放松功國(guó)內(nèi)臨床研究文獻(xiàn)計(jì)量分析*

上海中醫(yī)藥大學(xué)(上海 201203)

氣功作為我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的一種特殊的非藥物療法，具有自身的優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)。放松功屬于靜功的一種，其本身就是通過(guò)默念“松”字訣，有意識(shí)地使全身各個(gè)部位放松，解除精神與肌肉的緊張，把身心調(diào)整到自然、輕松、舒適的狀態(tài)，與此同時(shí)，它還能使意念逐漸集中，排除雜念，安定心神[1]，從而達(dá)到強(qiáng)身健體、防治疾病、延緩衰老的作用。

作為一種非藥物療法，放松功對(duì)于人體的呼吸、心率、血壓、心理等都具有良好的調(diào)節(jié)作用，為探討放松功的臨床研究現(xiàn)狀,筆者遵循循證醫(yī)學(xué)理念,從文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)角度對(duì)國(guó)內(nèi)放松功臨床試驗(yàn)文獻(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析,以期為臨床研究者提供理論支持和方法學(xué)指導(dǎo)。

資料與方法

1.數(shù)據(jù)來(lái)源

計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)知網(wǎng)(CNKI)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)(SinoMed)、維普資訊中文期刊服務(wù)平臺(tái)(VIP)、萬(wàn)方醫(yī)學(xué)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)。檢索詞：放松功。文獻(xiàn)檢索更新日期為：2019年2月28日。補(bǔ)充檢索有關(guān)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編發(fā)表的相關(guān)文章，在參考文獻(xiàn)中篩檢符合納入條件的文獻(xiàn)。

2.文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)

①研究類型：放松功的臨床研究文獻(xiàn)(對(duì)疾病的干預(yù)和對(duì)生理生化指標(biāo)的觀察)。②研究對(duì)象：患者、健康人群。③干預(yù)措施：不同種類的放松功；放松功綜合其他功法、藥物等；對(duì)照組的干預(yù)措施應(yīng)為其他干預(yù)方法。④結(jié)局指標(biāo)：有明確的疾病或生理生化觀察指標(biāo)。

3.文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)

不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)；綜述、質(zhì)量評(píng)價(jià)、Mete分析、個(gè)案報(bào)道、理論探討等非臨床研究文獻(xiàn)；干預(yù)措施中沒(méi)有放松功的文獻(xiàn)。

4.文獻(xiàn)篩選與數(shù)據(jù)提取

初篩：對(duì)電子數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行檢索，獲得文獻(xiàn)題錄、摘要，通過(guò)EXCEL將重復(fù)文獻(xiàn)剔除；進(jìn)一步閱讀題錄、摘要，并根據(jù)納入、排除標(biāo)準(zhǔn)，將不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)剔除。二次篩選：對(duì)通過(guò)初篩的文獻(xiàn)原文進(jìn)行認(rèn)真閱讀，根據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行第二次篩選，并再次將不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)剔除；分析、判斷重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)。三次篩選：最終確定符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，進(jìn)行文獻(xiàn)信息提取。

文獻(xiàn)提取的主要信息包括：題目、作者、作者單位、通訊作者、通訊作者單位及聯(lián)系方式、參與研究機(jī)構(gòu)、省別、資助項(xiàng)目、期刊、發(fā)表時(shí)間、關(guān)鍵詞、摘要、試驗(yàn)時(shí)間、試驗(yàn)地點(diǎn)、文獻(xiàn)類型、研究方法等。

結(jié)果與分析

1.文獻(xiàn)檢索情況

檢索情況：通過(guò)電子數(shù)據(jù)庫(kù)得到相關(guān)文獻(xiàn)共計(jì)385篇，其中電子數(shù)據(jù)庫(kù)檢索385篇，補(bǔ)充檢索0篇。

初篩情況：對(duì)電子數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行檢索得到相關(guān)文獻(xiàn)題錄385篇，通過(guò)EXCEL排除重復(fù)文獻(xiàn)；根據(jù)納入、排除標(biāo)準(zhǔn)，仔細(xì)閱讀文獻(xiàn)的題名和摘要，排除明顯不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。初步篩檢后入選文獻(xiàn)為63篇。

二次篩選：進(jìn)一步仔細(xì)閱讀文獻(xiàn)全文，再次將不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)剔除，最終符合納入、排除標(biāo)準(zhǔn)的放松功臨床研究文獻(xiàn)為37篇。

三次篩選：再次對(duì)納入的37篇文獻(xiàn)進(jìn)行確認(rèn)，其中對(duì)疾病干預(yù)研究28個(gè)，生理生化指標(biāo)觀察研究9個(gè)，最終進(jìn)入信息提取的研究37個(gè)。

