千斤拔油針治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床研究

王明杰 王悅良 張運(yùn)佳 林強(qiáng) 施學(xué)麗 仇星霖 田慧

摘要：目的? 觀察千斤拔油針治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的臨床療效及可能的作用機(jī)制。方法? 采用隨機(jī)數(shù)字表法將80例RA患者分為對(duì)照組及觀察組各40例。對(duì)照組予甲氨蝶呤片，每次10 mg，急性期每周2次，緩解期每周1次，口服;觀察組予千斤拔油針，隔日1次，每周3次。2組均連續(xù)治療2個(gè)月。比較2組臨床療效，檢測(cè)2組治療前后紅細(xì)胞沉降率（ESR）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、類風(fēng)濕因子（RF）及白細(xì)胞介素（IL）-1、IL-6、腫瘤壞死因子（TNF）-α水平，比較2組關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)和晨僵持續(xù)時(shí)間。結(jié)果? 觀察組脫落2例，對(duì)照組脫落3例。觀察組總有效率為89.8%（34/38），對(duì)照組為62.2%（24/37），觀察組明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。與本組治療前比較，2組關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、晨僵持續(xù)時(shí)間明顯減少（P<0.05）;2組治療后比較，觀察組關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)和晨僵時(shí)間明顯少于對(duì)照組（P<0.05）。與本組治療前比較，2組治療后ESR、CRP、RF、IL-1、IL-6、TNF-α水平明顯下降（P<0.05）;2組治療后比較，觀察組ESR、CRP、RF、IL-1、IL-6、TNF-α水平明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論? 千斤拔油針可改善RA患者臨床癥狀，其機(jī)制可能與降低炎癥因子水平、減輕關(guān)節(jié)炎癥損傷有關(guān)。

關(guān)鍵詞：千斤拔;油針療法;類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎;臨床研究

中圖分類號(hào)：R259.932.2??? 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A??? 文章編號(hào)：1005-5304（2019）10-0026-05

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2019.10.007????? 開(kāi)放科學(xué)（資源服務(wù)）標(biāo)識(shí)碼（OSID）：

Abstract： Objective To observe the clinical efficacy of Flemingia oil needle acupuncture in the treatment of rheumatoid arthritis and possible mechanism of action. Methods Totally 80 patients with rheumatoid arthritis were divided into control group and observation group by random number table method， with 40 cases in each group. The control group was treated with methotrexate tablets， 10 mg each time， twice a week in acute phase and once a week in remission phase， orally. The observation group was given Flemingia oil needle acupuncture therapy， once every other day， three times a day. Both groups were treated for successive two months. The clinical efficacy of the two groups were compared. The changes of erythrocyte sedimentation rate （ESR）， C-reactive protein （CRP）， rheumatoid factor （RF）， interleukin （IL）-1， IL-6 and tumor necrosis factor （TNF）-α were detected before and after treatment. The number of joint tenderness， joint swelling and the duration of morning stiffness were evaluated. Results The observation group dropped 2 cases， the control group dropped 3 cases. The total effective rate was 89.8% （34/38） in the observation group and 62.2% （24/37） in the control group. The observation group was significantly better than the control group （P<0.05）. Compared with before treatment， the number of joint tenderness， joint swelling and the duration of morning stiffness of both groups decreased significantly （P<0.05）; After treatment， the number of joint tenderness， joint swelling and the duration of morning stiffness of the observation group were fewer than the control group （P<0.05）. Compared with before treatment， the levels of ESR， CRP， RF， IL-1， IL-6 and TNF-α in the two groups were significantly decreased （P<0.05）; The levels of ESR， CRP， RF， IL-1， IL-6 and TNF-α in the observation group were significantly lower than those in the control group （P<0.05）. Conclusion Flemingia oil needle acupuncture therapy can improve the clinical symptoms of patients with rheumatoid arthritis， and the mechanism may be related to reducing the level of inflammatory cytokines and alleviating the inflammatory injury of joints.

