徐曉,關(guān)波
(陜西法士特汽車傳動工程研究院,陜西 西安 710119)
隨著各行各業(yè)對各類管理體系的認知加深,現(xiàn)在有越來越多的企業(yè)借助于各類管理體系來加強和提升內(nèi)部管理。比如對于實驗室來說,可能要面對ISO9001 質(zhì)量管理體系、ISO/IEC17025 實驗室認可體系、ISO10012 測量管理體系等不同的體系。在這些體系的實施貫徹中,不可避免會產(chǎn)生一個問題對應(yīng)多個標(biāo)準(zhǔn)要求的現(xiàn)象,這就需要我們對這些要求進行深層的探究,知其根源,從而更好地實現(xiàn)各體系的融合,簡化管理。本文以計量確認為出發(fā)點,探討其在ISO10012測量管理體系和ISO/IEC17025 實驗室認可體系中的差異和統(tǒng)一應(yīng)用。
眾所周知,ISO10012 測量管理體系主要針對測量過程和測量設(shè)備計量確認的管理,體系主要目的是為確保滿足規(guī)定的計量要求。ISO/IEC17025 實驗室認可體系主要針對檢測/校準(zhǔn)實驗室的能力、公正性及一致運作的管理,其中設(shè)備管理中也提到了要對測量設(shè)備進行計量確認的要求。
計量確認是為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作,確認的過程通常包括校準(zhǔn)和驗證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計量要求相對比較。計量確認的難點通常并不在于確認的過程,而在于明確設(shè)備設(shè)預(yù)期使用的計量要求,包括測量設(shè)備的要求和測量過程的要求。
ISO10012:2003 中提到,計量要求即為滿足被測對象量值的測量而提出的要求。計量要求與產(chǎn)品要求不同,并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定,但是可以從顧客的產(chǎn)品要求、組織的要求、法律法規(guī)的測量要求等中導(dǎo)出。
對于實驗室測量設(shè)備來說,計量要求可以表示為最大允許誤差、允許不確定度、測量范圍、穩(wěn)定性、分辨力等。測量設(shè)備的計量要求可以從產(chǎn)品的規(guī)定要求或被校準(zhǔn)、驗證和確認的設(shè)備和規(guī)定要求中導(dǎo)出。
設(shè)備的計量要求與測量能力密切相關(guān),測量能力指數(shù)可以反映測量能力滿足被測對象準(zhǔn)確度要求的程度。測量能力指數(shù)的計算公式如下:
其中,T——誤差范圍,σ——總體標(biāo)準(zhǔn)偏差,δ允——允差,U——測量過程擴展不確定度,U1——設(shè)備測量不確定度。
對于實驗室設(shè)備測量參數(shù),可根據(jù)其用途對進行分類。一類是用于試驗條件的控制,其被測參數(shù)往往是確定的,如干燥箱溫度控制在(70±2)℃,試驗電壓控制在(24±1)V等,屬于條件控制類;另一類是用于結(jié)果測量,其被測量是往往是不確定的,僅有測量準(zhǔn)確度的要求,如某靜扭試驗要求扭矩測量偏差在±0.5%以內(nèi),轉(zhuǎn)速波動大于1%等,屬于參數(shù)測量類。
對于這兩類參數(shù),其測量能力與測量能力指數(shù)的對應(yīng)關(guān)系不同,見表1 所列。一般第一類參數(shù)可選取Mcp 值為2,第二類參數(shù)選取Mcp 值為1.33。根據(jù)公式(1)可得:
一類參數(shù):
二類參數(shù):
表1 測量能力與測量能力指數(shù)Mcp 對應(yīng)關(guān)系
例:在某類變速器傳動效率試驗中,要求輸入軸轉(zhuǎn)速(1450±5)r/min,試驗油溫(90±2)℃,測量扭矩偏差在±0.5%之內(nèi),請據(jù)此導(dǎo)出計量要求。
對于試驗涉及的三個參數(shù),顯然轉(zhuǎn)速和油溫屬于第一類條件控制參數(shù),扭矩屬于第二類結(jié)果測量參數(shù)。分別由公式(2)和(3)計算可得:
轉(zhuǎn)速:U1=2*5/6≈1.67 r/min,U=2*5/4=2.5 r/min
油溫:U1=2*2/6≈0.67 ℃,U=2*2/4=1℃
扭矩:U1=(2*0.5%)/4=0.25%
由此可知,該試驗所使用的轉(zhuǎn)速測量設(shè)備不確定度(即計量要求,下同)應(yīng)小于1.67 r/min,轉(zhuǎn)速測量系統(tǒng)的測量不確定度應(yīng)小于2.5 r/min;所使用的溫度測量設(shè)備不確定度應(yīng)小于0.67℃,溫度測量系統(tǒng)的測量不確定度應(yīng)小于1℃;所使用的扭矩測量設(shè)備不確定度(或允差)應(yīng)小于0.25%。
在進行計量確認時,可根據(jù)測量設(shè)備的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)與計算導(dǎo)出的設(shè)備計量要求進行對比,以此判定測量設(shè)備是否滿足預(yù)期用途。上述實例的計量導(dǎo)出比較簡單,限于單臺設(shè)備對參數(shù)的控制和測量,而實際檢測活動中很多參數(shù)往往需要多臺設(shè)備共同完成控制或測量,對設(shè)備計量要求的導(dǎo)出就需要再進一步的計算。
在上述實例中假設(shè)使用了鉑熱電阻PT100 對油溫進行監(jiān)測控制,那么除了要考慮PT100 的測量不確定度Up外,還要考慮測量通道的測量不確定度Ut帶來的影響,U1應(yīng)該為熱電阻和測量通道的合成不確定度,即:
當(dāng)選取溫度通道的測量不確定度為Ut=0.3℃時,計算可得:
即為確保滿足測量要求,所選用的PT100 其測量不確定度應(yīng)確保在0.6℃以內(nèi)。
本文以測量管理體系及實驗室認可體系要求的計量確認為引入點,通過實例分析,提供了計量要求導(dǎo)出在檢測實驗室應(yīng)用的一種方法和思路,供大家參考與探討。