我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的構(gòu)建研究

高宏，茅寧瑩

我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的構(gòu)建研究

高宏，茅寧瑩

211198 南京，中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為我國經(jīng)濟的重要組成部分，在提高國民健康，穩(wěn)定經(jīng)濟發(fā)展方面發(fā)揮著積極作用，更是衡量一個國家科技和經(jīng)濟整體實力的重要表現(xiàn)。

進入 21 世紀后，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，2015 年行業(yè)銷售收入為 2978.83 億元，2016 年為3299.28 億元，2017 年為 3417.19 億元，一直處于穩(wěn)步增長狀態(tài)。目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具備良好的基礎與發(fā)展前景，但我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級中仍存在有效供給不足的問題，究其原因是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力較低，與歐美等發(fā)達國家仍有一定差距。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力的培育與發(fā)展是產(chǎn)業(yè)界與學術界共同關注與探索的焦點，我國學者近年來從“點、線、面”三個角度對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新進行了研究。一部分學者關注單一要素如創(chuàng)新資金、技術等對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)績效的影響[1-3]。另一部分學者從創(chuàng)新動力的角度關注產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈等研究，認為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新是一個線性的過程[4-5]。還有學者從系統(tǒng)角度進行分析，如產(chǎn)學研合作、創(chuàng)新聯(lián)盟等，但主要關注生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)系統(tǒng)內(nèi)要素的靜態(tài)聯(lián)系，忽略了各要素之間的相互作用，以及外部環(huán)境與系統(tǒng)內(nèi)部的相互影響[6-8]?，F(xiàn)有創(chuàng)新研究均為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了重要的參考價值，但關于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新研究仍可深度挖掘。

創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的提出彌補了創(chuàng)新系統(tǒng)的不足，其關注要素之間、體系與外部環(huán)境之間的相互協(xié)同、共同演化。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的研究問題上，還少有學者引入“創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)”的理念，因此，本文以生態(tài)學為隱喻，結(jié)合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特點，類比自然生態(tài)系統(tǒng)，提出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)模型，并分析其運行機制，使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成系統(tǒng)化的競爭優(yōu)勢，實現(xiàn)可持續(xù)的生態(tài)化發(fā)展模式，提高我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新性和競爭力。

1 創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的內(nèi)涵詮釋

“創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)”的起源要歸結(jié)于 2004 年美國總統(tǒng)科技顧問委員會發(fā)表的兩份研究報告[9-10]，報告指出創(chuàng)新不再是簡單的線性過程，而是各種資源、要素、主體相互作用建立一種新的關系，即創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。之后達特茅斯大學塔克商學院 Adner 教授[11]在 2006 年首次明確提出了“創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)”的概念，認為單個企業(yè)已經(jīng)無法完成整個創(chuàng)新任務，必須大家協(xié)同合作，才能真正為顧客提供良好的產(chǎn)品和服務。目前國外對創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的研究主要集中在商業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)方面[12]，Moore[13]將企業(yè)市場競爭與自然生態(tài)系統(tǒng)的捕食關系做類比，提出了商業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的概念。

國內(nèi)學者也越來越認識到創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的重要性，對其進行了一系列探索，大多從生態(tài)學與創(chuàng)新系統(tǒng)的對應關系起步進行研究。類比自然生態(tài)系統(tǒng)，李萬等[14]認為創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)是創(chuàng)新系統(tǒng)發(fā)展的新范式，是在一定區(qū)域內(nèi)，各種創(chuàng)新群落與創(chuàng)新環(huán)境通過物質(zhì)流、能量流等形成的動態(tài)開放的、具有學習與發(fā)展功能的復雜系統(tǒng)。林婷婷[15]從可持續(xù)發(fā)展的角度，認為產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)是由內(nèi)部企業(yè)、政府、高校等創(chuàng)新群落與外部市場、資源等環(huán)境要素通過物質(zhì)循環(huán)、能量流動和信息反饋所形成的相互作用、相互依存的開放復雜系統(tǒng)。劉沙[16]認為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)由政府、金融機構(gòu)、企業(yè)等創(chuàng)新主體和經(jīng)濟、文化等外部環(huán)境組成。雖然創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)目前還沒有統(tǒng)一的定義，但大多數(shù)學者都認為創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)是從系統(tǒng)、協(xié)同的角度來看待產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，由企業(yè)、政府、中介機構(gòu)、科研院校和外部環(huán)境等主體構(gòu)成，各主體不斷交流，并與外部環(huán)境相互作用促進產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)是創(chuàng)新發(fā)展的新范式，本質(zhì)上屬于創(chuàng)新系統(tǒng)（體系）的一種，具備創(chuàng)新系統(tǒng)復雜性、系統(tǒng)性等特點，但又與其不同。創(chuàng)新系統(tǒng)從“工程學”的視角強調(diào)系統(tǒng)內(nèi)部要素的構(gòu)成、資源配置的情況以及政府的主導作用，追求“管理績效”，本身是靜態(tài)的模型[17]。創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)是從生態(tài)的角度來研究創(chuàng)新系統(tǒng)，強調(diào)系統(tǒng)內(nèi)部各創(chuàng)新主體間的動態(tài)聯(lián)系，以及獨特的外部環(huán)境對系統(tǒng)創(chuàng)新的重要性，認為政府在整個生態(tài)系統(tǒng)中起重要的引導作用，而非主導整個系統(tǒng)的發(fā)展。

