丁苯酞注射液治療進(jìn)展性腦卒中的療效及安全性研究

武瑞云

山東大學(xué)齊魯醫(yī)院平邑分院神經(jīng)內(nèi)科一區(qū)，山東臨沂 273300

進(jìn)展性腦卒中是指在發(fā)病6 h～1周內(nèi)，雖經(jīng)常規(guī)醫(yī)療，因腦缺血的進(jìn)展或組織壞死加重而出現(xiàn)神經(jīng)功能惡化的一類腦梗死[1-2]。目前，該病沒有確切的治療方法[3]。丁苯酞是人工合成的一種化學(xué)物質(zhì)，可以促進(jìn)神經(jīng)功能的恢復(fù)及改善預(yù)后[4]。該文通過對該院2015年1月—2018年12月選取的200例進(jìn)展性腦卒中患者采用丁苯酞注射液進(jìn)行治療，旨在探討其臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取進(jìn)展性腦卒中患者200例，實(shí)施“隨機(jī)抽簽”方式分組，分為觀察組與對照組，各100例。該研究是通過醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)及患者家屬簽字同意。對照組：男∶女=58∶42，年齡 44～88（63.29±5.60）歲，其 60 例合并高血壓、30例合并糖尿病、10例合并冠心?。挥^察組：男∶女=60∶40，年齡 45～87（64.40±4.90）歲，其中 58 例合并高血壓、32例合并糖尿病、10例合并冠心病兩組資料結(jié)果對比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），可進(jìn)行研究和對比。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)包括：①第一次發(fā)??；②符合急性缺血性腦卒中的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；③經(jīng)CT或MRI檢查顱內(nèi)無出血現(xiàn)象。排除標(biāo)準(zhǔn)包括：①心率過緩、藥物過敏者；②合并心肝腎等嚴(yán)重器官功能障礙；③合并精神障礙、嚴(yán)重高血壓者。

1.3 治療方法

1.3.1 常規(guī)治療對照組實(shí)施常規(guī)對癥及支持治療（阿司匹林 100 mg/d、二磷膽堿 200～1 000 mg/d）。

1.3.2 觀察組實(shí)施常規(guī)+丁苯酞注射液治療在對照組基礎(chǔ)上，給予觀察組發(fā)病后48 h內(nèi)丁苯酞注射液（國藥準(zhǔn)字H20100041，規(guī)格為100 mL）靜脈滴注治療，2次/d，100 mL/次，間隔時(shí)間應(yīng)超過6 h，滴注時(shí)間應(yīng)超過50 min，治療14 d。

1.4 觀察指標(biāo)

NIHSS評分——采用美國國立衛(wèi)生院神經(jīng)功能缺損評分（NIHSS）評估兩組進(jìn)展性腦卒中患者治療前、治療7 d后、治療10 d后NIHSS評分變化情況，其中分值為0～4分表示神經(jīng)功能損傷程度為輕度，分值為5～20分表示神經(jīng)功能損傷程度為中度，分值＞21分表示神經(jīng)功能損傷程度為重度。

Barthel指數(shù)——采用日常生活能力指數(shù)評定量表（Barthel）評估兩組進(jìn)展性腦卒中患者治療前、治療7 d后、治療10 d后Barthel指數(shù)評估情況，滿分100分，表示生活自理能力強(qiáng)。其中0～20分為極嚴(yán)重功能缺陷，生活完全需要依賴；25～45分為嚴(yán)重功能缺陷，生活需要很大幫助；50～70分為中度功能缺陷，生活需要幫助；75～95分為輕度功能缺陷，生活基本自理。

臨床療效——痊愈：NIHSS評分比治療前減少91%～100%，Barthel指數(shù)為75～95分；顯效：NIHSS評分比治療前減少 46%～90%，Barthel指數(shù)為 50～70分； 有效：NIHSS評分比治療前減少18%～45%，Barthel指數(shù)為 25～45分；無效：NIHSS評分比治療前減少17%，Barthel指數(shù)為0～20分，甚至病情惡化。

不良反應(yīng)發(fā)生率——記錄兩組進(jìn)展性腦卒中患者治療期間發(fā)生的不良反應(yīng)情況，包括皮疹、胸悶、氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶水平上升等不良反應(yīng)。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料采用（±s）表示，組間差異比較進(jìn)行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用百分比（%）表示，組間差異比較進(jìn)行χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 對比兩組進(jìn)展性腦卒中患者NIHSS評分指標(biāo)

治療前，兩組進(jìn)展性腦卒中患者NIHSS評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療 7、10 d 后，兩組進(jìn)展性腦卒中患者NIHSS評分均有所下降，觀察組顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

表1 兩組進(jìn)展性腦卒中患者NIHSS評分指標(biāo)對比[（±s），分]

