明確益生菌產(chǎn)品定義，建立行業(yè)統(tǒng)一框架

王翠竹 張聰

隨著人們健康意識的提高，“益生菌”早已不是什么陌生的名詞。目前，對益生菌最新、最權(quán)威的官方定義來自于2002年聯(lián)合國糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織——益生菌是當(dāng)足量補(bǔ)充時，對宿主健康有益的、活的微生物。雖然我國益生菌行業(yè)起步較晚，但發(fā)展較為迅速，2010年我國益生菌產(chǎn)品市場規(guī)模約為222億元，到2017年就已升至553億元，年化增長率達(dá)17%。如該增長速度得以維持，預(yù)計2023年我國益生菌產(chǎn)品有望達(dá)到1420億元的市場規(guī)模。

據(jù)資料顯示，在我國的益生菌市場原料端方面，美國杜邦和丹麥科漢森兩家公司占據(jù)約85%的份額，國內(nèi)僅有4家公司產(chǎn)值在千萬以上。在應(yīng)用端方面，約85.9%的益生菌應(yīng)用進(jìn)入一般食品領(lǐng)域，約8.6%進(jìn)入保健品和藥品領(lǐng)域，約5.6%的益生菌循環(huán)于食品工業(yè)生產(chǎn)流程中，約78.4%的益生菌進(jìn)入發(fā)酵乳制品領(lǐng)域，以上諸多領(lǐng)域是我國益生菌產(chǎn)業(yè)增長的重要動力。保健食品（膳食補(bǔ)充劑）方面，我國市場受外資品牌主導(dǎo)，大量國外成品通過跨境電商渠道進(jìn)入中國——據(jù)2017年淘寶數(shù)據(jù)顯示，澳洲品牌life-space占據(jù)整個跨境益生菌產(chǎn)品銷量的47.36%。國內(nèi)行業(yè)整體起步較晚，法規(guī)限制以及大眾市場對益生菌制品的認(rèn)識滯后等原因?qū)е铝藝鴥?nèi)益生菌成品端的發(fā)展落后于國外。

6月18日于上海富豪環(huán)球東亞酒店舉辦的首屆中國國際益生菌行業(yè)交流論壇（Probiotics China）中，國際益生菌協(xié)會（以下簡稱“IPA”）執(zhí)行董事George Paraskevakos對行業(yè)情況進(jìn)行了整體介紹，針對益生菌在國際和中國的不同發(fā)展?fàn)顩r及益生菌本身的市場現(xiàn)狀發(fā)表了演講，并與現(xiàn)場來賓分享了IPA協(xié)會近年的工作和研究成果。

益生菌市場情況概述

近年來，益生菌產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。據(jù)中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會益生菌分會數(shù)據(jù)顯示，2005年至今，全球益生菌產(chǎn)品市場保持高速增長態(tài)勢，增長率約為10%～15%，其中亞太地區(qū)的益生菌市場表現(xiàn)搶眼。近期，亞太區(qū)益生菌消費(fèi)規(guī)模的全球占比進(jìn)一步擴(kuò)大，達(dá)到47%，遠(yuǎn)高于歐洲的22%、北美16.5%和中東6.5%。就2018年全球市場情況而言，益生菌的總零售值約為440億美元，相較于5年前的380億美元有了較大提升。從行業(yè)內(nèi)部看，益生菌補(bǔ)充劑市場廣闊，市場占比約為13%，發(fā)展呈上升趨勢且市場占有率增速加快。

George Paraskevakos介紹，IPA協(xié)會致力于同各國食品相關(guān)領(lǐng)域的監(jiān)管者一同拓展益生菌項目，并在全球建立國際益生菌協(xié)會辦公室，提出針對健康管理者與消費(fèi)者的教育項目，出版發(fā)行眾多與益生菌主題相關(guān)的文章。作為國際非政府、非盈利組織，IPA協(xié)會的研究內(nèi)容包羅萬象——一直致力于推動整個益生菌生態(tài)鏈上中下游行業(yè)的發(fā)展。目前，協(xié)會共有100多個成員公司，他們來自全球30多個國家，遍布益生菌行業(yè)的各個領(lǐng)域;擁有1900多位科學(xué)家、研究人員、學(xué)者和其他利益相關(guān)者，專注于益生菌科研領(lǐng)域的研究與發(fā)展。這也十分貼合IPA協(xié)會的愿景——為益生菌行業(yè)提供參考，促進(jìn)全球益生菌安全有效食用，推動建立益生菌的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，成為全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)公認(rèn)的益生菌權(quán)威機(jī)構(gòu)，讓終端用戶也能了解更多益生菌的相關(guān)情況。

“中國益生菌市場雖然起步較晚，但發(fā)展速度與潛力不容小覷，由已知數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn)，中國益生菌市場的銷售量由2018年占亞太市場的47%上升到2019年的53%。中國益生菌行業(yè)正處于剛剛騰飛的狀態(tài)，IPA希望可以積極融入中國市場，幫助中國企業(yè)共同處理益生菌行業(yè)面臨的問題?！盙eorge Paraskevakos在談到我國的益生菌行業(yè)的發(fā)展時滿懷期待的說道。

益生菌是什么？

益生菌是通過定殖在人體內(nèi)，改變宿主某一部位菌群組成的一類對宿主有益的活性微生物。其通過調(diào)節(jié)宿主黏膜與系統(tǒng)免疫功能或調(diào)節(jié)腸道內(nèi)菌群平衡，促進(jìn)營養(yǎng)吸收，從而產(chǎn)生有利于宿主健康的單微生物或組成明確的混合微生物。

