原研
- 基于數(shù)字化藥學(xué)模式比較降壓類帶量采購藥品與原研藥品*
等原因仍傾向使用原研藥品[9-10],為了綜合評估帶量采購與原研藥品的優(yōu)劣勢,現(xiàn)運用量化評價體系對24種降壓藥進行評價,對降壓藥賦予數(shù)字化特征,以期運用評價分?jǐn)?shù)為醫(yī)師及患者的用藥指導(dǎo)乃至藥事決策提供參考依據(jù)。1 資料與方法1.1量化評價體系 《中國醫(yī)療機構(gòu)藥品評價與遴選快速指南》中的藥品評價與遴選評分系統(tǒng)由健康中國研究中心藥品與健康產(chǎn)品專家委員會等8個組織共同聯(lián)合發(fā)起,并完成國際實踐指南注冊平臺注冊,運用專家德爾菲法,經(jīng)近30名外部專家對指南初稿進行審查、
醫(yī)藥導(dǎo)報 2023年12期2024-01-03
- 國家集中帶量采購鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液治療社區(qū)獲得性肺炎應(yīng)用效果的真實世界研究
對集采莫西沙星與原研藥品治療CAP 的效果及安全性進行評價，為臨床治療藥物選擇提供依據(jù)與參考。1 資料與方法1.1 一般資料本研究為回顧性研究，收集河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院2020 年10 月至2021 年10 月收治的CAP 患者250 例，其中應(yīng)用國家集采鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液的患者63 例為集采組；應(yīng)用原研藥品的患者187例作為原研組。納入標(biāo)準(zhǔn)[4，8]：①入院診斷及出院診斷均為CAP[3]；②使用莫西沙星氯化鈉注射液原研藥品（德國Bayer Phar
中國醫(yī)藥導(dǎo)報 2023年26期2023-10-28
- 國家藥品集中采購前后陜西省原研與仿制降壓藥可負(fù)擔(dān)性的橫斷面調(diào)查*
采前后陜西省常用原研和仿制降壓藥的可負(fù)擔(dān)性。1 數(shù)據(jù)來源與方法1.1數(shù)據(jù)1.1.1藥品 確定10種國家集采中選并在陜西省供應(yīng)的仿制降壓藥及與其具有相同成分的原研降壓藥:貝那普利片、福辛普利片、氯沙坦鉀片、纈沙坦膠囊、替米沙坦片、厄貝沙坦片、苯磺酸氨氯地平片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、纈沙坦氫氯噻嗪片及纈沙坦氨氯地平片。1.1.2藥品價格 基于“4+7”城市藥品集采試點的開啟時間為2018年11月,藥品價格數(shù)據(jù)確定為國家集采前(2018年10月)后(2021年)中
醫(yī)藥導(dǎo)報 2023年10期2023-10-14
- 帶量采購前后左乙拉西坦片的應(yīng)用及血藥濃度分析
多角度驗證中選與原研品種的臨床一致性,幫助醫(yī)生及患者合理轉(zhuǎn)換藥物。原研藥左乙拉西坦片(開浦蘭)于1999年首次被FDA批準(zhǔn)在美國上市,于2007年進入中國市場,自專利到期以來已有多個仿制藥品種上市。抗癲癇藥物屬于低治療指數(shù)/嚴(yán)格劑量藥物(NTI/CD Drugs),因血藥濃度出現(xiàn)微小變化即可導(dǎo)致藥代動力學(xué)出現(xiàn)顯著變化,因此在臨床使用過程中需進行治療藥物濃度監(jiān)測(Therapeutic drug monitoring,TDM)。部分研究表明,相當(dāng)比例的患者在
實用藥物與臨床 2023年7期2023-08-05
- 帶量采購藥品阿托伐他汀鈣片與原研藥品的效益/風(fēng)險對比分析
價）的仿制藥替代原研藥品使用，以達(dá)到合理降低藥品費用、減輕患者藥費負(fù)擔(dān)的目的[3]。動脈粥樣硬化性心血管疾?。╝therosclerotic cardiovascular diseases，ASCVD）是導(dǎo)致我國乃至全球死亡和傷殘最主要的一類心血管病，而血脂異常是其獨立危險因素。阿托伐他汀鈣片為臨床常用的他汀類調(diào)血脂藥，主要作用于肝臟，可通過減少膽固醇合成、促進低密度脂蛋白受體合成，降低血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇、血清甘油三酯水平，升高高密度脂蛋白水平，
中國合理用藥探索 2023年2期2023-03-17
- 鹽酸帕唑帕尼片的制備及體外溶出度評價
片與市售PZH 原研片的溶出度相似性，為PZH 的進一步開發(fā)提供依據(jù)。1 儀器與試藥1.1 儀器20AD 高效液相色譜儀、SPD-20A 檢測器及Labsolution色譜工作站（日本島津公司）；菲羅門C18色譜柱（5 μm,4.6 mm×250 mm，美國安捷倫公司）；電子分析天平（十萬分之一，瑞士梅特勒）；ZRS-8智能溶出儀（天津大學(xué)無線電廠）；UV-1780 紫外分光光度計（日本島津公司）；YK-160 搖擺式顆粒機（上海天祥健臺制藥機械有限公司）
廣東藥科大學(xué)學(xué)報 2023年1期2023-02-20
- 集中帶量采購對胰島素臨床應(yīng)用帶來的改變與思考
評價作為支撐，與原研胰島素之間可能存在療效和安全性差異。因此，本次集采充分尊重臨床選擇，保持臨床治療的穩(wěn)定性。2021 年8 月，國家醫(yī)療保障局在關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議提案的答復(fù)函中表示：集采政策中的“優(yōu)先使用中選產(chǎn)品”并非必須優(yōu)先使用集采目錄中的藥品，而是在醫(yī)生根據(jù)患者診療情況按通用名開具處方的前提下，優(yōu)先使用同通用名藥品下的中選產(chǎn)品。2021 年11 月，國家醫(yī)療保障局價格招采司招采處處長董朝暉在“第六批國家組織藥品集中帶量采購工作”的媒體
