半夏泄心湯加減治療脾胃濕熱型慢性萎縮性胃炎患者的臨床效果

王雪梅 嚴(yán)光俊 劉沖

摘要? 目的：分析半夏瀉心湯加減辨治脾胃濕熱型慢性萎縮性胃炎（CAG）患者的臨床療效及對患者血清炎性指標(biāo)、免疫功能的影響，探討療效機(jī)制，為臨床脾胃濕熱型CAG患者治療方案的選擇提供參考。方法：選取2015年1月至2017年1月荊州市中醫(yī)醫(yī)院收治的脾胃濕熱型CAG患者120例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組60例。2組均予以日常生活指導(dǎo)及蘭索拉唑片+阿莫西林膠囊+克拉霉素膠囊治療，觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上，再予以半夏瀉心湯加減辨治，2組均連續(xù)治療2個月。比較2組患者治療前后中醫(yī)證候積分、免疫功能指標(biāo)（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）、血清炎性指標(biāo)（IL-2、IL-6、TNF-α、G-17）。評價中醫(yī)證候療效。比較治療期間2組患者藥物不良反應(yīng)。結(jié)果：治療2個月后，2組胃脘或肘肋脹滿、胃脘灼熱、口苦口干、惡心嘔吐癥狀積分均較治療前明顯下降，且觀察組明顯低于對照組，觀察組總有效率均明顯高于對照組（ P <0.05）;2組完成治療后血清炎性反應(yīng)遞質(zhì)IL-2、IL-6、TNF-α較治療前降低，且觀察組明顯低于對照組，G-17較治療前明顯上升，且觀察組高于對照組（ P <0.05）;2組完成治療后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均較治療前明顯升高，且觀察組高于對照組（ P >0.05），CD8+均較治療前明顯下降，且觀察組低于對照組（ P <0.05）;2組治療后，觀察組中醫(yī)證候總有效率均明顯高于對照組，脾胃濕熱型CAG疾病總有效率明顯高于對照組（ P <0.05）;2組治療過程中未收集到明顯藥物不良反應(yīng)。結(jié)論：半夏瀉心湯加減辨治可改善脾胃濕熱型CAG患者胃部炎性反應(yīng)、提升機(jī)體免疫功能，從而改善患者臨床癥狀，提升臨床治療療效，且不增加藥物不良反應(yīng)，具有較高的臨床價值。

關(guān)鍵詞? 脾胃濕熱型;慢性萎縮性胃炎;半夏瀉心湯;加減辨治;炎性反應(yīng);免疫功能;療效;不良反應(yīng)

Effects of Banxia Xiexin Decoction on Chronic Atrophic Gastritis of Spleen-stomach Damp-heat Type and Serum Inflammatory Index and Immune Function

Wang Xuemei，Yan Guangjun，Liu Chong

（Department of Spleen and Stomach Diseases，Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine，Jingzhou 434000，China）

Abstract Objective： To analyze the clinical effects of Dangbanxia Xiexin Decoction on chronic atrophic gastritis （CAG） of damp-heat-type spleen and stomach，and its influence on serum inflammatory index and immune function，so as to explore the mechanism of curative effect，so as to provide a reference for the selection of treatment scheme for CAG patients with damp-heat-type spleen and stomach.? Methods： A total of 120 cases of spleen-stomach damp-heat CAG were selected，which were admitted to Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine from January 2015 to January 2017. The patients were numbered according to the order of admission. Odd number patients were selected into control group，and even number patients were selected into observation group，with 60 cases in each group. These 2 groups of patients were given daily life guidance and “l(fā)ansoprazole tablets + Amoxicillin Capsules + clarithromycin capsules” treatment，the observation group was given Add or Subtract Banxia Xiexin Decoction treatment on the basis of control group. 2 groups of patients were treated for 2 months. The scores of Traditional Chinese Medicine （TCM） symptoms，immune function indexes （CD3+，CD4+，CD8+，CD4+/CD8+），serum inflammatory indexes （IL-2，IL-6，TNF-α，G-17） were compared between the 2 groups before and after treatment. Evaluation of TCM syndrome treatment，curative effect，disease curative effect. The adverse drug reactions / side effects of the 2 groups were compared during the treatment period.? Results： 1） After 2 months of treatment，the scores of gastric epigastric or elbow costal distention，gastric burning，dry mouth，nausea and vomiting in the 2 groups were significantly lower than those before treatment，and the observation group was significantly lower than the control group. The total effective rate of syndrome in the observation group was significantly higher than that in the control group （ P <0.05）. 2） The levels of serum inflammatory factors IL-2，IL-6 and TNF-α were significantly lower in the observation group than those in the control group，and G-17 was significantly higher in the observation group than in the control group （ P <0.05）. 3） After treatment，CD3+，CD4+，CD4+/CD8+ of the 2 groups were significantly higher than before treatment，and the observation group was higher than the control group （ P >0.05），CD8+ were significantly lower than before treatment，and the observation group was lower than the control group （ P <0.05）. 4） After treatment，the total effective rate of TCM syndrome in the observation group was significantly higher than that in the control group （ P <0.05）. In the observation group，the total effective rate of spleen-stomach damp-heat CAG was significantly higher than that of the control group （P? Conclusion： Banxia Xiexin Decoction can improve the gastric inflammation and immune function of patients with spleen-stomach damp-heat CAG，improve the clinical symptoms，enhance the clinical therapeutic effect，and do not increase the toxic and side effects of drugs，so it has high clinical value.

