銀離子敷料聯(lián)合小牛血清去蛋白注射液對糖尿病足患者潰瘍愈合的影響

河南省南陽市第一人民醫(yī)院（473010）劉建芝

糖尿病足（diabetic foot disease， DF）是糖尿病患者因下肢血管及神經(jīng)功能異常而出現(xiàn)的足部病變，常表現(xiàn)為皮膚潰瘍，嚴(yán)重者因壞疽而截肢甚至死亡。糖尿病足是糖尿病患者最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一，患者因下肢血供不佳及耐藥菌復(fù)雜感染治療困難[1]。近些年隨著新型敷料（如銀離子敷料）在外科感染性疾病的廣泛使用，部分DF患者得到有效的治療，仍有部分患者治療效果不佳[2][3]。小牛血清去白蛋白注射液對周圍血管循環(huán)具有明顯的改善作用，故在DF治療中具有治療價(jià)值[4]。本次研究旨在觀察銀離子敷料聯(lián)合小牛血清去蛋白注射液對糖尿病足患者潰瘍愈合的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年12月～2016年12月期間我院收治的86例糖尿病足病患者作為研究對象，其中男性52例，女性34例，患者年齡57～78歲，平均（67.2±9.8）歲。所有患者均符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①所有患者均符合1999年WHO制定的2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)；②患者確診為糖尿病足病，Wagner分級[5]1～3級（見附表1）；③患者臨床資料完整；④所有患者均自愿參與本次研究并簽署知情同意協(xié)議，研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審批，符合醫(yī)學(xué)倫理原則。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并有嚴(yán)重心腎肝肺系統(tǒng)疾病的患者；②近六個(gè)月內(nèi)有急性心梗、腦梗、外傷及手術(shù)等病史的患者；③足部病變嚴(yán)重具有截肢指征的患者；④合并有精神神經(jīng)系統(tǒng)疾病，不能配合研究的患者。

1.2 分組及治療方法 將所有患者隨機(jī)分為兩組，其中觀察組43例，男性26例，女性17例，患者年齡57～77歲，平均（67.5±9.5）歲，糖尿病病程12～25年，平均（17.4±5.6）年，Wagner分級1級17例，2級19例，3級7例；對照組43例，男性26例，女性17例，患者年齡57～78歲，平均（67.9±9.4）歲，糖尿病病程12～25年，平均（17.0±5.4）年，Wagner分級1級18例，2級18例， 3級7例，兩組患者性別、年齡、病程及Wagner分級的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

治療：所有患者均給予控制血糖、血壓、血脂，抗血小板，改善微循環(huán)，營養(yǎng)神經(jīng)及抗炎治療。根據(jù)患者血糖水平選擇口服藥和/或胰島素降糖，給予七次血糖監(jiān)測，避免低血糖發(fā)生；阿司匹林100mg每日一次；前列地爾10ug及彌可保0.5mg加入100ml生理鹽水靜脈滴注，每日1次；根據(jù)患者感染情況及藥敏學(xué)檢查結(jié)果合理選用抗生素。患者對足部潰瘍進(jìn)行處理，按照無菌操作原則進(jìn)行創(chuàng)面消毒后用銀離子敷料直接覆蓋于潰瘍面，外用透明敷貼及醫(yī)用膠帶固定，每日進(jìn)行清創(chuàng)，每周換藥一次。觀察組在上述治療措施的基礎(chǔ)上應(yīng)用小牛血清去蛋白注射液（商品名：奧德金，生產(chǎn)單位：錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司）20ml溶于 250ml生理鹽水，靜脈滴注，隔日1次。上述治療治療持續(xù)1月。

附表1 糖尿病足病Wagner分級

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 連續(xù)3天清晨靜息狀態(tài)，專人每天測量右臂血壓，記錄患者的收縮壓（SBP）及舒張壓（DBP）。所有患者治療前后均于清晨抽取空腹血，采用日立全自動血生化檢查儀，記錄患者測定的空腹血糖（FPG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、甘油三酯（TG）、總膽固醇(TC) 、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）及低密度脂蛋白（LDL-C）。

