【摘?要】本文首先分析了實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制方式,而后分析了實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制實施過程,最終可以得出,實驗室應充分結合自身特點,利用合理的方式對實驗室進行控制,從而有效確保實驗結果的準確性。
【關鍵詞】實驗室;內(nèi)部質(zhì)量控制;控制措施
從宏觀上講,相比于實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制,實驗室外部質(zhì)量控制會更加容易達成目的。但事實上,實驗室外部質(zhì)量控制活動的獲取會受到諸多方面的限制,如果只通過外部質(zhì)量控制活動,將無法達到認可準則對結果監(jiān)控覆蓋面的要求。可見,控制好實驗室內(nèi)部質(zhì)量顯得尤為重要?;诖?,本文從內(nèi)部質(zhì)量控制的方式以及具體實施過程進行分析。
一、實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制方法分析
(一)利用標準物質(zhì)進行結果核查
實驗室在核查檢測結果的準確性時,一般情況會采用標準物質(zhì)實施結果核查方法,將有證標準物質(zhì)作為監(jiān)控樣品。而質(zhì)量管理部門會將其納入到工作計劃中,而后安排相應的檢測人員執(zhí)行任務,項目檢測人員采用與樣品檢測同樣的流程和方法實施有效檢測,并將得到的檢測結果匯總到質(zhì)量管理部門。
1、標準曲線測定
在實驗室內(nèi)部檢測過程中,對于質(zhì)量控制通常會采用儀器分析,而后得到標準曲線進行測定。此種方法也叫外標法、直接比較法,屬于非常簡單、便捷的定量方法[1]。
標準曲線法主要會應用到檢測保健食品中砷、鉛、汞等一些有毒有害元素中。一般情況下,如果使用國家標準物質(zhì)中心等有證標準溶液時,需要建立在檢驗方法基礎上,而后分別制備成5個系列濃度的標準曲線溶液,測定過程中,需要保證測定的物品條件與樣品保持一致,在此基礎上,同等條件下得出測定結果并繪制標準曲線,而后通過分析計算出樣品中待分析物的濃度。需要注意的是,鉛、砷、汞等元素,其在待測溶液的濃度較低,缺乏足夠的穩(wěn)定性,并且會受到時間的影響,儀器狀態(tài)會逐漸不穩(wěn)定,所以,在檢測過程中,需要制作對應每個分析批樣品的標準曲線。
2、加標回收率
加標回收率,主要指的是將標準物質(zhì)定量的加入到被測物質(zhì)的空白樣品基質(zhì)中或是在已知被分析物含量的樣品中[2],以處理樣品方式對其進行分析,而后以理論值為基礎,與得到的標準物質(zhì)結果進行比較,就是回收率。但是大多數(shù)樣品空白基質(zhì)不容易得到,特別是食品、保健食品等,因此,都會選擇后者進行加標回收試驗。得到的加入標樣的回收率,能夠體現(xiàn)出本次檢測前處理及全部過程中總體質(zhì)量水平。當回收率越接近100 %時,對應的定量分析結果就會越準確,同樣的也會受到待測物濃度的影響,建議參考相關規(guī)定的回收率范圍,再進行判斷。
3、質(zhì)控樣品
從相關規(guī)定中不難發(fā)現(xiàn),當一個制備批樣品比較大時,在同一分析批樣品的末段或者中間插入質(zhì)控樣,通過質(zhì)控樣得到的測定結果,和真實值進行比較,進而可以作為判斷檢測水平穩(wěn)定性、可控制性的標準。對于上述列舉的檢測,會進一步有效判斷標準曲線的適用性,可以得到能否使用到后面的檢測中。檢測后,如果質(zhì)控樣的測定結果大于可接受范圍,需要分析其他干擾因素,排除后再重新制作標準曲線??墒?,質(zhì)控樣并不容易得到,并且價錢較為昂貴,因此,通常情況下,可以用標準曲線溶液代替質(zhì)控樣進行檢測,也可以達到控制檢測水平的目的[3]。
(二)重復檢測
重復檢測也可以理解為留樣再測。此種檢測方法,可以有效對檢測質(zhì)量實施進行監(jiān)控,也可以對其進行追蹤。在質(zhì)量控制計劃基礎上,對樣品進行調(diào)取留樣,然后相應的項目檢驗人員再次測定樣品。得到的檢測結果和原檢測結果進行比較,根據(jù)結果判斷指標再進行評價,這兩次檢測得到的結果允許的誤差范圍需要控制在規(guī)定范圍內(nèi)。
(三)比對
在比對中,包含了儀器比對、人員比對、方法比對等形式,無論哪種形式都可以對不同儀器設備的檢測結果進行有效評價,并判斷出其準確性、穩(wěn)定性和可靠性[4]。
1、方法比對試驗,主要是指在環(huán)境條件、人員、檢測樣品相同的條件下,通過不同的檢測方法進行檢測。此種方法適用于檢測項目中可以通過多種方法進行操作的實驗室,通過方法比對對實驗室內(nèi)部質(zhì)量進行控制,從而判斷檢測有效性。
