ISO管理體系在檢驗科質(zhì)量管理中的應(yīng)用

董林玲　廖昂

【摘 要】目的：探討檢驗科質(zhì)量管理中ISO管理體系的應(yīng)用效果。方法：將我院2017.01-2017.12檢驗科202例患者的檢查報告單設(shè)為對照組，將2018.01-2018.12檢驗科的210例患者的檢驗報告單設(shè)為觀察組，2017.01-2017.12未完全建立ISO管理體系，2018.01-2018.12完善實施ISO管理體系，統(tǒng)計并比較兩組的管理效果。結(jié)果：觀察組報告合格率、檢驗準(zhǔn)確率、準(zhǔn)時發(fā)放率、PT成績、設(shè)備完好率及總滿意度比對照組更高（P<0.05）。結(jié)論：將ISO管理體系應(yīng)用至檢驗科中效果顯著，能提高檢驗結(jié)果質(zhì)量和患者滿意度，確保檢驗設(shè)備規(guī)范管理，值得采用。

【關(guān)鍵詞】檢驗科;ISO管理體系;管理體系;滿意度

【中圖分類號】R197.323 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1002-8714（2019）11-0288-01

近幾年來，檢驗科患者流量正逐年攀升，科室需要接受科學(xué)管理與規(guī)范。醫(yī)學(xué)實驗室開展科學(xué)、有效、合理質(zhì)量管理對提升管理水平及技術(shù)水平意義重大。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是由全球多國的標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)隊一同組成的聯(lián)合會，ISO管理體系涉及到各行各業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)，能給檢驗科質(zhì)量管理提供出科學(xué)、有效、合理的方法[1]。我院檢驗科從2017年開始建立ISO管理體系，后完善實施，取得了顯著成效，現(xiàn)進(jìn)行以下闡述：

1 資料與方法

1.1 一般資料

將我院2017.01-2017.12檢驗科202例患者的檢查報告單設(shè)為對照組，其中男性共118例，女性共84例。年齡范圍在12-86歲，平均是（39.25±11.48）歲。將2018.01-2018.12檢驗科的210例患者的檢驗報告單設(shè)為觀察組，其中男性共125例，女性共85例。年齡范圍在13-85歲，平均是（39.30±11.45）歲。兩組的一般資料差異不顯著（P>0.05），可以進(jìn)行分析和比較。

1.2 方法

2017.01-2017.12未完全建立ISO管理體系，2018.01-2018.12完善實施ISO管理體系，具體措施如下：（1）質(zhì)量體系文件編寫：主要包含程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書以及質(zhì)量手冊，科室質(zhì)量體系文件需依據(jù)實事求是原則，禁止弄虛作假、流于形式以及華而不實。（2）管理層需要重視調(diào)動起科室工作人員積極性，促使大家共同合作，做好自身本職工作。（3）提升人員素質(zhì)，加強(qiáng)培訓(xùn)工作：培訓(xùn)形式可采取請專家授課、進(jìn)修以及課外培訓(xùn)等多種形式。（4）有效控制檢驗全過程：由開出檢驗申請單，到患者準(zhǔn)備，再到標(biāo)本采集、送檢與接受，后進(jìn)行報告單檢測，最后將檢驗報告單發(fā)還給申請者，各工作環(huán)節(jié)時間需進(jìn)行詳細(xì)記錄，對標(biāo)本審核和檢驗報告單結(jié)果進(jìn)行復(fù)查。為進(jìn)一步確保有效性，可將整個過程分為檢驗前、檢驗中以及檢驗后三個步驟開展管理，促使三個環(huán)節(jié)具備獨(dú)立性，并獲得突出與強(qiáng)化。（5）積極參與室間質(zhì)評工作：檢驗結(jié)果的可靠性與質(zhì)量水平高低是利用室間質(zhì)評成績，通過統(tǒng)計分析方法最終獲得室間質(zhì)評結(jié)果，其能發(fā)現(xiàn)檢驗科工作系統(tǒng)誤差，并顯示出不易發(fā)現(xiàn)的不準(zhǔn)確因素，后可針對性做出改進(jìn)，確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性。（6）管理審評工作：每年需對整個體系全部因素開展管理審評，同時進(jìn)行記錄歸檔，并通報給全科工作人員。

