貝復(fù)新聯(lián)合酸化水用于2、3期壓瘡的療效評(píng)價(jià)

楊 潔 山西省晉城市晉煤集團(tuán)總醫(yī)院骨一科 048006

壓瘡又稱壓力性損傷(Pressure injury)，指由壓力、摩擦/剪切力造成的皮膚和(或)皮下組織局部損傷，骨突出部位多發(fā)，與醫(yī)療器械或其他器械亦可有關(guān)。局部長時(shí)間受壓為其直接原因，研究表明，毛細(xì)血管受壓強(qiáng)度>70mmHg(1mmHg=0.133kPa)持續(xù)2h，便可因缺血壞死、淋巴細(xì)胞浸潤、再灌注損傷和組織細(xì)胞變形等導(dǎo)致局部組織出現(xiàn)不可逆損害[1]。壓瘡臨床常見于長期臥床、年老、癱瘓、晚期癌癥、水腫及營養(yǎng)不良患者，增加患者身心痛苦的同時(shí)還使得住院時(shí)間延長、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)加重，若長期不愈可并發(fā)細(xì)菌多重耐藥、骨髓炎、敗血癥，乃至傷口癌變，對(duì)健康和生命安全構(gòu)成巨大威脅，因此其有效預(yù)防和治療一直是臨床醫(yī)護(hù)人員重點(diǎn)關(guān)注的問題。我院于2015年開始將貝復(fù)新聯(lián)合酸化水用于2、3期壓瘡的治療，顯示出良好的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 從我院2015年1月—2018年6月收治的壓瘡患者中選擇75例作為觀察對(duì)象，均為院外帶入或院內(nèi)難免壓瘡患者，符合美國壓瘡咨詢委員會(huì)和歐洲壓瘡咨詢委員會(huì)(NPUAP/EPUAP)《壓瘡的預(yù)防與治療快速參考指南》(2014版)[2]中2期(真皮層缺損，可表現(xiàn)為淺表潰瘍或完整/破損的水皰)、3期(皮膚全層缺損，皮下脂肪暴露，肌肉和骨骼不可見，可伴竇道)壓瘡的分期標(biāo)準(zhǔn)；排除合并出血性疾病或有出血傾向，合并嚴(yán)重糖尿病、低蛋白血癥，患有皮膚疾病對(duì)創(chuàng)面觀察造成影響，腫瘤患者。其中男45例、女30例，年齡24～75歲，平均年齡(54.37±6.62)歲；共107處創(chuàng)面，2期58處、3期49處，骶尾部48處、坐骨結(jié)節(jié)部30處、髂嵴部21處、膝部6處、肩胛部2處；創(chuàng)面大小1.2cm×2.0cm～6.8cm×8.3cm，平均(26.72±7.85)cm2。將患者根據(jù)入院順序編號(hào)，采用電腦生成的隨機(jī)數(shù)字表分為研究組37例(52處創(chuàng)面，2期28處、3期24處)，參照組38例(55處創(chuàng)面，2期30處、3期25處)，兩組基線資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，均衡性良好。

1.2 方法 兩組患者均先對(duì)創(chuàng)面進(jìn)行清創(chuàng)處理，從創(chuàng)面中心點(diǎn)以0.5%碘伏由內(nèi)到外環(huán)形消毒，范圍應(yīng)超過創(chuàng)面邊緣5cm，2期壓瘡合并水皰者無菌操作下用1ml注射器抽出皰液，3期壓瘡于無菌操作下將創(chuàng)面壞死組織清除。參照組用注射器抽取生理鹽水適度加壓渦流式?jīng)_洗創(chuàng)面，注意避免對(duì)創(chuàng)面造成損傷，待干后2期壓瘡用泡沫敷料覆蓋；3期壓瘡以0.5%碘伏消毒創(chuàng)面后外敷凡士林紗條再以泡沫敷料覆蓋，創(chuàng)面較深或伴竇道者用凡士林紗條填塞。研究組以酸化水(日本AMANO中心酸化水發(fā)生裝置，現(xiàn)取現(xiàn)用)沖洗創(chuàng)面，待干后以無菌棉簽將重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子外用凝膠(商品名貝復(fù)新，珠海億勝生物制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字S20040001)均勻涂抹于創(chuàng)面，厚度約2mm，外敷以酸性水浸濕的紗條再以泡沫敷料覆蓋，創(chuàng)面較深或伴竇道者以涂抹貝復(fù)新的紗條填塞。兩組患者均視創(chuàng)面滲液量及肉芽生長情況，3～5d換藥1次，泡沫敷料起皺或中間變白則隨時(shí)更換。