1.3.2 比較兩組患者糖尿病足部潰瘍的愈合情況，包括肉芽組織出現(xiàn)時(shí)間（d），創(chuàng)面愈合時(shí)間（d）及創(chuàng)面縮小比例（%）。創(chuàng)面縮小比例計(jì)算方法如下：測量患者治療前后創(chuàng)面的長度與寬度，其乘積為創(chuàng)面面積。創(chuàng)面縮小比例=（治療前創(chuàng)面面積-治療后創(chuàng)面面積）/治療前創(chuàng)面面積×100.00%。

1.3.3 臨床療效評價(jià)：根據(jù)患者傷口改善情況及自覺癥狀變化評價(jià)治療效果[3]。痊愈為患者皮膚顏色恢復(fù)正常，癥狀消失；顯效為患者創(chuàng)面縮小70%以上，觸診足部動脈搏動有力，皮膚顏色改善，癥狀好轉(zhuǎn)；有效為創(chuàng)面減少30～70%，膚色及癥狀改善，臨床癥狀好轉(zhuǎn)；無效為創(chuàng)面縮小不足30%，癥狀及體征無改善。有效率=（痊愈+顯效+有效）/總病例數(shù)×100.00%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 對文中所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，采用SPSS21.0軟件進(jìn)行分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（），采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級資料比較采用秩和檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后血壓及生化指標(biāo)比較 與治療前相比，兩組患者治療后SBP、FPG、HbA1c、TG、TC及LDL-C明顯降低（P＜0.05），患者治療后上述指標(biāo)的組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見附表2。

2.2 兩組患者傷口愈合情況比較 兩組患者肉芽出現(xiàn)時(shí)間、創(chuàng)面愈合時(shí)間及創(chuàng)面縮小面積的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見附表3。

2.3 兩組患者臨床療效比較 觀察組患者臨床有效率95.35%（41/43）高于對照組的90.70%（39/43），組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討論

目前，約20%的糖尿病患者在疾病進(jìn)展過程中可合并有糖尿病足病，與未合并糖尿病的患者相比，糖尿病患者截肢發(fā)生率明顯升高[6][7]。糖尿病足的發(fā)生與多種機(jī)制相關(guān)：周圍神經(jīng)病變導(dǎo)致患者下肢肌肉乏力、萎縮和麻痹，深感覺及淺感覺減退，自主神經(jīng)功能異常，上述因素導(dǎo)致患者日?；顒訒r(shí)足部應(yīng)力異常，容易出現(xiàn)壓迫性損傷，皮膚過度干燥造成表皮皸裂，微生物入侵，出現(xiàn)感染[8][9]。糖尿病患者的糖脂代謝異常、血流動力學(xué)改變及循環(huán)障礙導(dǎo)致下肢血供減少，支配器官缺血缺氧而出現(xiàn)潰瘍甚至壞疽[8]。目前，臨床上糖尿病足患者多采用綜合管理，全身治療包括控制血糖、血壓、血脂，抗血小板，改善微循環(huán)，營養(yǎng)神經(jīng)及抗炎治療，局部治療包括常規(guī)的清創(chuàng)及換藥，上述治療措施需要多個(gè)學(xué)科參與及醫(yī)護(hù)人員的配合[10]。

