心元膠囊治療缺血性心肌病心功能不全的療效觀察

李 蕓 杜玉祥

（甘肅省天水市中醫(yī)醫(yī)院，甘肅 天水 741000）

缺血性心肌病是冠心病的晚期，它是由冠狀動脈粥樣硬化引起的，可引起長期心肌功能不全、彌漫性心肌纖維化、心臟容積增大、心律失?；蛐牧λソ叩龋愃朴跀U張型心肌病，心力衰竭是導(dǎo)致死亡的主要原因［1］。目前，臨床上治療缺血性心肌病和心力衰竭的常用療法是用血管擴張劑擴張冠狀動脈、改善心室重構(gòu)和應(yīng)用利尿劑，但治療效果不理想［2-3］。在常規(guī)抗心力衰竭治療的基礎(chǔ)上，本院加用心元膠囊，取得了良好的療效。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《心肌病診斷與治療建議》標(biāo)準(zhǔn)［4］；心功能分級為Ⅱ～Ⅲ級；超聲心動圖治療前左室射血分?jǐn)?shù)≤45%；經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)；知情同意并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重心力衰竭和心源性休克者；合并嚴(yán)重肝腎功能不全、惡性腫瘤、嚴(yán)重精神疾病和精神發(fā)育遲緩者；對本研究所用藥物過敏者。

1.2 臨床資料 選取本院心內(nèi)科2017年4月至2018年4月缺血性心肌病患者60例，按隨機數(shù)字表法分為觀察組與對照組各30例。治療組男性18例，女性12例；平均年齡（68.94±13.35）歲；Ⅱ級16例，Ⅲ級14例。對照組男性19例，女性11例；平均年齡（67.89±12.71）歲；心功能分級Ⅱ級14例，Ⅲ級16例。心力衰竭病程1～14年，平均（6.58±2.45）年。兩組在性別、年齡、病程、心衰分級上差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 兩組均處于相對穩(wěn)定的心功能期。對照組接受常規(guī)治療：馬來酸依那普利片［華潤雙鶴利民藥業(yè)（濟南）有限公司，國藥準(zhǔn)字H20066730］，每日10～20 mg，酒石酸美托洛爾片（阿斯利康制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H32025391），每日12.5～100 mg，螺內(nèi)酯（杭州民生藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H33020070），每日20～40 mg。治療組在對照治療的基礎(chǔ)上加服心元膠囊［吉泰安（四川）藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z10970090］，每次1.2 g，每日3次。兩組均治療3個月。

1.4 觀察指標(biāo) 參考紐約心臟病協(xié)會（NYHA）心功能分類標(biāo)準(zhǔn)，治療前及治療后3個月進(jìn)行分級評估，心臟超聲心動圖測定左室舒張末期直徑（LVEDd）、左室舒張末期體積、左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、每搏輸出量、N端腦利鈉肽、6 min步行試驗距離，同時監(jiān)測肝功、腎功、血常規(guī)、尿常規(guī)、電解質(zhì)、心電圖、動態(tài)心電圖和不良反應(yīng)。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)分級［6］。顯效：心功能改善≥2級。有效：心功能改善1級。無效：心功能改善不足1級或心衰加重或死亡。1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計軟件。計量資料以（）表示，并進(jìn)行t檢驗及Ridit分析。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。治療組與對照組臨床療效差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組治療前后心功能指標(biāo)比較 見表2。兩組治療3個月后心臟功能均有明顯改善（P＜0.05），治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后心功能指標(biāo)比較（±s）

表2 兩組治療前后心功能指標(biāo)比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同

組別治療組（n=30）對照組（n=30）時間治療前治療后治療前治療后LVEDd（mm）67.13±5.75 51.38±4.23*△67.38±6.45 60.66±4.95*LVEF（%）33.38±6.56 48.55±4.28*△33.77±8.56 40.33±7.25*

2.3 兩組治療前后心功能指標(biāo)比較 見表3。兩組治療后6 min步行距離、BNP水平均較治療前顯著改善（P＜0.05），治療組改善更加顯著（P＜0.05）。

表3 兩組治療前后心功能指標(biāo)比較（±s）

表3 兩組治療前后心功能指標(biāo)比較（±s）

組別治療組（n=30）對照組（n=30）時間治療前治療后治療前治療后6 min步行距離（m）328.12±55.78 395.54±49.44*△321.28±51.66 364.44±50.70*BNP（ng/mL）689.23±172.35 378.35±99.55*△656.33±156.28 268.18±63.99*

