如何依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款實(shí)施實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量體系審核

王莉

山東信力工礦安全檢測(cè)有限公司 山東鄒城 273500

內(nèi)部審核是實(shí)驗(yàn)室管理體系中最為重要的組成部分，也是實(shí)驗(yàn)室本身對(duì)管理體系進(jìn)行的自我反省與自我完善改進(jìn)的過(guò)程。在《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAS-CL01：2006(ISO/IEC17025：2005)4.14條款中明確要求，實(shí)驗(yàn)室要按照預(yù)定的日程與程序，定期的對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核。[1]利用內(nèi)部審核的檢查管理機(jī)制實(shí)行的效果，對(duì)用組織的質(zhì)量手冊(cè)或者相關(guān)的文件中的要求，及時(shí)的發(fā)現(xiàn)內(nèi)部存在的不合理情況與潛在問(wèn)題，應(yīng)用正確的方式及時(shí)的進(jìn)行糾正與預(yù)防方式，使用管理體系不斷的有效運(yùn)行。

1 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行內(nèi)部審核的根本目的

實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行對(duì)其內(nèi)部的審核的目的是保障質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性、有效性。及時(shí)有效的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)用糾正改進(jìn)、預(yù)防措施，保持管理機(jī)制的有效運(yùn)行與實(shí)施，增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室滿足需求的能力，增強(qiáng)顧客的滿意程度。并且為合作方與第三方審核做準(zhǔn)備。利用評(píng)價(jià)質(zhì)量機(jī)制、從而實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的有效性，識(shí)別質(zhì)量管理機(jī)制潛在的糾正機(jī)會(huì)。與此同時(shí)作為實(shí)驗(yàn)室自我合格聲明的基本，也是實(shí)驗(yàn)室實(shí)行的一種自我檢測(cè)、自我評(píng)價(jià)、自我改進(jìn)的系統(tǒng)活動(dòng)。

2 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行內(nèi)部審核的依據(jù)

實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行內(nèi)審的依據(jù)是《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAS-CL01：2006(ISO/IEC17025：2005)、《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、實(shí)驗(yàn)室其他相關(guān)文件[2]。

3 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行內(nèi)部審核的基本需求

（1）按照標(biāo)準(zhǔn)、程序規(guī)定與所審核活動(dòng)的實(shí)際情況以及重要程度，制定出內(nèi)審年度計(jì)劃，并且經(jīng)過(guò)最高的管理層進(jìn)行批準(zhǔn)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)重大的質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，或者最高管理層認(rèn)為需求時(shí)，可以臨時(shí)的進(jìn)行組織附加的審核。實(shí)驗(yàn)室也要按照預(yù)定的日程表與程序，定期的對(duì)所要審核的活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部的審核，從而以驗(yàn)證運(yùn)作的持續(xù)符合管理體系的需求。內(nèi)部的審核計(jì)劃也要應(yīng)當(dāng)接觸管理機(jī)制的全部因素，包括著檢測(cè)與校準(zhǔn)活動(dòng)。內(nèi)部審核的周期也一般為一年。

（2）審核人員應(yīng)當(dāng)在經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并且獲取內(nèi)部審核審核員資格證的人員進(jìn)行審核，并且經(jīng)過(guò)組織管理者專門的進(jìn)行授予權(quán)利，審核人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立在被審核的活動(dòng)之上，保持相對(duì)的獨(dú)立性與公正性，審核人員的數(shù)量與綜合素質(zhì)也要滿足內(nèi)部人員的內(nèi)部審核需要。

（3）內(nèi)部審核在實(shí)行時(shí)重點(diǎn)是驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)與相關(guān)結(jié)果的符合性，保證質(zhì)量管理機(jī)制的有效性、過(guò)程的可靠性、產(chǎn)品的適用性，評(píng)估達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的程度，保證質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會(huì)與措施。

（4）內(nèi)部審核的結(jié)果依照要求進(jìn)行整理、歸集，從而形成報(bào)告，并且按照程序的規(guī)定被及時(shí)有效的進(jìn)行傳遞與全面的應(yīng)用。

（5）內(nèi)部審核的工作所應(yīng)用的全部文件程序、標(biāo)準(zhǔn)、記錄、報(bào)告、表格、齊全、使用，格式規(guī)范化，保管檔案化[3]。

（6）對(duì)內(nèi)部審核中所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)的應(yīng)用糾正措施，及時(shí)的進(jìn)行改進(jìn)，并且實(shí)行跟蹤與監(jiān)督，確保糾正體系的靈敏有效。