Key Words? Spleen-stomach damp-heat chronic atrophic gastritis; Banxia Xiexin Decoction; Add or subtract treatment; Inflammatory state; Immune function; Curative effect; Adverse reaction

中圖分類號：R289.4;R573 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A? doi： 10.3969/j.issn.1673-7202.2019.02.032

慢性萎縮性胃炎（Chronic Atrophic Gastritis，CAG）是消化系統(tǒng)常見病，其臨床病理特征為：胃黏膜上皮、腺體萎縮使得胃黏膜變薄，肌層增厚，伴或不伴腸腺上皮化生、不典型增生。其病理變化導(dǎo)致患者因煙、酒、辛辣等刺激性食物的刺激、消化道感染病原菌、藥物、心理因素等加劇對胃黏膜的刺激而出現(xiàn)胃脘、脹滿、胃痛、噯氣反酸、便溏、無力、惡心、嘔吐等一系列臨床癥狀，嚴(yán)重影響患者身心健康[1]。近年來，隨著人們生活方式的改變、精神壓力的增加，CAG患者人數(shù)不斷增加，CAG成為嚴(yán)重影響身心健康水平的疾病。受到抗菌藥物濫用的影響，西醫(yī)治療CAG的療效因個體差異并不穩(wěn)定，增加了西醫(yī)治療難度。而近年來中醫(yī)在消化系統(tǒng)疾病中的治療取得較大進(jìn)展。中醫(yī)將CAG歸于“胃脘痛”“胃痞”范疇[2]。根據(jù)中醫(yī)八綱辨證，CAG的中醫(yī)證候類型較多，但各流派中醫(yī)證候分型基本認(rèn)同病位在胃，并存在脾、腎功能失調(diào)。脾胃濕熱型慢性萎縮性胃炎在中醫(yī)證候分型中較為多見，且常合并其他兼證[3]。我們采用半夏瀉心湯辨證加減治療脾胃濕熱型慢性萎縮性胃炎頗有心得，并獲得較好臨床效果。本研究采用前瞻性單盲實驗方案分析半夏瀉心湯加減辨治脾胃濕熱型CAG，分析其臨床療效，并觀察對血清炎性反應(yīng)遞質(zhì)、免疫功能的影響，以期對療效機(jī)制進(jìn)行初步分析，為臨床此類疾病的治療方案向選擇提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年1月至2017年1月荊州市中醫(yī)醫(yī)院收治的脾胃濕熱型CAG患者120例作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組60例。對照組中男24例，女36例，平均年齡（56.19±7.36）歲，平均體質(zhì)量（71.15±7.82）kg，平均體質(zhì)量指數(shù)（23.51±4.25）kg/m2，平均病程（1.36±0.51）年，肝胃氣滯11例，肝胃郁熱1例，脾胃虛弱6例，胃陰虧虛14例，胃絡(luò)瘀血13例;觀察組中男26例，女34例，平均年齡（55.83±7.32）歲，平均體質(zhì)量（71.63±7.79）kg，平均體質(zhì)量指數(shù)（23.57±4.18）kg/m2，平均病程（1.31±0.48）年，肝胃氣滯10例，肝胃郁熱2例，脾胃虛弱7例，胃陰虧虛15例，胃絡(luò)瘀血12例。2組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（ P >0.05）。具有可比性。本方案經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審核批準(zhǔn)[倫理審批號：2015（倫）審第1號]。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合《中國慢性胃炎共識意見》中對CAG的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]：上腹部疼痛，飽脹，早飽，食欲減低，飲食減少，或伴有燒心反酸等。癥狀缺乏特異性。若胃鏡及內(nèi)鏡下胃黏膜紅白相間，以白為主，皺襞變平甚至消失，血管顯露則為陽性，確診為CAG。