Keywords： Flemingia; oil needle acupuncture therapy; rheumatoid arthritis; clinical study

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（rheumatoid arthritis，RA）是一種慢性、炎癥性自身免疫系統(tǒng)疾病，其特征是四肢小關(guān)節(jié)多關(guān)節(jié)、對(duì)稱性炎癥，可導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形及功能喪失。RA的發(fā)病機(jī)制目前尚未明確，研究表明，炎癥因子可導(dǎo)致關(guān)節(jié)滑膜功能損傷[1]。目前，西醫(yī)采用消炎鎮(zhèn)痛、免疫抑制及激素沖擊療法治療RA，但存在局限性。千斤拔為廣西特色的漢瑤醫(yī)藥材，有祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)、強(qiáng)筋壯骨之功，常用于治療風(fēng)濕痿痹等關(guān)節(jié)病癥?；谡n題組前期研究成果[2]，筆者采用千斤拔提取的揮發(fā)油結(jié)合傳統(tǒng)針具，通過(guò)穴位刺激及藥效傳導(dǎo)滲透效應(yīng)治療RA，觀察其臨床療效?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

選擇2017年9月-2018年12月廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院仁愛(ài)分院骨傷科門診及住院RA患者80例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組各40例。對(duì)照組男性14例，女性26例;年齡22～66歲，平均年齡（46.19±8.42）歲;病程0.5～14年，平均病程（6.21±4.57）年;病情輕度18例，中度22例。觀察組男性12例，女性28例;年齡24～67歲，平均年齡（47.55±9.36）歲;病程0.7～16年，平均病程（7.13±4.78）年;病情輕度16例，中度24例。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究共脫落5例，其中觀察組中途放棄治療2例，對(duì)照組因工作原因脫落3例。本研究經(jīng)廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)（2018.07）。

1.2? 診斷標(biāo)準(zhǔn)

符合1987年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)學(xué)會(huì)（ARA）類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎分類標(biāo)準(zhǔn)[3]。①關(guān)節(jié)晨僵≥1 h（病程≥6周）;②出現(xiàn)≥3個(gè)區(qū)域關(guān)節(jié)部位的關(guān)節(jié)炎（病程≥6周）;③手關(guān)節(jié)炎：腕、掌指或近端指間關(guān)節(jié)炎中，至少有1個(gè)關(guān)節(jié)發(fā)生腫脹（病程≥6周）;④出現(xiàn)明顯的對(duì)稱性關(guān)節(jié)炎：兩側(cè)關(guān)節(jié)同時(shí)受累（病程≥6周）;⑤手部X線顯示，手和腕上有典型的RA放射學(xué)改變;⑥血清類風(fēng)濕因子（RF）滴度檢測(cè)陽(yáng)性;⑦出現(xiàn)皮下類風(fēng)濕結(jié)節(jié)。符合上述≥4條即可明確診斷為RA。

1.3? 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡18～70歲，神志清楚，生命體征平穩(wěn);③本研究前1周未行任何治療;④無(wú)器質(zhì)性病變及其他嚴(yán)重并發(fā)癥;⑤患者自愿接受本治療方案，并簽署知情同意書。

1.4? 排除標(biāo)準(zhǔn)

①妊娠或哺乳期女性;②合并嚴(yán)重的心腦血管系統(tǒng)、肝、腎及消化系統(tǒng)原發(fā)疾病，精神異常者;③既往長(zhǎng)期或目前正應(yīng)用生物制劑、激素者;④合并急性痛風(fēng)、骨關(guān)節(jié)炎或其他風(fēng)濕性疾病者;⑤出現(xiàn)關(guān)節(jié)骨破壞嚴(yán)重畸形，功能喪失者;⑥不能耐受本治療方案者。

1.5? 剔除標(biāo)準(zhǔn)

①入組后發(fā)現(xiàn)不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)者;②入組后拒絕接受治療者;③入組后無(wú)任何實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)者。

1.6? 脫落標(biāo)準(zhǔn)

①違背本研究治療方案者;②因其他原因需使用對(duì)本研究有影響的藥物者;③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)、并發(fā)癥或特殊生理變化者;④未闡明具體原因而自行退出研究者。

1.7? 治療方法

1.7.1? 對(duì)照組

予甲氨蝶呤片（上海上藥信誼藥廠有限公司，批號(hào)20170803，2.5 mg/片），每次4片，急性期每周2次，緩解期每周1次，口服。連續(xù)治療2個(gè)月。

