七葉皂苷鈉治療髕骨骨折術(shù)后軟組織腫脹的療效及對關(guān)節(jié)功能的影響

谷銳　李小東　周偉娜

摘要?目的：探討七葉皂苷鈉治療髕骨骨折術(shù)后軟組織腫脹的療效及對關(guān)節(jié)功能的影響。方法：選取2015年7月至2018年6月承德醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院收治的髕骨骨折術(shù)后軟組織腫脹患者74例作為研究對象，隨機(jī)分為觀察組和對照組，每組37例。2組患者均接受常規(guī)治療，觀察組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上應(yīng)用七葉皂苷鈉注射制劑。比較2組患者臨床療效;評估并比較2組患者治療前后關(guān)節(jié)功能。結(jié)果：治療后觀察組疼痛、腫脹的總有效率顯著高于對照組（72.97% VS 62.16%、54.05% VS 48.65%）。與治療前比較，治療后2組患者腫脹面積顯著縮小，膝圍值顯著下降，HSS評分顯著升高（P<0.01），且2組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05或P<0.01）;觀察組腫脹持續(xù)天數(shù)顯著短于對照組（P<0.01）。觀察組藥物性皮疹、靜脈炎、靜脈疼痛、血管條索狀紅腫等不良反應(yīng)總發(fā)生率為16.22%，與對照組的18.92%并差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：七葉皂苷鈉治療髕骨骨折術(shù)后軟組織腫脹對患者疼痛、腫脹的緩解效果更加顯著，有效促進(jìn)膝關(guān)節(jié)功能的康復(fù)，整體療效突出。

關(guān)鍵詞?髕骨骨折;七葉皂苷鈉;軟組織腫脹;關(guān)節(jié)功能

Efficacy of Sodium Aescinate on Soft Tissue Swelling after Patellar Fracture and Its Effects on Joint Function

Gu Rui，Li Xiaodong，Zhou Weina

（Affiliated Hospital of Chengde Medical College，Chengde 067000，China）

Abstract?Objective：To investigate the effects of sodium aescinate on soft tissue swelling after patellar fracture and its effects on joint function.Methods：A total of 74 patients with soft tissue swelling after patellar fracture in Affiliated Hospital of Chengde Medical College from July 2015 to June 2018 were selected and randomly divided into the observation group and the control group，with 37 cases in each group.The patients in 2 groups were treated with routine therapy.The observation group was treated with sodium aescinate injection on the basis of routine treatment.The clinical effects of 2 groups were compared，and the joint functions of 2 groups were evaluated and compared before and after treatment.Results：After treatment，the total effective rate of pain and swelling in the bservation group was significantly higher than that in control group （72.97% VS 62.16%，54.05% VS 48.65%）.Compared with before treatment，the swelling area，knee circumference and HSS score of the 2 groups decreased significantly after treatment （P<0.01），and there were significant differences between 2 groups （P<0.05 or P<0.01）; The duration of swelling in the observation group was significantly shorter than that in the control group （P<0.01）.The total incidence of drug rash，phlebitis，venous pain and vascular redness in the observation group was 16.22%，and there was no significant difference when compared with 18.92% in the control group （P>0.05）.Conclusion：The effect of sodium aescinate in the treatment of soft tissue swelling after patellar fracture was more significant in patients with pain and swelling，and it could promote the rehabilitation of knee joint function effectively，and the overall curative effect is outstanding.

Key Words?Patellar fracture; Sodium aescinate; Soft tissue swelling; Joint function

中圖分類號(hào)：R274.1文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.04.041

髕骨骨折后患者可出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)無法伸直，同時(shí)伴有腫脹、疼痛等其他并發(fā)癥，術(shù)后軟組織腫脹可導(dǎo)致骨痂生長緩慢，延長患者住院時(shí)間，阻礙其關(guān)節(jié)功能的恢復(fù);目前臨床主要通過加壓包扎、抬高患肢、給予消炎藥物等治療軟組織腫脹，但部分患者仍難以取得理想的臨床療效[1-3]。中醫(yī)認(rèn)為骨折后筋脈受損，氣血瘀阻，水濕津液難以暢達(dá)四肢而于肌膚腠理之間滲出，進(jìn)而發(fā)為“水腫”“瘀血”;七葉皂苷鈉提取自傳統(tǒng)中藥娑羅子，抑制滲出的同時(shí)可降低血管通透性，促進(jìn)局部血液循環(huán)，從而達(dá)到消腫的目的，此外還具有鎮(zhèn)痛抗炎效果[4-5]。本研究旨在探討七葉皂苷鈉治療髕骨骨折術(shù)后軟組織腫脹的療效及對關(guān)節(jié)功能的影響?，F(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1?資料與方法

