中藥復(fù)方研發(fā)中的制劑工藝研究思路與方法探討

張秋霞

鄭州市新視明科技工程有限公司 河南鄭州 450000

在如今這個(gè)多元化時(shí)代中，無(wú)論是我國(guó)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的發(fā)展，還是我國(guó)醫(yī)學(xué)水平，其都得到了提升。中藥復(fù)方研發(fā)作為我國(guó)醫(yī)學(xué)研究中不可缺少的一部分。對(duì)于中藥復(fù)方研發(fā)而言，中藥復(fù)方研發(fā)過(guò)程中的制劑工藝好壞將對(duì)最終的用藥效果產(chǎn)生影響?？梢?jiàn)，制劑工藝對(duì)中藥復(fù)方研發(fā)尤為重要。然而，通過(guò)對(duì)我國(guó)眾多中藥復(fù)方研發(fā)的分析可了解到，中藥復(fù)方在研究的過(guò)程中很容易受到許多因素營(yíng)銷，導(dǎo)致最終制劑工藝難以開(kāi)展?；诖?，為改善這一現(xiàn)象，有關(guān)人員必須加大對(duì)重要復(fù)方研發(fā)中的制劑工藝研究，只有這樣才能更好的促進(jìn)我國(guó)醫(yī)學(xué)水平發(fā)展。針對(duì)中藥復(fù)方研發(fā)中的制劑工藝研究思路與方法探討，本文首先將對(duì)問(wèn)題的提出與原因進(jìn)行分析，其次在對(duì)具體的研究思路與方法信息探討，以供參考[1]。

1 問(wèn)題的提出與原因

合理的制劑工藝作為確定藥物適宜劑型的基礎(chǔ)，與中藥復(fù)方研發(fā)中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。穩(wěn)定可靠的制劑工藝不但能夠在極大的程度上保證最終藥物的效率，而且對(duì)臨床用藥要就有著積極作用。但經(jīng)研究調(diào)查可發(fā)現(xiàn)，在中藥復(fù)方研發(fā)制劑工藝中，因復(fù)方作用多元的多樣性，所以，在工藝研究中很難對(duì)中藥復(fù)方有準(zhǔn)確的測(cè)定，最終導(dǎo)致制劑工藝難以進(jìn)行。通過(guò)對(duì)中西藥制劑工藝的對(duì)比分析可了解到，中藥復(fù)方研發(fā)中，導(dǎo)致制劑工藝研究困難的原因主要可體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

1.1 在制劑工藝中很難準(zhǔn)確把握中藥復(fù)方發(fā)揮的療效組分

在加上中藥復(fù)方當(dāng)中所包含的化學(xué)成分具有復(fù)雜多樣的特征，所以，各成分見(jiàn)的相互化學(xué)作用很有可能產(chǎn)生許多行新有效成分，進(jìn)而對(duì)機(jī)體產(chǎn)生多元、多靶點(diǎn)的綜合調(diào)節(jié)治療作用，而這種沒(méi)有確定性的復(fù)方有效組分，將很容易阻礙制劑工藝的順利進(jìn)行，并成為中藥復(fù)方制劑過(guò)程中的第一障礙，對(duì)復(fù)方制劑工藝產(chǎn)生直接影響。

1.2 對(duì)于中藥復(fù)方研發(fā)而言，清楚復(fù)方有效組分的理化性質(zhì)作為開(kāi)展制劑工藝的重要前提

中藥復(fù)方藥物中的有效組成分可能是大分子，如：多糖等，也可能是小分子，如：生物堿等物質(zhì)。由于這些物質(zhì)的化學(xué)性質(zhì)與物理性質(zhì)都會(huì)給制劑的有效成分提取或分離工藝技術(shù)選擇造成不良影響。所以，在中藥復(fù)方研發(fā)中的制劑工藝研究中，有關(guān)人員必須對(duì)其加以重視。

2 制劑工藝的思路與方法

由上述可知，中藥復(fù)方的研發(fā)尤為重要。相對(duì)西藥制劑工藝而言，因中藥復(fù)方研發(fā)中的制劑工藝與西藥制劑工藝之間有著很大的差別，所以，面對(duì)我國(guó)中藥復(fù)方制劑工藝中存在的問(wèn)題，有關(guān)人員必須根據(jù)復(fù)方制劑自身的特點(diǎn)進(jìn)行。針對(duì)中藥復(fù)方研發(fā)中的制劑工藝思路與方法探究，本文將從以下幾點(diǎn)對(duì)其進(jìn)行闡述：