“各國對益生菌的定義大多基于聯(lián)合國糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織的定義，這也導(dǎo)致各國在制定益生菌相關(guān)政策時，其具體的益生菌指南有所差異?！盙eorge Paraskevakos繼續(xù)說道，“對定義理解不同使各國在益生菌安全方面的要求有所不同，而關(guān)于‘微生物是否有益這一問題，對其的定義理解為對人體有益的微生物不一定是益生菌?！?/p>

在日常生活中，大眾所熟知的傳統(tǒng)產(chǎn)品如酸奶含片等，其產(chǎn)品標(biāo)簽可使購買者看出食品所含菌種，而如今很多非傳統(tǒng)產(chǎn)品也都標(biāo)明含有益生菌，但究竟該產(chǎn)品是否含有益生菌人們不得而知——很多產(chǎn)品其實(shí)并不含有益生菌，由于定義上存在模糊之處，很多商家借機(jī)標(biāo)注“含有益生菌”等字樣以吸引消費(fèi)者。這種行為不僅降低了用戶的使用體驗(yàn)，對于政府監(jiān)管也產(chǎn)生了許多不利因素，甚至對于整個食品市場都有一定的影響?！翱傊?，益生菌行業(yè)的發(fā)展整體而言是積極向好的，但益生菌并不能包治百病，企業(yè)應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎使用益生菌，政府部門也應(yīng)當(dāng)明確對于益生菌的詮釋。要想讓益生菌在不同國家推廣，企業(yè)就應(yīng)注意該國的政策與要求，確認(rèn)產(chǎn)品是否具備在該國銷售的條件?！盙eorge Paraskevakos總結(jié)道。

科學(xué)層面的益生菌

當(dāng)前，全球共有21000余篇關(guān)于益生菌的文章、文獻(xiàn)及評論，其研究主要涉及益生菌對腸胃和健康的影響，以及當(dāng)前備受關(guān)注的益生菌在藥品中的應(yīng)用方面?？梢?，對益生菌的研究在科學(xué)層面的認(rèn)知與理解幾乎一致。自人們發(fā)現(xiàn)益生菌以來，其對于人體健康的作用一直是研究的熱點(diǎn)。近年來，益生菌的部分功能得到了科學(xué)證實(shí)，市場上各類益生菌產(chǎn)品隨之層出不窮，作為代表性產(chǎn)品的益生菌乳制品已逐漸成為現(xiàn)代人養(yǎng)生的“新寵”。但從專業(yè)角度來看，益生菌的安全性與有效性始終值得考量與研究，其改善腸道菌群平衡的作用機(jī)制仍是學(xué)界重要的熱門研究課題。

基于各項研究，企業(yè)需要思考的是科學(xué)研究應(yīng)怎樣運(yùn)用、轉(zhuǎn)化以為商業(yè)化服務(wù)。目前，益生菌市場監(jiān)管環(huán)境復(fù)雜混亂，各國在WHO（世界衛(wèi)生組織）對益生菌定義的基礎(chǔ)上制定了多種法規(guī)、指南及框架，其對益生菌的用法各不相同，認(rèn)定也有所不同，這會影響消費(fèi)者對于益生菌的理解?！癐PA希望能夠改善這一混亂的局面，充分了解實(shí)際應(yīng)用的結(jié)果，加強(qiáng)與政府溝通，了解其對行業(yè)及理論商業(yè)化的看法。”George Paraskevakos誠懇的說道，“以加拿大為例，其為IPA在2009～2010年溝通的第一個政府部門，且獲得良好反饋——加拿大政府建立了益生菌安全標(biāo)準(zhǔn)，并對企業(yè)進(jìn)行評估，要求企業(yè)出具安全聲明以證明自身產(chǎn)品的可靠性?！币约幽么鬄槌晒Ψ独?，美國、巴西、歐洲部分國家均與IPA協(xié)會建立了溝通合作，推動益生菌的標(biāo)簽推廣、益生菌教育在用戶中的普及，從而幫助各國建立益生菌清單。

又如阿根廷，其設(shè)立了專項專家委員會并明確益生菌相關(guān)定義，針對益生菌商業(yè)化發(fā)展建立了專業(yè)協(xié)議及框架。此外，阿根廷政府主動采取措施——與國際食品法典委員會接觸并頒布了一系列非強(qiáng)制性、非主導(dǎo)性的原則與框架，推動各國監(jiān)管措施走向一致。但這項工作頗具難度，其涉及多國法規(guī)，因此想要使各國法律具有一致性需要經(jīng)過漫長的協(xié)商與探討。當(dāng)然，這樣的統(tǒng)一對于益生菌行業(yè)將產(chǎn)生巨大的正面影響，有利于減少政策法規(guī)對制造商的監(jiān)管盲點(diǎn)及定義混淆情況，必將成為行業(yè)典范。

與此同時，IPA協(xié)會成員與我國政府及企業(yè)進(jìn)行積極溝通，探討了關(guān)于食品添加劑及其行業(yè)未來的發(fā)展方向，并介紹了加拿大政府較為成功的行業(yè)模式。未來，IPA將推動我國市場監(jiān)督管理總局與加拿大政府的合作，建立協(xié)調(diào)一致的規(guī)定。George Paraskevakos說：“IPA希望能夠完成一系列白皮書，普及益生菌教育，最終達(dá)到降低醫(yī)療保健成本，提升公民健康福祉的目標(biāo)，推動中國益生菌行業(yè)的長期健康發(fā)展?！?/p>