活血通絡(luò)湯聯(lián)合溫針灸治療早期股骨頭壞死的臨床研究

陳春香

（鄭州中醫(yī)骨傷病醫(yī)院針灸科，河南 鄭州 450000）

股骨頭壞死為骨科常見(jiàn)疾病之一，據(jù)流行病學(xué)調(diào)查顯示[1]，受人口老齡化加劇、暴力事情增多等因素影響，該病患病率呈明顯上升趨勢(shì)。大量病例對(duì)照研究表明[2-3]，股骨頭壞死主要表現(xiàn)為腹股溝處壓痛感、活動(dòng)受制等癥狀，易誘發(fā)股骨頭結(jié)構(gòu)改變，對(duì)患者生命健康和自主生活能力造成嚴(yán)重影響。因此，如何提高股骨頭壞死帶來(lái)的痛苦以及殘疾已成為臨床亟需解決的問(wèn)題。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，股骨頭壞死可歸于“骨瘺“、“骨蝕“、“骨痹“等范疇，是本虛標(biāo)實(shí)證，在治療上要標(biāo)本兼治，而中醫(yī)療法在這方面擁有巨大潛力。本研究采用活血通絡(luò)湯聯(lián)合溫針灸治療肝腎虧虛型股骨頭壞死，綜合分析該治療方案的有效性和可行性，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

取2016年4月—2017年7月我院收治的股骨頭壞死患者98例，納入標(biāo)準(zhǔn)：①中醫(yī)診斷符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中肝腎虧虛型[4]：髖部隱痛，綿綿不休，腰膝酸軟，關(guān)節(jié)屈伸不利或強(qiáng) 硬、跛行，且多伴有心煩失眠，眩暈耳鳴，舌紅苔薄白，脈弦細(xì)；②西醫(yī)診斷符合《成人股骨頭壞死診療標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家共識(shí)》中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]，且經(jīng)X線片確診；③未患有免疫性、器質(zhì)性疾病者；④患者及家屬均了解本研究并同意配合。排除標(biāo)準(zhǔn)：①患肢有血管神經(jīng)損傷史、關(guān)節(jié)內(nèi)外翻畸形者；②合并嚴(yán)重內(nèi)分泌疾病或惡性腫瘤者；③嚴(yán)重畸形、無(wú)勞動(dòng)能力及病情危重難以承受手術(shù)者；④合并甲狀腺功能亢進(jìn)、糖尿病等內(nèi)分泌疾病者。按治療方式的不同將患者分為研究組和對(duì)照組，各49例。對(duì)照組男25例，女24例；年齡33～71歲，平均年齡（49.08±6.49）歲；病程3個(gè)月～3年，平均病程（1.92±0.96）年；單側(cè)33例，雙側(cè)16例。研究組男28例，女21例；年齡35～73歲，平均年齡（50.49±6.26）歲；病程4個(gè)月～4年，平均病程（1.87±0.93）年；單側(cè)29例，雙側(cè)20例。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究由我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法

對(duì)照組患者行髓芯減壓術(shù)，術(shù)后給予仙靈骨葆膠囊[國(guó)藥集團(tuán)同濟(jì)堂（貴州）制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z20025337，規(guī)格：0.5 g/粒]口服治療，3粒/次，bid，共治療3個(gè)月。在對(duì)照組基礎(chǔ)上，研究組給予活血通絡(luò)湯聯(lián)合溫針灸治療，具體如下：①活血通絡(luò)湯組方組成：白芍、熟地、秦艽、川芎、炙黃芪、鹿角膠、菟絲子、雞血藤、補(bǔ)骨脂、山萸肉、川牛膝各12 g，龜板膠9 g，水煎服，去渣取汁液200 mL，每日一劑，分早晚兩次溫服；②溫針灸：取仰臥位，屈膝，膝下墊軟枕，取髖關(guān)節(jié)周?chē)⑹茄ǎ那吧霞?、坐骨結(jié)節(jié)和股骨大粗隆之間及腹股溝區(qū)的明確壓痛點(diǎn)）為主穴，取關(guān)元、腎俞、肝俞、血海、梁丘、沖門(mén)、承扶、懸鐘為配穴；局部皮膚進(jìn)行常規(guī)消毒后用28號(hào)1.5寸毫針快速直刺進(jìn)針，得氣后留針，取長(zhǎng)約1.5～2 cm艾條段套入針柄后點(diǎn)燃，點(diǎn)燃后以患者能耐受為準(zhǔn)，每穴灸1壯，留針30 min，qd。共治療3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

