藥品生產(chǎn)企業(yè)加強質(zhì)量成本管理的策略探討

孫紅霞

摘要：對藥品生產(chǎn)企業(yè)來說，質(zhì)量成本管理不僅是質(zhì)量控制的重要手段，也是成本管理的核心內(nèi)容，對企業(yè)的生產(chǎn)和發(fā)展起著非常重要的作用。在此基礎(chǔ)上，本文首先分析了制藥企業(yè)質(zhì)量成本的構(gòu)成，然后探討了質(zhì)量成本管理的意義，包括加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量，降低企業(yè)成本支出。最后，對如何加強制藥企業(yè)質(zhì)量成本管理提出了相應(yīng)的對策，如完善成本管理體系，明確成本管理責任，適度提高預(yù)防成本。

關(guān)鍵詞：藥品生產(chǎn)企業(yè);質(zhì)量成本管理;策略

對生產(chǎn)企業(yè)來說，質(zhì)量管理和成本管理是管理活動中最重要的兩個內(nèi)容。質(zhì)量成本管理作為質(zhì)量管理與成本管理的交叉點，是基于全面質(zhì)量管理的新概念。指與企業(yè)質(zhì)量管理有關(guān)的一系列成本管理活動。它在企業(yè)質(zhì)量控制和成本管理中起著非常重要的作用。藥品是關(guān)系人民健康和生命安全的特殊商品。質(zhì)量控制是藥品生產(chǎn)中最重要的內(nèi)容。

1藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量成本構(gòu)成

第一、預(yù)防成本。指預(yù)防不合格藥品而產(chǎn)生的費用，是質(zhì)量成本控制的先導內(nèi)容。預(yù)防成本的構(gòu)成較為多樣，比如，藥品企業(yè)為加強質(zhì)量管理，在制定質(zhì)量方針、計劃中所產(chǎn)生的成本;又如藥品企業(yè)針對員工質(zhì)量管理教育培訓而產(chǎn)生的成本等。第二、檢驗成本。藥品的產(chǎn)品鑒定是生產(chǎn)中的重要程序，會產(chǎn)生相應(yīng)的成本開支。鑒定成本包括原材料、輔料的檢驗成本;藥品中間體的檢驗成本;藥品生產(chǎn)完成后的驗收成本;此外，鑒定設(shè)備的維修、保養(yǎng)費用也屬于鑒定成本的范圍。第三、損失成本。損失成本由內(nèi)部損失成本、外部損失成本兩個方面的內(nèi)容構(gòu)成。內(nèi)部損失成本指發(fā)生在企業(yè)內(nèi)部的損失成本，比如產(chǎn)品在出廠前發(fā)生質(zhì)量問題，難以向市場銷售而導致的損失;又如產(chǎn)品質(zhì)量事故的分析處理費用等。外部損失成本指產(chǎn)品銷售后，因故障而產(chǎn)生的成本，比如因醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量問題導致使用的患者生命財產(chǎn)損失的賠償費用等。

2藥品生產(chǎn)企業(yè)成本管理中存在的問題

2.1成本管理意識落后

藥品生產(chǎn)企業(yè)管理人員還停留傳統(tǒng)意義上的成本管理上，大部分關(guān)注在材料成本和銷售環(huán)節(jié)的費用上，只抓生產(chǎn)過程成本，沒有對產(chǎn)品生命周期成本進行有效控制。而成立初期，沒有對投資進行可行性研究分析或分析不足，對成本沒有科學的預(yù)測和判斷，嚴重的會造成投資失敗;研發(fā)階段以技術(shù)為大，不計成本，造成后期成本過高，無法改變;管理不善造成浪費現(xiàn)象。這些環(huán)節(jié)都是制約成本因素，因管理者的思想落后，事后發(fā)現(xiàn)損失已經(jīng)不可挽回。

2.2產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計脫離產(chǎn)品成本控制

主要體現(xiàn)在兩個方面因素：財務(wù)人員對產(chǎn)品設(shè)計的專業(yè)技術(shù)知識缺乏;研發(fā)人員在設(shè)計工藝過程成本意識薄弱。

2.2.1財務(wù)人員缺乏產(chǎn)品設(shè)計方面專業(yè)技術(shù)知識

財務(wù)人員在參與產(chǎn)品設(shè)計時，有些專業(yè)性強、要求技術(shù)高的知識無法掌握，所以對產(chǎn)品設(shè)計方案中成本不合理之處無法及時指出問題。會導致企業(yè)沒有有效地對成本進行考核與監(jiān)督。

2.2.2研發(fā)人員在設(shè)計工藝過程中成本意識薄弱

研發(fā)人員只注重研發(fā)成果，單從技術(shù)角度看產(chǎn)品設(shè)計，對中間程序帶來的后續(xù)人工、材料、設(shè)備等不必要開支沒有足夠的認識。對于工藝設(shè)計認為只會多一點點材料費或是多幾分鐘的時間而已，但在工藝放大之后這些耗費就會呈幾倍甚至幾十倍的成本增加，使產(chǎn)品設(shè)計與成本控制脫節(jié)，單位產(chǎn)品成本偏高，無法實現(xiàn)成本效益原則。