2、人員比對試驗,是指在相同的檢測方法、環(huán)境、檢測設備、設施、同一樣品的條件下,分別由不同的檢測人員進行檢測試驗。在實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制活動中,人員比對實驗較為常用。此種方式可以對測試人員的能力進行衡量,判斷檢測人員操作是否正確、熟練[5]。
3、儀器比對試驗,是指在相同的環(huán)境、檢測方法、檢測人員、同一樣品的條件下,使用不同的儀器設備進行檢測試驗。儀器比對可以判斷設備測量準確性。(四)空白測試
在空白測試中,主要分為試劑空白、樣品空白,而得到的結果就是空白值,可以真實的反映出測試系統(tǒng)的本底,當會受到很多因素影響,比如測試儀器的噪聲、測試環(huán)境、操作中的沾污、試劑存在雜質(zhì)等,這些情況可以直接扣除。如果空白值超過了限值范圍時,會對方法檢出限以及結果準確性產(chǎn)生直接影響,此時不能忽視空白值,需要采取相應的措施進行控制。特別是食品、保健食品等樣品需要引起注意,主要是因為被測物具有低濃度、復雜的樣品基質(zhì)的特點,存在很多干擾,因此,需嚴格控制試劑空白和樣品空白。
二、實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的具體實施路徑
(一)實施計劃
在實驗室檢測項目中,部分項目不同的科室都可以進行檢測,比如高效液相色譜法、紫外分光光度法等,而一些項目只能依靠個別科室,比如動物實驗項目,因此,對于實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的計劃,可以充分結合共性項目和特性項目。而組織者需要提高項目檢驗、檢測的現(xiàn)場監(jiān)督力度,統(tǒng)計分析其結果并進行判斷。
(二)內(nèi)部質(zhì)量控制結果的分析
1、t-檢驗法
t-檢驗法主要應用到兩組均值之間的比較中,比如對紫外分光光度計內(nèi)部質(zhì)控活動,前后使用同一儀器測試統(tǒng)一藥品含量,而后使用t-檢驗法判斷儀器轉態(tài)的差異性。
2、質(zhì)量控制圖
在質(zhì)量控制圖中的,涉及到了中位線、控制限,這二者都屬于統(tǒng)計分析。所以可以理解為質(zhì)量控制圖技術,不僅僅是一種內(nèi)部質(zhì)控活動的方式,還是輔助分析結果的重要工具。通過質(zhì)量控制圖,實驗室可以從中控制值的分布及變化情況分析,評估實驗過程可以控制否,得到結果能否接受。但值得注意的是,若想建立一個可靠的質(zhì)量控制圖,需要耗費大量的時間以及大量控制樣品的實驗數(shù)據(jù),進行長期的質(zhì)控運行,這一問題還需要進一步解決。
(三)不符合工作的處理
實驗室在進行內(nèi)部質(zhì)量控制實施過程中會出現(xiàn)一些不符合工作的地方,比如在現(xiàn)場監(jiān)督中,操作不符合規(guī)定,結果與判斷指標存在差異。還會出現(xiàn)一些潛在的不符合工作之處,比如與預先設定的判斷指標相比,質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超過了其范圍,對于這些問題,實驗室需要結合相關規(guī)定進行處理。
結語
總之,在滿足相關規(guī)定要求的情況下,實驗室應當根據(jù)本實驗室特點出發(fā),建立符合自身的內(nèi)部質(zhì)量控制計劃,并采取適宜的控制,從而有效保證檢測結果有效性,提高實驗室的監(jiān)督和管理科學性。
參考文獻:
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[2]汪曉鵬.淺談皮革制品質(zhì)量檢測實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制和設備管理[J].西部皮革,,42(05):140-141.
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[4]胡遠豐.煤炭檢測實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制方法探析[J].云南化工,,46(12):131-132+134.
[5]孟欣,溫福田,趙海鑫.食品檢測實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制技術[J].食品安全質(zhì)量檢測學報,,10(22):7819-7821.
作者簡介:
白福梅(1972.4-),女,漢,山西柳林人。工程師,部門經(jīng)理,碩士研究生,山西國際電力技術咨詢有限公司;研究方向:實驗室質(zhì)量控制
(作者單位:山西國際電力技術咨詢有限公司)