藥品評價 2022年20期2023-01-31
- 原研哉設(shè)計美學(xué)對當(dāng)下中國設(shè)計的啟示
地質(zhì)大學(xué)0 前言原研哉,1958年出生于日本岡山,日本設(shè)計師屆的國際設(shè)計師。因為他質(zhì)疑和思考當(dāng)時大部分設(shè)計家對國際潮流的盲目追求,以及他在設(shè)計理念、挖掘、使用和傳達(dá)意識等方面獨樹一幟的觀點,引起了國際界的關(guān)注。他的設(shè)計思路和設(shè)計作品體現(xiàn)了自然、純凈、簡約、樸素的風(fēng)格特點,適用于世界各地廣大消費者。在“空”的設(shè)計美學(xué)思想形成之前,原研哉喜歡復(fù)雜美麗而復(fù)雜的圖形,不斷模仿,后來他逐漸形成了自己對色彩和結(jié)構(gòu)的獨特認(rèn)識,形成了獨特的風(fēng)格。他認(rèn)為設(shè)計的重要性是讓人類
時尚設(shè)計與工程 2022年5期2022-12-05
- 從原研胰島素的“仿制”談胰島素的臨床應(yīng)用
［1］。隨著部分原研胰島素制劑專利保護期到期和生物技術(shù)的發(fā)展，各類非原研胰島素制劑相繼獲批上市，為降糖管理提供了更多的治療選擇。但由于原研生物制品的特殊性，使其很難被完全精準(zhǔn)復(fù)制，深刻認(rèn)識原研胰島素與非原研胰島素的特性是合理規(guī)范應(yīng)用這些藥品的前提。本文將陳述原研與非原研生物制品的定義、研發(fā)生產(chǎn)過程、審批要求和臨床應(yīng)用中的一些差異，希望能夠為臨床醫(yī)生在使用胰島素治療時提供幫助。1 原研生物制品的上市需經(jīng)完整、全程的系統(tǒng)評價1.1 原研生物制品的研發(fā)周期長達(dá)十
藥品評價 2022年4期2022-11-27
- 淺析原研哉“無印良品”中的極簡主義
際級平面設(shè)計大師原研哉繼田中一光之后接任了無印良品的藝術(shù)總監(jiān)，保留了原本去繁化簡的設(shè)計形式，同時賦予了無印良品禪的意味。在設(shè)計上都是摒棄繁瑣的呈現(xiàn)方式，以自然極簡、去繁就簡的形象圖案表達(dá)更多的思想與內(nèi)容，體現(xiàn)了極簡主義思想中“空”的境界。原研哉設(shè)計的出發(fā)點是主張回歸到原初物的本源，尋找一個全新的設(shè)計角度，其獨到的生活態(tài)度與設(shè)計理念多源于極簡主義風(fēng)格。1 原研哉設(shè)計中的極簡主義原研哉在無印良品的設(shè)計中蘊含著深刻的空與白，留白源于中國水墨丹青的意境之美。對此日
西部皮革 2022年21期2022-11-16
- “低空飛行”的旅行體驗
幾年，日本設(shè)計師原研哉每個月都會出行，走訪日本各地，找尋能夠彰顯本地特色的旅館場所。2019年，原研哉啟動了一個叫作“低空飛行”的旅行網(wǎng)站，記錄了他前往日本各地旅行的私人體驗。在這里，“低空飛行”指的并不是乘坐飛機的旅行，它更像是以“低空鳥瞰”的姿態(tài)，眺望地面風(fēng)景，帶大家看遍日本的內(nèi)部與細(xì)節(jié)，以謙卑的姿態(tài)傳達(dá)：“這樣的日本，您意下如何？”有別于旅行網(wǎng)站豐富而實用的游旅資訊，“低空飛行”更像是一封來自原研哉手寫的旅行明信片，掀開了日本在地文化豐富的一角，為人
科學(xué)之友 2022年3期2022-03-17
- 國產(chǎn)與原研阿托伐他汀鈣片臨床有效性和安全性的回顧性對照研究
100043)原研阿托伐他汀鈣片由美國輝瑞公司研發(fā)，目前在高脂血癥[1]、冠心病[2]、高血壓[3]和腦卒中[4]等心腦血管疾病方面得到廣泛應(yīng)用。2011年6月，原研阿托伐他汀鈣片的專利到期，隨后仿制品進入各國市場。國產(chǎn)阿托伐他汀鈣片于1999年9月研制成功并上市；2001年10月進行了生物等效性研究，被證明與原研阿托伐他汀鈣片具有相同生物等效性；2018年5月通過我國仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，被認(rèn)定與原研藥相比治療等效，可互相替代。從2019年3月2
中國醫(yī)院用藥評價與分析 2021年11期2021-12-09
- 設(shè)計的涌現(xiàn)過程
——《請偷走海報!+3》讀后感
剛得知日本設(shè)計師原研哉先生的這部《請偷走海報!+3》的時候，筆者挺好奇的，一個鼎鼎有名的設(shè)計師，為什么呼吁大家變成小偷，甚至還請偷走呢？在隨后的閱讀中，筆者明白了，書名的原思是說一個優(yōu)秀的海報設(shè)計，在獲得外界認(rèn)同的同時，也會讓人想偷走其創(chuàng)意。一、物品的解讀《請偷走海報!+3》的作者認(rèn)為，偷走海報并不算大事，因為被偷走的可能只是作品本身，而設(shè)計的靈感、理念等卻并未消失。這是一個新鮮的邏輯，或許物品的主人會因為物品的丟失而感到生氣，但是作為設(shè)計者，自己的作品被
藝術(shù)家 2021年2期2021-11-26
- 國產(chǎn)和原研硼替佐米治療初診多發(fā)性骨髓瘤的 療效與安全性觀察
——真實世界的研究
