淺談轉(zhuǎn)基因動物安全管控的法規(guī)

文│宋榮榮 趙春江 戴蘊平（中國農(nóng)業(yè)大學(xué)）

提起“轉(zhuǎn)基因”這個詞，相信很多人都不陌生，那么你是否聽說過轉(zhuǎn)基因動物呢？隨著轉(zhuǎn)基因技術(shù)研究的不斷發(fā)展，“轉(zhuǎn)基因動物”也開始進(jìn)入人們的視野當(dāng)中。轉(zhuǎn)基因動物便是科學(xué)家們將不屬于動物本身的、經(jīng)過人工處理過的基因，通過生物技術(shù)手段導(dǎo)入到精子、卵細(xì)胞或者受精卵當(dāng)中，再通過生殖工程技術(shù)育成轉(zhuǎn)基因動物。比如，熒光轉(zhuǎn)基因斑馬魚，便是科學(xué)家將綠色熒光、紅色熒光和黃色熒光蛋白基因，分別導(dǎo)入到斑馬魚中，從而得到異彩紛呈和帶有熒光的斑馬魚，這種斑馬魚不僅可以用作觀賞魚，還可以用來指示環(huán)境污染的情況。隨著這些轉(zhuǎn)基因動物產(chǎn)品的出現(xiàn)，那么問題來了，那就是這些轉(zhuǎn)基因動物以及產(chǎn)品安全嗎？國內(nèi)外又是如何看待轉(zhuǎn)基因動物的安全性呢？

一、為什么要進(jìn)行轉(zhuǎn)基因

自從1972年斯坦福大學(xué)的一名生物化學(xué)家進(jìn)行了一個基因拼接的研究，該研究對不同的遺傳材料進(jìn)行了組合。隨后，科學(xué)家們便對這項后來被稱為“轉(zhuǎn)基因”的技術(shù)產(chǎn)生了好奇，并進(jìn)行了深入研究。醫(yī)學(xué)家們希望通過轉(zhuǎn)基因技術(shù)，改進(jìn)醫(yī)藥的生產(chǎn)、開發(fā)新的醫(yī)藥資源和改善醫(yī)療手段；農(nóng)學(xué)家們則希望能夠通過轉(zhuǎn)基因技術(shù)，得到抗病、抗蟲、優(yōu)質(zhì)、高產(chǎn)的各種農(nóng)作物；養(yǎng)殖方面的學(xué)者則是通過轉(zhuǎn)基因技術(shù)提高動物的生產(chǎn)性能和抗病性，從而提高養(yǎng)殖業(yè)的利潤；食品學(xué)家們希望通過轉(zhuǎn)基因技術(shù)，提高食品的口感、營養(yǎng)、質(zhì)地、顏色、形態(tài)、酸甜度、成熟期，可見各行各業(yè)都對轉(zhuǎn)基因存在著不同的期望。通過科學(xué)家們不懈的努力，也得到了一些符合期望的轉(zhuǎn)基因動物，比如，能夠生產(chǎn)抗血栓藥物的轉(zhuǎn)基因山羊、指示環(huán)境污染的熒光斑馬魚、可以減輕磷對環(huán)境的污染問題的環(huán)保豬、生長迅速的轉(zhuǎn)基因鮭魚等。其中，能夠生產(chǎn)抗血栓素藥物的轉(zhuǎn)基因山羊，已經(jīng)被歐洲藥品評估機(jī)構(gòu)和美國FDA批準(zhǔn)上市，這一批準(zhǔn)打開了新時代醫(yī)藥和農(nóng)業(yè)的大門。

然而，轉(zhuǎn)基因動物的有關(guān)研究并非一帆風(fēng)順，比如，由于導(dǎo)入的基因表達(dá)不受控制，導(dǎo)致有些部分的基因可以表達(dá)，有些部分的基因不表達(dá)，產(chǎn)生了諸如“巨頭”“巨爪”的轉(zhuǎn)基因兔；還有的科學(xué)家在研究轉(zhuǎn)基因小鼠的時候，出現(xiàn)足趾相連或者是畸形的情況等，這些事件的發(fā)生引起了廣泛的關(guān)注?？茖W(xué)家們開始對轉(zhuǎn)基因動物的安全性進(jìn)行討論和研究，并且一致認(rèn)為，在進(jìn)行大規(guī)模的生產(chǎn)前，必須要對轉(zhuǎn)基因動物及其產(chǎn)品從研究以及商品化的所有環(huán)節(jié)，進(jìn)行生物安全評價以及監(jiān)管，以此確保人類的健康以及環(huán)境的安全。那么如何對轉(zhuǎn)基因動物進(jìn)行安全性的評價和檢測，便成為各國政府和科學(xué)家們需要思考的問題。