綜合現(xiàn)有研究，本文認為創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)包含高等院校、科研院所、企業(yè)、各中介機構(gòu)、政府等多個主體，各個創(chuàng)新主體之間以及系統(tǒng)與外部環(huán)境之間以協(xié)同創(chuàng)新為目的，不斷進行著資金、信息、能量等的交流，是一個結(jié)構(gòu)完整，協(xié)同高效，兼顧系統(tǒng)性和開放性的自組織演化系統(tǒng)。

2 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的特點

藥物從最初的實驗室研究到最終上市銷售實現(xiàn)商業(yè)化價值是一個復雜的過程，大致可以分為基礎研究、應用研究、藥品生產(chǎn)上市和售后服務等階段，具體過程如圖 1 所示，包含以下特點：

⑴投資高，周期長，風險大，主體繁雜。藥物從最初的實驗室研究到上市銷售歷經(jīng)藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、新藥臨床研究申請、臨床研究（臨床 I 期：耐受性和安全性、臨床 II 期：臨床療效觀察、臨床 III 期：確證階段）、新藥申請、批準上市等多個環(huán)節(jié)，也是創(chuàng)新活動的整個過程。新藥研發(fā)需要高質(zhì)量的廠房和設備，在初始階段就需要一次性投入大量的資金，由于技術的時效性，使以后的每個階段都需要源源不斷的資金投入，一旦資金中斷就可能半路夭折，整個過程大約需投入 66 億人民幣，平均花費 12 年的時間，而上市成功的可能性只有 0.1%。投資大，周期長，再加上結(jié)果的不可預期性，使融資企業(yè)不愿意冒風險進行投資。而在新藥產(chǎn)生的各個環(huán)節(jié)中，涉及高校、科研機構(gòu)、醫(yī)院等不同主體，整個創(chuàng)新過程需要主體的協(xié)同合作才能高效的完成。

⑵對政府政策依賴性大。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不僅能為社會經(jīng)濟發(fā)展創(chuàng)造財富，更與人民的身體健康、生命安全息息相關，關乎國計民生，因此我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對政府政策導向的依賴性遠高于其他產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展能否不斷壯大和政府制訂的政策密切相關。出于藥品安全性考慮，政府在藥品生命周期的各個環(huán)節(jié)都頒發(fā)了相關的政策來規(guī)范產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，比如在藥品臨床研究階段，藥品要通過全部 III 期臨床評價才能上市，任何一步出現(xiàn)問題，都會以失敗告終。在藥品生命周期的各個階段，都可能接受藥品飛行檢查，很多藥品雖然可以研發(fā)成功，但可能無法通過藥品質(zhì)量管理規(guī)范檢驗，無法生產(chǎn)，最終失敗。由于藥品投資大、周期長等特點，使創(chuàng)新藥品更需要知識產(chǎn)權政策來維護創(chuàng)新主體的利益，對知識產(chǎn)權政策依賴大。

考慮到創(chuàng)新藥物研發(fā)周期長、風險高、主體繁雜，對政策高度依賴等特點，單一的主體、政策已經(jīng)不能支撐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新，建立一個完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)顯得十分必要。綜合上述分析，本文類比自然創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，構(gòu)建了我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新系統(tǒng)模型。