國產(chǎn)藥硼替佐米和原研藥硼替佐米治療NDMM的療效及安全性。1 材料與方法1.1 研究對象收集2018年1月至2021年1月我院血液科收治的初診多發(fā)性骨髓瘤患者的資料，初篩出符合中國多發(fā)性骨髓瘤診治指南(2017年修訂)中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]的共有140例，依據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，最終篩選出應(yīng)用國產(chǎn)硼替佐米(昕泰)的30例，應(yīng)用原研硼替佐米(萬珂)的37例。1.2 納入與排除方法納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合中國多發(fā)性骨髓瘤診治指南(2017年修訂)中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]；(2)
世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘 2021年52期2021-09-16
- 原研伊馬替尼轉(zhuǎn)換國產(chǎn)伊馬替尼治療慢性髓性白血病慢性期的療效和安全性
用國產(chǎn)伊馬替尼與原研伊馬替尼治療初發(fā)CML-CP的有效性和安全性無顯著差異[5-7]。目前，國產(chǎn)伊馬替尼已通過國家藥物集中采購納入醫(yī)保，但臨床上有關(guān)為使用原研伊馬替尼的CML-CP患者轉(zhuǎn)換使用國產(chǎn)伊馬替尼進行治療療效和安全性的研究較少。本文對51例CML-CP患者的臨床資料進行回顧性分析，旨在觀察為使用原研伊馬替尼的CML-CP患者轉(zhuǎn)換使用國產(chǎn)伊馬替尼進行治療的療效和安全性。1 資料與方法1.1 臨床資料本研究的對象為2020年2月至9月在安徽醫(yī)科大學(xué)第一
當(dāng)代醫(yī)藥論叢 2021年17期2021-09-13
- 淺析原研哉“再設(shè)計”理念
本著名的設(shè)計大師原研哉也提出了其新的設(shè)計理念——“再設(shè)計”，從平常生活中挖掘出設(shè)計的本質(zhì)，將日常生活中的事物陌生化進行再設(shè)計，透過現(xiàn)象看本質(zhì)，用全新的視角觀看世界和感受世界，將這些感受和視角運用到設(shè)計中，以不同的角度認(rèn)識事物，從而發(fā)現(xiàn)生活的內(nèi)涵。1 “再設(shè)計”理念的產(chǎn)生背景1.1 認(rèn)識原研哉原研哉(Kenya Hara)，1958年出生于日本，是日本中生代國際級平面設(shè)計大師，日本設(shè)計中心的代表、武藏野美術(shù)大學(xué)的教授，也是繼田中一光后無印良品的第二任藝術(shù)總監(jiān)
商展經(jīng)濟 2021年16期2021-09-01
- 原研哉“無亦所有”設(shè)計美學(xué)對當(dāng)下中國設(shè)計的影響
ya Hara（原研哉）是日本乃至世界著名的設(shè)計大師，他獨特的設(shè)計美學(xué)，對設(shè)計界和藝術(shù)界產(chǎn)生了巨大影響。從其作品中可以看出，原研哉并不盲目追隨現(xiàn)代藝術(shù)和時尚潮流，而是重回東方傳統(tǒng)美學(xué)。因此，本研究討論了原研哉的“無亦所有”設(shè)計美學(xué)的特定概念，同時，探究了原研哉的設(shè)計美學(xué)對中國設(shè)計產(chǎn)生的影響，從中汲取所需要的精華，為中國設(shè)計作出一份貢獻[1]。1 原研哉“無亦所有”設(shè)計美學(xué)2001年，原研哉接手無印良品后，成為無印良品的設(shè)計領(lǐng)軍人物，以新的方式傳播無印良品的
紡織報告 2021年2期2021-04-23
- 5G+國產(chǎn)原研手術(shù)機器人完成超遠(yuǎn)程外科手術(shù)
，利用5G+國產(chǎn)原研手術(shù)機器人遠(yuǎn)程技術(shù)，“隔空”給貴州安順西秀區(qū)人民醫(yī)院手術(shù)室內(nèi)的71歲男性膀胱癌患者成功地完成了手術(shù)。本次手術(shù)約3小時，牛海濤教授在青島大學(xué)附屬醫(yī)院操作新一代國產(chǎn)原研手術(shù)機器人——“妙手”主操作手，通過5G網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程控制安順市西秀區(qū)人民醫(yī)院手術(shù)室里的“妙手”從操作手。手術(shù)過程中“妙手”機器人精準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)遠(yuǎn)端醫(yī)生手術(shù)動作，準(zhǔn)確到達(dá)手術(shù)部位，并完成對病灶的精準(zhǔn)切除。同時借助5G+自由視點直播系統(tǒng)，西秀手術(shù)室場景全息投影到青大附院手術(shù)操作現(xiàn)場，使牛海
微創(chuàng)醫(yī)學(xué) 2020年6期2020-12-28
- 對胰島素生物制品臨床應(yīng)用的思考
糖藥物，隨著部分原研胰島素制劑專利到期，非原研胰島素制劑陸續(xù)上市，但因胰島素屬于生物制品，其分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜，且生產(chǎn)工藝繁雜，因此難以精確復(fù)制，非原研胰島素制劑在生產(chǎn)工藝、純度、免疫原性、穩(wěn)定性等方面，都可能會與原研胰島素制劑存在一定差異[1]。所以，采用化學(xué)藥品的評價方法和要求不能充分反映生物制品安全、有效的需求，而應(yīng)從非原研胰島素制劑自身特性出發(fā)，驗證其生物相似性，而不是簡單的“仿制”概念[2]。伴隨著市場的變化及監(jiān)管的需求，許多國家和組織都非常重視
藥品評價 2020年13期2020-10-14
- 從原研哉設(shè)計理念看無印良品的設(shè)計美學(xué)