2.1 中藥復(fù)方研發(fā)中制劑工藝特點(diǎn)與基本要求

首先對(duì)于中藥復(fù)方研發(fā)中的制劑工藝特點(diǎn)而言，中藥復(fù)方研發(fā)制劑工藝不學(xué)解決綜合保留中藥復(fù)雜、多樣活性成分的特點(diǎn)。由于發(fā)部分中藥復(fù)方在制劑工藝過(guò)程中，其都會(huì)受到復(fù)方藥味的化學(xué)多組分間作用，例如：因復(fù)方藥味成為的破壞作用，導(dǎo)致新物質(zhì)出現(xiàn)等，該現(xiàn)象的存在無(wú)疑將使得最紅提取物內(nèi)含的化學(xué)組成分與復(fù)方中個(gè)藥味內(nèi)含的成分之和不符合?；诖耍谥兴帍?fù)方研發(fā)制劑工藝中，為保證制劑工藝的準(zhǔn)確性，以及用藥安全性，就必須以確保藥效為前提，盡可能采用提取或者是分離的方法保留中藥復(fù)方研發(fā)中的多樣性生物活性成分。其次，在中藥復(fù)方制劑工藝中必須提高復(fù)方復(fù)雜及多樣生物效應(yīng)的調(diào)節(jié)質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)。由于復(fù)方制劑的生物效用發(fā)揮是制劑多組分作用于機(jī)體的綜合效應(yīng)，所以，要想在中藥復(fù)方研發(fā)制劑工藝中發(fā)揮出中藥復(fù)方的高復(fù)方多元等治療優(yōu)勢(shì)，就需要讓所得劑型盡可能保持復(fù)方的有效性[2]。

2.2 中藥復(fù)方研發(fā)中制劑工藝的研究思路。

在制劑工藝思路研究上，需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行：

（1）首先需要以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，體現(xiàn)出中醫(yī)藥學(xué)的整體觀。對(duì)于中醫(yī)藥學(xué)而言，其作為我國(guó)醫(yī)學(xué)研究中不可缺少的組織內(nèi)容，不僅有著獨(dú)特的理論體系，而且整體觀是中醫(yī)藥的精華。對(duì)于中藥復(fù)方而言，中藥復(fù)方并不是藥物作用在數(shù)量上的想家，以及藥物毒副反應(yīng)的抵消；

（2）在中醫(yī)學(xué)整體觀理論指導(dǎo)下，嚴(yán)格按照配伍協(xié)同原則，通過(guò)整體藥物的整體療效，對(duì)機(jī)體發(fā)揮整體調(diào)控的作用。因此，在制劑工藝的過(guò)程中，需要以重要理論為抵觸，從真提出，突出中藥復(fù)方的整體特征。其次，將藥效視為制劑工藝中的重點(diǎn)，在制劑工藝中清楚復(fù)方具體發(fā)揮的療效。藥效作為判斷藥物好壞的途徑之一，在中藥復(fù)方制劑工藝中，有關(guān)人員必須以藥效數(shù)據(jù)為新藥的半段標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合化學(xué)研究，開(kāi)展中藥復(fù)方的整體性，甚至從中減少無(wú)效組分的存在。

（3）在制劑工藝中有關(guān)人員需要在最大程度上將有效組分提取出來(lái)?？煽康呐R床療效作為中藥復(fù)方，以及中藥復(fù)方制劑工藝中的重要部分。因此，復(fù)方制劑過(guò)程中，必須對(duì)先進(jìn)只要技術(shù)與工藝的應(yīng)用加以重視。但在這些現(xiàn)代化設(shè)備的應(yīng)用中需要注意的是，切不可盲目求新而忽視了療效，必須根據(jù)有效組分的屬性及相關(guān)工藝要求進(jìn)行提出。面對(duì)復(fù)方在實(shí)際工藝處理中存在的不易確定成分問(wèn)題，必須通過(guò)對(duì)制劑工藝的優(yōu)化解決[3]。

3 結(jié)語(yǔ)

總而言之，伴隨著我國(guó)醫(yī)學(xué)水平的進(jìn)一步提升。中藥復(fù)方研發(fā)逐漸得到了人們的高度重視。通過(guò)上述對(duì)該方面內(nèi)容的研究可發(fā)現(xiàn)，面對(duì)復(fù)方制劑工藝中存在的問(wèn)題，有關(guān)人員必須對(duì)其加以重視，通過(guò)合理工藝思路與方法的選擇，促使用藥的安全性。