1.3觀察指標(biāo)

（1）檢驗結(jié)果：包括報告合格率、檢驗準(zhǔn)確率以及準(zhǔn)時發(fā)放率。

（2）設(shè)備管理：統(tǒng)計并比較兩組PT成績及設(shè)備完好率，其中PT成績滿分為100分。

（3）患者滿意度：采取問卷調(diào)查方式，內(nèi)容包含滿意、一般和不滿意等選項，對總滿意度進(jìn)行觀察?？倽M意度=一般率+滿意率。

1.4統(tǒng)計學(xué)處理

選擇SPSS18.0統(tǒng)計軟件，計量資料以-x±s表示，選擇t檢驗，計數(shù)資料以%表示，選擇χ2檢驗，P值在0.05以下表明有差異，存在統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 對比兩組檢驗結(jié)果和滿意度

觀察組報告合格率、檢驗準(zhǔn)確率、準(zhǔn)時發(fā)放率和總滿意度比對照組更高（P<0.05）。如表1：

2.2對比兩組設(shè)備管理情況

觀察組PT成績是（96.15±3.26）分，對照組PT成績是（84.16±7.58）分，差異顯著（t=20.713，P<0.05）;觀察組設(shè)備完好率是96.04%（194/202），對照組設(shè)備完好率是86.19%（181/210），差異顯著（χ2=5.992，P<0.05）。

3 討論

ISO管理體系是ISO組織制定出的各類管理體系標(biāo)準(zhǔn)，主要包含ISO15189、ISO9001以及ISO9000等，涉及到不同行業(yè)管理領(lǐng)域。ISO15189管理體系是ISO發(fā)布的《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專用要求》于我國正式轉(zhuǎn)化成國家標(biāo)準(zhǔn)，該管理體系從2010年正式在我國施行[2]。

ISO管理體系注重強(qiáng)調(diào)不同組織及行業(yè)一同參與管理工作，協(xié)調(diào)并控制該行業(yè)的組織活動與質(zhì)量控制，其明確出質(zhì)量管理計劃制定方案、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)以及控制手段，能保障各類質(zhì)量管理活動正確有效實施，進(jìn)而保證整體方案有效性[3]。本文研究顯示，觀察組報告合格率、檢驗準(zhǔn)確率、準(zhǔn)時發(fā)放率和總滿意度比對照組更高，說明ISO管理體系的建立使更多檢查報告能于規(guī)定時間中完成，提升檢驗準(zhǔn)確率及報告合格率，充分體現(xiàn)出該體系有效性。與此同時，報告出單速度得以提升，能減少患者等候時間，規(guī)范、準(zhǔn)確的檢驗報告迎合患者治療需求，規(guī)范、全面的檢驗服務(wù)能得到患者廣泛認(rèn)可，有助于提升其滿意度。此外，ISO管理體系中規(guī)定檢驗科的設(shè)備管理、保養(yǎng)及維護(hù)，能保證檢驗設(shè)備正常運(yùn)作，進(jìn)而保障正常的工作秩序。觀察組PT成績與設(shè)備完好率比對照組更高，這和理論結(jié)果吻合，提示ISO管理體系于設(shè)備管理這一方面是有效的。

總之，將ISO管理體系應(yīng)用至檢驗科中效果明顯，能促進(jìn)檢驗結(jié)果質(zhì)量的提高，使檢驗設(shè)備管理更加規(guī)范，提升患者的滿意度，值得采用。

參考文獻(xiàn)

[1] 劉斌劍，王冬梅，祁朝玲等.用實驗室信息系統(tǒng)來實現(xiàn)ISO15189管理[J].國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2014，10（8）：1081-1083.

[2] 王川，李筱梅，王建祥等.基于ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可條件下的檢驗專業(yè)人才培養(yǎng)研究[J].國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2014，9（5）：647-648.

[3] 楊汝，李鋒，王利新等.ISO15189認(rèn)可中實驗室信息系統(tǒng)的應(yīng)用體會[J].臨床檢驗雜志，2014，32（12）：892-893.