時代與禪宗文化對原研哉的影響日本人擅長學(xué)習(xí)外來文化，兼容并蓄，揚長避短。日本禪宗文化源于中國佛教的禪宗，并與日本本土文化相結(jié)合。隨著禪文化的歷史沉淀，日本民族逐漸形成了纖細(xì)敏感、調(diào)和內(nèi)斂的性格。日本茶道、飲食、繪畫等各方面逐漸滲出禪宗文化氣息，本土人的民族審美意識也體現(xiàn)出唯一性。禪宗文化注重自然，加上日本資源匱乏、災(zāi)難頻發(fā)、相對孤立等地理特點，日本人民體會到生命的孤寂，永恒與無常，美麗與幻滅，追尋清凈空無，超脫自然的想法?！翱铡奔磁懦狻拔铩?，定位于空超于空
大眾文藝 2020年14期2020-08-13
- 與原研哉低空飛行
正如日本設(shè)計大師原研哉先生策劃的在線項目“低空飛行” 所實現(xiàn)的。在過去一年間，他以獨特的視角，向屏幕另一端的人們展開一場全新的心靈之旅。“低空飛行”項目中所有的目的地選擇、圖片和視頻的拍攝以及文字和編輯均由原研哉先生親自完成。“低空飛行”這一名字源于一種比喻，意指在可以仔細(xì)眺望地面風(fēng)景的高度，看遍日本，大至山川河流，小至日常習(xí)俗.在這場“低空飛行”的旅行觀察中，不僅原研哉先生本人，還有通過網(wǎng)站共同“旅行”的人們都在不斷地感受日本的真實和魅力?！耙娭薄保╩i
安邸AD 2020年4期2020-07-14
- 福島放射性物質(zhì)以三種途徑進入淡水魚體內(nèi)
的途徑共有三種。原研介紹稱，在福島縣內(nèi)捕獲的淡水魚所含放射性物質(zhì)活度趨于下降。日本政府繼續(xù)部分限制出貨，希望此次的發(fā)現(xiàn)或有利于討論解除限制的預(yù)期。原研基于核事故后其他研究機構(gòu)實測的沉降至福島縣內(nèi)森林、河流的放射性物質(zhì)數(shù)據(jù)，估算了轉(zhuǎn)移至淡水魚體內(nèi)的比率。2016年以后定期在該縣浪江町的太田川上游進行土壤和水的采樣等。結(jié)果顯示，三種途徑分別為：(1)放射性物質(zhì)附著的樹葉和樹枝落入河流被昆蟲食用，昆蟲成為淡水魚的餌料；(2)落葉腐爛后在森林地表成層，隨下雨刮風(fēng)流
國外核新聞 2020年1期2020-03-17
- 原研和仿制丙泊酚中/長鏈脂肪乳的醫(yī)療資源使用分析
/長鏈脂肪乳包括原研參比制劑和國產(chǎn)仿制品種，有文獻報道，麻醉維持時原研和仿制丙泊酚用量存在顯著差異[15]。關(guān)于丙泊酚中/長鏈脂肪乳的臨床應(yīng)用研究主要關(guān)注其安全性及不良反應(yīng)，針對不同品種醫(yī)療資源使用的比較研究相對缺乏[16-20]。因此，本研究采用回顧性數(shù)據(jù)庫，比較手術(shù)患者使用原研和仿制丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液進行麻醉的醫(yī)療資源使用差異，旨在為臨床醫(yī)師的合理用藥提供依據(jù)，也為衛(wèi)生和醫(yī)保部門相關(guān)政策的制定提供參考。1 資料與方法1.1 資料來源資料來源于《
中國醫(yī)院用藥評價與分析 2019年12期2020-01-06
- 淺析品牌形象設(shè)計中的隱喻設(shè)計
——以原研哉設(shè)計作品為例
430000）原研哉（Kenyahara，1958/6/11），日本中生代國際級平面設(shè)計大師、日本設(shè)計中心代表、武藏野美術(shù)大學(xué)教授，無印良品藝術(shù)總監(jiān)。原研哉的設(shè)計往往從思考“空白”開始，給人一種空即是有、自然和諧、天人合一的感受，他的作品不同于西方傳統(tǒng)的寫實風(fēng)格而更偏向于東方傳統(tǒng)的氣韻感受，同時也自然流露出禪宗的意味。他的設(shè)計從不將自己的利益放在首位，而是考慮到大多數(shù)人的感受，深入的去挖掘文化的內(nèi)涵，用設(shè)計的心態(tài)感受和反思社會問題，引領(lǐng)人們走向更加舒適的
大眾文藝 2019年23期2019-12-15
- 中國原研抗癌藥獲美國FDA突破性療法認(rèn)定
國FDA授予中國原研新藥Zanubrutinib突破性療法認(rèn)定，這一認(rèn)定將有助于加快Zanubrutinib的研發(fā)和審評過程，也代表著FDA對這一在研藥物的肯定。Zanubrutinib是一種布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，用于治療復(fù)治的成年套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者。Zanubrutinib臨床試驗的數(shù)據(jù)表明其與現(xiàn)有治療方法相比可以顯著提高治療效果。 Zanubrutinib臨床試驗是由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院作為牽頭單位，朱軍教授擔(dān)任主要研究者。這也是我國原
保健與生活 2019年6期2019-07-31
- 淺談新瀉縣“巖船米”包裝設(shè)計的美學(xué)思想
430000）原研哉根植于日本傳統(tǒng)文化，以簡約樸素的設(shè)計風(fēng)格，打造深受日本國民歡迎，甚至在世界范圍內(nèi)廣泛傳播的作品。原研哉提倡用最自然、最合適的方法來闡述設(shè)計，以“無中生有”的理念為圭臬，凸顯了“無”的力量，這中國道家“無”的思想不謀而合。一、原研哉設(shè)計美學(xué)思想原研哉的設(shè)計理念來源于日常生活，將傳統(tǒng)文化與人們的日常生活聯(lián)系起來，摒棄一切繁瑣的設(shè)計元素，以最平易近人的方式，來探索設(shè)計的本質(zhì)。從原研哉的作品中，我們無一例外可以看到簡約樸素的設(shè)計理念，日本產(chǎn)品
