益腎固本膏方聯(lián)合金匱腎氣丸治療腎虛型支氣管哮喘緩解期患者的臨床觀察

于哲峰，王俊格

(1.河南省汝州市第三人民醫(yī)院，河南 平頂山467599;2.河南省汝州市中醫(yī)院，河南 平頂山467599)

支氣管哮喘是由淋巴細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞、肥大細(xì)胞等炎性細(xì)胞共同介導(dǎo)所致的慢性變態(tài)反應(yīng)性疾病，具有遷延難治、復(fù)發(fā)率高等特點(diǎn)，加之近年來其發(fā)生率居高不下，防控形勢不容樂觀[1]。既往臨床常采取吸入性糖皮質(zhì)激素等西藥治療支氣管哮喘緩解期患者，但治療效果有限，對患者全身免疫功能及特異性體質(zhì)改善效果欠佳。中醫(yī)藥在防控支氣管哮喘方面具有獨(dú)特優(yōu)勢，尤其對疾病緩解期治療療效顯著。本研究選取79例腎虛型支氣管哮喘緩解期患者，旨在觀察益腎固本膏方聯(lián)合金匱腎氣丸治療的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2016年4月至2018年6月汝州市第三人民醫(yī)院收治的157例腎虛型支氣管哮喘緩解期患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組(78例)和治療組(79例)。對照組男45例，女33例;年齡22～62歲，平均(41.13±8.07)歲;病程2.8～13.7年，平均(7.91±2.27)年。治療組男43例，女36例;年齡21～61歲，平均(40.76±7.38)歲;病程2.7～13.6年，平均(8.09±2.18)年。兩組患者一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷符合《支氣管哮喘防治指南》中支氣管哮喘診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]：胸部呈過度充氣狀態(tài)，胸廓膨隆，叩診呈過清音，多伴有廣泛的呼氣相為主的哮鳴音，呼氣音延長。中醫(yī)診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中腎虛型哮病診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]：舌淡，脈沉細(xì)，尿頻，乏力，肢冷，耳鳴，腰酸，腿軟，氣短。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);患者或家屬知曉同意本研究。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 重度支氣管哮喘者;肝、腎功能嚴(yán)重異常者;合并肺源性心臟病者;妊娠期、哺乳期女性;呼吸衰竭者;合并血液系統(tǒng)疾病者;精神疾病或意識障礙者。

2 治療方法

兩組患者均接受平喘、解痙、止咳等常規(guī)治療。

2.1 對照組 采用金匱腎氣丸(北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠，國藥準(zhǔn)字Z11020996)口服治療，每次10 g，每日3次。連續(xù)治療2個月。

2.2 治療組 在對照組治療基礎(chǔ)上采用益腎固本膏方治療。藥物組成：肉桂5 g，牡丹皮10 g，澤瀉10 g，降香2 g，黃芪6 g，莬絲子6 g，山藥12 g，穿山龍10 g，陳皮10 g，枸杞子20 g，茯苓20 g，山萸肉12 g，法半夏5 g，熟地黃20 g。以水煎煮至300 m L，分2次服用。連續(xù)治療2個月。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) 記錄并比較兩組患者治療前后哮喘發(fā)作頻率，并以哮喘控制測試量表(ACT)評價哮喘癥狀，評分越高表明癥狀越輕。

3.2 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：哮喘發(fā)作頻率降低＞50%，且ACT評分升高＞40%;有效：哮喘發(fā)作頻率降低30%～50%，且ACT評分升高20%～40%;無效：哮喘發(fā)作頻率降低＜30%或ACT評分升高＜20%?？傆行蕿轱@效率及有效率之和。

3.3 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 25.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用t檢驗;計數(shù)資料以[例(%)]表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

3.4 結(jié)果

(1)哮喘發(fā)作頻率及ACT評分比較 治療前，兩組患者哮喘發(fā)作頻率及ACT評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05);治療后，兩組患者哮喘發(fā)作頻率及ACT評分均明顯優(yōu)于治療前(P＜0.05)，且治療組哮喘發(fā)作頻率低于對照組(P＜0.05)，ACT評分高于對照組(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組腎虛型支氣管哮喘緩解期患者哮喘發(fā)作頻率及哮喘控制測試量表評分比較(±s)

