骨科植入物在圍手術期的風險管理

叢超

【摘 要】目的：探討風險管理在骨科植入物使用管理中的應用效果。方法：2016年6月前對200例骨科植入物（對照組）采用傳統(tǒng)管理。2016年6月至2018年6月選擇200例患者（觀察組），對其實施風險管理。比較2組風險事件（包括醫(yī)療事故和護理差錯）發(fā)生率、及醫(yī)生對護理服務的滿意度。結(jié)果：觀察組風險事件發(fā)生率較對照組均明顯降低;觀察組滿意度明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.01）結(jié)論：實施風險管理能有效減少骨科植入物風險事件發(fā)生率，提高醫(yī)生滿意度，值得臨床推廣應用。

【關鍵詞】風險管理;手術室;骨科植入物

風險管理是通過識別風險，衡量風險，分析風險，從而有效控制風險。用最經(jīng)濟的方法來綜合處理風險，以實現(xiàn)最佳安全生產(chǎn)保障的科學管理方法【1】?！爸踩胄葬t(yī)療器械”是指通過手術，全部或部分插入人體或者自然腔口中，或替代上表皮眼表面，并在體內(nèi)存留至少30d，只能通過外科或內(nèi)科手段取出的特殊器械。在醫(yī)院骨科手術中常用的內(nèi)植入物有骨釘、骨板等【2】。由于這些醫(yī)療器械其專業(yè)性較強，價格昂貴，更新迅速，品種繁多，醫(yī)院為了降低運營成本，往往委托供應商采取跟臺、備貨等形式供應【3】。在骨科內(nèi)植入物準入、使用、回收各環(huán)節(jié)管理中如果關注不足存在醫(yī)院感染、臨床使用不便捷、缺少追溯、重復使用等醫(yī)療風險，甚至造成醫(yī)療糾紛。我院手術室運用風險管理的方法從骨科內(nèi)植入物各環(huán)節(jié)進行管控取得良好效果，現(xiàn)介紹如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取2016年6月至2018年6月我院骨科200例手術患者使用的植入物為觀察組。并隨機選擇2016年6月前收治的200例骨科患者使用的植入物作為對照組。兩組植入物在種類、數(shù)量等一般資料經(jīng)統(tǒng)計學分析，差異均無統(tǒng)計學意義，P>0.05，具有可比性。

1.2 方法

對照組采用傳統(tǒng)管理模式，觀察組在此基礎上實施風險管理模式。首先根據(jù)實踐經(jīng)驗提出骨科植入物使用管理中潛在的危險因素，檢索國內(nèi)外安全管理文獻，查閱相關資料，制訂管理計劃與措施。

1.2.1 提升醫(yī)務人員法律意識，規(guī)范行為 醫(yī)院、科室對骨科植入使用制定各種管理規(guī)定與流程，通過醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)發(fā)布，物資材料供應處負責培訓與考核，強化醫(yī)務人員法律意識，關注內(nèi)植入使用的風險環(huán)節(jié)，規(guī)范使用。同時對供應廠家配送人員進行準入培訓，培訓內(nèi)容包括：送貨包裝、供貨時間、地點、規(guī)范交接、跟臺外來人員準入流程等。

1.2.2 嚴把準入風險管控 所有骨科內(nèi)植入物由臨床科室申請，物資采購供應處審核產(chǎn)品資質(zhì)，對合格產(chǎn)品通過醫(yī)院招標委員會統(tǒng)一招標、論證、準入、建立產(chǎn)品字典、集中采購。

1.2.3 手術室備貨統(tǒng)一管理 醫(yī)院、科室制定嚴格植入物管理規(guī)定，手術室根據(jù)?？铺攸c設置固定植入物種類、數(shù)量，日種類與數(shù)量控制通過信息化使用記錄自動生成補貨量，手術室與物資供應處及時完成補貨、驗收、清點、效期檢查、手術登記、核對以及產(chǎn)品不良事件上報。實現(xiàn)專用倉庫專柜存放、專冊登記、專人管理，存儲過程嚴格按照滅菌物品存放要求，嚴把植入物存儲風險環(huán)節(jié)。

1.2.4 消毒供應中心集中清洗、消毒與滅菌 所有待滅菌骨科內(nèi)植入物由手術室接收，手術室根據(jù)備貨情況與消毒供應中心交接，消毒供應中心負責機械清洗、消毒、包裝、滅菌、監(jiān)測，合格后交手術室。手術室內(nèi)所有備貨骨科內(nèi)植入物均為滅菌合格產(chǎn)品。避免了急診手術植入物臨時送貨，加急清洗消毒，快速滅菌監(jiān)測，提前放行的風險，保證了手術隨到隨做。應急管理方面，為保證所有內(nèi)植入物手術安全使用，手術室與消毒供應中心通過醫(yī)院感染科統(tǒng)一制定特殊情況內(nèi)植入物提前放行申請流程與登記表。目前科室內(nèi)植入物快速滅菌生物監(jiān)測提前放行率為0，醫(yī)生，患者每季度對骨科內(nèi)植入使用滿意度達100%。因為內(nèi)植入準備不到位延誤手術不良事件發(fā)生率為0。