二、國際上轉(zhuǎn)基因安全的看法和管控有哪些

關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品，不同的國家持有不同的態(tài)度，美國政府認(rèn)為經(jīng)認(rèn)證的轉(zhuǎn)基因生物是比較安全的，認(rèn)為轉(zhuǎn)基因生物是現(xiàn)代生物技術(shù)的一種創(chuàng)新和應(yīng)用；而歐盟則認(rèn)為轉(zhuǎn)基因生物對人類的健康和生態(tài)環(huán)境，都可能存在潛在的危害，所以大力宣傳轉(zhuǎn)基因的風(fēng)險，并且規(guī)定了所有和生物技術(shù)有關(guān)的活動，都必須要進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)管以及安全評估。這也導(dǎo)致了歐洲的消費者對轉(zhuǎn)基因食品抱有一種謹(jǐn)慎的態(tài)度，甚至有些拒絕轉(zhuǎn)基因食品。也許是因為歐美兩國的觀念不同，關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品的爭論在歐美兩國之間愈演愈烈，并且兩國關(guān)于對轉(zhuǎn)基因食品安全的管理以及規(guī)定也有很大的區(qū)別。

除了在歐美兩國之間，轉(zhuǎn)基因生物引起的國際爭端也越來越激烈，一方面如果放任轉(zhuǎn)基因生物隨意的研發(fā)而不加嚴(yán)格的管理，那么對人類健康以及生態(tài)環(huán)境的負(fù)面影響可能是全球化的；而如果一味地禁止轉(zhuǎn)基因生物的研究和應(yīng)用，那將會扼殺可以極大促進(jìn)農(nóng)業(yè)發(fā)展和人類進(jìn)步的生物技術(shù)，同時也可能影響到非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的正常貿(mào)易?；谶@樣一些情況，科學(xué)家們以及各國政府開始協(xié)商討論如何能夠既不影響轉(zhuǎn)基因生物的研究和應(yīng)用，又能夠保證轉(zhuǎn)基因生物和其產(chǎn)品的安全性。

由此在1975年科學(xué)家們便召開了著名的阿希洛馬會議，專門討論了轉(zhuǎn)基因生物安全的問題，指出對于關(guān)于轉(zhuǎn)基因的相關(guān)研究應(yīng)該在適當(dāng)安全的措施下進(jìn)行，對于那些可能存在潛在的重大風(fēng)險的研究和實驗應(yīng)該暫時停止。該會議結(jié)束后，美國的國家衛(wèi)生院便正式頒布了《有關(guān)重組DNA分子研究的準(zhǔn)則》，該準(zhǔn)則為轉(zhuǎn)基因生物的研究和應(yīng)用的可持續(xù)推進(jìn)提供了規(guī)制的保障，也意味著轉(zhuǎn)基因生物的研究不再是科學(xué)家們自己可以隨意進(jìn)行的研究和實驗，而是應(yīng)該在符合準(zhǔn)則要求的基礎(chǔ)上進(jìn)行。

《生物多樣性公約》（CBD），是一項保護(hù)地球生物資源的國際性公約。在CBD談判過程中，轉(zhuǎn)基因生物安全方面的問題成為關(guān)注的焦點。在第二次的CBD締約國的大會中，生物安全便是其中重要的議題之一；在第五次CBD締約國的大會中，順利通過了《卡塔赫納生物安全議定書》，該協(xié)議書規(guī)定了任何一個國家對于轉(zhuǎn)基因生物的進(jìn)口都具有知情權(quán)，這也意味著任何一個國家的轉(zhuǎn)基因生物，都不能夠隨意轉(zhuǎn)移到其他的任何一個國家。在第八次會議上則是討論了轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)出口管理的相關(guān)事項，從這幾次會議當(dāng)中，可看到轉(zhuǎn)基因生物安全一直是國際上關(guān)注的焦點，同時關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物的安全管理也逐漸開始完善。

