如何加強(qiáng)計(jì)量檢定管理工作提高醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量

苗靜 趙新建

【摘要】文章依靠醫(yī)療儀器計(jì)量檢定的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，分析了醫(yī)療儀器計(jì)量檢定管理平臺(tái)設(shè)計(jì)要點(diǎn)，為提高醫(yī)療儀器管理質(zhì)量提出了有效的方法。

【關(guān)鍵詞】計(jì)量檢定 ?醫(yī)療儀器 ?質(zhì)量 ?方法

醫(yī)學(xué)計(jì)量控制是現(xiàn)代化醫(yī)學(xué)發(fā)展及進(jìn)步的核心，是醫(yī)療儀器量值一致的保障。隨著逐漸繁榮發(fā)展的醫(yī)療行業(yè)，臨床一線被諸多科學(xué)的醫(yī)療診斷儀器所占據(jù)，醫(yī)師對(duì)醫(yī)療器械的依賴度持續(xù)提高。因此，醫(yī)療儀器的計(jì)量檢定量值是否準(zhǔn)確，將直接影響到診斷效果，由此需要醫(yī)療儀器始終處于最佳運(yùn)行狀態(tài)。國(guó)內(nèi)《計(jì)量法》詳細(xì)指出，用作醫(yī)療衛(wèi)生納入強(qiáng)檢計(jì)量設(shè)備目錄的醫(yī)療器械列為強(qiáng)檢計(jì)量工具。醫(yī)療機(jī)構(gòu)有義務(wù)及責(zé)任配合計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)強(qiáng)檢醫(yī)療儀器。為降低壓力、提升工作效率和提高醫(yī)院配合度，根據(jù)十幾年的醫(yī)療計(jì)量檢測(cè)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，提出諸多切實(shí)可行的管理一般法。

一、計(jì)量檢定管控平臺(tái)設(shè)計(jì)

系統(tǒng)采取依靠局域網(wǎng)的平臺(tái)結(jié)構(gòu)模式，能實(shí)現(xiàn)醫(yī)院管理中心、儀器應(yīng)用單位與儀器計(jì)量檢定方三者的數(shù)據(jù)共享及互動(dòng)。采取非人工封閉式信息保存模式，能夠有效保證計(jì)量檢定結(jié)論的準(zhǔn)確性與可信度。綜合的計(jì)量檢定活動(dòng)計(jì)劃建立與結(jié)果上報(bào)子系統(tǒng)，能夠結(jié)合信息庫(kù)內(nèi)的設(shè)備資料，職能給出年度和月度計(jì)量檢定活動(dòng)方案，形成計(jì)量檢定業(yè)務(wù)匯報(bào)報(bào)表，且提醒設(shè)備應(yīng)用部門待檢儀器狀況。綜合的計(jì)量檢定信息開挖子系統(tǒng)，能對(duì)每個(gè)時(shí)段和各單位儀器的計(jì)量檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行整體評(píng)定，且可以對(duì)各種儀器情況制定評(píng)定報(bào)告，引導(dǎo)設(shè)備購(gòu)置。統(tǒng)一的知識(shí)培訓(xùn)庫(kù)子單元，不僅包含國(guó)家計(jì)量任務(wù)的法律法規(guī)，還涉及計(jì)量工作的培訓(xùn)材料，能提升計(jì)量者的理論水平與操作技能。

（一）分級(jí)系統(tǒng)與安全性

（1）根據(jù)相關(guān)計(jì)量法律法規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)，創(chuàng)建針對(duì)性很高的計(jì)量檢定信息庫(kù)系統(tǒng)，并達(dá)到一級(jí)、二級(jí)與三級(jí)計(jì)量系統(tǒng)的互通。二級(jí)、三級(jí)每個(gè)計(jì)量測(cè)定站點(diǎn)的測(cè)試報(bào)告職能匯總至一級(jí)站;檢定記錄能讓醫(yī)療衛(wèi)生中心管理機(jī)關(guān)和職能科室查看。

（2）平臺(tái)實(shí)行分級(jí)權(quán)限控制，并得到規(guī)范的安全保密方法。具有信息容災(zāi)、備份復(fù)原體制。

（二）流程化控制

平臺(tái)能夠利用知識(shí)庫(kù)和客戶設(shè)置制定年度檢定方案，具備到期提醒、檢定產(chǎn)量設(shè)置等作用。具有完整的數(shù)據(jù)公布、職能采集、匯總作用，通過數(shù)據(jù)公布所體現(xiàn)的各項(xiàng)數(shù)據(jù)，當(dāng)年三個(gè)月記錄的信息與去年同期相比較，分析數(shù)據(jù)走勢(shì)和書寫非正常因素，提供研究預(yù)測(cè)，為計(jì)量合理化管理奠定基礎(chǔ)。

