不良反應(yīng)越多=藥品越不安全?

劉治軍

“不良反應(yīng)洋洋灑灑幾大篇，怪嚇人的”

現(xiàn)在，老百姓在吃藥這件事上，可比過(guò)去謹(jǐn)慎多了。在門診，經(jīng)常有患者朋友問(wèn)：“大夫，您能不能推薦些中成藥替代阿司匹林、阿托伐他汀這些西藥？”如果你進(jìn)一步詢問(wèn)：“為什么要換藥？”患者朋友往往會(huì)回答：“中藥毒性小啊，西藥長(zhǎng)期吃傷肝傷腎嘛?！?/p>

當(dāng)然，有的患者朋友還會(huì)列舉一堆證據(jù)：“您看這些合資或進(jìn)口藥的說(shuō)明書，不良反應(yīng)都是洋洋灑灑的幾大篇，怪嚇人的。而咱們的中成藥說(shuō)明書，簡(jiǎn)單明了，不良反應(yīng)常常很少，也不嚴(yán)重。”

更常見的情況是，患者因?yàn)楹ε露孕型Ｋ帲€說(shuō)：“這是昨天門診醫(yī)生給我開的藥，我回去仔細(xì)看了說(shuō)明書，天哪，不良反應(yīng)下面寫了密密麻麻一大堆，什么胃腸道反應(yīng)，還可能傷肝傷腎，導(dǎo)致失眠、便秘等。吃這個(gè)藥會(huì)不會(huì)病沒治好，還搞出其他毛??？”

那么，一個(gè)大家普遍關(guān)注的問(wèn)題來(lái)了：是不是藥品不良反應(yīng)記錄得越多，就越不安全呢？

兵法上有“知己知彼，百戰(zhàn)不殆”的說(shuō)法。通俗地說(shuō)，就是徹底了解對(duì)方，才能確保自己不敗。在用藥問(wèn)題上，也是這個(gè)道理：對(duì)一種藥品了解得越充分，體現(xiàn)在不良反應(yīng)的描述或羅列越詳細(xì)，我們就越能充分地掌握該藥物的安全性，使用起來(lái)才更放心。因此，正確的答案是：一種藥品不良反應(yīng)羅列越多越詳細(xì)，藥物相對(duì)越安全。當(dāng)然，我們還需要了解以下兩點(diǎn)：

1.什么是藥品不良反應(yīng)？

不良反應(yīng)是指合格的藥品（不是假藥、劣質(zhì)藥品）在正常的用法用量下（使用方法正確）出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的（可能是有害的）反應(yīng)。一般來(lái)說(shuō)，所有的藥物，都存在或多或少，或輕或重的不良反應(yīng)。這是藥品的一個(gè)固有屬性。

簡(jiǎn)單地說(shuō)，多數(shù)藥品不良反應(yīng)的發(fā)生是個(gè)概率事件，就像買彩票一樣：能不能中獎(jiǎng)，中多大的獎(jiǎng)，都沒有辦法預(yù)測(cè)。我們知道肯定有人會(huì)發(fā)生藥品不良反應(yīng)，但無(wú)法預(yù)測(cè)服藥的人當(dāng)中誰(shuí)會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，也無(wú)法預(yù)測(cè)服藥后會(huì)出現(xiàn)什么樣的不良反應(yīng)、出現(xiàn)幾種。

因此，當(dāng)某患者咨詢“這個(gè)藥我第一次用，服用后會(huì)出現(xiàn)什么不良反應(yīng)？它的不良反應(yīng)多嗎”等類似的問(wèn)題時(shí)，我們通常無(wú)法回答。但我們會(huì)告訴他：“說(shuō)明書羅列的不良反應(yīng)可能出現(xiàn)在您身上，也可能不會(huì)，您唯一可以做的就是服藥后，密切關(guān)注自身是否出現(xiàn)新的或異常的變化。如果出現(xiàn)了，這可能就是不良反應(yīng)，還要請(qǐng)藥師幫您確認(rèn)?！?h4>2.不良反應(yīng)信息怎么來(lái)的？

