安坤,歐孔茂,楊育等,金紅,鄭志強(qiáng)
(貴州醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院藥學(xué)部, 都勻 558000)
抗菌藥物問世以來,解救了數(shù)以萬計(jì)的細(xì)菌感染患者。然而抗菌藥物在其他行業(yè),尤其在醫(yī)療機(jī)構(gòu)濫用,導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)、藥療事件及細(xì)菌耐藥性,甚至超級(jí)細(xì)菌的滋生,故成為全球性的公共衛(wèi)生問題[1]。如氨基糖苷類藥品所致兒童聾啞尤為突出,引起全球醫(yī)藥專家以及各級(jí)政府衛(wèi)生行政部門的高度重視。我國2011年至2013年連續(xù)三年發(fā)布《抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治方案》[2]、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》[3]及《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》[4]等,以達(dá)到政策層面加強(qiáng)抗菌藥物使用及管理的目標(biāo)。
根據(jù)專項(xiàng)整治等相關(guān)法律法規(guī),各級(jí)醫(yī)院藥學(xué)專家學(xué)者致力于抗菌藥物整治與合理用藥研究:江蘇省某市醫(yī)院實(shí)施專項(xiàng)整治后住院患者使用率由60.02%下降至46.54%[5],廣州市某醫(yī)院實(shí)施PDCA即通過計(jì)劃(Plan)、實(shí)施(Do)、檢查(Check)、處理(Action)循環(huán)理論干預(yù)后,使用強(qiáng)度由46.61DDDs降低至31.30DDDs[6],武漢市某醫(yī)院執(zhí)行PDCA循環(huán)管理法后I類切口預(yù)防用藥比例由84.50%降至28.60%[7]等。
然而少數(shù)民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)整治效果未見報(bào)道。為此,作者將地處少數(shù)民族地區(qū)某三級(jí)綜合醫(yī)院開展抗菌藥物專項(xiàng)整治7年,歷經(jīng)抗菌藥物組織制度建設(shè)、目錄制定、監(jiān)測(cè)指標(biāo)、處方(醫(yī)囑)專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)、信息化建設(shè)等措施的強(qiáng)化整治,數(shù)據(jù)以SPSS20.0軟件統(tǒng)計(jì)分析,并與發(fā)達(dá)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作對(duì)比研究,現(xiàn)報(bào)道如下。
通過醫(yī)院HIS系統(tǒng)提取數(shù)據(jù)及上報(bào)衛(wèi)健委(原衛(wèi)生部)等相關(guān)數(shù)據(jù),時(shí)間限制于2012年至2018年抗菌藥物數(shù)據(jù),并以“抗菌藥物專項(xiàng)整治”為關(guān)鍵詞檢索文獻(xiàn)。
結(jié)合醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)目錄,對(duì)2012年至2018年該院門診、急診和住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度、微生物送檢率、I類手術(shù)抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用等監(jiān)測(cè)指標(biāo),應(yīng)用SPSS20.0軟件統(tǒng)計(jì)分析連續(xù)7年的數(shù)據(jù),繪制圖表等得出結(jié)果,同時(shí)檢索同級(jí)醫(yī)院發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn)作對(duì)比探討。
抗菌藥物品種數(shù)從2011年抗菌藥物專項(xiàng)整治初的80種降至50種且2018年度實(shí)際應(yīng)用僅39品種,從而達(dá)到規(guī)定不超過50種的要求。
2012年至2018年門診、急診和住院患者抗菌藥物使用率分別由13.41%、30.41%及50.13%降至3.33%、22.09%及44.66%(見圖1)。
住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度由2012年度的42.56DDDs降至2018年度26.55DDDs(見圖2)。