2.發(fā)文時(shí)間

早在上世紀(jì)60年代就有人開(kāi)展了放松功的臨床研究。其中1961～1971年發(fā)表1篇，1972～1982年發(fā)表1篇，1983～1993年發(fā)表6篇，1994～2004年發(fā)表11篇，2005～2015年發(fā)表11篇，2016年至今發(fā)表7篇。

3.開(kāi)展試驗(yàn)的地區(qū)和研究機(jī)構(gòu)

經(jīng)過(guò)文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)分析后發(fā)現(xiàn)，共有15個(gè)省份開(kāi)展了放松功的研究。其中，上海10篇，北京8篇，廣東、河北各3篇，山東、河南各2篇，浙江、江蘇、湖北、山西、安徽、貴州、四川、遼寧、吉林各1篇。

參與研究的機(jī)構(gòu)主要有4大類：①醫(yī)院，其中開(kāi)展最多的醫(yī)院是中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院，其次是河北省北戴河氣功康復(fù)醫(yī)院、河南省駐馬店市精神病醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院。②高校，即中醫(yī)藥類大學(xué)、體育大學(xué)、體育學(xué)院、師范大學(xué)以及綜合類大學(xué)。③科研機(jī)構(gòu)，其中上海市氣功研究所開(kāi)展研究最多。④療養(yǎng)院。

4.研究類型與基金支持

研究類型主要有3種。其中隨機(jī)對(duì)照研究15項(xiàng)，占40.6%；對(duì)照研究9項(xiàng)，占24.3%；觀察研究13項(xiàng)，占35.1%。觀察研究主要包括病例觀察研究和對(duì)健康人群生理生化指標(biāo)的自身前后觀察研究；對(duì)照研究則也包括對(duì)健康人群和疾病患者兩類人群的研究。

37項(xiàng)研究中，獲得基金支持6項(xiàng)，國(guó)家級(jí)1項(xiàng)、上海市3項(xiàng)、北京市1項(xiàng)、浙江省1項(xiàng)。

5.研究涉及疾病與生理生化觀察指標(biāo)

生理生化觀察指標(biāo) 生化指標(biāo)包括：BL(血乳酸)[2]、Hb(血紅蛋白)[2]、PH(氫離子濃度的負(fù)對(duì)數(shù))[2]、SBC(標(biāo)準(zhǔn)碳酸氫根)[2]、ABC(碳酸氫根)[2]、SBE(標(biāo)準(zhǔn)堿過(guò)剩)[2]、BE(堿過(guò)剩)[2]、PaCO2(動(dòng)脈血二氫化碳分壓)[2]、TCO2(動(dòng)脈血總二氧化碳值)[2]、PaO2(動(dòng)脈血氧分壓)[2]、SAT(動(dòng)脈血氧飽和度)[2]、血常規(guī)[3]、尿常規(guī)[3]、血紅細(xì)胞壓積[3]、血雌二醇(E2)[3]、血漿腎上腺素與去甲腎上腺素濃度[4]、尿蛋白[5]、尿紅細(xì)胞[5]。

生理指標(biāo)包括：腦電[6- 9,34]、肌電[6- 11]、呼吸波形記錄[6]、皮膚電反應(yīng)[6]、指端血管容[6]、心率[4,6,12]、皮溫[6- 9]、心功能[13]、腹部紅外熱象[14]、情緒狀況評(píng)分[7,35]、焦慮自評(píng)量表[7,9,15,16]、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)[7- 9,17,34,38]、A型行為類型問(wèn)卷[7]、癥狀自評(píng)量表[7,8]、艾森克個(gè)性問(wèn)卷[7,9,10]、心率變異測(cè)定[8,12]、五態(tài)性格測(cè)驗(yàn)表[9]、自評(píng)抑郁量表[9,15,16]、血壓[12,18- 22,32,36]、室性心律失常[12]、甲皺微循環(huán)[3]、手指脈波檢查[3]、心血管活動(dòng)指標(biāo)[23]、產(chǎn)后抑郁篩選量表[24]、明尼蘇達(dá)多項(xiàng)人格測(cè)試量表(MMPI)[25]、人格特征測(cè)定[10]、腎功能[5]、空腹血糖[26,27,33,35]、糖化血紅蛋白[26,27,33,35]、糖尿病特異性生存質(zhì)量量表(DSQL)[26]、糖尿病患者癥狀自評(píng)量表(SCL- 90)[27]、其他類別[28- 31,37]。

觀察較多的指標(biāo)有血壓、腦電、肌電、皮溫、焦慮自評(píng)量表和匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)。