三、我國轉(zhuǎn)基因動物安全的相關(guān)法規(guī)有哪些

我國是世界上開展轉(zhuǎn)基因動物研究比較早的國家，早在1983年中國科學(xué)研究院院士朱作言，便將重組人生長激素導(dǎo)入到了鯉魚的受精卵中，從而獲得了能夠快速生長的轉(zhuǎn)基因魚，之后科學(xué)家陸續(xù)研究獲得轉(zhuǎn)基因兔、轉(zhuǎn)基因山羊、轉(zhuǎn)基因豬等。在此期間，科學(xué)家們主要是致力于改善動物本身的生存能力、提高動物所產(chǎn)生的產(chǎn)品如肉、蛋、奶等的品質(zhì)、減少動物排泄物對環(huán)境的污染以及生物醫(yī)學(xué)制藥的研究。

由于轉(zhuǎn)基因動物的目的基因和表達(dá)產(chǎn)物，在長期的使用和積累過程中都有可能帶來一些新的風(fēng)險，而這些風(fēng)險在當(dāng)前生物技術(shù)條件下無法精確預(yù)測，因此，在轉(zhuǎn)基因的研究過程中，每一個環(huán)節(jié)都需要進(jìn)行嚴(yán)格的檢測和評價，以防止對人類的健康和動物的健康以及環(huán)境產(chǎn)生不利的影響。目前世界上對轉(zhuǎn)基因生物安全評價是以國際上公認(rèn)的一些標(biāo)準(zhǔn)作為準(zhǔn)則，比如，國際食品法典委員會、經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織、世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國糧農(nóng)組織等指定的一些標(biāo)準(zhǔn)。在參考國際轉(zhuǎn)基因安全評價準(zhǔn)則的基礎(chǔ)上，并結(jié)合國內(nèi)轉(zhuǎn)基因動物的研究發(fā)展情況，我國制定了一些轉(zhuǎn)基因生物安全相關(guān)的法律和法規(guī)，比如有《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理辦法》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全條例》等。

在《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法》中規(guī)定，我國的轉(zhuǎn)基因動物安全評價主要包括4個方面，分別為受體動物的安全性評價，基因操作的安全性評價，轉(zhuǎn)基因動物的安全性評價，轉(zhuǎn)基因動物產(chǎn)品的安全性評價；主要的原則是轉(zhuǎn)基因動物研究過程的每一個環(huán)節(jié)，都要進(jìn)行風(fēng)險評估和科學(xué)合理的安全評價，而且對轉(zhuǎn)基因動物的安全評價要做到公正和透明，同時能夠做到讓公眾信服和讓消費者放心。同時，我國是世界上惟一規(guī)定了對轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)行強(qiáng)制性標(biāo)識的國家，規(guī)定了對于那些沒有進(jìn)行標(biāo)識的轉(zhuǎn)基因食品禁止進(jìn)口或者是出售。2015年《食品安全法》便將轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)識上升到了法律的層面，明確指出了生產(chǎn)或者銷售轉(zhuǎn)基因的食品必須要進(jìn)行“顯著的標(biāo)識”，這樣就保障了消費者的知情權(quán)。除此之外，我國還專門成立專門管理轉(zhuǎn)基因生物安全的部門，該部門建立了生物安全審批、監(jiān)管和評價的體系。這些條例、法律和安全體系的建立，對轉(zhuǎn)基因生物的研究、應(yīng)用等每個環(huán)節(jié)都進(jìn)行了嚴(yán)格的要求，為轉(zhuǎn)基因技術(shù)以及產(chǎn)品的發(fā)展，提供了充分的法律保證。

我們的世界在不斷進(jìn)步，科技也在不斷發(fā)展，不管我們對轉(zhuǎn)基因這項技術(shù)是否喜歡，轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)都會在不斷發(fā)展，影響力也越來越大。轉(zhuǎn)基因動物及轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品作為一種新事物，可能存在著一定的風(fēng)險，但是同時也蘊藏著重大機(jī)遇。我們不能因為其具有風(fēng)險便停滯不前，而應(yīng)抓住當(dāng)前機(jī)遇，實現(xiàn)轉(zhuǎn)基因動物及產(chǎn)品安全管理的規(guī)范化、科學(xué)化，讓轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)更好地造福于人類。