主要來(lái)源有：（1）藥品在上市前做的研究，包括在動(dòng)物（大鼠、小鼠、犬、猴等）和健康受試者的研究中發(fā)現(xiàn)的有害反應(yīng)。（2）藥品上市后，經(jīng)過(guò)成千上萬(wàn)名患者使用后，收集到的所有相關(guān)不良事件。

發(fā)達(dá)國(guó)家的藥品不良反應(yīng)收集渠道相對(duì)完善，不同的參與者會(huì)積極主動(dòng)上報(bào)：（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)收集、評(píng)價(jià)和上報(bào)。（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)上報(bào)。（3）患者的自愿上報(bào)系統(tǒng)。因此，藥品上市后，經(jīng)過(guò)成千上萬(wàn)名患者的使用，患者個(gè)人上報(bào)所遭遇的不良反應(yīng)，負(fù)責(zé)任的生產(chǎn)廠家或醫(yī)生不斷收集、匯總、評(píng)價(jià)，一旦確定后，就補(bǔ)充到說(shuō)明書中，讓其他患者遭遇類似不良反應(yīng)時(shí)有個(gè)借鑒參考，也讓醫(yī)生對(duì)這個(gè)藥可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)有更詳細(xì)的了解，知道患者服用這個(gè)藥后，“可能”會(huì)出現(xiàn)什么樣的不良反應(yīng)。所以，很多合資或進(jìn)口藥品，不良反應(yīng)往往羅列得很全面，林林總總一大篇。

由于歷史上藥品監(jiān)管的欠缺，我們國(guó)家的一些中成藥說(shuō)明書的【不良反應(yīng)】項(xiàng)下，幾十年來(lái)都是空白，沒有增補(bǔ)和變化，常常就是以“尚不明確”了事。這種情況下，藥品生產(chǎn)者不了解這個(gè)藥的毒副作用，藥品處方者很大程度上也不了解這個(gè)藥服用后可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)，藥品使用管理者（藥師）也沒有詳實(shí)的不良反應(yīng)資料。這種“三不知”的藥品，怎么能保證藥品使用者的安全呢？

但是，我們很多篤信中醫(yī)藥的患者，在服用西醫(yī)大夫開出的中成藥后，心里卻很踏實(shí)。其實(shí)認(rèn)為中成藥“無(wú)毒無(wú)害”的觀點(diǎn)是錯(cuò)誤的。最近，國(guó)家要求西醫(yī)大夫必須經(jīng)過(guò)西學(xué)中系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格后，才能開具中成藥或飲片。此舉將有助于減少藥品的不良反應(yīng)，減輕患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

知道最壞的結(jié)局是什么，避免得不償失

對(duì)于某個(gè)特定藥物，雖然醫(yī)務(wù)人員不能準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)某個(gè)人用藥后會(huì)不會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)、會(huì)出現(xiàn)哪些不良反應(yīng)，但是，醫(yī)務(wù)人員卻能夠大致了解這個(gè)藥物的不良反應(yīng)，知道這些不良反應(yīng)導(dǎo)致的最嚴(yán)重后果是什么，會(huì)權(quán)衡利弊讓患者使用。比如某個(gè)抗腫瘤藥物，使用后會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的脫發(fā)、胃腸道黏膜糜爛出血等不良反應(yīng)。但為了延長(zhǎng)患者的生命，權(quán)衡利弊后醫(yī)生會(huì)給患者使用，因?yàn)槊摪l(fā)等不良反應(yīng)相對(duì)于延長(zhǎng)生命來(lái)說(shuō)，可以忍受，可以忽略不計(jì)。但如果用來(lái)治療輕微的皮膚過(guò)敏，服用的藥物可導(dǎo)致腹瀉、脫發(fā)等，我們就會(huì)覺得用藥得不償失，就不會(huì)使用了。

這就是我們需要盡可能全面地了解一個(gè)藥物不良反應(yīng)的原因，信息越多越完整，我們用藥越有把握，用起來(lái)越放心。普通公眾應(yīng)該謹(jǐn)記：不良反應(yīng)的發(fā)生，有一定的概率特性，說(shuō)明書所列的不良反應(yīng)，有可能出現(xiàn)在您身上，更大的可能是不會(huì)出現(xiàn)在您身上。即便出現(xiàn)了，及時(shí)就醫(yī)也能避免嚴(yán)重后果。