大眾文藝 2019年7期2019-07-12
- 原研諾氟沙星片與自研諾氟沙星片溶出曲線對比
自研諾氟沙星片與原研諾氟沙星片的體外溶出行為，評價自研諾氟沙星片的質(zhì)量。方法：按照中國藥典2015年版諾氟沙星片的溶出度測定法，采用紫外-可見分光光度法（中國藥典2015年版四部通則0401），在277 nm的波長處測定吸光度，計算溶出量，測定自研與原研諾氟沙星片在pH 1.2鹽酸溶液，pH 4.5醋酸鹽緩沖液和pH 6.8磷酸鹽緩沖液三種溶出介質(zhì)中的溶出曲線，并采用f2相似因子法對溶出曲線的相似性進行比較，結(jié)果：在不同溶出介質(zhì)中，自研制劑與原研制劑比較，
中外醫(yī)學(xué)研究 2019年13期2019-07-11
- 仿制藥一致性評價中原研地產(chǎn)化參比制劑分析
工作的不斷推進，原研地產(chǎn)化藥品的評價工作因其急迫性和困難性成為業(yè)界關(guān)注的熱點。根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理局目前政策[1]，原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)上市的藥品分兩類情況處理，一是經(jīng)原國家藥品監(jiān)督管理局審核確定發(fā)布后，可作為參比制劑；二是上市后發(fā)生重大變更并可能與原產(chǎn)國相同產(chǎn)品質(zhì)量療效存在差異的，需進行一致性評價。因此，我國市場上的原研地產(chǎn)化產(chǎn)品中既有候選一致性評價的參比制劑，也有一致性評價的潛在對象。截至2018年6月，國家藥品監(jiān)督管理局公布的14批一致性評價
醫(yī)藥導(dǎo)報 2019年7期2019-07-08
- 歐洲生物類似藥市場準(zhǔn)入政策解讀與思考
經(jīng)獲得市場許可的原研藥品的生物仿制藥品。生物類似藥在評價過程中，在質(zhì)量、安全性和有效性方面的評價標(biāo)準(zhǔn)和原研生物藥品完全相同[1]。近二十年來，生物藥物在藥品市場上的重要性逐漸提升。根據(jù)IMS在2016年對全球藥品市場的預(yù)計，到2020年生物藥物將占全球藥品市場總價值的28%[2]。從 2006年第一個生物類似藥 Omnitrope?（生長激素、重組DNA生長激素）在歐洲藥品管理局獲批開始，生物類似藥正式進入大家的視野。迄今為止，已經(jīng)有46個生物類似藥在歐洲
中國藥物經(jīng)濟學(xué) 2018年11期2018-12-05
- 原研哉的家：極簡主義者如何日常生活
生活實驗1：房子原研哉先生買下現(xiàn)在住的家，一共花了15分鐘。那一年他48歲，讀大學(xué)的兒子決定搬出去自己住，他和妻子回到了二人世界。有天早上6點半，距離出差去機場前還有一點點時間，妻子拉著他跑去附近一個正在轉(zhuǎn)賣的公寓看房。在說起這個家的故事之前，他還是一個很酷的人—原研哉是日本當(dāng)代最有影響力的設(shè)計師之一，作為無印良品的藝術(shù)總監(jiān)、日本設(shè)計中心社長，極簡主義不僅存在于他的作品里，還鮮明地活在他身上。純黑色的T恤、純銀色的眼鏡、純白色的頭發(fā)，接受《人物》采訪的時候
人物 2018年9期2018-09-25
- “設(shè)計要限制差異，只保留最關(guān)鍵的”原研哉，黑白之間
雅靜2018年，原研哉整整60歲了。進入花甲之年的他正準(zhǔn)備迎接自己的職業(yè)頂峰，他將這一期限設(shè)定為五年之內(nèi)。15年前，原研哉接手無印良品，將無印良品的產(chǎn)品和理念帶向全世界。今年9月21日，他在北京鳥巢舉辦“CHINA HOUSE VISION”首展，這場籌劃近八年的展覽將他對未來生活方式的思考呈現(xiàn)在中國觀眾面前。從最初一件產(chǎn)品、一張海報的設(shè)計進而延伸至人們的未來生活方式，原研哉特別擅長制定目標(biāo)并穩(wěn)步達(dá)成。時至今日，他仍然不斷追問自己：“無印良品還能帶給人們什
北京青年周刊 2018年38期2018-09-25
- 自制和原研地氯雷他定片溶出曲線的比較和評價
目的：比較自制和原研地氯雷他定片劑的溶出行為。方法：根據(jù)普通口服固體制劑溶出曲線測定與比較指導(dǎo)原則，采用漿法，高效液相色譜法檢測自制和原研片劑分別在pH 1.0、pH 4.5、pH 6.8的緩沖液和水中的溶出度，f2相似因子法比較溶出曲線的相似程度，初步評價其體外釋放行為的一致性。結(jié)果：主成分的溶液穩(wěn)定性良好，自制片劑和原研片劑在不同介質(zhì)中的溶出曲線均相似，四組f2因子都大于50，符合評價要求。結(jié)論：自制片劑和原研片劑的體外釋放度一致。關(guān)鍵詞 地氯雷他定片
上海醫(yī)藥 2018年17期2018-09-20
- 去繁從簡，比奢華更迷人
無印良品藝術(shù)總監(jiān)原研哉進行了獨家對話。“不在奢華面前自卑，為簡單樸素自豪。去繁從簡，往往比奢華更迷人?！倍嗄陙恚@一信條始終貫穿著MUJI的產(chǎn)品設(shè)計。那么，“簡樸”究竟該怎么理解？原研哉告訴《環(huán)球時報》記者，“簡樸”的物件可以包容使用者生活中可能出現(xiàn)的各種場景，不論什么情況都能毫無違和感。MUJI將這種強大的包容性稱作“空”，確保每款產(chǎn)品都能讓消費者用得自在，不被產(chǎn)品束縛。比如說，一款“長腳”的床墊，既可以當(dāng)沙發(fā)，也能當(dāng)床，用起來隨意舒適，這種感覺就是MU
環(huán)球時報 2018-09-072018-09-07
- 原研哉設(shè)計中的留白研究
