人體試驗(yàn),該水凝膠旨在修復(fù)心臟病發(fā)作的心力衰竭患者的損傷,并恢復(fù)心臟功能。這項(xiàng)試驗(yàn)是第一次測試用于修復(fù)心臟組織的水凝膠。這也是首次測試由心肌組織天然支架(也稱為細(xì)胞外基質(zhì),ECM)制成的水凝膠。這項(xiàng)試驗(yàn)表明,這種被稱為VentriGel的水凝膠,可以通過導(dǎo)管安全地注射到過去2到36個月期間心臟病發(fā)作的患者體內(nèi)。研究者稱,雖然這項(xiàng)研究只是為了評估安全性和可行性,但他們還是觀察到患者的一些改善。例如,病人可以走更長的距離。據(jù)估計,美國每年有785000例新的心臟病發(fā)作病例,沒有固定的治療方法來修復(fù)由此造成的心臟組織損傷。心臟病發(fā)作后,疤痕組織形成,從而削弱心肌功能,導(dǎo)致心力衰竭。VentriGel一旦注入受損的心肌,就會形成一個支架,作為一個健康細(xì)胞遷移的修復(fù)環(huán)境,促進(jìn)心肌增加、減少疤痕組織、改善心臟功能?,F(xiàn)在正準(zhǔn)備進(jìn)行第二階段臨床試驗(yàn),研究人員正在計劃一項(xiàng)更大規(guī)模的隨機(jī)試驗(yàn),評估VentriGel對心力衰竭患者改善心功能和生活質(zhì)量的有效性。

    常用抗生素可能導(dǎo)致心臟問題

    科學(xué)家首次證明了兩種心臟病和最常用的抗生素之間的聯(lián)系。在今天發(fā)表在《美國心臟病學(xué)會雜志》上的一項(xiàng)研究中,不列顛哥倫比亞大學(xué)(UBC)的研究人員與省衛(wèi)生服務(wù)局(PHSA)的治療評估小組合作,發(fā)現(xiàn)目前使用氟喹諾酮類抗生素的人,如環(huán)丙沙星,與服用阿莫西林(一種不同類型抗生素)的患者相比,血液回流入心臟的主動脈和二尖瓣關(guān)閉不全的風(fēng)險要高2.4倍。最大的風(fēng)險是使用后30天內(nèi)。最近的研究也將同一類抗生素與其他心臟問題聯(lián)系起來。一些醫(yī)生更喜歡氟喹諾酮類抗生素,因?yàn)榉Z酮具有廣譜的抗菌活性和高口服吸收率,這與靜脈注射治療一樣有效。這類抗生素非常方便,但對于大多數(shù)病例,特別是與社區(qū)有關(guān)的感染,其實(shí)并不需要。不恰當(dāng)?shù)奶幏娇赡軙?dǎo)致抗生素耐藥性以及嚴(yán)重的心臟問題。研究人員希望他們的研究可以告知公眾和醫(yī)生,如果患者出現(xiàn)心臟問題,在沒有發(fā)現(xiàn)其他病因的情況下,氟喹諾酮類抗生素可能是病因之一。

    FDA批準(zhǔn)新機(jī)制療法,緩解便秘型腸易激綜合征

    近日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)該Ibsrela(tenapanor)上市,治療便秘型腸易激綜合征(IBS-C)成年患者。Ibsrela是一款在胃腸道局部抑制鈉/氫交換蛋白3(NHE3)的小分子。它能夠刺激腸道蠕動,并且降低IBS-C患者的腹痛。便秘型腸易激綜合征是一種胃腸道疾病,由于便秘造成的腹痛能夠顯著影響患者的健康和生活質(zhì)量。Ibsrela是一款局部生效的鈉/氫交換蛋白3(NHE3)抑制劑。NHE3在小腸和結(jié)腸表面表達(dá),主要負(fù)責(zé)吸收食物中的鈉離子。通過抑制NHE3的功能,Ibsrela能夠減少鈉離子在小腸和結(jié)腸的吸收,導(dǎo)致水份向腸道內(nèi)分泌,從而加快腸道蠕動并導(dǎo)致糞便疏松。Ibsrela幾乎不被人體吸收,因此降低了可能在人體其它部位抑制NHE3活性,造成毒副作用的可能。

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