表1 兩組進(jìn)展性腦卒中患者NIHSS評分指標(biāo)對比[（±s），分]

組別 治療前 治療7 d后 治療1 0 d后觀察組（n=1 0 0）對照組（n=1 0 0）t值P值9.5 0±3.9 0 9.4 5±4.1 2 0.0 8 9 0.5 7 9 7.6 6±3.5 5 8.7 0±3.1 4 2.1 9 4 0.0 2 9 5.3 8±2.8 8 6.7 2±3.4 4 2.9 8 7 0.0 0 3

2.2 對比兩組進(jìn)展性腦卒中患者Barthel指數(shù)評估情況

治療前，兩組進(jìn)展性腦卒中患者生活均不能自理，Barthel指數(shù)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＞0.05）； 治療7 d、10 d后，兩組進(jìn)展性腦卒中患者Barthel指數(shù)均有所提高，觀察組顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

表2 兩組進(jìn)展性腦卒中患者Barthel指數(shù)評估情況對比[（±s），分]

表2 兩組進(jìn)展性腦卒中患者Barthel指數(shù)評估情況對比[（±s），分]

組別 治療前 治療7 d后 治療1 0 d后觀察組（n=1 0 0）對照組（n=1 0 0）t值P值3 1.5 5±1 0.2 8 3 0.8 8±1 1.0 2 0.4 4 5 0.6 5 7 5 0.7 5±2 3.3 2 3 5.0 2±2 2.8 8 4.8 1 5 0.0 0 0 6 1.7 8±2 9.4 8 4 5.3 4±3 1.2 8 3.8 2 5 0.0 0 0

2.3 對比兩組進(jìn)展性腦卒中患者臨床療效指標(biāo)

觀察組治療后臨床總有效率為88.00%(88/100），高于對照組的 68.00%(68/100)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組進(jìn)展性腦卒中患者臨床療效指標(biāo)對比

2.4 對比兩組進(jìn)展性腦卒中患者不良反應(yīng)發(fā)生率指標(biāo)

治療期間，觀察組發(fā)生2例皮疹、2例胸悶、2例氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶水平上升，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.00%（6/100）；對照組發(fā)生4例皮疹、4例氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶水平上升，不良反應(yīng)發(fā)生率為 8.00%（8/100）（χ2=0.307，P=0.579）。

3 討論

缺血性腦卒中病因較為復(fù)雜，主要由多種因素導(dǎo)致，顱內(nèi)血管性病變造成大腦缺血缺氧，引起腦組織局部壞死，最終導(dǎo)致神經(jīng)功能缺損病變[6]。進(jìn)展性腦卒中發(fā)病時(shí)間主要集中在腦卒中后48～72 h內(nèi)，臨床癥狀不夠明顯，經(jīng)CT或MRI檢查顱內(nèi)無出血，但神經(jīng)功能缺損情況明顯[7]。當(dāng)前，我國對進(jìn)展性腦卒中的治療方式尚無統(tǒng)一定論，仍需臨床工作者進(jìn)一步探索。由于進(jìn)展性腦卒中發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，是由多種機(jī)制共同作用的結(jié)果，神經(jīng)功能受損與動(dòng)脈狹窄、血壓不穩(wěn)等因素有關(guān)，最佳的治療方式就是恢復(fù)缺血區(qū)域的血液流通[8]。

丁苯酞屬于國產(chǎn)一類新藥，對于治療腦卒中具有良好的臨床效果，能夠改善腦循環(huán)，保護(hù)腦細(xì)胞。同時(shí)結(jié)合腦卒中的發(fā)病部位、病灶大小及有無高血壓和高血脂的情況，服用阿司匹林抗小板聚集、阿托伐他汀鈣降脂穩(wěn)定斑塊，都是有很好的作用，聯(lián)合治療可以大大提升臨床療效[9]。在該次研究中，觀察組治療后NIHSS評分低于對照組，Barthel指數(shù)高于對照組，臨床總有效率（88.00%）高于對照組（68.00%），差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；峽谷組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。這是因?yàn)槎”教梢钥s小腦梗塞范圍，減輕腦部水腫，改善局部微循環(huán)及腦能量代謝，抑制神經(jīng)細(xì)胞萎縮，達(dá)到抗腦缺血的作用，進(jìn)而改善患者的神經(jīng)功能。這也與齊善良學(xué)者[10]研究的結(jié)果一致，丁苯酞注射液治療后的觀察組臨床總有效率（94.87%）高于常規(guī)治療的對照組（79.49%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。再次證實(shí)進(jìn)展性腦卒中患者采用丁苯酞注射液治療后，其神經(jīng)功能缺損程度得到顯著改善，臨床效果大大提升。

綜上所述，丁苯酞注射液治療進(jìn)展性腦卒中的療效及安全性良好，值得臨床大力推廣。