1.2.5 全流程信息化追溯風險管控 我院以物資信息化系統(tǒng)為依托，制定專業(yè)化流程，并對我院物資管理系統(tǒng)、HIS、消毒供應系統(tǒng)、檢驗系統(tǒng)進行了無縫整合。所有骨科植入物通過物資材料供應處審核生成條形碼進入手術室，科室掃描入庫，無菌植入物按要求存放，消毒供應中心根據(jù)物資條形碼生成清洗、消毒、滅菌條形碼，完成機械清洗消毒、包裝、滅菌各環(huán)節(jié)追溯，滅菌后消毒供應中心通過信息系統(tǒng)申請生成生物監(jiān)測條形碼，即可送檢，生物監(jiān)測由微生物檢測人員掃描接收，3小時監(jiān)測后及時掃描通過信息系統(tǒng)發(fā)送報告。消毒供應中心放行內(nèi)植入物，手術室掃描接收，手術患者使用中巡回護士通過PDA掃描條形碼與患者腕帶，最后通過收費系統(tǒng)掃描條形碼，完成收費。實現(xiàn)了患者使用的內(nèi)植入物從來源、清洗、消毒、滅菌、監(jiān)測、使用、收費各環(huán)節(jié)以及相關操作人員、配合人員、使用設備等每一個節(jié)點風險管控，實現(xiàn)了圍手術期全程追溯管理。同時整個管理過程也實現(xiàn)了專業(yè)化準入、清洗消毒滅菌、監(jiān)測與使用。臨時申請內(nèi)植入物管控，手術醫(yī)生因為患者特殊需要臨時申請沒有備貨植入物，需要提前一天通過手術申請，物資材料供應處通過申請，聯(lián)系供貨單位在手術前一天下午3點前送達醫(yī)院驗收、消毒供應中心清洗消毒滅菌、監(jiān)測，手術室接收、使用、收費，根據(jù)系統(tǒng)生成條形碼完成追溯。

1.2.6 回收植入物管控 醫(yī)院統(tǒng)一招標有資質(zhì)的廢物回收機構統(tǒng)一回收處理?？剖医⒅踩胛锘厥盏怯?，術中內(nèi)植入物取出后洗手護士用酸化水或用500 mg/L的含氯消毒劑浸泡30后清水沖掙洗擦干，遇特殊感染的患者取下的內(nèi)植入物放入2000g/L的含氯消毒劑中浸泡30分鐘后清水清洗擦干，放人專用自封袋，貼好標簽【4】。記錄患者姓名、住院號、內(nèi)植入物批號、數(shù)量、巡回護士、洗手護士、手術醫(yī)生、護士長簽字，護士長集中交物資采購供應處簽字，由醫(yī)院與回收機構交接統(tǒng)一銷毀?；厥罩踩胛锾厥馍暾垼t(yī)院出具紅頭文件嚴格規(guī)定取出的植入物不得遺失或交與患者保管。如特殊患者因為個人原因需要取回內(nèi)植入物，醫(yī)院規(guī)定由患者授權家屬出具書面中請、簽字，經(jīng)醫(yī)務處審核簽字、手術醫(yī)生簽字，醫(yī)務處、手術室備案，手術室在內(nèi)植入物回收登記注明，方可交與患者家屬，對于教學和科研需要，由醫(yī)生保管的植入物，醫(yī)生必須對取出的植入物按要求保管，并進行登記簽名，以備查詢。用完后，按上述規(guī)定處理。

1.3 觀察指標及判定標準 比較兩組風險事件發(fā)生率、醫(yī)生滿意度。滿意度調(diào)查采用問卷調(diào)查法，分為非常滿意、滿意、一般、不滿意。以非常滿意和滿意計算滿意度。問卷自行設定，由相關專家審定，效度合理，信度可靠。由資料收集者發(fā)放調(diào)查問卷并詳細說明，由醫(yī)生親自進行填寫，問卷當場收回。

1.4 數(shù)據(jù)處理 所有數(shù)據(jù)采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件進行處理，組間比較采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組風險事件發(fā)生率比較見表1。觀察組風險事件發(fā)生率較對照組均明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義，P<0.01。2.2 兩組醫(yī)生滿意度比較見表2。觀察組醫(yī)生滿意度明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義，P<0.01。

3 討論

隨著社會的進步，人們法制觀念的增強及患者和家屬維權意識的提高，醫(yī)療糾紛率呈逐漸上升趨勢【5-6】，制度化、規(guī)范化、流程化、專業(yè)化以及集中管理是骨科內(nèi)植入物實施風險管理的基礎。實行植入醫(yī)療器械的信息追溯管理主要是出于保護患者及醫(yī)護人員的需要，在其發(fā)生質(zhì)量等問題時，可以立即找到相關責任人，包括生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、經(jīng)辦人員等【7】。同時，也可對已使用“問題植入醫(yī)療器械”的患者進行持續(xù)監(jiān)測。另外，還可有效防止相關的違法行為，避免使用假冒或重復使用植入醫(yī)療器械。系統(tǒng)有機地將追溯管理的各個環(huán)節(jié)緊密地結(jié)合在一起，體現(xiàn)了追蹤的管理理念，實現(xiàn)了以動態(tài)追測為核心，以產(chǎn)品信息可查詢、生產(chǎn)信息有記錄、經(jīng)營信息可追蹤、問題責任可追究、質(zhì)量安全有保障的基本目標要求，有效地保證了骨科植入材料使用的安全性、有效性和可追溯性。

綜上所述，針對骨科內(nèi)植入物管理中存在風險的環(huán)節(jié)，對各環(huán)節(jié)采取相應的風險管控，進一步規(guī)范骨科內(nèi)植入物使用的管理行為，可以提高醫(yī)生的滿意度，控制醫(yī)院感染，防止不良事件發(fā)生。

參考文獻

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