1.7.2? 觀察組

參照范賢等[4]水蒸氣蒸餾法萃取千斤拔揮發(fā)油：精選千斤拔根莖切片50 kg（產(chǎn)地廣西），清洗、去除塵土，初步粉碎后使用揮發(fā)油提取儀（北京美華儀科技有限公司，MHY-09390）進(jìn)行水蒸氣蒸餾，連續(xù)提取8 h餾出液，收集液用乙醚反復(fù)浸提3次，充分混合乙醚提取液，減壓濃縮，無(wú)水硫酸鈉干燥12 h，分離乙醚及其他沉淀物等雜質(zhì)，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)得淡黃色油狀物約30 mL（提取率0.04%～0.06%）。上述操作均由廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥劑科嚴(yán)格質(zhì)控，按照臨床醫(yī)療使用規(guī)范進(jìn)行滅菌消毒，裝瓶備用。

油針制作方法：取上述萃取好的千斤拔揮發(fā)油，選用0.25 mm×40 mm一次性華佗牌無(wú)菌針灸針（蘇州醫(yī)療用品有限公司），將針體在千斤拔藥油提取液中完全浸潤(rùn)，制好備用。

油針操作方法：根據(jù)患者病情將制作好的油針迅速刺入受累關(guān)節(jié)周圍反應(yīng)點(diǎn)及穴位。腧穴定位參照《世界衛(wèi)生組織標(biāo)準(zhǔn)針灸經(jīng)穴定位》[5]。肘關(guān)節(jié)：肘髎、曲池、曲澤、手三里;腕關(guān)節(jié)：陽(yáng)池、養(yǎng)老、陽(yáng)溪、經(jīng)渠、列缺;踝關(guān)節(jié)：申脈、解溪、中封、昆侖、照海;指關(guān)節(jié)：八邪;趾關(guān)節(jié)：八風(fēng)?；颊呷∨P位或坐位，使用碘伏棉簽進(jìn)行常規(guī)局部皮膚消毒，肘髎、曲池、曲澤、手三里直刺30 mm，陽(yáng)池、養(yǎng)老、陽(yáng)溪直刺20 mm，經(jīng)渠避開(kāi)橈動(dòng)脈直刺10 mm，列缺向下斜刺10 mm，申脈、解溪、中封、昆侖、照海直刺20 mm，八邪、八風(fēng)向上斜刺10 mm。以上各組穴位均隔日施術(shù)1次，留針20 min，提插捻轉(zhuǎn)瀉法，每周3次。連續(xù)治療2個(gè)月。

1.8? 觀察指標(biāo)

1.8.1? 關(guān)節(jié)晨僵時(shí)間、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)及關(guān)節(jié)腫脹數(shù)

于治療前后觀察2組患者晨僵時(shí)間：患者晨起后察覺(jué)關(guān)節(jié)僵硬至關(guān)節(jié)僵硬完全消失所持續(xù)時(shí)間。

關(guān)節(jié)壓痛數(shù)：于治療前后觀察患者雙側(cè)近端指間關(guān)節(jié)、掌指、腕、肘、踝關(guān)節(jié)的壓痛情況。按4級(jí)疼痛記錄，所有壓痛關(guān)節(jié)數(shù)相加得出最終的關(guān)節(jié)壓痛數(shù)。①無(wú)疼痛：進(jìn)行關(guān)節(jié)重觸診或做最大被動(dòng)活動(dòng)時(shí)無(wú)壓痛感;②輕度壓痛：進(jìn)行關(guān)節(jié)邊緣觸及韌帶時(shí)用力下壓，患者稍感壓痛;③中度壓痛：關(guān)節(jié)平常主動(dòng)活動(dòng)時(shí)有疼痛，且關(guān)節(jié)活動(dòng)出現(xiàn)顯著受限;④重度壓痛：重壓時(shí)有壓痛且患者有退縮保護(hù)的動(dòng)作，被動(dòng)活動(dòng)明顯受限，關(guān)節(jié)屈伸不利。