1.3 療效判斷 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估兩組患者的治療效果。痊愈：創(chuàng)面完全愈合并結(jié)痂脫落；顯效：創(chuàng)面縮小>70%,肉芽新鮮且無分泌物滲出；有效：創(chuàng)面縮小在30%～70%之間，周邊有肉芽組織生長，滲液減少；無效：創(chuàng)面縮小<30%或擴(kuò)大，仍有較多的分泌物滲出。以痊愈和顯效患者所占比例計(jì)算顯愈率。記錄痊愈患者創(chuàng)面完全愈合所用時(shí)間。統(tǒng)計(jì)并比較兩組治療前及治療后1、3、6周的兩組壓瘡愈合計(jì)分表(PUSH)評(píng)分，其包括傷口面積(0～10分，最低為0cm2，最高為>24cm2)、滲液量(0～3分，最低為無，最高為>10ml)、組織形態(tài)(0～4分，最低為有完整的皮膚覆蓋，最高為組織壞死)三方面內(nèi)容，總分17分，得分與創(chuàng)面狀況呈反比[4]。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床治療效果比較 研究組2、3期壓瘡的臨床顯愈率均高于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表1。

表1 兩組臨床治療效果比較

2.2 兩組痊愈患者創(chuàng)面愈合時(shí)間比較 研究組2、3期壓瘡痊愈患者創(chuàng)面愈合時(shí)間均短于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表2。

表2 兩組痊愈患者創(chuàng)面愈合時(shí)間比較

2.3 兩組治療前、后PUSH評(píng)分比較 兩組治療前PUSH評(píng)分無明顯差異(P>0.05)，研究組治療后1周、3周、6周的PUSH評(píng)分均顯著低于參照組(P<0.01)，見表3。

表3 兩組治療前、后PUSH評(píng)分比較分)

3 討論

貝復(fù)新主要成分為從牛腦垂體中分離純化得到的堿性成纖維細(xì)胞生長因子(bFGF)，臨床多用于燒傷、慢性潰瘍創(chuàng)面以及新鮮創(chuàng)面的治療。酸性水是酸性氧化電位水(或稱高氧化還原電位水、強(qiáng)氧化高電位酸性水)的簡稱，為對(duì)自來水進(jìn)行軟化處理后加入濃度<0.1%的氯化鈉經(jīng)電解而得，在醫(yī)療領(lǐng)域主要用于環(huán)境物表、傷口黏膜及器械消毒。我院將貝復(fù)新聯(lián)合酸化水用于2、3期壓瘡的治療，與碘伏加常規(guī)換藥相比，其在臨床療效、創(chuàng)面愈合時(shí)間及治療前后PUSH評(píng)分方面均明顯更優(yōu)(P<0.05)，顯示出良好的應(yīng)用效果。分析其原因?yàn)椋?1)bFGF作為一種多功能細(xì)胞生長因子，在創(chuàng)面修復(fù)的各個(gè)階段均可發(fā)揮積極的作用，如在早期炎癥反應(yīng)階段促進(jìn)細(xì)胞內(nèi)蛋白質(zhì)合成、加速細(xì)胞分裂，對(duì)參與創(chuàng)傷修復(fù)的血管內(nèi)皮細(xì)胞、成纖維細(xì)胞等有明顯的趨向性，引導(dǎo)其向創(chuàng)面中心轉(zhuǎn)移；在增殖和分化期可促進(jìn)大量毛細(xì)血管生成，改善局部微循環(huán)的同時(shí)還能增加氧及營養(yǎng)物質(zhì)的供應(yīng)，加快肉芽生長；組織在塑形期通過對(duì)膠原和彈性蛋白的持續(xù)調(diào)控，改善結(jié)締組織的結(jié)構(gòu)和穩(wěn)定性，促進(jìn)真皮層修復(fù)[5]。(2)酸化水的特點(diǎn)為低pH值、高氧化還原電位以及含有一定量的次氯酸，通過其共同作用，可破壞細(xì)菌細(xì)胞代謝酶，增加細(xì)胞膜通透性，使胞內(nèi)物質(zhì)溶解并腫脹破裂，達(dá)到殺菌抑菌目的。臨床研究顯示，用酸化水代替生理鹽水對(duì)壓瘡創(chuàng)面進(jìn)行清洗，不僅無刺激性還具有輕微的麻醉作用，減輕患者疼痛，減少分泌物，激活創(chuàng)面表層細(xì)胞，促進(jìn)組織再生，加快愈合速度[6]。(3)傷口濕性愈合理論認(rèn)為，創(chuàng)造接近生理狀態(tài)的濕性環(huán)境(濕潤、微酸、低氧、潔凈)，可加快表皮細(xì)胞的分裂、增殖、移行速度，有利于肉芽生長和創(chuàng)面愈合，指南中建議應(yīng)根據(jù)壓瘡情況選擇適宜的敷料以獲得濕性治療效果[2]。作為一種凝膠制劑，貝復(fù)新可更好地黏附于創(chuàng)面，并在其表面形成一層薄膜，使創(chuàng)面持續(xù)處于有利于愈合的濕性環(huán)境；再以浸透酸性水的紗布覆蓋，可在保持無菌的同時(shí)進(jìn)一步減少貝復(fù)新的蒸發(fā)和流失，藥效得以最大程度發(fā)揮。

綜上所述，相較于常規(guī)換藥，貝復(fù)新聯(lián)合酸化水治療2、3期壓瘡可顯著提高創(chuàng)面愈合效果，縮短愈合時(shí)間，療效確切，具有較高的臨床推廣應(yīng)用價(jià)值。