1.2.2 中醫(yī)診斷及分型標(biāo)準(zhǔn) 確診為CAG后，由高年資中醫(yī)師按照《慢性萎縮性胃炎中醫(yī)診療共識意見》中胃脘的診斷及辨證分型標(biāo)準(zhǔn)對患者進(jìn)行中醫(yī)診斷分型[5]。中醫(yī)胃脘診斷標(biāo)準(zhǔn)：胃脘部疼痛，有或無胃脘部脹滿、脹悶、噯氣、吐酸、納呆、脅脹腹脹。胃脘中醫(yī)分型：脾胃濕熱證：胃脘痞脹或疼痛，舌質(zhì)紅，苔黃厚、膩，口苦口臭，惡心、嘔吐，胃脘灼熱，大便黏滯或稀溏，脈滑數(shù)。胃陰虧虛：隱隱胃痛，胃熱，嘈雜似饑，食少口干，大便干燥，舌紅少津，脈細(xì)數(shù)。脾胃虛寒：胃痛，空腹更甚，進(jìn)食即緩，喜熱或按，吐清水，神倦乏力，手足不溫，大便多溏，舌質(zhì)淡，脈沉細(xì)。肝胃氣滯證：胃脘脹滿或痛;情緒變化可誘發(fā)或加重，噯氣，胸悶，舌苔薄白，脈弦。肝胃郁熱證：胃脘饑嘈或灼痛;脈弦或弦數(shù)，心煩易怒;反酸;口干口苦、大便干燥、舌質(zhì)紅苔黃;脾胃虛弱證：胃脘脹滿，喜按、暖，食少納呆，大便稀溏，倦怠乏力，氣短懶言，食后脘悶，舌質(zhì)淡，脈細(xì)弱;胃絡(luò)瘀血證：胃脘痞滿或痛有定處，舌質(zhì)暗紅或有瘀點、瘀斑，胃痛拒按，黑便，面色暗滯，脈弦澀。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

1）年齡18～65歲;2）入組前1個月未采用藥物治療;3）符合西醫(yī)CAG診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)胃脘診斷及脾胃濕熱分型標(biāo)準(zhǔn);4）符合藥物保守治療之證;5）信任中醫(yī)藥，無多種藥物過敏史;6）患者了解參加此次研究利弊，愿意配合各項研究工作，簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

1）合并有其他免疫系統(tǒng)缺陷、感染性疾病者;2）嚴(yán)重呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)疾病者;3）符合手術(shù)治療指征者;4）合并消化性潰瘍、胃息肉等或伴惡性病變;5）哺乳期或妊娠期婦女。

1.5 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn)

1）受試者無法完成既定治療方案者;2）患者用藥期間出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件、并發(fā)癥和特殊生理變化，無法繼續(xù)完成既定方案者;3）因非治療原因致療程未結(jié)束患者退出試驗、失訪或死亡者;4）隨訪資料不完整者。

1.6 治療方法

2組均予以日常生活指導(dǎo)，讓患者明確飲食禁忌項目，加強(qiáng)情志調(diào)制、飲食節(jié)制、加強(qiáng)鍛煉，避免CAG誘因。均予以蘭索拉唑片（湖北科益藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20073862），空腹口服，1～2粒/次，2次/d，加服阿莫西林膠囊（甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H62020588），飯后口服，4粒/次，2次/d，加服克拉霉素膠囊（辰欣藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20063469），飯后口服，1粒/次，2次/d，觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上予以半夏瀉心湯加減辨治。半夏瀉心湯組方：半夏12 g、黃芩、干姜、人參、炙甘草各9 g、黃連3 g、大棗4枚;加減辨治：兼肝胃氣滯證者加用柴胡10 g、香附、枳殼、陳皮、佛手、烏藥各5 g，兼肝胃郁熱證者加柴胡、赤芍、陳皮、龍膽草、黃連、吳茱萸、海螵蛸、浙貝母、牡丹皮、梔子各5 g;兼脾胃虛弱證加黃芪、黨參、炒白術(shù)、茯苓、陳皮、砂仁各5 g;兼胃陰虧虛證加用人參、麥冬、生地黃、玉竹、百合、烏藥各5 g;兼胃絡(luò)瘀血證加用丹參、檀香、砂仁、蒲黃、五靈脂、香附各5 g。1劑/d，水煎，早晚2次溫服。2組均連續(xù)治療2個月。

1.7 觀察指標(biāo)