研究涉及疾病 放松功對(duì)疾病的干預(yù)研究中最多的是循環(huán)系統(tǒng)疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病，其次是內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病以及其他疾病。循環(huán)系統(tǒng)疾病主要是高血壓疾病，神經(jīng)系統(tǒng)疾病主要包括失眠、焦慮、抑郁等疾病，內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病主要是糖尿病，其他疾病包括血管性頭痛、腎炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、肩背痛以及銀屑病(見(jiàn)表1)。

表1 干預(yù)疾病涉及人體系統(tǒng)

6.干預(yù)措施

37個(gè)試驗(yàn)當(dāng)中，21個(gè)為單純的放松功干預(yù)研究，占總數(shù)的56.8%；16個(gè)為綜合了其他干預(yù)措施的研究，占總數(shù)的43.2%。種類以放松功和三線放松功為主，動(dòng)作可選站姿、坐姿、臥姿均可。通過(guò)分析發(fā)現(xiàn)，在37個(gè)研究當(dāng)中提到試驗(yàn)周期的只有15個(gè)，干預(yù)周期在2周到6個(gè)月，頻次為每天1～2次，時(shí)間為每次15min～60min。

討 論

放松功文獻(xiàn)研究的種類很多，包括臨床研究、機(jī)制研究、綜述、教學(xué)、理論探討、資訊報(bào)道等，本研究主要是針對(duì)放松功在醫(yī)學(xué)應(yīng)用研究方面的文獻(xiàn)。

從收集的文獻(xiàn)來(lái)看，早在上世紀(jì)60年代就開(kāi)展了放松功的臨床研究，第一個(gè)實(shí)驗(yàn)研究出現(xiàn)在1962年，進(jìn)行的是放松功對(duì)晚期妊娠中毒癥的干預(yù)研究，發(fā)現(xiàn)了放松功具有降壓作用。

對(duì)于放松功研究開(kāi)展共有15個(gè)省份，最多的省份(直轄市)是上海，其次是北京；37項(xiàng)研究中，獲得基金支持6項(xiàng)，國(guó)家級(jí)1項(xiàng)、上海市3項(xiàng)、北京市1項(xiàng)、浙江省1項(xiàng)。放松功的研究大部分還是集中在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)城市。

放松功研究觀察的指標(biāo)分為病理指標(biāo)和生理生化指標(biāo)兩大類，說(shuō)明放松功在治病與保健方面都有著一定的研究意義。生理生化指標(biāo)中觀察較多的是血壓、腦電、肌電、皮溫、焦慮自評(píng)量表和匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)，其中腦電的研究發(fā)現(xiàn)放松功一定程度上可以改善大腦的功能。放松功對(duì)疾病的干預(yù)研究中最多的是循環(huán)系統(tǒng)疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病，其次是內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病。放松功對(duì)于高血壓、失眠、焦慮、抑郁、糖尿病等疾病都有著不同程度的治療效果。

放松功是一類功法，但在研究過(guò)程中常不作具體分類，用得最多的是放松功和三線放松功。有15個(gè)研究提到干預(yù)周期，普遍為2周到6個(gè)月，頻次為每天1～2次，時(shí)間為每次15min～60min。37個(gè)試驗(yàn)當(dāng)中，21個(gè)為單純的放松功干預(yù)研究，占總數(shù)的56.8%；16個(gè)為綜合了其他干預(yù)措施的研究，占總數(shù)的43.2%。綜合其他干預(yù)措施主要是疾病的常規(guī)治療以及一些其他的輔助療法。

通過(guò)對(duì)放松功臨床研究文獻(xiàn)梳理分析，發(fā)現(xiàn)在放松功50多年的臨床研究中干預(yù)的疾病最多的是循環(huán)系統(tǒng)中的高血壓，其次就是神經(jīng)系統(tǒng)中的失眠[17]、焦慮[15]、抑郁[15]等，說(shuō)明放松功對(duì)于神經(jīng)系統(tǒng)疾病具有良好的調(diào)節(jié)作用，這為我們之后開(kāi)展的臨床試驗(yàn)所干預(yù)的病種提供了依據(jù)。在對(duì)生理生化指標(biāo)中的腦電相關(guān)指標(biāo)研究顯示，放松功可以使大腦處于安靜和諧的狀態(tài)，可以改善大腦功能[21]。以上文獻(xiàn)分析結(jié)果的討論，為臨床試驗(yàn)開(kāi)展提供了理論支持和方法學(xué)指導(dǎo)。

除此之外，我們還發(fā)現(xiàn)若要開(kāi)展一項(xiàng)高質(zhì)量的放松功臨床研究，除了要有一個(gè)高質(zhì)量的臨床設(shè)計(jì)方案之外，更需要注意的是高質(zhì)量的放松功干預(yù)，必須保證功法教授者的專業(yè)性和練習(xí)者掌握功法的程度，這也提醒了研究者，在研究的過(guò)程中一定要把握好放松功干預(yù)的質(zhì)量。