1.1?一般資料?選取2015年7月至2018年6月承德醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院收治的髕骨骨折術(shù)后軟組織腫脹患者74例作為研究對象，隨機(jī)分為觀察組和對照組，每組37例。觀察組中男29例，女8例;年齡30～58歲，平均年齡（42.04±7.96）歲;閉合性骨折26例，開放性骨折11例;橫行性骨折7例，縱行性骨折16例，粉碎性骨折14例;輕度腫脹5例，中度腫脹28例，重度腫脹4例。對照組中男27例，女10例;年齡32～60歲，平均年齡（44.28±8.04）歲;閉合性骨折24例，開放性骨折13例;橫行性骨折8例，縱行性骨折14例，粉碎性骨折15例;輕度腫脹3例，中度腫脹27例，重度腫脹7例。2組間主要一般資料經(jīng)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批同意本研究（倫理審批號(hào)：LL020）。

1.2?診斷標(biāo)準(zhǔn)?中西醫(yī)診斷依據(jù)分別為《骨科疾病的分類與分型標(biāo)準(zhǔn)》[6]、《骨科診療與中醫(yī)康復(fù)》[7]，患者主要臨床表現(xiàn)為患肢腫脹、疼痛或壓痛、皮膚瘀血且彈性變差。

1.3?納入標(biāo)準(zhǔn)?符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者;患者經(jīng)X線片或CT檢查確診為髕骨骨折，順利完成手術(shù)者;自愿加入本研究，患者家屬簽署知情同意書等。

1.4?排除標(biāo)準(zhǔn)?陳舊性骨折;局部皮膚破損者;合并感染性疾病、血液系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病者;對研究所用藥物過敏者;孕婦或哺乳期婦女等。

1.5?脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn)?治療中發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)需終止治療者;治療中接受其他治療方案者;治療中主動(dòng)退出研究者或失聯(lián)者等。

1.6?治療方法?2組患者均于術(shù)后接受常規(guī)治療，給予抗炎藥物，抬高患肢，采用冰敷干預(yù);遵醫(yī)囑應(yīng)用甘露醇進(jìn)行消腫，給予抗生素，治療過程中注意觀察患肢血液運(yùn)行狀況。觀察組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上應(yīng)用注射用七葉皂苷鈉注射（武漢愛民制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20003369），使用前先將20 mg七葉皂苷鈉溶解于250 mL生理鹽水中，然后行靜脈滴注，1次/d，2組均連續(xù)治療10 d，治療結(jié)束后隨訪1個(gè)月。

1.7?觀察指標(biāo)?1）比較2組患者臨床療效;2）統(tǒng)計(jì)2組患者治療前后腫脹面積變化，比較2組腫脹持續(xù)天數(shù);3）評估并比較2組患者治療前后關(guān)節(jié)功能，患者取仰臥位后膝關(guān)節(jié)自然放松，測量其髕骨上緣、下緣及正中周徑，測量3次后取平均值為膝圍值;采用HSS膝關(guān)節(jié)評分量表[8]評估其膝關(guān)節(jié)功能：滿分為100分，疼痛30分、功能22分、活動(dòng)范圍18分、肌力10分、屈曲畸形10分、關(guān)節(jié)穩(wěn)定性10分，扣分內(nèi)容包括是否需要助步器、內(nèi)外翻畸形、伸直不全;4）統(tǒng)計(jì)2組患者治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括藥物性皮疹、靜脈炎、靜脈疼痛、血管條索狀紅腫等。

1.8?療效判定標(biāo)準(zhǔn)?WHO疼痛分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)[9]：無痛為0級(jí);存在疼痛但尚可忍受為1級(jí);疼痛可忍受但睡眠受到干擾，有鎮(zhèn)痛藥物需求為2級(jí);疼痛劇烈難以忍受，睡眠受到嚴(yán)重干擾，必須應(yīng)用鎮(zhèn)痛藥物為3級(jí);腫脹分級(jí)[10]：無腫脹為0級(jí);輕度腫脹、皮膚紋理變淺為1級(jí);腫脹較為顯著，按壓有凹陷為2級(jí);腫脹明顯、皮膚繃緊且有光澤、按壓后凹陷難以恢復(fù)、有水皰或可觸及靜脈結(jié)節(jié)者為3級(jí)。治療后疼痛、腫脹分級(jí)下降3個(gè)等級(jí)為顯效。下降2個(gè)等級(jí)為有效，下降1個(gè)等級(jí)或未下降為無效，總有效率=顯效率+有效率。

1.9?統(tǒng)計(jì)學(xué)方法?采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，行t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以百分比（%）表示，行χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2?結(jié)果

2.1?2組患者臨床療效比較?治療后觀察組疼痛、腫脹的總有效率顯著高于對照組（72.97% vs 62.16%、54.05% vs 48.65%，P<0.05）。見表1。

