反相高效液相色譜法同時(shí)測(cè)定黨參阿膠丸4種成分的含量

胡曉安，周志云，吳 晗，馬鵬飛，張 莉*

（1.陜西省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院，陜西 西安 710061；2.西安京西雙鶴藥業(yè)有限公司，陜西 西安 710061；3.陜西中醫(yī)藥大學(xué)，陜西 咸陽(yáng) 712046；4.陜西省中醫(yī)醫(yī)院，陜西 西安 710065）

黨參阿膠丸（水丸劑型）是經(jīng)由湖北省咸寧市麻塘風(fēng)濕病醫(yī)院創(chuàng)立并且在臨床實(shí)踐過(guò)程中推廣運(yùn)用的臨床中成藥制劑，從中藥方劑組成結(jié)構(gòu)角度展開(kāi)闡釋分析，黨參阿膠丸借由黨參、阿膠、黃芪、當(dāng)歸、木香、丹參、薏苡仁、木瓜、防己，以及甘草等二十余味中藥共同構(gòu)成，能穩(wěn)定發(fā)揮益氣補(bǔ)血和通絡(luò)止痛的藥理功效，主要用于針對(duì)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者展開(kāi)治療干預(yù)[1-2]。本文將會(huì)圍繞反相高效液相色譜法同時(shí)測(cè)定黨參阿膠丸4種成分的含量論題，展開(kāi)簡(jiǎn)要闡釋。

1 實(shí)驗(yàn)儀器與實(shí)驗(yàn)試劑

1.1 實(shí)驗(yàn)儀器

由日本島津公司生產(chǎn)提供的LC-20A液相色譜儀設(shè)備；由日本島津公司生產(chǎn)提供的SPDM20A二極管陣列檢測(cè)器設(shè)備；Discovery電子天平設(shè)備（DHAUS，其最低感應(yīng)量標(biāo)準(zhǔn)為0.01 mg）；由江蘇金壇正基儀器有限公司生產(chǎn)提供的XYJ80-1離心儀設(shè)備；由河南鞏義科瑞儀器有限公司生產(chǎn)提供的DF-101S集熱恒溫磁力攪拌器設(shè)備。

1.2 實(shí)驗(yàn)試劑

由中國(guó)食品藥品檢定研究院生產(chǎn)制備的阿魏酸物質(zhì)對(duì)照品（其物質(zhì)含量為99.00%）、毛蕊異黃酮葡萄糖苷物質(zhì)對(duì)照品（其物質(zhì)含量為97.60%），甘草苷物質(zhì)對(duì)照品（其物質(zhì)含量為93.10%），甘草酸銨物質(zhì)對(duì)照品（其物質(zhì)含量為93.00%）；由咸寧市榮恩堂藥業(yè)有限公司委托咸寧麻塘風(fēng)濕病醫(yī)院配制提供的黨參阿膠丸中成藥制劑；由咸寧市榮恩堂藥業(yè)有限公司委托咸寧麻塘風(fēng)濕病醫(yī)院炮制提供的當(dāng)歸中藥飲片制劑、黃芪中藥飲片制劑，以及甘草中藥飲片制劑；由天津市福晨化學(xué)試劑廠生產(chǎn)提供的分析純無(wú)水甲酸試劑；色譜純乙腈試劑；由杭州娃哈哈集團(tuán)有限公司生產(chǎn)提供的純化水。

2 實(shí)驗(yàn)結(jié)果

2.1 四種物質(zhì)成分的線性方程與取值區(qū)間分布（見(jiàn)表1）

表1 四種物質(zhì)成分的線性方程與取值區(qū)間分布

2.2 四種物質(zhì)成分的加樣回收實(shí)驗(yàn)結(jié)果分布（見(jiàn)表2）

表2 四種物質(zhì)成分的加樣回收實(shí)驗(yàn)結(jié)果分布

3 結(jié) 語(yǔ)

本次研究以湖北省咸寧市麻塘風(fēng)濕病醫(yī)院創(chuàng)立且投入臨床應(yīng)用的黨參阿膠丸制劑作為研究對(duì)象，運(yùn)用反相高效液相色譜法針對(duì)藥劑中的阿魏酸物質(zhì)、毛蕊異黃酮葡萄糖苷物質(zhì)、甘草苷物質(zhì)，以及甘草酸物質(zhì)含量水平展開(kāi)了測(cè)定分析，實(shí)驗(yàn)研究過(guò)程中獲取的相關(guān)結(jié)果，能夠?yàn)榕R床開(kāi)展的黨參阿膠丸生產(chǎn)制備質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂完善工作，以及黨參阿膠丸中成藥制劑更好發(fā)揮其臨床藥理應(yīng)用價(jià)值創(chuàng)造支持條件。