（三）閉環(huán)檢定與無紙化工作

應(yīng)用軟件可以自定義流程，得到計(jì)算機(jī)智能化、無紙化工作。文檔類業(yè)務(wù)都轉(zhuǎn)成電腦處理，大致實(shí)現(xiàn)設(shè)備數(shù)據(jù)與檢定結(jié)果電子化;獲得計(jì)量操作環(huán)節(jié)閉環(huán)式管控;設(shè)施基本資料、檢測(cè)結(jié)果與分析報(bào)告能由通過授權(quán)的客戶調(diào)取，達(dá)到數(shù)據(jù)全面共享;知識(shí)倉(cāng)庫(kù)給醫(yī)療儀器管理和應(yīng)用科室?guī)碓\斷幫助與評(píng)價(jià)數(shù)據(jù);醫(yī)療儀器質(zhì)量職能監(jiān)控，盡量降低操作錯(cuò)誤。

（四）數(shù)據(jù)分析開挖

以數(shù)字化檢定記錄為探究依據(jù)，分析儀器型號(hào)、尺寸、季節(jié)與應(yīng)用情況，并深入開挖對(duì)科研管理有價(jià)值的知識(shí)數(shù)據(jù)，為儀器分析評(píng)價(jià)、購(gòu)置方案、報(bào)廢淘汰和防范性維護(hù)等帶來輔助決策數(shù)據(jù)。

二、醫(yī)療儀器檢定流程建立

結(jié)合檢定醫(yī)療儀器的具體處理流程和檢定報(bào)告信息，建立設(shè)備產(chǎn)量檢定順序，形成檢定報(bào)告模板并存儲(chǔ)。系統(tǒng)能夠結(jié)合用戶要求設(shè)置并啟用智能化評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，就能夠按照預(yù)先制定的選項(xiàng)、閾值代入儀器檢定模型，得到測(cè)試結(jié)果。

醫(yī)療儀器內(nèi)的除顫儀、輸液泵、呼吸機(jī)與高頻電刀等少數(shù)設(shè)備檢定時(shí)能夠通過自動(dòng)收集終端設(shè)施，將所收集的設(shè)備檢定數(shù)據(jù)流直接保存在信息庫(kù)中，進(jìn)而減少了人為操作引起的偏差，而且還削減了錄入時(shí)間。計(jì)量?jī)x器與少數(shù)質(zhì)量控制器采用人工記錄信息的方式，輸入基礎(chǔ)檢定信息，由程序職能計(jì)算信息，并上交審查;通過核驗(yàn)者審查后系統(tǒng)調(diào)取文檔生成器，形成對(duì)應(yīng)檢定報(bào)告并存儲(chǔ)記錄。系統(tǒng)能夠結(jié)合檢定結(jié)論打印測(cè)試標(biāo)識(shí)，確定設(shè)備當(dāng)下檢定狀態(tài)。系統(tǒng)還能夠按照用戶需要開啟查詢向?qū)?，根?jù)字段與字段限制形成查詢并形成查詢文檔;用戶也能夠基于檢定記錄信息明細(xì)使徒開啟字段篩選器順利查詢。

提升醫(yī)療器械質(zhì)量的管理方法

當(dāng)前，因?yàn)殡S著持續(xù)增多的護(hù)患矛盾，其中，由于醫(yī)療儀器原因而敗訴的比例很大。需要加大宣傳、落實(shí)計(jì)量法的力度，由《計(jì)量法實(shí)行細(xì)則》第11條與《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第26條與第27條中的規(guī)定能夠發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)周期開展醫(yī)療儀器檢定工作，既是一種強(qiáng)制性義務(wù)，也能夠避免由于醫(yī)療儀器問題而面臨病害索賠事件，保障了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合法效益。在強(qiáng)制潮流的環(huán)境下，醫(yī)院積極配合檢定單位的工作是非常重要的，營(yíng)造的是一種雙贏局勢(shì)。

醫(yī)療儀器小至血壓計(jì)，大至CT機(jī)等，均會(huì)由于環(huán)境、運(yùn)送、操作人員等原因造成檢定值存在誤差，進(jìn)而無法保障其可以滿足技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，因此，穩(wěn)定的設(shè)備與真實(shí)的信息，直接影響著診療效果。加強(qiáng)醫(yī)療儀器精準(zhǔn)性與安全性宣傳力度，提高醫(yī)務(wù)者對(duì)“計(jì)量是影響醫(yī)療效果，關(guān)乎病患健康及生命安全的重要事情”的關(guān)鍵性認(rèn)識(shí)。

宣傳落實(shí)“強(qiáng)檢的作業(yè)計(jì)量設(shè)備檢定管理方法”?；诰W(wǎng)絡(luò)化系統(tǒng)強(qiáng)化宣傳，促使醫(yī)院完善、優(yōu)化醫(yī)療儀器計(jì)量管理機(jī)制。促使強(qiáng)檢的與不強(qiáng)檢的工具大小設(shè)施，醫(yī)院可以定時(shí)送檢，都得到精準(zhǔn)檢定值。

三、結(jié)束語

要做好計(jì)量檢測(cè)管理活動(dòng)，要大力宣傳，提高力度，充分發(fā)揮出計(jì)量工具作用，為醫(yī)療臨床工作、醫(yī)療科研活動(dòng)，帶來穩(wěn)定、安全、真實(shí)的檢測(cè)值保障。獲得上級(jí)的支撐，取得各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的大力配合，使計(jì)量管理得到更為規(guī)范、順利的開展。

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