功能性消化不良采用曲美布汀聯(lián)合復(fù)方阿嗪米特治療的癥狀轉(zhuǎn)歸分析

趙淑榮，張愛華

棲霞市人民醫(yī)院消化內(nèi)科，山東棲霞 265300

功能性消化不良是非器質(zhì)性病變引發(fā)的消化不良，其臨床表現(xiàn)主要為上腹脹痛、暖氣、食少納差等，其臨床表現(xiàn)與較多胃腸道疾病相似，但是影像學(xué)檢查或內(nèi)鏡檢查無法檢出無實(shí)質(zhì)性的病變，其發(fā)病機(jī)制尚不明確[1]。抑酸藥、促胃動力藥等藥物聯(lián)合治療，在功能性消化不良治療中應(yīng)用較多，但是療效尚不理想，需探索新的治療方案[2-3]。曲美布汀與復(fù)方阿嗪米特聯(lián)合為新型胃腸功能調(diào)節(jié)藥物及消化酶復(fù)方制劑，其聯(lián)合應(yīng)用治療功能性消化不良臨床應(yīng)用較多，為進(jìn)一步探明其臨床療效，該次研究選擇2017年1月—2018年12月期間該院收治的76例功能性消化不良患者，對曲美布汀與復(fù)方阿嗪米特聯(lián)合治療的臨床療效、癥狀轉(zhuǎn)歸進(jìn)行了對比分析，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院收治的76例功能性消化不良患者，隨機(jī)分為對照組和觀察組，各38例。兩組患者均因反復(fù)發(fā)作的上腹痛、脹、噯氣等不適癥狀入院檢查，病程≥1個月或12個月內(nèi)累計發(fā)作時間超過12周，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室檢查、影像學(xué)檢查或（和）內(nèi)鏡檢查確診為功能性消化不良。觀察組，男21例，女17例，年齡25～69歲，平均年齡(47.69±22.03)歲，病程 1～10 個月，平均(5.49±4.56)個月。對照組，男 20例，女 18例，年齡 25～68歲，平均年齡 (47.69±21.56)歲，病程1～10個月，平均(5.49±4.56)個月。兩組患者在年齡、性別等一般資料方面，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：明確功能性消化不良病史；近4周內(nèi)未使用相關(guān)治療藥物；自愿參與該次研究，并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：器質(zhì)性疾病引發(fā)消化不良者，或合并胃腸道器質(zhì)性疾病者；曲美布汀或（和）復(fù)方阿嗪米特藥物使用禁忌證者；過敏性體質(zhì)者；嚴(yán)重營養(yǎng)不良者；合并重性精神疾病者。

1.3 方法

對照組采用復(fù)方阿嗪米特治療：復(fù)方阿嗪米特腸溶片(泌特，國藥準(zhǔn)字H20000232，復(fù)方制劑。含有胰酶100 mg；阿嗪米特75 mg；二鉀硅油50 mg)，1片/次，3 次/d。

觀察組在對照組基礎(chǔ)上增加曲美布汀治療：馬來酸曲美布汀片 （雙迪，國藥準(zhǔn)字H20010696，0.1 g），0.1～0.2 g/次，3次/d，餐前服用。兩組患者均以4周為1個療程。

1.4 觀察指標(biāo)

密切觀察兩組患者上腹痛、上腹灼燒、餐后飽脹、噯氣反酸等癥狀變化情況，治療前后分別對兩組患者臨床癥狀進(jìn)行評分：無任何癥狀或癥狀完全消失計為0分；癥狀較輕，但不影響工作和生活計為1分；癥狀明顯，對工作和生活存在明顯影響計為2分；臨床癥狀嚴(yán)重，發(fā)作間隔時間較短，無法工作，嚴(yán)重影響生活計為3分，各癥狀得分相加為癥狀積分；統(tǒng)計兩組患者治療前后癥狀積分變化，評估治療后臨床療效：治愈，治療后癥狀積分減少100%；顯效，減分率76%～99%；有效，減分率 31%～75%；無效，未達(dá)到上述條件；總有效率＝（樣本數(shù)-無效）/樣本數(shù)[4]。同時記錄兩組患者臨床癥狀轉(zhuǎn)歸時間。此外，監(jiān)測兩組是否出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)情況。

1.5 統(tǒng)計方法

該次研究采用SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析所有數(shù)據(jù)，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示計量資料，并采用t檢驗(yàn)；采用 χ2檢驗(yàn)計數(shù)資料[n(%)]表示，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組（97.37%）和對照組（81.58%）功能性消化不良治療總有效率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療效果比較

2.2 兩組癥狀積分比較

觀察組治療后功能性消化不良癥狀積分 （3.58±1.73）分及癥狀轉(zhuǎn)歸時間（21.82±8.23）d均顯著低于對照組（5.34±1.81）分、（28.34±7.6）d，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表 2。