比較2組主要中醫(yī)證候積分（胃脘、脹滿、胃痛、噯氣反酸）、免疫功能指標(biāo)（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）、血清炎性指標(biāo)[白細(xì)胞介素-2（IL-2）、IL-6、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、胃泌素G-17]。根據(jù)患者治療前后的中醫(yī)證候積分變化，評價臨床治療療效。根據(jù)患者臨床癥狀體征、病理檢測、胃鏡檢測等綜合評價疾病療效。比較治療期間2組藥物不良反應(yīng)。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.8.1 中醫(yī)證候積分 參照中國中醫(yī)藥管理局制定的《中藥新藥臨床研究指南》《慢性萎縮性胃炎中醫(yī)診療共識意見》制定CAG中醫(yī)證候積分療效標(biāo)準(zhǔn)：對患者的胃脘或肘肋脹滿、胃脘灼熱、口苦口干、惡心嘔吐，采用輕、中、重分級，分別賦以0～2分。根據(jù)治療前后的積分變化，計算中醫(yī)證候積分變化率：（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。中醫(yī)證候無效：中醫(yī)證候證候積分減少率<30%。臨床總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。

1.8.2 免疫功能指標(biāo) 患者入組未治療前、完成治療后，采集空腹靜脈血，離心得上層清液，采用SemiBio Assay細(xì)胞免疫芯片測定CD3+、CD4+、CD8+，計算CD4+/CD8+。試劑盒均購自上海匯中生物細(xì)胞科技有限公司。嚴(yán)格按照試劑盒說明書操作。

1.8.3 血清炎性反應(yīng)遞質(zhì) 患者入組后治療前、完成治療后，采集空腹靜脈血，離心得上層清液，采用酶聯(lián)免疫吸附試驗法檢測血清IL-2、IL-6、TNF-α、胃泌素G-17。試劑盒購自深圳晶美生物制劑公司，嚴(yán)格按照試劑盒說明書操作。

1.8.4 CAG臨床療效 臨床痊愈：完成治療后，臨床癥狀、體征消失，胃鏡檢查正常，病理組織檢查腺體萎縮，腸上皮化或增生消失;顯效：完成治療后，主要臨床癥狀、體征消失，胃鏡檢查黏膜炎性反應(yīng)好轉(zhuǎn)，病理組織檢查腺體萎縮，腸上皮化或增生減輕2個級度;好轉(zhuǎn)：完成治療后，臨床癥狀、體征明顯減輕，胃鏡檢查黏膜病變縮小一半以上，病理組織檢查炎性反應(yīng)減輕1個級度，腺體萎縮，腸上皮化或增生減輕;無效：不符合上述標(biāo)準(zhǔn)，甚至惡化?？傆行?臨床痊愈率+顯效率+好轉(zhuǎn)率。

1.8.5 藥物不良反應(yīng) 治療過程中指導(dǎo)患者觀察藥物不良反應(yīng)，每月監(jiān)測1次血常規(guī)、肝功、腎功，綜合判定是否出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)。

1.9 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件分析數(shù)據(jù)，計數(shù)資料用率表示，行χ2檢驗。本研究所有數(shù)據(jù)均符合正態(tài)分布，計量資料以（? ±s ）表示，用 t 檢驗。以 P <0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組中醫(yī)證候積分比較 治療2個月后，2組胃脘或肘肋脹滿、胃脘灼熱、口苦口干、惡心嘔吐證候積分均較治療前明顯下降，且觀察組明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ P <0.05）。見表1。

2.2 2組血清炎性反應(yīng)遞質(zhì)比較 2組治療后血清炎性反應(yīng)遞質(zhì)IL-2、IL-6、TNF-α較治療前降低，且觀察組明顯低于對照組，胃泌素G-17較治療前明顯上升，且觀察組高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ P <0.05）。見表2。

?2.3 2組免疫功能比較 2組治療后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均較治療前明顯升高，且觀察組高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ P <0.05），CD8+均較治療前明顯下降，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ P <0.05）。見表3。

2.4 2組臨床療效、證候療效比較 2組治療后，觀察組中醫(yī)證候胃脘或肘肋脹滿、胃脘灼熱、口苦口干、惡心嘔吐總有效率均明顯高于對照組，脾胃濕熱型CAG疾病總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ P <0.05）。見表4。