2.4 兩組不良反應(yīng)比較 兩組均有1例發(fā)生輕度頭暈；治療組有1例出現(xiàn)輕度胃腸反應(yīng)，均可耐受，且不影響治療效果。安全檢查未發(fā)現(xiàn)明顯異常。

3討論

缺血性心肌病是冠心病的晚期，是由長期心肌缺血引起的，患者的冠狀動脈廣泛且嚴(yán)重的動脈粥樣硬化，并且管腔明顯狹窄。臨床表現(xiàn)為心臟逐漸擴大，心律失常和心力衰竭，心律失常和心力衰竭患者預(yù)后不良，故在心臟增大而未發(fā)生心力衰竭的期間，盡量保護(hù)心臟功能［7］。一旦心力衰竭進(jìn)展迅速，通常表現(xiàn)為勞力性呼吸困難，在嚴(yán)重的情況下，它可以發(fā)展為左心室功能障礙，如端坐呼吸和夜間陣發(fā)性呼吸困難，易反復(fù)發(fā)作收縮性心力衰竭，預(yù)后不好［8］。目前心力衰竭的治療方式發(fā)生了巨大的變化，治療的目的已從改善臨床癥狀和血流動力學(xué)異常，轉(zhuǎn)變?yōu)樽钄嗌窠?jīng)－內(nèi)分泌過度活躍和抑制心臟重塑，從而改善心力衰竭患者長期預(yù)后、降低死亡率。雖然現(xiàn)代醫(yī)藥治療在改善心力衰竭方面取得了一些進(jìn)展，但對患者的治療和預(yù)后的影響仍不一致。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，缺血性心肌病心力衰竭是由心臟或其他臟腑引起的，其病在心臟，涉及腎、肺、脾。根據(jù)其臨床表現(xiàn)，可歸結(jié)為“心衰”“心悸”“水腫”等范疇。以氣虛為本，痰飲、血瘀為標(biāo)。心元膠囊主要由制何首烏、丹參、地黃、麥冬和三七組成，其中制何首烏性味苦、甘、澀，歸肝、心、腎經(jīng)，具有滋陰養(yǎng)血、活絡(luò)止痛、化濁降脂的功效；丹參性味苦、微寒，歸心、肝經(jīng)，具有活血通脈、涼血消癰等功效；地黃性味甘、苦、寒，歸心、肝、腎經(jīng)，具有養(yǎng)陰生津、補血益氣、清熱涼血等功效；麥冬性味甘、微苦，歸肺、心、胃經(jīng)，具有養(yǎng)陰生津、瀉熱化痰、潤肺清心等功效；三七性味甘、微苦，歸肝、胃經(jīng)，具有止血消腫、散瘀止痛等功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，制何首烏具有降血脂、抗動脈粥樣硬化、保護(hù)心肌的作用；丹參具有擴張血管、增加冠狀動脈血流量，使心室缺血面積顯著縮小，可以明顯改善血管內(nèi)皮功能，對心肌缺血和缺血后再灌注損傷有預(yù)防性干預(yù)作用，使內(nèi)皮素含量明顯下降［11］；大劑量地黃可以使血管擴張，增強心肌收縮力，抑制心、腦線粒體Ca2+-Mg2+-ATP酶活性，從而保護(hù)心腦組織，避免ATP耗竭和缺血損傷［12］。麥冬能顯著提高心肌收縮力及和心臟泵功能，改善心臟血流動力學(xué)；能夠明顯增加心肌營養(yǎng)性血流量［13］。常用于預(yù)防和治療心律失常。三七能夠抑制內(nèi)核因子的活化，降低ICAM-1表達(dá)及中性粒細(xì)胞浸潤而起到心肌保護(hù)作用；可減少心肌細(xì)胞缺血損傷時細(xì)胞內(nèi)酶的釋放，減輕細(xì)胞形態(tài)改變和維持DNA合成［14］；能提高肌漿內(nèi)膜上的Ca2+泵活性，糾正心肌細(xì)胞內(nèi)Ca2+超負(fù)荷，提高左室心肌能量，改善左室舒張功能。同時三七還有明顯抗凝，抑制血小板聚集作用，對心肌缺血和缺血-再灌注損傷有很強的保護(hù)作用。因此，心元膠囊可以改善和預(yù)防心肌缺血，減少心肌梗死范圍，增加冠脈流量，降低冠脈阻力，降低心肌耗氧量。在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用心元膠囊可改善缺血性心肌病患者的臨床癥狀，減少住院次數(shù)，降低死亡率。