探究醫(yī)療設備質量控制體系的建立和實施

王燕妮 李佳雯 王銀虎 趙文杰 毛冬月

1 青島市市立醫(yī)院醫(yī)療器械科 （山東 青島 266011）

2 青島市中心醫(yī)院醫(yī)技部 （山東 青島 266042）

內(nèi)容提要： 目的：探究建立并實施醫(yī)療設備質量控制體系的效果。方法：2018年1月起本院根據(jù)風險管理理論、醫(yī)療設備全壽命周期管理理論以及全面質量管理理論等，與本院工作實際相結合，完成醫(yī)療設備質量控制體系的建立，同時貫徹落實這一體系。對比實施管理前后1年內(nèi)的醫(yī)療設備質量控制效果。結果：2018年全年的醫(yī)療設備合格率（92.00%）較2017年（85.04%）增高；2018年全年醫(yī)療設備維修費用（362.20萬元）較2017年（422.34萬元）減少；2018年全年醫(yī)療設備年報修次數(shù)（282次）較2017年（436次）減少；2018年醫(yī)療設備年報廢數(shù)量（11個）較2017年（32個）減少。結論：建立并實施醫(yī)療設備質量控制管理體系有助于提升醫(yī)療設備的臨床效益、經(jīng)濟效益，為醫(yī)療設備的質量提供保障。

醫(yī)療設備在臨床工作、科研工作中都具有重要地位，其標志著醫(yī)療事業(yè)現(xiàn)代化的水平。各級醫(yī)院積極購進各種類型的醫(yī)療設備并將其廣泛運用于保健康復、疾病治療等方面，醫(yī)療設備的質量與患者的生命安全、醫(yī)院的醫(yī)療水平存在密切關系，因此，必須確保醫(yī)療設備的安全性與有效性，如何確保醫(yī)療設備運行在有效、安全的狀態(tài)，這是醫(yī)療設備質量控制體系的重要環(huán)節(jié)，設備的使用管理、維護保養(yǎng)都對設備的質量具有重要影響，因此不僅要重視設備的引進、安裝環(huán)節(jié)，還要重視設備的應用與維護過程[1]。本院建立并實施醫(yī)療設備質量控制體系，取得滿意效果，構建方法總結如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

2018年1月起本院根據(jù)風險管理理論、醫(yī)療設備全壽命周期管理理論以及全面質量管理理論等，與本院工作實際相結合，完成醫(yī)療設備質量控制體系的建立，同時貫徹落實這一體系。

1.2 方法

1.2.1 建立醫(yī)療設備質量控制體系

建立急救設備調(diào)配中心：確保各科室內(nèi)的高危設備如輸液泵、注射泵、監(jiān)護儀、呼吸機、起搏器以及除顫儀等的供應，建立急救設備調(diào)配中心，由該中心對院內(nèi)高危醫(yī)療設備作統(tǒng)一管理，確保24h下收下送，定期完成套管消毒、周期檢定以及維護保養(yǎng)等工作，為醫(yī)療設備的安全性提供保障，同時提高設備的有效使用率，滿足院內(nèi)調(diào)配需求。

對原有機構進行完善：以原三級醫(yī)療設備質量控制管理體系為基礎，增設辦公室以實現(xiàn)對醫(yī)療設備質量控制的常態(tài)化管理；各科室均設置醫(yī)療設備質量控制組，對科室內(nèi)醫(yī)療設備的質量控制工作負責，定期召開會議，制訂質量控制計劃并貫徹落實，對工作情況作定期匯報。

制訂考核體系：考察醫(yī)療設備質量控制情況，將其納入考核體系中，考核結果與評功評獎、獎金收入掛鉤。對缺乏積極性、落實不到位的科室在獎金方面作適當懲戒，在評功評獎方面實行一票否決制；對控制效果確切、落實到位的科室予以相應獎勵。

強化宣傳教育：采用展板、宣傳手冊、會議以及網(wǎng)絡等多種方式開展宣傳教育，促使院內(nèi)工作人員形成對醫(yī)療設備質量控制重要性的認識，對醫(yī)療設備相關不良事件作定期通報處理，公布結果與獎懲細則。