關(guān)節(jié)腫脹數(shù)：于治療前后觀察患者雙側(cè)近端指間關(guān)節(jié)、掌指、腕、肘、踝關(guān)節(jié)腫脹數(shù)，記錄各個(gè)受累關(guān)節(jié)腫脹情況，所有腫脹關(guān)節(jié)個(gè)數(shù)相加得關(guān)節(jié)腫脹數(shù)。①無(wú)腫脹：所有關(guān)節(jié)在肉眼可視下未出現(xiàn)腫脹癥狀;②輕度腫脹：關(guān)節(jié)出現(xiàn)輕微腫脹，以關(guān)節(jié)附近骨突處表現(xiàn)清晰可見(jiàn)，腫脹與骨突平面大體相平;③中度腫脹：受累關(guān)節(jié)腫脹明顯，周圍關(guān)節(jié)已高出骨突或有積液，影響日常功能活動(dòng);④重度腫脹：受累關(guān)節(jié)出現(xiàn)紅腫疼痛，皮膚水亮緊繃，關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)功能明顯受限。

1.8.2? 血清炎癥因子

于治療前后晨起空腹?fàn)顟B(tài)下抽取患者肘靜脈血5 mL，3000 r/min離心15 min，血清保存于-76 ℃冰箱待測(cè)。ELISA檢測(cè)2組治療前后血清IL-1、IL-6、TNF-α水平。嚴(yán)格按照試劑盒（武漢伊萊瑞特生物科技有限公司）說(shuō)明書進(jìn)行操作。

1.8.3? 紅細(xì)胞沉降率、C反應(yīng)蛋白、類風(fēng)濕因子

于治療前后晨起空腹?fàn)顟B(tài)下抽取患者肘靜脈血5 mL，魏氏法檢測(cè)ESR，免疫比濁法檢測(cè)患者外周血RF、CRP水平。嚴(yán)格按試劑盒說(shuō)明書（北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司）進(jìn)行操作。

1.8.4? 不良反應(yīng)

檢測(cè)2組肝、腎功能，觀察治療過(guò)程中可能發(fā)生的不良反應(yīng)。

1.9? 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南》[6]制定療效標(biāo)準(zhǔn)。顯效：關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、腫脹數(shù)明顯減少，RF、CRP、ESR水平在正常范圍，關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)功能基本恢復(fù)。有效：關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、腫脹數(shù)較治療前減少50%以上，RF、CRP、ESR水平接近正常，關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)功能稍受限。無(wú)效：關(guān)節(jié)疼痛數(shù)和腫脹數(shù)未減少，甚至惡化，RF、CRP、ESR水平無(wú)改善。總有效率（%）=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）÷總例數(shù)×100%。

1.10? 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料以

—x±s表示，組間或組內(nèi)比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn);等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1? 2組臨床療效比較

觀察組總有效率為89.8%（34/38），對(duì)照組為62.2%（24/37），觀察組明顯優(yōu)于對(duì)照組（Z=-2.726，P=0.006），見(jiàn)表1。

2.2? 2組治療前后關(guān)節(jié)臨床癥狀比較

與本組治療前比較，2組關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)和晨僵時(shí)間明顯減少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;2組治療后比較，觀察組關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)和晨僵時(shí)間明顯少于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3? 2組治療前后紅細(xì)胞沉降率、C反應(yīng)蛋白、類風(fēng)濕因子水平比較

與本組治療前比較，2組治療后ESR、CRP、RF水平明顯降低（P<0.05）;2組治療后比較，觀察組ESR、CRP、RF水平明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.4? 2組治療前后血清炎癥因子水平比較

與本組治療前比較，2組治療后IL-1、IL-6、TNF-α水平明顯下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;2組治療后比較，觀察組IL-1、IL-6、TNF-α水平明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表4。

2.5? 不良反應(yīng)