①比較兩組臨床療效：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》以癥侯積分評(píng)估療效，按照癥狀無(wú)、輕度、中度、重度分別記錄為0分、2分、4分、6分[6]。其中以治療后髖部隱痛、腰膝酸痛、活動(dòng)不利、頭暈耳鳴等臨床癥狀完全消失，中醫(yī)癥候積分減少＞90%者為痊愈；以臨床癥狀明顯改善，中醫(yī)癥候積分減少65～90%者為顯效；以癥狀有所改善，中醫(yī)癥候積分減少35～65%者為好轉(zhuǎn)；以癥狀無(wú)明顯改善或加重，中醫(yī)癥候積分減少＜35%者為無(wú)效。

總有效率=（痊愈+顯效＋好轉(zhuǎn)）/總例數(shù)×100%。

②于治療前后采集兩組患者空腹靜脈血5 mL，靜置20 min，并以3000 r/min離心6 min后，取上層血清，采用雙抗夾心酶聯(lián)免疫法檢測(cè)白細(xì)胞介素 （IL）-1β、基質(zhì)金屬蛋白酶 （MMP）-3及腫瘤壞死因子 （TNF）-α等相關(guān)血清指標(biāo)水平，試劑盒均購(gòu)自上海恒遠(yuǎn)生物科技有限公司；③分別于治療前后各行1次視覺(jué)模擬評(píng)分（VAS）、髖關(guān)節(jié)功能評(píng)分（Harris）、日本骨科協(xié)會(huì)評(píng)估治療分?jǐn)?shù)（JOA）判定，其中VAS總分為10分，評(píng)分越高表示疼痛越劇烈；Harris總分為100分，得分越高提示髖關(guān)節(jié)功能越佳；JOA分值在0～29分，分值越大表示病情恢復(fù)越好。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組VAS、JOA及Harris評(píng)分比較

治療前兩組VAS、JOA及Harris評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組VAS均較治療前降低，且觀察組低于對(duì)照組，JOA、Harris均較治療前升高，且研究組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。見(jiàn)表1。

表1 兩組VAS、JOA及Harris評(píng)分比較

2.2 兩組相關(guān)血清指標(biāo)比較

兩組治療前IL-1β、MMP-3、TNF-α比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；與治療前比較，兩組IL-1β、MMP-3、TNF-α均較治療前下降，且研究組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組相關(guān)血清指標(biāo)比較

2.3 兩組臨床療效比較

研究組總有效率為93.88%，高于對(duì)照組的77.55%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組臨床療效比較

3 討論

股骨頭壞死的核心機(jī)制是股骨頭的血循環(huán)被破壞后引起關(guān)節(jié)間隙變窄、股骨頭塌陷，故治療的核心是重建股骨頭的血供和局部骨組織的成血管進(jìn)程。手術(shù)療法是目前臨床上治療股骨頭壞死的主要手段之一，作用機(jī)制為通過(guò)髓芯減壓以釋放骨內(nèi)高壓，從而改善機(jī)體局部微循環(huán)，利于疾病恢復(fù)。但據(jù)相關(guān)臨床研究發(fā)現(xiàn)[7]，對(duì)于年齡稍大、分化成骨能力稍弱的患者，手術(shù)療法雖可緩解患者疼痛狀況、糾正患者股骨頭結(jié)構(gòu)改變等不良情況，但對(duì)于治療的后期存在不確定性。