對于糖尿病足患者的治療，潰瘍的用藥及護(hù)理具有關(guān)鍵性的意義，合理的敷料選擇及規(guī)范的換藥有助于傷口的愈合。傳統(tǒng)的敷料主要成分為凡士林，盡管具有抗菌保濕防水的作用，但患者治療愈合時(shí)間較長，需要反復(fù)的換藥。近些年，銀離子敷料廣泛應(yīng)用于外科感染性疾?。恒y離子對于多種DF患者常見的病原體具有殺滅功能，敷料采用甘油三酯浸潤的金屬銀聚合涂層，具有保護(hù)創(chuàng)面、廣泛殺菌及裁剪方便的優(yōu)點(diǎn)，且與傳統(tǒng)敷料相比，銀離子敷料具有減少傷口黏連和預(yù)防傷疤發(fā)生的作用[11][12]。既往研究發(fā)現(xiàn)，銀離子敷料的使用能促進(jìn)DF患者傷口的愈合本次研究中，兩組患者治療有效率均超過90%，銀離子敷料在DF治療中具有良好的應(yīng)用價(jià)值。

附表2 兩組患者治療前后血壓及生化指標(biāo)比較（）

附表2 兩組患者治療前后血壓及生化指標(biāo)比較（）

注：與治療前相比，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，*P＜0.05。

時(shí)間 組別 SBP（mmHg） DBP（mmHg） FPG（mmol/L） HbA1c（%） TG（mmol/L） TC（mmol/L） HDL-C（mmol/L） LDL-C（mmol/L）治療前 觀察組 156.4±23.1 89.3±17.2 8.16±1.51 8.7±0.8 4.71±0.45 5.21±1.15 0.81±0.15 4.31±0.54對照組 153.6±22.9 88.6±16.8 8.20±1.52 8.9±0.9 4.89±0.51 5.30±1.20 0.82±0.14 4.30±05.6 t 0.153 0.114 0.993 1.032 0.816 0.727 0.576 0.684 P＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05治療后 觀察組 133.7±17.1 89.2±17.5 7.44±0.81* 7.8±0.5* 3.52±0.80* 4.14±0.81* 0.95±0.21 2.81±0.35*對照組 135.6±17.2 88.7±16.7 7.35±0.94* 7.7±0.5* 3.64±0.79* 4.09±0.79* 0.94±0.19 2.79±0.36*t 0.139 0.083 0.754 0.81 0.555 0.688 0.475 0.774 P＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05

附表3 兩組患者傷口愈合情況比較（）

附表3 兩組患者傷口愈合情況比較（）

組別 肉芽出現(xiàn)時(shí)間（d） 創(chuàng)面愈合時(shí)間（d） 創(chuàng)面縮小面積（%）觀察組 6.8±0.7 29.8±7.4 68.3±11.4對照組 9.5±1.2 49.6±11.4 47.5±9.5 t 5.931 4.310 5.083 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

小牛血清去蛋白注射液含有多種營養(yǎng)成分，包括糖類、核苷酸、氨基酸、多肽、多種微量元素及微生物。其中核苷酸能在缺氧情況下激活丙酮酸脫氫酶，促進(jìn)ATP的產(chǎn)生，改善因組織缺血缺氧導(dǎo)致的細(xì)胞能量代謝異常，改善細(xì)胞功能；小牛血清去白蛋白注射液的應(yīng)用有助于降低血液黏稠度，增加組織對葡萄糖的攝取及利用，促進(jìn)創(chuàng)面聚合。既往研究發(fā)現(xiàn)小牛血清去蛋白注射液靜脈滴注能夠有效改善急性腦梗死患者腦細(xì)胞的缺血缺氧損傷，但在DF應(yīng)用中研究較少。本次研究中，觀察組患者聯(lián)合應(yīng)用小牛血清去蛋白注射液，與對照組相比，觀察組患者肉芽生成時(shí)間及傷口愈合時(shí)間明顯縮短，治療有效率增加，上述結(jié)果說明銀離子敷料聯(lián)合小牛血清去蛋白注射液能促進(jìn)糖尿病足患者潰瘍的愈合。兩組患者治療有效后的血壓及糖脂代謝指標(biāo)無明顯異常，說明小牛血清去蛋白注射液對患者代謝物明顯異常。

綜上所述，銀離子敷料聯(lián)合小牛血清去蛋白注射液能促進(jìn)糖尿病足患者潰瘍的愈合。