1.2.2 構建醫(yī)療設備的質量檢測體系

強化壽命周期內(nèi)的質量控制，從使用前、中、后質量控制實施質控。

①使用前的質控：對醫(yī)療設備立項論證、計劃報批、招標采購、驗收檢測等各環(huán)節(jié)進行質控，驗收檢測過程中發(fā)現(xiàn)存在質量不合格的設備作退貨處理，多次檢測不合格的設備將生產(chǎn)廠家納入黑名單。②使用中的質控：定期開規(guī)范性使用醫(yī)療設備的培訓，貫徹落實專人負責、持證上崗制度，從而確保醫(yī)療設備得以規(guī)范使用；對不良事件的報告流程予以規(guī)范，定期總結發(fā)生不良事件的原因與對策；加強日常檢查、維護，及時發(fā)現(xiàn)潛在的隱患，延長使用壽命[2]。③使用后的質控：設備符合報廢條件時，及時報廢，報廢之前評估其再利用價值，從而盡可能節(jié)省設備的購入與使用成本。

1.2.3 建立醫(yī)療設備的質量保障體系

引進信息管理系統(tǒng)：加強與院信息科的合作，大力引進醫(yī)療設備的信息管理系統(tǒng)，將設備智能管理、設備電子檔案存檔等功能集成于系統(tǒng)中，經(jīng)系統(tǒng)通報上次檢查結果、自動提醒工作人員設備的檢查周期，工作人員每次巡檢、抽檢時，掃描設備的二維碼、條形碼即可了解設備的報廢周期、檢查情況以及使用情況等。

規(guī)范化培訓：對設備管理人員、臨床使用人員、醫(yī)療設備質量與計量檢測人員以及維修工程師開展醫(yī)療設備質量保障的規(guī)范化培訓，根據(jù)人員的發(fā)展需要與培養(yǎng)目標，加強與設備生產(chǎn)廠家的合作，共同編寫出具有針對性的培訓教材，教材內(nèi)容按照2～3年/次的更新頻率進行定期更新，當有新技術出現(xiàn)、設備更新?lián)Q代時，采用附頁的形式作補充處理[3]。

2.結果

本院經(jīng)過為期1年的醫(yī)療設備質量控制后，2018年全年的醫(yī)療設備合格率較2017年增高；2018年全年醫(yī)療設備維修費用較2017年減少；2018年全年醫(yī)療設備年報修次數(shù)較2017年減少；2018年醫(yī)療設備年報廢數(shù)量較2017年減少，見表1。

表1. 醫(yī)療設備質量控制體系的實施前后效果對比

3.討論

醫(yī)院質量管理工作的重要內(nèi)容之一就是控制醫(yī)療設備的質量，提高醫(yī)療設備的質量控制水平有助于確保醫(yī)院的整體診療水平。本院的醫(yī)療設備質量控制開展較晚，但是在1年時間內(nèi)通過建立并實施質量控制體系，本院的設備合格率、安全性均顯著提高。

構建醫(yī)療設備質量控制體系的過程中，需要形成對設備管理重要性的全面認識，建立醫(yī)療設備質量控制體系以提高質量控制能力，從而提高醫(yī)院的綜合效益、保障能力以及技術水平，提高醫(yī)院的科教層次與科研水平[4]。

構建并實施醫(yī)療設備質量控制體系，在現(xiàn)代化醫(yī)院的設備管理中具有重要地位，這也是現(xiàn)代化醫(yī)院的必然發(fā)展趨勢。通過建設醫(yī)療設備質量控制體系，能提高醫(yī)療設備的可靠性與穩(wěn)定性，提高醫(yī)院的管理水平。建設并運行醫(yī)療設備質量控制體系，能幫助工作人員摸清設備常見的故障，了解設備產(chǎn)生問題的原因，提高處理問題時的針對性，確保工作的開展效率與安全性，確保醫(yī)療設備的有效性、穩(wěn)定性以及安全性，能提高醫(yī)院對醫(yī)療設備的保障能力，為患者提供更優(yōu)質的服務，確?；颊叩娜松戆踩玔5]。

實踐過程中發(fā)現(xiàn)仍然存在一些問題，例如建立院內(nèi)設備質量檢測中心需要大量人員、模具以及檢測設備等，存在質控難度大、建設投入大的問題，對此建議加強衛(wèi)生機構的相互合作，由資源豐富、實力較強的醫(yī)療機構牽頭，多家機構參與成立區(qū)域性的設備質量檢測中心，根據(jù)人才互補培養(yǎng)原則解決這些問題，也能為減少成本提供條件，進而完善區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療結構設備質量控制體系。

綜上所述，建立并實施醫(yī)療設備質量控制管理體系有助于提升醫(yī)療設備的臨床效益、經(jīng)濟效益，為醫(yī)療設備的質量提供保障。