2.2?2組患者臨床指標(biāo)比較?與治療前比較，治療后2組患者腫脹面積顯著縮小，膝圍值顯著下降，HSS評分顯著升高（P<0.01），且2組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05或P<0.01）;觀察組腫脹持續(xù)天數(shù)為（10.57±3.24）d，對照組腫脹持續(xù)天數(shù)為（14.35±4.18）d，觀察組腫脹持續(xù)天數(shù)顯著短于對照組（P<0.01）。見表2。

2.3?2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較?觀察組藥物性皮疹、靜脈炎、靜脈疼痛、血管條索狀紅腫等不良反應(yīng)總發(fā)生率為16.22%，與對照組的18.92%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表3。

3?討論

髕骨骨折可由間接或直接暴力引發(fā)，較多患者可在術(shù)后并發(fā)軟組織腫脹，進(jìn)而影響關(guān)節(jié)活動(dòng)度與骨折愈合，因此采取有效治療手段緩解患者腫脹程度，提升其康復(fù)速度成為骨科關(guān)注重點(diǎn)。

中醫(yī)認(rèn)為髕骨骨折屬“傷骨”范疇，筋骨的損傷必然引起氣血之傷，骨折手術(shù)也在一定程度上對患者造成傷害，患者術(shù)后脈絡(luò)受損，血瘀氣滯，發(fā)為腫痛;《靈樞·本臟》指出：“是故血和則經(jīng)脈流行，營復(fù)陰陽，筋骨強(qiáng)勁，關(guān)節(jié)清利”，《素問·陰陽應(yīng)象大論》稱：“氣傷痛，行傷腫”，由此可知理氣通脈、活血化瘀是治療髕骨骨折術(shù)后軟組織腫脹的關(guān)鍵[11-12]。傳統(tǒng)中藥娑羅子性溫味甘，入肝、胃經(jīng)，可疏肝理氣、和胃止痛，七葉皂苷鈉是其主要有效成分，具有抗炎、消腫、抑制滲出、抗氧化、神經(jīng)保護(hù)等作用，在多種原因引發(fā)的腦水腫、創(chuàng)傷骨折、燒傷及術(shù)后水腫中應(yīng)用廣泛[13-14]。研究[15-16]發(fā)現(xiàn)，七葉皂苷鈉治療骨折內(nèi)固定術(shù)術(shù)后腫脹的療效與其提高微血管、細(xì)胞的穩(wěn)定性，提升靜脈張力，改善局部血液循環(huán)，促進(jìn)淋巴液回流等有關(guān)。劉寶虎等[17]基礎(chǔ)研究顯示，采用β-七葉皂苷鈉對顱腦創(chuàng)傷后腦水腫大鼠進(jìn)行干預(yù)，其神經(jīng)功能受損程度與腦組織含水量均顯著降低，血腦屏障通透性得到積極改善，水通道蛋白（AQP4）表達(dá)水平并顯著降低，由此得出了β-七葉皂苷鈉對顱腦創(chuàng)傷后腦水腫的腦保護(hù)作用與其下調(diào)AQP4的表達(dá)有關(guān)。

本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組疼痛、腫脹的總有效率顯著高于對照組;腫脹面積、膝圍值、HSS評分等變化均優(yōu)于對照組，腫脹持續(xù)天數(shù)顯著縮短，提示七葉皂苷鈉治療髕骨骨折術(shù)后軟組織腫脹的臨床療效突出，可有效緩解患者疼痛、腫脹，進(jìn)而有助于膝關(guān)節(jié)功能的康復(fù)。有學(xué)者[18]認(rèn)為，七葉皂苷鈉治療骨折術(shù)后腫脹效果理想，但可能會(huì)導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生率升高;臨床部分研究[19-20]發(fā)現(xiàn)注射七葉皂苷鈉期間若藥液滲漏，會(huì)導(dǎo)致手指發(fā)紺、呼吸困難、心動(dòng)過緩等，因此提示臨床應(yīng)用七葉皂苷鈉時(shí)應(yīng)應(yīng)嚴(yán)格控制劑量，并嚴(yán)密監(jiān)測量患者體征變化，本研究中觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率與對照組無顯著差異，表明合理應(yīng)用七葉皂苷鈉治療髕骨骨折術(shù)后軟組織腫脹并未增加不良反應(yīng)發(fā)生率，安全性良好。

綜上所述，七葉皂苷鈉治療髕骨骨折術(shù)后軟組織腫脹可更加有效緩解患者疼痛及腫脹，促進(jìn)膝關(guān)節(jié)功能的恢復(fù)，且安全性可靠，因此值得在臨床推廣應(yīng)用。

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