統(tǒng)審美觀念蘊含在原研哉的設(shè)計理念中，在他的作品中留白的使用可以說是非常普遍，原研哉對留白這種形式體現(xiàn)了其對“虛”這個富有禪意的內(nèi)涵。例如1998年原研哉為長野冬季奧運會做的設(shè)計，為了給參與盛會的各位來賓以嶄新的視覺體驗，這個設(shè)計采用了將日本的傳統(tǒng)與現(xiàn)代圖形相結(jié)合的表現(xiàn)方式。原研哉在接到這個工作邀請時開始思考如何能夠在創(chuàng)作中體現(xiàn)出的冬季的特點。他希望通過一種有效的方式傳達(dá)給所有參者一種深刻的體驗。一個偶然的機會，他走在路上想到童年時踏雪的經(jīng)歷：踩在雪白的雪地
商情 2018年11期2018-03-30
- 談原研哉與日本設(shè)計理念
333403）原研哉善于把日本的傳統(tǒng)文化習(xí)俗與現(xiàn)實、人們的生活方式聯(lián)系起來，所以受到各種人群的推崇。因為他的設(shè)計骨子里蘊藏著日本的傳統(tǒng)文化，所以每一個日本人看了原研哉的設(shè)計作品都會從內(nèi)心散發(fā)出一種感慨。由此我們就會反思，中國的設(shè)計為什么就沒有產(chǎn)生如此大的影響？中華上下五千年的文化，真正被傳承和發(fā)揚的文化又剩多少呢？如此博大精深的中國文化，為什么沒有將其運用到設(shè)計中，設(shè)計出如原研哉作品一樣深受廣大欣賞者推崇的作品？越來越多的人說有些老祖宗的東西我們沒有很好
現(xiàn)代鹽化工 2018年3期2018-02-15
- 原研哉的家：極簡主義者如何日常生活
生活實驗1：房子原研哉先生買下現(xiàn)在住的家，一共花了15分鐘。那一年他48歲，讀大學(xué)的兒子決定搬出去自己住，他和妻子回到了二人世界。有天早上6點半，距離出差去機場前還有一點點時間，妻子拉著他跑去附近一個正在轉(zhuǎn)賣的公寓看房。在說起這個家的故事之前，他還是一個很酷的人——原研哉是日本當(dāng)代最有影響力的設(shè)計師之一，作為無印良品的藝術(shù)總監(jiān)、日本設(shè)計中心社長，極簡主義不僅存在于他的作品里，還鮮明地活在他身上。純黑色的T恤、純銀色的眼鏡、純白色的頭發(fā)，接受采訪的時候，他身
中州建設(shè) 2018年5期2018-01-25
- 國產(chǎn)艾司奧美拉唑針劑治療消化性潰瘍出血的療效觀察
隨機分為研究組與原研組，各42例。其中，原研組患者采用原研艾司奧美拉唑針劑進行治療，研究組患者采用國產(chǎn)艾司奧美拉唑針劑進行治療，對兩組患者的臨床療效展開觀察與對比。結(jié)果 經(jīng)臨床治療結(jié)果得出，研究組與對照組患者的臨床治療顯效率、有效率和總有效率均無較大差異，基本一致，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 無論是原研還是國產(chǎn)的艾司奧美拉唑針劑其治療消化性潰瘍出血疾病的臨床療效明顯差異無，但在性價比上，國產(chǎn)艾司奧美拉唑針劑的經(jīng)濟成本要低于原研藥物。治療；潰瘍；
臨床醫(yī)藥文獻雜志(電子版) 2017年20期2017-06-28
- 替格瑞洛原料藥粒徑對其片劑體外溶出行為的影響
質(zhì)，槳法），并以原研片為參比制劑，用相似因子（f2）法比較5種自制片與原研片體外溶出行為的相似性。結(jié)果：粉末A、B、C、D、E的d（0.9）分別為69.181、40.778、24.805、12.611、3.083 μm，f2值分別為27.77、36.79、50.06、67.68、79.99。結(jié)論：替格瑞洛原料藥粒徑越小，所制片劑溶出行為越接近原研片。原料藥經(jīng)粉碎后可顯著提高替格瑞洛片的體外溶出度。為獲得與原研片生物等效的制劑，建議替格瑞洛原料藥粉末粒徑分布
中國藥房 2017年1期2017-02-18
- 白的發(fā)現(xiàn)
感受無印良品出自原研哉之手，他之所以能夠游刃有余得掌握顧客的心理，是因為他已深諳此道。好奇之余找來他的著書看。最近看了原研哉的《白》這本書，陡然覺得悟出了點什么，遂隨手寫下心得?？磿袃?nèi)容便不自覺得與看無印良品聯(lián)系起來，以前去無印良品總覺得它設(shè)計感很強，很有feel。哪里有feel？就說不上來了。原來是原研哉在對白的理解上的獨到想法。接下來我來談?wù)動^《白》之感受。白，是顏色嗎？在一開始，他就拋出了這個問題。大部分人會和我一樣，開始思考這個問題。白除了顏色，
青年文學(xué)家 2016年24期2016-08-01
- 探析原研哉設(shè)計理念
原研哉（Kenyahara，1958/6/11），日本中生代國際級平面設(shè)計大師、日本設(shè)計中心代表、武藏野美術(shù)大學(xué)教授，無印良品藝術(shù)總監(jiān)。原研哉的設(shè)計常常給人一種無中生有、似空非空的感受，具有區(qū)別于西方寫實的傳統(tǒng)東方所強調(diào)的氣韻，也自然流露出禪宗的意味。在他的設(shè)計中更多的關(guān)注人作為本體的感受，并未將商業(yè)或者利益至于設(shè)計的源頭，而是深入的尋求文化的內(nèi)涵，藝術(shù)的本質(zhì)，從而引導(dǎo)人們更加舒適的走向經(jīng)濟領(lǐng)域。原研哉設(shè)計的靈魂與其說剖析原研哉的設(shè)計理念，不如說解讀他的設(shè)
現(xiàn)代裝飾·理論 2016年6期2016-06-17
- 歌禮：丙肝藥上跑贏第一局
的三個關(guān)鍵詞是：原研、速度、品質(zhì)。事實上這也正是“歌禮們”研發(fā)模式的精髓。在吳勁梓看來，原研是他對中國患者的許諾，讓中國患者盡早用到代表國際先進技術(shù)的藥物，滿足未被滿足的臨床需求。但從商業(yè)模式出發(fā)，最考驗的則是項目篩選時的眼光。這是此種模式的基礎(chǔ)。在外界看來，眼光更多是基于過往經(jīng)驗的“慧眼識珠”，但吳勁梓告訴E藥經(jīng)理人，除了經(jīng)驗之外，做到“慧眼識珠”必須經(jīng)過眾多基于數(shù)據(jù)的分析，“就像是名偵探，總能發(fā)現(xiàn)別人無法發(fā)現(xiàn)的線索。”以ASC08為例。這一產(chǎn)品的合作方