表2 兩組治療前后癥候積分及癥狀轉(zhuǎn)歸時間（±s）

表2 兩組治療前后癥候積分及癥狀轉(zhuǎn)歸時間（±s）

組別癥狀積分治療前癥狀積分 治療后癥狀積分癥狀轉(zhuǎn)歸時間（d）觀察組（n=3 8）對照組（n=3 8）t值P值8.2 6±2.0 3 8.1 4±2.3 7 0.6 3 9 0.6 3 2 3.5 8±1.7 3 5.3 4±1.8 1 1 4.1 7 2 0.0 2 1 2 1.8 2±8.2 3 2 8.3 4±7.6 9 1 3.5 1 8 0.0 2 2

2.3 兩組不良反應(yīng)情況分析

對照組患者未監(jiān)測到不良反應(yīng)情況，觀察組出現(xiàn)1例患者口內(nèi)麻木。觀察組曲美布汀+復(fù)方阿嗪米特治療后不良反應(yīng)發(fā)生率（2.63%）與對照組單純復(fù)方阿嗪米特治療（0.00%）比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=3.186，P=0.698）。

3 討論

功能性消化不良是消化系統(tǒng)高發(fā)病，具有慢性病程、反復(fù)發(fā)作等特征，該病的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，與不健康生活方式，精神焦慮等因素密切相關(guān)，需盡早采取干預(yù)治療措施。目前，尚無治療功能性消化不良的特效藥物，多采取提高胃動力、抑酸、保護(hù)胃黏膜等對癥治療措施，對于合并精神因素者，可給予抗精神病藥物治療，但臨床療效仍有待進(jìn)一步提高[5]。

復(fù)方阿嗪米特是一種新型的復(fù)方制劑，其主要成分為消化酶、阿嗪米特和二鉀硅油，其藥物活性較強(qiáng)，且?guī)缀醪皇芟拉h(huán)境影響，可在消化道的多個部位發(fā)揮作用。復(fù)方阿嗪米特中的胰酶是消化蛋白質(zhì)、脂肪等主要營養(yǎng)物質(zhì)的重要消化酶，口服可提高消化道對多種營養(yǎng)物質(zhì)的消化和吸收能力，且不損傷胃黏膜[6]。阿嗪米特具有促膽汁分泌作用，可有效提升腸道菌叢纖維素酶活力，促進(jìn)纖維消化，同時改善胃腸內(nèi)液體表面張力，且二甲硅油有助于胃腸氣體排出，胰酶、阿嗪米特與二鉀硅油共同作用，可有效改善腹痛、飽脹、噯氣反酸等臨床癥狀[7]。當(dāng)前，復(fù)方阿嗪米特在功能性消化不良治療中應(yīng)用較多，但是其單獨(dú)治療療效較為有限[8]。功能性消化不良相關(guān)文獻(xiàn)報道顯示，復(fù)方阿嗪米特與胃腸調(diào)節(jié)藥物聯(lián)用，臨床療效更為理想，在提升治療消化能力的情況下，還可促進(jìn)胃腸蠕動，促進(jìn)胃排空，療效良好，可達(dá)到90%以上[9]。為此，該次研究對曲美布汀與復(fù)方阿嗪米特聯(lián)合治療的癥狀轉(zhuǎn)歸進(jìn)行了分析，結(jié)果顯示，觀察組（97.37%）和對照組（81.58%）功能性消化不良治療總有效率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義 （P>0.05），且治療后觀察組癥狀積分（3.58±1.73 分）及癥狀轉(zhuǎn)歸時間（21.82±8.23）d 均顯著低于對照組（5.34±1.81）分、（28.34±7.69）d，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），可知兩者聯(lián)合改善臨床癥狀效果更佳，癥狀轉(zhuǎn)歸時間大大縮短，臨床療效可靠。曲美布汀為高效的胃腸功能調(diào)節(jié)藥物，可有效興奮——松弛胃腸道平滑肌，達(dá)到促進(jìn)胃腸蠕動的作用，可改善功能性消化不良患者胃腸蠕動減弱的問題[10]。曲美布汀與復(fù)方阿嗪米特聯(lián)合治療，可促進(jìn)腸腔內(nèi)未消化食物充分消化，同時提高胃腸蠕動，促進(jìn)胃腸排空，故臨床治療效果較為理想[11]。在用藥安全性方面，復(fù)方阿嗪米特的安全性已經(jīng)得到臨床證實(shí)，曲美布汀安全性也相對較高，但兩者聯(lián)用的不良反應(yīng)情況有待分析[12]。該次研究發(fā)現(xiàn)，觀察組曲美布汀+復(fù)方阿嗪米特治療后不良反應(yīng)發(fā)生率（2.63%）與對照組單純復(fù)方阿嗪米特治療（0.00%）比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），可知兩者聯(lián)用安全性仍較高，值得推廣借鑒。

綜上所述，曲美布汀+復(fù)方阿嗪米特治療功能性消化不良臨床療效可靠，有助于縮短癥狀轉(zhuǎn)歸時間，值得推廣借鑒。