2.5 2組不良反應(yīng)比較 2組治療過程中無明顯藥物不良反應(yīng)。

3 討論

隨著纖維和電子顯微胃鏡技術(shù)的發(fā)展，我國CAG的檢出人數(shù)快速攀升，目前在行胃鏡檢出的人群中有7.5% ～13.8%確診為CAG。有臨床報道顯示，世界范圍內(nèi)每年有0.51% ～1%CAG患者發(fā)展為胃癌，尤其在CAG伴異型增生患者中，發(fā)展為胃癌的概率更高。健康胃黏膜向胃癌發(fā)展過程顯示，CAG處于整個發(fā)展過程的中間階段[6]。臨床很多胃癌患者是由CAG演變而來。因此重視CAG的診治對CAG高危人群的健康具有重要意義。目前已明確，CAG屬多病因疾病。幽門螺桿菌（Hp）感染引發(fā)的炎性反應(yīng)、血管活性因子及細(xì)胞因子改變、自身免疫平衡的破壞等是較為明確的發(fā)病原因[7-8]。近年來隨著抗菌藥物不合理應(yīng)用，使Hp耐藥性不斷增加，西藥治療療效難以穩(wěn)定。

中醫(yī)對于消化系統(tǒng)疾病的治療歷史悠久，在治療CAG方面積累了較多的經(jīng)驗。在中醫(yī)臟腑歸經(jīng)體系里，“胃脘”“胃痞”“胃痛”“嘈雜”病位在胃、脾、肝[9]。發(fā)病誘因以飲食不節(jié)而損傷脾胃、情志不暢而肝氣郁結(jié)為常見。疏泄失調(diào)致橫逆犯胃、肝胃不和、氣郁化火。木旺克土，胃氣郁滯日久而致胃陰虧乏，失于濡潤而致胃體萎縮。從中醫(yī)的虛實辨析分虛脾實脾，早在《醫(yī)宗金鑒》中就有明確的虛脾實脾論述[10]：“凡有邪有滯而脹者，實痞也，無物無滯而痞者，虛痞也”。虛實隨著病情的發(fā)展為轉(zhuǎn)化，初期痞滿因外邪入侵，飲食停止，脾胃運(yùn)納失職，清陽不升，濁陰不降，中焦氣機(jī)阻滯而形成痞滿，此階段多為實證[11]。實痞日久，正氣耗損，損及脾胃，若素體已虛，中焦運(yùn)化失調(diào)，則實轉(zhuǎn)虛。因此，痞滿、胃痛、胃脘、嘈雜等中醫(yī)病證雖病位在胃，但與肝氣舒達(dá)、脾臟運(yùn)化功能密切相關(guān)[12-13]。采用中醫(yī)八綱辨證，CAG較為常見的中醫(yī)證型為脾胃濕熱型，但由于受病情發(fā)展的階段、環(huán)境、情志等多方面的影響，一種中醫(yī)證型往往與其他證型兼具、錯綜復(fù)雜[14-15]。基于此，本研究采用半夏瀉心湯加減治療脾胃濕熱型CAG，觀察啟臨床療效，并根據(jù)現(xiàn)有成熟的發(fā)病機(jī)制理論，監(jiān)測炎性反應(yīng)遞質(zhì)、免疫功能，分析半夏瀉心湯治療CAG的療效作用機(jī)制。

本研究采用半夏瀉心湯加減輔助西藥治療脾胃濕熱型CAG患者，較之于僅采用西藥治療，在改善臨床癥狀、免疫功能提升、炎性反應(yīng)的控制方面具有較為明顯的優(yōu)勢。且并未增加患者藥物不良反應(yīng)率。半夏瀉心湯出自《傷寒論》，其具有和胃降逆，平調(diào)寒熱，散結(jié)除痞之功。為古典醫(yī)籍中治療寒熱互結(jié)之痞證的經(jīng)典方劑[16]。半夏性辛溫，具有散結(jié)除痞、降逆止嘔之功效，為方中君藥。干姜辛熱具有溫中散寒，黃芩、黃連為苦寒之品，泄熱除痞，該4味中藥合為主藥，發(fā)揮寒熱平調(diào)，辛開苦降之功[17]。而脾胃濕熱型CAG為寒熱互結(jié)、中虛失常證，佐以人參、大棗甘溫益氣之品，補(bǔ)脾虛，調(diào)和半夏的降逆之勢，達(dá)到升降平衡之態(tài)。輔以甘草補(bǔ)脾和中而調(diào)和諸藥。全方升降互制、寒熱互用、陰陽互補(bǔ)、補(bǔ)瀉兼施，達(dá)到脾胃肝三臟平衡、寒熱得解、升降平衡而發(fā)揮治療胃脘痛痞滿的功效[18]。

綜上所述，半夏瀉心湯加減辨治可以改善脾胃濕熱型CAG患者胃部炎性反應(yīng)、提升機(jī)體免疫功能，從而改善患者臨床癥狀，提升臨床療效，且不增加藥物不良反應(yīng)，具有較高的臨床價值。

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