E藥經(jīng)理人 2016年9期2016-05-30
- 日本需要新的文殊堆管理者
備文殊堆的重啟。原研2015年3月向規(guī)制委保證將進行改革。但是在過去兩年中不斷有不利于原研的信息披露出來，包括原研違反安全規(guī)定以及未對相關(guān)設(shè)備進行徹底檢查。2015年11月4日的決議是規(guī)制委首次“諫言”隸屬于文部科學(xué)省的原研是一名不合格的文殊堆運營者。規(guī)制委主席田中俊一在11月2日的緊急會議上表示：“我們的評估結(jié)果是該機構(gòu)（原研）不適合管理和運營文殊堆……該機構(gòu)不能靠自己解決問題?！?span id="j5i0abt0b" class="hl">原研所長土鹽兒玉表示，原研正在采取措施以審查其檢查制度。為獲得規(guī)制委的諒解
國外核新聞 2016年1期2016-03-18
- 從日本原研哉設(shè)計中探索中國未來設(shè)計新思路
6000）從日本原研哉設(shè)計中探索中國未來設(shè)計新思路程 思 （武漢理工大學(xué)藝術(shù)與設(shè)計學(xué)院 436000）設(shè)計大師原研哉的設(shè)計理念可主要歸納為留白設(shè)計、五感設(shè)計和再設(shè)計，這三種設(shè)計理念都是從原研哉歷年來的設(shè)計作品和出版作品中提煉出來。原研哉已經(jīng)不再局限為一個平面設(shè)計師，多棲設(shè)計師更能理解“已知轉(zhuǎn)為未知”。原研哉現(xiàn)有的身份，打破了設(shè)計領(lǐng)域之間的間隙和隔閡才是設(shè)計師所應(yīng)該做的。作為策展人，原研哉更加注重的是生活的設(shè)計和本源的設(shè)計。原研哉代表著國際上日本設(shè)計的最高水
大眾文藝 2016年13期2016-01-27
- 論設(shè)計大師原研哉的設(shè)計理念
侯敏摘??要：原研哉是日本著名的平面設(shè)計大師，同時也是國際級的設(shè)計大師，其設(shè)計理念在一定程度上都代表著日本這一時期在平面設(shè)計方面的成果。原研哉于1982年致力于平面設(shè)計，隨后以其獨特的設(shè)計理念，成為備受矚目的設(shè)計大師，在平面設(shè)計領(lǐng)域獨樹一幟。原研哉作為日本中生代國際級平面設(shè)計大師，主張將自己本民族的傳統(tǒng)文化應(yīng)用到平面設(shè)計傳播到全國各地。他說;“作為一個有悠久歷史的國家，我們并不熱衷于成為全球化的一分子，過分單純化的普及是我們必須避免的?！边@都表明了他的立場
今傳媒 2015年8期2015-05-30
- 狗狗 Go Home
環(huán)境？日本設(shè)計師原研哉發(fā)起“設(shè)計，為了愛犬”項目，告訴人們什么樣的狗舍才有“狗情味”。寵物狗已成為人類家庭中的重要成員。從狗狗的角度考慮，什么樣的家居環(huán)境才是它們最喜歡的？日本著名設(shè)計師原研哉邀請了包括伊東豐雄、隈研吾、妹島和世、坂茂在內(nèi)的13位明星建筑設(shè)計師，分別為不同種類的寵物狗設(shè)計了別致的狗舍。一起來看看這些新穎別致又具有濃濃“狗情味”的作品吧。TORAFU建筑設(shè)計事務(wù)所的兩位設(shè)計師用6個木制構(gòu)件組合出一個立體框架，再套上一件白色T恤衫，被兜住的帶彈
中華手工 2014年10期2015-04-02
- 原研哉設(shè)計理念及風(fēng)格研究
◎張 瑩原研哉設(shè)計理念及風(fēng)格研究◎張瑩原研哉是是日本現(xiàn)代平面藝術(shù)設(shè)計的代表，其中所體現(xiàn)的設(shè)計風(fēng)格和設(shè)計理念都在很大程度上代表著一定時期內(nèi)日本國內(nèi)的平面藝術(shù)設(shè)計的成果和設(shè)計風(fēng)格。日本現(xiàn)代的平面設(shè)計在當(dāng)時有很大的知名度，其在二戰(zhàn)爆發(fā)之后日本經(jīng)濟發(fā)展的時期也隨之發(fā)展起來。日本的現(xiàn)代平面設(shè)計從傳統(tǒng)的平面設(shè)計到一些現(xiàn)代性的具有潮流代表性的平面藝術(shù)設(shè)計，其中都反映了傳統(tǒng)和現(xiàn)代的結(jié)合。本文分析原研哉設(shè)計理念及風(fēng)格，為豐富藝術(shù)發(fā)展提供支持。原研哉設(shè)計 設(shè)計理念 設(shè)計風(fēng)格平
參花（下） 2014年11期2014-12-12
- 為犬設(shè)計
”這個大背景下，原研哉將全世界人們耳熟能詳?shù)膶櫸锕分糜谄渲?，再通過網(wǎng)絡(luò)的宣傳，孕生出這個極富趣味的項目——“設(shè)計：為了愛犬”（Architecture for Dogs）。日本平面設(shè)計大師原研哉從2000年策劃“RE-DESIGN（21世紀(jì)日常用品在設(shè)計）”展探尋設(shè)計的本質(zhì)，2004年“HAPTIC（使觸覺愉悅）”展讓人們重新尋回感官的記憶，再到這一次以“狗的建筑”為主題，其所包含的意義不僅僅是單純地為“寵物”設(shè)計建筑。不久前在成都“知·美術(shù)館”開幕的“設(shè)
藝術(shù)與設(shè)計 2014年8期2014-09-12
- 原研哉感官設(shè)計中的美學(xué)