表1 兩組腎虛型支氣管哮喘緩解期患者哮喘發(fā)作頻率及哮喘控制測試量表評分比較(±s)

注：與本組治療前比較，△P＜0.05;與對照組治療后比較，▲P＜0.05

哮喘發(fā)作頻率(次/周)組別 例數(shù)ACT評分(分)治療前 治療后 治療前 治療后治療組 79 1.01±0.30 0.39±0.13△▲ 18.03±1.73 23.51±2.37△▲對照組 78 0.98±0.27 0.58±0.20△ 17.96±1.64 20.67±1.95△

(2)臨床療效比較 治療組治療總有效率為93.67%，明顯高于對照組的79.49%(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組腎虛型支氣管哮喘緩解期患者臨床療效比較[例(%)]

4 討論

支氣管哮喘屬臨床多發(fā)疾病之一，近年來其發(fā)生率及致死率不斷增高，因此世界衛(wèi)生組織將其作為重點(diǎn)防控疾病之一，且提倡加強(qiáng)對支氣管哮喘緩解期的干預(yù)，以減少哮喘急性發(fā)作次數(shù)。中醫(yī)認(rèn)為“喘有夙根”，哮喘患者體內(nèi)多存在與此病關(guān)系密切的病理基礎(chǔ)，如肺腎失調(diào)、特異性體質(zhì)等，應(yīng)從固本、培元、補(bǔ)腎、理虛、祛痰等方面加以治療[4-5]。金匱腎氣丸最早記載于《金匱要略》，對腎虛型支氣管哮喘患者“腎虛”這一中心環(huán)節(jié)，具有陰陽雙補(bǔ)之效[6]?，F(xiàn)代研究證明，金匱腎氣丸能改善下丘腦-垂體-腎上腺軸，調(diào)節(jié)17-羥促腎上腺皮質(zhì)激素水平，刺激腎上腺皮質(zhì)生成及釋放糖皮質(zhì)激素，繼而發(fā)揮抗過敏、抗炎等作用[7]。

益腎固本膏方含有牡丹皮、澤瀉、肉桂、降香、黃芪、莬絲子、山藥、穿山龍、陳皮、枸杞子、茯苓、山茱萸、法半夏、熟地黃等中藥。其中熟地黃補(bǔ)腎虛、血虛;山藥益氣、強(qiáng)陰;山萸肉補(bǔ)氣、強(qiáng)陰;牡丹皮瀉陰火;澤瀉起陰氣、益氣力、養(yǎng)五臟、補(bǔ)虛損;菟絲子、肉桂、枸杞子聯(lián)用具有溫補(bǔ)腎元、填精益髓之效;黃芪、茯苓聯(lián)用具有健脾、補(bǔ)肺之效;法半夏、穿山龍、陳皮、降香聯(lián)用具有下氣、祛痰、平喘、止咳之效。益腎固本膏方諸藥合用治療腎虛型支氣管哮喘緩解期患者，可從根本上改善宿痰伏肺、腎元虧虛等病理狀態(tài)，有效降低哮喘發(fā)作頻率，保護(hù)肺功能?，F(xiàn)代研究表明，益腎固本膏方具有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、抗血小板聚集、改善局部血液循環(huán)及調(diào)節(jié)激素水平等作用[8]。壯健[9]研究顯示，益腎固本膏方治療腎虛型支氣管哮喘臨床緩解期患者，能有效減少哮喘發(fā)作次數(shù)，提高ACT評分。本研究結(jié)果顯示，治療組哮喘發(fā)作頻率低于對照組(P＜0.05)，ACT評分高于對照組(P＜0.05)，治療總有效率高于對照組79.49%(P＜0.05)。表明采用益腎固本膏方聯(lián)合金匱腎氣丸治療腎虛型支氣管哮喘緩解期患者效果確切，能顯著降低哮喘發(fā)作頻率，減輕哮喘癥狀，與上述研究結(jié)果一致。但本研究在樣本量選取、隨訪觀察方面亦存在不足，有待增加樣本量及延長隨訪觀察時間進(jìn)一步證實。

綜上所述，益腎固本膏方聯(lián)合金匱腎氣丸治療腎虛型支氣管哮喘緩解期患者，效果確切，有利于降低哮喘發(fā)作頻率，減輕哮喘癥狀，可在臨床推廣。