接受抗菌藥物治療的住院患者,使用前微生物送檢率自2012年的41.22%升至2018年的43.42%(見圖3)。
I類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物由2012年的58.65%降至2018年的11.93%,療程應(yīng)用合理率由2013年的33.33%降至2018年的23.89%,用藥時(shí)機(jī)合理率由2013年的88.41%提高至2018年97.25%,品種選擇合理率由2013年的63.77%升至2018年的91.15%(見圖4)。
圖1 2012-2018年門診、急診和住院患者抗菌藥物使用率
圖2 2012-2018年住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度
圖3 2012-2018年住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率
2012年度至2018年度監(jiān)測(cè)指標(biāo)與國家規(guī)定指標(biāo)比較見表1,前五項(xiàng)降幅分別:75.17%、27.36%、10.91%、37.62%、79.66%,但7年均值與規(guī)定指標(biāo)比較,門急診、住院患者抗菌藥物使用率、送檢率指標(biāo)達(dá)標(biāo),其中:門診患者抗菌藥物使用率13.85%,比規(guī)定低6.15%;急診患者抗菌藥物使用率27.33%,比規(guī)定低12.67%;住院患者抗菌藥物使用率46.87%,比規(guī)定低13.13%;住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度42.91DDDs,超過規(guī)定2.91,該指標(biāo)自2017年起已降至規(guī)定比例;I類切口抗菌藥物預(yù)防使用比例均值38.39%,超過規(guī)定比例8.39%,該指標(biāo)于2017年達(dá)標(biāo);用藥時(shí)機(jī)及品種選擇率未達(dá)100%,但該項(xiàng)指標(biāo)逐年提高;微生物送檢率三項(xiàng)指標(biāo)均值超規(guī)定指標(biāo)分別12.01%、30.71%、3.90%。
抗菌藥物規(guī)定11項(xiàng)監(jiān)測(cè)指標(biāo),根據(jù)2018年度門診、急診和住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度、I類切口預(yù)防使用比例、療程、時(shí)機(jī)及品種選擇合理率、送檢率等數(shù)據(jù),與參考文獻(xiàn)對(duì)比(見表2)。
圖4 2012—2018年I類切口手術(shù)預(yù)防及合理用藥指標(biāo)統(tǒng)計(jì)
各項(xiàng)監(jiān)測(cè)指標(biāo)達(dá)到相關(guān)文件規(guī)定,如品種數(shù)由2011年的80種降至2018年的39種;門診、急診和住院患者抗菌藥物使用率從2012年到2018年逐年下降,分別由13.41%、30.41%、50.13%降至3.33%、22.09%、44.66%;住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度逐年下降,2018年同比2012年下降37.62%;微生物送檢率,由2012年至2018年逐年有所上升,僅增加5.34%;I類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物比例由2012年至2018年下降了79.66%;療程應(yīng)用合理率由2013年的33.33%降至2018年的23.89%;用藥時(shí)機(jī)合理率由2013年的88.41%提高至2018年97.25%;品種選擇合理率由2013年的63.77%升至2018年的91.15%。由此證明各項(xiàng)指標(biāo)取得了較為滿意的效果。
送檢率上升不明顯原因基于送檢培養(yǎng)時(shí)間長,且住院抗菌藥物的合理用藥水平提高,相對(duì)應(yīng)用該類藥物的病例數(shù)逐年減少所致。
該院的各項(xiàng)指標(biāo)如門診、急診和住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度、I類切口預(yù)防使用比例、療程、時(shí)機(jī)及品種選擇合理率、送檢率分別是3.33%、22.09%、44.66%、26.55%、11.93%、23.89%、97.25%、91.15%、43.42%、71.55%、93.94%,分別為文獻(xiàn)平均值的25.01%、91.22%、105.14%、75.47%、36.18%、28.53%、99.87%、94.13%、70.18%、111.06%、102.04%,與發(fā)達(dá)城市醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)比顯示該院在某些指標(biāo)的“管理與應(yīng)用”中更為規(guī)范。