2.3內(nèi)部監(jiān)督機制不完善，成本控制薄弱

內(nèi)部監(jiān)督制度是一個企業(yè)健康有序發(fā)展的保障，只有在完善的內(nèi)部監(jiān)督機制的制約，企業(yè)內(nèi)部人員才會遵守制度，使企業(yè)健康發(fā)展，以企業(yè)利益為重，更不會做出違背企業(yè)利益的事。而不完善的內(nèi)部監(jiān)督體制，則使不法分子有機可乘。對于個別利益熏心的采購人員來說，選擇供應(yīng)商的標準不再是供貨質(zhì)量與價格，而是自己能從中獲取多少利益，內(nèi)外串通，長期損害企業(yè)利益。是成本居高不下的又一因素。

3藥品生產(chǎn)企業(yè)成本管理問題的優(yōu)化建議

3.1提高成本管理意識，改變觀念，建立戰(zhàn)略成本管理思想

藥品生產(chǎn)企業(yè)管理人員要樹立現(xiàn)代的成本管理意識，要與市場競爭接軌，以產(chǎn)品生命周期成本作為企業(yè)生存的目標成本，對各部門、各環(huán)節(jié)、全方位、全過程進行監(jiān)控與考核。樹立以成本控制為核心的戰(zhàn)略方針，具有非常重要的戰(zhàn)略意義。由于藥品生產(chǎn)企業(yè)對研發(fā)投入很大，沒有科學的成本管理作為支撐，很難在科技發(fā)達的今天立足。只有從戰(zhàn)略的角度出發(fā)著眼于未來，合理平衡短期利益與長期利益的矛盾，對其進行綜合評價，而不是持只要低成本就是最好的成本管理方法的錯誤觀點。根據(jù)投入與產(chǎn)出配比原則，分析選擇最有利的成本效益方案，使企業(yè)戰(zhàn)略目標得以實現(xiàn)。

3.2產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計與各部門充分溝通，實行目標成本管理

強化研發(fā)人員與財務(wù)、銷售等部門對相關(guān)專業(yè)知識的交流，實行跨部門協(xié)作，保證相關(guān)部門負責人能對產(chǎn)品性能、成本等熟識，以便于提出合理建議，尋求最佳產(chǎn)品設(shè)計組合。在開發(fā)產(chǎn)品時，產(chǎn)品定價的高低大部分原因不在于生產(chǎn)過程中成本的高低，而主要在于設(shè)計階段的成本定量因素，研發(fā)人員在清楚自己責任、了解成本效益的前提下，應(yīng)以客戶需求為導向，以目標成本為依據(jù)，與財務(wù)管理人員積極充分的溝通，不遺漏每個細小的環(huán)節(jié)，保證單位產(chǎn)品成本真實、合理。目標成本也要隨著市場變化而做到持續(xù)改進，才能確保目標利潤的切實可行，為投資決策提供有效信息，實現(xiàn)戰(zhàn)略目標。

3.3加強企業(yè)內(nèi)部控制制度

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強內(nèi)部控制，規(guī)范內(nèi)控體系，強化監(jiān)督、審核程序。對供應(yīng)商的選擇、合同的擬定、付款的申請等程序都要有嚴格的審批流程，重大事項要集體聯(lián)簽。實行崗位不相容政策、定期輪崗制度。對于特殊或重要材料，實行招標采購方式，與競標單位有關(guān)聯(lián)的人員應(yīng)當回避，防止相互關(guān)串通，損害企業(yè)利益。緊急事件有應(yīng)急預(yù)案。機構(gòu)建設(shè)上，各部門應(yīng)形成相互制約、各負其責，相互協(xié)調(diào)的工作機制。責、權(quán)、利相分離。

3.4建立完善的成本管理制度體系

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)以價值鏈為基本指導思想，把單一的財務(wù)核算延伸到以業(yè)務(wù)活動為主線的相關(guān)價值活動總和。將企業(yè)各項經(jīng)濟業(yè)務(wù)按屬性有機地劃分，又以活動的關(guān)聯(lián)性統(tǒng)一起來。根據(jù)價值鏈中的主體業(yè)務(wù)活動和輔助業(yè)務(wù)活動，建立適合企業(yè)自身發(fā)展的成本控制管理體系。

4結(jié)語

成本控制是企業(yè)確保經(jīng)濟效益的關(guān)鍵措施，而對制造業(yè)企業(yè)而言，質(zhì)量成本控制則是成本控制的中心內(nèi)容。藥品生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的要求遠高于一般企業(yè)，質(zhì)量成本在總成本中的占比相對也更高。藥品生產(chǎn)企業(yè)要強化質(zhì)量成本的管控，在確保產(chǎn)品質(zhì)量的同時，最大限度地降低成本支出，提高企業(yè)經(jīng)濟效益。

參考文獻：

[1]馮定軍.立華制藥藥品質(zhì)量成本管理體系的構(gòu)建研究[D].浙江工業(yè)大學，2015.

[2]白潔.對制造企業(yè)質(zhì)量成本控制和優(yōu)化的研究[J].科技展望，2016，（33）：306.

（作者單位：唐山市食品藥品綜合檢驗檢測中心）