4 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核的過(guò)程

（1）依據(jù)內(nèi)部審核的程序文件中的規(guī)定，每年的年初，質(zhì)量管理人員以及負(fù)責(zé)人員要組織質(zhì)量管理部門或者相關(guān)的人員策劃進(jìn)行編制年度審核計(jì)劃，提前準(zhǔn)備內(nèi)部審核工作的文件、資料等內(nèi)容，選擇派出擁有資質(zhì)的審核人員建立審核組，任命內(nèi)審組長(zhǎng)，調(diào)配內(nèi)部審核的人員，對(duì)質(zhì)量機(jī)制審核的范圍、內(nèi)容、時(shí)間、審核人員的分組以及對(duì)審核根據(jù)等做出全面的安排。審核計(jì)劃經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后及時(shí)有效的進(jìn)行發(fā)放、通知到管理機(jī)制隱私所接觸的全部的科室或者各個(gè)職能部門。與此同時(shí)，內(nèi)部審核組也要按照計(jì)劃的安排，依照編制的需求與規(guī)范提前進(jìn)行編制檢查表，著手準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際審核記錄的清單，為以后的內(nèi)部審核活動(dòng)順利有序的開(kāi)展做準(zhǔn)備。

（2）進(jìn)行三次會(huì)議的全面開(kāi)展，首次會(huì)議、審核組成員會(huì)議與末次會(huì)議。這三個(gè)會(huì)議的順利開(kāi)展可以有效的促進(jìn)內(nèi)部審核組與受審部門之間的溝通協(xié)商。內(nèi)部審核的信息也能夠及時(shí)有效的進(jìn)行反饋，從而對(duì)內(nèi)部審核的整個(gè)過(guò)程的把控起到著非常重要的作用。

（3）首次會(huì)議主要進(jìn)行說(shuō)明的審核目的與范圍，傳檔審核計(jì)劃，強(qiáng)調(diào)審核原則，對(duì)內(nèi)部審核的實(shí)行狀況進(jìn)行安排分布。

（4）內(nèi)部審核組成員會(huì)議，是在現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束之后，對(duì)審核組進(jìn)行召開(kāi)內(nèi)部會(huì)議，主要是對(duì)審核的結(jié)果進(jìn)行歸集、分析、協(xié)調(diào)溝通的相關(guān)問(wèn)題，審核不符合項(xiàng)的報(bào)告，評(píng)估質(zhì)量機(jī)制運(yùn)行的有效性與全面性。

（5）末次會(huì)議的主要內(nèi)容時(shí)進(jìn)行通報(bào)審核結(jié)論，反饋不符合項(xiàng)，進(jìn)行重新申請(qǐng)審核，著重對(duì)不符合項(xiàng)提出糾正的措施與要求。

（6）做好對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的審核工作?，F(xiàn)場(chǎng)審核是整個(gè)審核工作中非常重要的流程，也是整個(gè)內(nèi)部審核工作的核心，現(xiàn)場(chǎng)審核獲取的客觀正證據(jù)與相關(guān)的信息，將使評(píng)價(jià)質(zhì)量機(jī)制運(yùn)行有效性與全面性的關(guān)鍵依據(jù)?，F(xiàn)場(chǎng)的審核中，內(nèi)部審核的審核人員也要嚴(yán)格的依照《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，準(zhǔn)確的了解并且實(shí)行好的審核技巧與策略，掌握住關(guān)鍵的切入點(diǎn)，選擇最好的審核路徑，實(shí)行最好的審核方式，發(fā)揮最好的專業(yè)判斷。每部審核人員可以按照現(xiàn)場(chǎng)檢查表的設(shè)計(jì)要求與本實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)、組織構(gòu)架等實(shí)際的狀況，合理有效的安排排查路徑，一定要要求全面的運(yùn)用到整個(gè)的體系當(dāng)中。在審核的方法上，通常情況下也運(yùn)用文件的評(píng)審與抽樣檢查兩種方式。

5 增強(qiáng)內(nèi)部審核的后續(xù)跟蹤

管理機(jī)制也是一個(gè)不斷改進(jìn)與時(shí)俱進(jìn)的過(guò)程，只有不斷的進(jìn)行完善于高進(jìn)，才能夠推進(jìn)管理機(jī)制運(yùn)作的規(guī)范化，進(jìn)而全面的提升整個(gè)的質(zhì)量管理平臺(tái)。開(kāi)展質(zhì)量?jī)?nèi)部審核的主要目的是進(jìn)行發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，致使相關(guān)的職能部門能夠及時(shí)有效的實(shí)行糾正與預(yù)防措施，從而來(lái)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量以及服務(wù)的改變。

6 結(jié)語(yǔ)

內(nèi)部審核的工作的實(shí)行是確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理機(jī)制能夠全面正常實(shí)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對(duì)于高效的開(kāi)展工作也有著推進(jìn)作用。現(xiàn)如今我們也要高度的進(jìn)行重視內(nèi)部審核的工作，并且嚴(yán)格的進(jìn)行系統(tǒng)的培訓(xùn)，開(kāi)拓內(nèi)部審核人員的思維方式與工作的方向，使其內(nèi)部審核的工作能夠全面有效的進(jìn)行開(kāi)展。