2組患者治療前后生命體征平穩(wěn)，心、肝、腎功能無(wú)明顯異常，在治療過(guò)程中均未見(jiàn)不良反應(yīng)。

3? 討論

RA可導(dǎo)致關(guān)節(jié)嚴(yán)重殘疾與慢性炎癥，遠(yuǎn)期可造成多器官功能損害。炎癥因子引起炎癥損傷已被認(rèn)為是除遺傳因素、性激素及免疫功能紊亂外RA最重要的發(fā)病因素。多項(xiàng)研究表明，IL-1、IL-6、TNF-α在RA發(fā)病中起著關(guān)鍵性的作用[7-9]，可作為評(píng)估RA疾病嚴(yán)重程度的敏感指標(biāo)[10]。目前，西醫(yī)治療RA多以抗風(fēng)濕藥、非甾體類抗炎藥和糖皮質(zhì)激素對(duì)癥治療為主，以改善病情，但臨床應(yīng)用可引起諸多不良反應(yīng)[11]。

油針療法根據(jù)中醫(yī)學(xué)針刺理論及筋脈經(jīng)絡(luò)學(xué)說(shuō)，辨別疾病的盈虧寒熱，通過(guò)針具對(duì)人體體表一定部位或穴位進(jìn)行刺激，發(fā)揮熱量和藥物對(duì)體表皮膚、穴位的滲透作用，以疏通筋脈，調(diào)整氣血臟腑平衡為出發(fā)點(diǎn)，使機(jī)體功能和合，從而達(dá)到治愈疾病的目的[12]。千斤拔又稱鉆地風(fēng)、吊馬樁，是漢、瑤、壯等族在長(zhǎng)期臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)治療風(fēng)濕痹證的特色藥材，具有較好的活血通絡(luò)、祛風(fēng)除濕之功?！稁X南采藥錄》記載其“味辛，性溫，善走經(jīng)絡(luò)，祛風(fēng)除濕，治手足痹痛，腰部風(fēng)濕作痛，理跌打傷，能舒筋活絡(luò)”。研究表明，千斤拔揮發(fā)油富含多種有效成分，具有較強(qiáng)的抗炎、鎮(zhèn)痛功效[13]。藥理研究發(fā)現(xiàn)，千斤拔含有較多的揮發(fā)油，其油性成分具有一定的促骨髓細(xì)胞生成、抗氧化應(yīng)激及抗炎止痛作用[14-15]。Ko等[16]對(duì)千斤拔提取物的研究表明，其具有顯著的抑炎效應(yīng)及提高痛閾的作用。筆者在前期的臨床研究中發(fā)現(xiàn)，千斤拔油針療法可顯著改善局部腫脹疼痛，緩解滑膜炎癥，促進(jìn)關(guān)節(jié)功能恢復(fù)[17]。

RA主要的病理改變是關(guān)節(jié)滑膜的炎癥損傷，如何抑制炎癥因子在關(guān)節(jié)滑膜的累積，減輕炎癥損傷，恢復(fù)關(guān)節(jié)功能已成為本病的研究重點(diǎn)[18-19]。本研究顯示，千斤拔油針療法可顯著降低IL-1、IL-6、TNF-α水平，改善RA患者關(guān)節(jié)炎癥損傷，從而較好地恢復(fù)患者關(guān)節(jié)功能。表明千斤拔揮發(fā)油成分具有較好的抗炎鎮(zhèn)痛功效。本研究顯示，2組治療后ESR及外周血CRP、RF水平與炎癥因子的下調(diào)趨勢(shì)較為一致，其中觀察組尤為顯著，考慮可能與千斤拔油針療法減輕關(guān)節(jié)炎癥損傷，進(jìn)而整體調(diào)節(jié)患者機(jī)能有關(guān)。

總之，本研究顯示，千斤拔油針療法可顯著減輕RA炎癥損傷，改善關(guān)節(jié)功能，不良反應(yīng)少。但本研究仍存在一些不足，如目前雖已顯示千斤拔揮發(fā)油具有抑炎效應(yīng)，但尚未明確機(jī)制，且療效的獲得是針刺疊加千斤拔揮發(fā)油的整體調(diào)節(jié)，抑或是自身調(diào)節(jié)效應(yīng)，仍需今后研究中深入挖掘，從而探索出運(yùn)用千斤拔油針療法治療RA的優(yōu)化方案。

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（收稿日期：2019-04-08）

（修回日期：2019-04-30;編輯：季巍?。?/p>