設(shè)計。日本設(shè)計師原研哉是一位受到各界廣泛關(guān)注的設(shè)計大師，與傳統(tǒng)設(shè)計不同，他所主張的感官設(shè)計減少了“設(shè)計”的成分，而是更多的回歸了生活。正像他在《設(shè)計中的設(shè)計》一書中提到的——所謂設(shè)計，就是通過創(chuàng)造與交流來認(rèn)識我們生活在其中的世界。一、美從何而來原研哉的感官設(shè)計中充斥著美學(xué)的浸潤，然而什么是美？美在哪里？美從何而來？卻是一個深奧的難解之謎。在西方美學(xué)史上，人們力圖從心靈去揭示美的本質(zhì)，他們把美看做是人的主觀感受，認(rèn)為美在于心，根源是主觀意識和審美感受，而客觀
環(huán)球人文地理 2014年20期2014-08-15
- 欲望的設(shè)計
——淺析原研哉設(shè)計之道
的設(shè)計 ——淺析原研哉設(shè)計之道郭永貴（江西師范大學(xué)，江西 南昌 330000）原研哉的設(shè)計理念給我們很多啟示，設(shè)計不是為了簡約而簡約的設(shè)計，也不是為了流行而流行，而是為了怎樣才能節(jié)省資源，怎樣創(chuàng)造理性的消費。每個人都會有欲望，然而作為設(shè)計師而言，設(shè)計的欲望不僅僅要迎合大眾的審美需求，而且要符合當(dāng)代所面臨的設(shè)計多元化、資源匱乏，怎樣設(shè)計出滿足社會需求的產(chǎn)品，這才是設(shè)計師所應(yīng)該有的設(shè)計欲望。設(shè)計不是滿足消費者的欲望，而是怎樣引導(dǎo)消費。白；空；無印良品；欲望的設(shè)
文藝生活·中旬刊 2014年6期2014-07-29
- 原研哉：不混歐美的極簡流派
蕓曾經(jīng)有段時間，原研哉很排斥“設(shè)計師”這個身份。在日本，雖然設(shè)計業(yè)如此發(fā)達(dá)，但卻很容易遭到誤解，人們總認(rèn)為設(shè)計師所擅長的，無非是忽略本質(zhì)“只給表面化妝”的伎倆，日本民眾也喜歡給很多怪異的東西打上“設(shè)計師專門打造”的標(biāo)簽，比如“設(shè)計師家電”、“設(shè)計師公寓”等。不過經(jīng)過數(shù)年的思前想后，原研哉現(xiàn)在已經(jīng)接受了設(shè)計本身對自己的重要意義，也對自己原來排斥的身份有了認(rèn)同，他有點自豪又無奈地說，“人啊，在設(shè)計中存活”。編輯：邵茜 翻譯：王小燕（中國國際廣播電臺日語部主持人
優(yōu)雅 2014年7期2014-07-28
- 淺議原研哉的“梅田醫(yī)院視覺指示系統(tǒng)”
的可能。2 關(guān)于原研哉的設(shè)計理念的思考原研哉的設(shè)計理念是與日本的審美理念相融合的，他了解日本人民需要的是什么樣的設(shè)計，這為他能夠創(chuàng)作出很多符合人心的作品奠定了堅實的基礎(chǔ)。“空”可以被視為原研哉設(shè)計理念的核心，這位學(xué)識淵博的設(shè)計者始終把握著他的信念與標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然，這種“空”不僅不會給欣賞和使用的人帶來不適感，反而會給人帶來更加愜意和舒適的感受，這也是他的設(shè)計作品能夠為人所廣泛接受的隱性原因。他的“空”并不是無設(shè)計，而是有設(shè)計的，并且是相當(dāng)用心的設(shè)計。他有意地去
科學(xué)之友 2013年2期2013-12-27
- 專利原研藥品價格現(xiàn)狀及調(diào)整思路
中，就明確區(qū)別了原研制與仿制藥品定價，同時規(guī)定已過專利期的原研制藥品和仿制藥品針劑差價率不超過35%、其它劑型差價率不超過30%。此后，國家發(fā)展和改革委員會對部分原研藥品給予了單獨定價。這一系列針對原研藥定價的政策在保護知識產(chǎn)權(quán)、鼓勵研發(fā)創(chuàng)新、促進藥品質(zhì)量提高等方面發(fā)揮了積極作用。然而，幾輪藥品價格調(diào)整下來，專利原研藥品與統(tǒng)一定價藥品差價不僅始終難以縮小，有些甚至擴大，帶來了一系列負(fù)面問題。因此，有必要厘定我國專利原研藥品的現(xiàn)狀并在此基礎(chǔ)上探討對其價格調(diào)整
中國醫(yī)療保險 2012年9期2012-08-15
- 兩種拉米夫定4周臨床療效觀察
拉米夫定；國產(chǎn)；原研藥；HBV-DNA拉米夫定是一種脫氧胞嘧啶核苷類似物，用于伴有 ALT升高和病毒活動復(fù)制的慢性乙型肝炎患者的治療。拉米夫定（原研）國內(nèi)上市已經(jīng)有 13年歷史，其抗病毒療效確切，安全可靠。2010年，國產(chǎn)拉米夫定（銀?。┥鲜?，其臨床療效如何，我們對此兩種藥物進行了4周的臨床療效觀察，現(xiàn)報道如下。1 資料與方法1.1一般資料將我科門診 2011年 10月～2012年3月慢性乙型肝炎患者分為兩組，初治原研拉米夫定治療的患者（原研組），以及同期
中國藥物經(jīng)濟學(xué) 2012年5期2012-05-06
- 雙氯芬酸鈉腸溶片釋放度結(jié)果考察
家的樣品各一批及原研廠（諾華制藥廠）的樣品一批。2 實驗方法2.1 溶液的制備附圖 國產(chǎn)雙氯芬酸鈉腸溶片釋放度曲線2.1.1 對照品溶液 取經(jīng)105℃干燥3小時的雙氯芬酸鈉對照品，用pH6.8磷酸鹽緩沖液配制成濃度為25.0μg·ml-1的對照品溶液。2.1.2 供試品溶液 采用《中國藥典》2005年版二部附錄溶出度測定第一法裝置，以pH6.8的磷酸鹽緩沖液900ml為溶出介質(zhì)；轉(zhuǎn)速為100r/min；溫度37±0.5℃；將各廠樣品隨機取樣6片，分別在15
首都食品與醫(yī)藥 2010年20期2010-10-20