近年來(lái)，中醫(yī)藥已逐漸廣泛應(yīng)用于骨關(guān)節(jié)炎疾病治療，其經(jīng)濟(jì)實(shí)用、標(biāo)本兼治等優(yōu)勢(shì)已逐漸得到患者及臨床學(xué)者的共同認(rèn)可[8]。中醫(yī)認(rèn)為，股骨頭壞死以腎虛為本，血瘀為標(biāo)，虛實(shí)夾雜，互為因果，故治療以標(biāo)本兼顧為主要原則。本研究所用方乃上海中醫(yī)藥大學(xué)施杞教授的經(jīng)驗(yàn)方，方中山萸肉、菟絲子入腎經(jīng)，補(bǔ)腎益精；補(bǔ)骨脂入腎脾經(jīng)，補(bǔ)腎益精髓；熟地、龜板膠、鹿角膠滋陰益腎填精。上述諸藥共為君藥。雞血藤入肝腎經(jīng)，可補(bǔ)血活血養(yǎng)血、通絡(luò)暖腰膝；秦艽具有祛風(fēng)除濕、通絡(luò)利關(guān)節(jié)之效；川芎活血行氣、祛風(fēng)通絡(luò)，可助其它藥藥力到達(dá)病所為臣藥；炙黃芪可益氣補(bǔ)中、散寒止痛、活血通經(jīng)。龜板膠、鹿角膠滋膩，易閉門(mén)留寇，配合炙黃芪益氣健脾；配合川芎補(bǔ)不戀邪；川牛膝強(qiáng)筋骨，逐瘀通經(jīng)；白芍養(yǎng)肝健脾，引藥下行，共為佐使藥。全方不僅補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋骨，且能化瘀通絡(luò)、活血止痛。此外，本研究亦采用溫針灸輔以中藥治療，可起到內(nèi)外兼治之功效。針刺阿是穴，可溫通經(jīng)絡(luò)，活血化瘀，緩急止痛，同時(shí)該穴位于股骨頭周?chē)?，符合近治原則，有利于股骨頭血液循環(huán)的改善與重建，使受損組織得到修復(fù)；血海、梁丘、沖門(mén)、承扶等穴，可活血化瘀，起到保護(hù)和改善股骨頭微循環(huán)的作用；肝俞、腎俞、關(guān)元等穴位培元固本；懸鐘為髓之會(huì)，可養(yǎng)陰填精益髓。針刺配合艾灸，利用艾灸溫?zé)嵝?yīng)，刺激相應(yīng)的穴位，增加病變局部氣血運(yùn)行，充分發(fā)揮行氣活血、祛風(fēng)除濕、舒筋通絡(luò)、溫經(jīng)散寒的功效，達(dá)到“通則不痛”的目的[9]。本研究結(jié)果顯示，研究組臨床療效、JOA、Harris評(píng)分均顯著高于對(duì)照組，且VAS評(píng)分顯著低于對(duì)照組，提示活血通絡(luò)湯聯(lián)合溫針灸治療股骨頭壞死的療效較好，可明顯緩解患者疼痛感及臨床癥狀。既往研究顯示[10]，股骨頭壞死的發(fā)病機(jī)制大多與細(xì)胞因子的調(diào)節(jié)、基質(zhì)金屬蛋白的酶降解等相關(guān)。TNF-α主要由單核巨噬細(xì)胞分泌，作為啟動(dòng)炎癥反應(yīng)的關(guān)鍵細(xì)胞因子，可與IL-1β起到協(xié)同作用，共同介導(dǎo)破壞局部骨組織。IL-1β可通過(guò)多途徑干擾軟骨細(xì)胞的正常代謝活動(dòng)，使其生存的微環(huán)境惡化，故可作為股骨頭壞死病情嚴(yán)重程度的評(píng)估指標(biāo)；MMP-3系金屬蛋白酶類(lèi)的主要成員，能降解多種蛋白及膠原，產(chǎn)生利于明膠酶降解的片段，與軟骨細(xì)胞破壞有密切聯(lián)系。本研究中，研究組IL-1β、MMP-3、TNF-α顯著低于對(duì)照組，表明該治療方案在緩解、消除股骨頭血管及其周?chē)M織炎癥等方面具有優(yōu)勢(shì)。

綜上所述，活血通絡(luò)湯聯(lián)合溫針灸治療肝腎虧虛型股骨頭壞死的療效顯著，可明顯改善患者的臨床癥狀，降低體內(nèi)TNF-α、IL-1β、MMP-3等的表達(dá)水平。但本研究亦存在不足之處，即受時(shí)間和人力的限制，所納入樣本有限，有關(guān)該方案對(duì)早期股骨頭壞死患者的治療效果仍需循證醫(yī)學(xué)加以證實(shí)。