表1 2012-2018年抗菌藥物各項(xiàng)監(jiān)測(cè)指標(biāo)對(duì)比
表2 本文與文獻(xiàn)數(shù)據(jù)比較
根據(jù)抗菌藥物的法律法規(guī)設(shè)置以院長為組長的領(lǐng)導(dǎo)小組,明確院長為醫(yī)院管理第一責(zé)任人,科主任作為科室管理第一責(zé)任人;成立管理工作組、處方點(diǎn)評(píng)小組及抗菌藥物督察組及特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診小組等;簽訂責(zé)任狀,明確控制指標(biāo),實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,納入科室績效考核,作為評(píng)先評(píng)優(yōu)考核指標(biāo)。
醫(yī)院先后四次印發(fā)《抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)實(shí)施方案》及調(diào)整分級(jí)目錄,出臺(tái)《抗菌藥物分級(jí)管理制度》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí)施細(xì)則(試行)》等規(guī)范文件以及《醫(yī)院各臨床科室抗菌藥物使用強(qiáng)度考核指標(biāo)》等考核文件。
該院積極推動(dòng)信息化建設(shè),強(qiáng)化抗菌藥物分級(jí)目錄管理,加強(qiáng)采購管理及抗菌藥物專項(xiàng)點(diǎn)評(píng);I類切口病歷全覆蓋點(diǎn)評(píng),熟練掌握I類切口抗菌藥物預(yù)防理論,收集整理臨床科室在I類切口病歷開具使用抗菌藥物易出現(xiàn)的問題,有針對(duì)性的與臨床醫(yī)師溝通;參與科室查房、會(huì)診、專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)等工作,臨床藥師發(fā)揮了積極作用[8],為此,臨床藥師是促進(jìn)規(guī)范抗菌藥物合理使用的重要組成部分[9],在醫(yī)囑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)及臨床科室使用藥品過程中提供技術(shù)支持。
同時(shí),持續(xù)性堅(jiān)持抗菌藥物應(yīng)用與管理,出現(xiàn)問題必整改,且處罰并行亦是產(chǎn)生成效不可分割的舉措。
該院建立健全抗菌藥物管理組織、制度、加強(qiáng)培訓(xùn)、科室協(xié)作、發(fā)揮臨床藥師主動(dòng)性。從嚴(yán)專項(xiàng)整治:抗菌藥物(兼顧婦科、兒科用藥)品種及品規(guī)數(shù)數(shù)量最小化。
雖該院地處苗族布依族地區(qū),曾被認(rèn)為“邊、窮、老、少”信息不暢,執(zhí)行力差,缺乏監(jiān)管,導(dǎo)致相關(guān)法律法規(guī)落實(shí)有難度。本文研究證明其相關(guān)指標(biāo)的控制與發(fā)達(dá)城市同級(jí)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理應(yīng)用水平相似或略有提高(見表2)。然而,民族地區(qū)無論門診、急診,還是住院患者的少數(shù)民族的病例比較高,與用藥品種、用法用量及療程療效是否與發(fā)達(dá)地區(qū)有差異,將另立課題探討。
醫(yī)院建立的抗菌藥物管理的長效機(jī)制,實(shí)現(xiàn)了科學(xué)化管理[12];促進(jìn)臨床合理應(yīng)用水平提高,保障醫(yī)療安全是一項(xiàng)長久而艱巨的任務(wù)[13]。持續(xù)強(qiáng)化整治并保持成效,需行使行政干預(yù)、信息化系統(tǒng)、質(zhì)量管理等,更進(jìn)一步完善制度以及發(fā)揮臨床藥師的杠桿作用等手段,對(duì)抗菌藥物的品種遴選、采購、應(yīng)用、耐藥監(jiān)測(cè)等實(shí)行全面質(zhì)量管理。
雖然抗菌藥物的應(yīng)用與管理工作取得一定成效,但合理用藥只有起點(diǎn),仍需醫(yī)藥工作者相互配合,才能達(dá)到該類藥物在臨床“安全、有效、經(jīng)濟(jì)”的應(yīng)用與管理。