3 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)模型的構(gòu)建

3.1 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)生物種群構(gòu)成

一般認為，自然視角下的生態(tài)系統(tǒng)是在一定時間和空間范圍內(nèi)，有機群落與無機環(huán)境通過能量流動、物質(zhì)交換而形成的動態(tài)平衡的系統(tǒng)，其中有機群落分為生產(chǎn)者、消費者和分解者。與自然生態(tài)系統(tǒng)類似，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中涉及的高等院校、科研機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、銷售企業(yè)、政府、醫(yī)院等實體也可以根據(jù)其功能不同劃分為不同的種群。

自然生態(tài)系統(tǒng)中，綠色植物作為生產(chǎn)者通過光合作用合成有機物，在供給自身成長發(fā)育的同時，也為消費者和分解者提供營養(yǎng)物質(zhì)和能量；人和動物等消費者不能直接依靠自身獲得成長發(fā)育需要的物質(zhì)，只能直接或間接地以綠色植物為食獲得所需要的物質(zhì)和能量；自然界中的分解者通常是指真菌、細菌等，它們進行物質(zhì)分解，釋放能量供生產(chǎn)者再利用，是生物群落與無機環(huán)境之間的橋梁，使生態(tài)系統(tǒng)完成循環(huán)。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)中，各創(chuàng)新主體通過知識、信息等的流動而連接起來。本文將負責信息、資金等引入的高等院校、科研院所作為生產(chǎn)者；將創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化的藥品生產(chǎn)企業(yè)作為消費者，本文不認為藥店、醫(yī)院或者患者是消費者，因為他們并不直接享受高等院校的創(chuàng)新成果；將負責藥品市場化以及信息反饋的銷售企業(yè)、醫(yī)院等作為分解者。具體分析如下：

3.1.1 生產(chǎn)者種群 高等院校、科研院所以及企業(yè)中的研發(fā)機構(gòu)是作為生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的生產(chǎn)者，擁有大量的研究設備和實驗場所，主要從事基礎科學、藥物發(fā)現(xiàn)等方面的研究，是知識創(chuàng)新成果的輸出者。他們獲取資源，通過反復的實驗研究，得到科研成果，而在這個過程中，將信息流、資金流等引入系統(tǒng)中，同時通過人才輸出、科研成果轉(zhuǎn)讓等促進種群之間物質(zhì)和能量的轉(zhuǎn)化，促使整個系統(tǒng)完成從知識創(chuàng)新到產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化到最終實現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化價值的過程。

一般而言，企業(yè)是創(chuàng)新的主體，但目前我國生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)能力較低，大多數(shù)企業(yè)依然傾向于從事仿制藥的生產(chǎn)，只有少數(shù)大型醫(yī)藥企業(yè)有自己的科研部門負責專門的研發(fā)工作，高等院校依然是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新的主力軍，是知識和人才密集區(qū)域，提供創(chuàng)新成果的同時也提供大量優(yōu)秀的人才。高等院校和科研院所的知識創(chuàng)新成果能否順利到達藥品生產(chǎn)企業(yè)使其產(chǎn)業(yè)化、市場化是判斷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力的重要標志。但目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科技轉(zhuǎn)化率和市場化程度很低，究其原因在于我國知識創(chuàng)新成果和產(chǎn)業(yè)化沒有形成合力，成果轉(zhuǎn)化具有一定的滯后性；另一方面，高校從事基礎研究，專注于知識的創(chuàng)新，很少關注市場，對市場需求了解少。

圖 1 藥物創(chuàng)新過程圖

3.1.2 消費者種群 自然界中的消費者，一般指食草或食肉動物，它們通過捕食和寄生關系來傳遞能量。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)中，按照知識、資金等的流動方向，消費者指的是進行生產(chǎn)加工的藥品生產(chǎn)企業(yè)，負責藥品生命周期中的臨床前研究、臨床試驗、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)等環(huán)節(jié)。

高等院校、科研院所以及研發(fā)企業(yè)將知識創(chuàng)新成果輸送給藥品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)企業(yè)通過臨床研究和試驗使產(chǎn)品不斷改進和升級，最終大規(guī)模生產(chǎn)，從而使研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化，是產(chǎn)業(yè)鏈的關鍵部分。企業(yè)可以和高等院校建立戰(zhàn)略聯(lián)盟，深化產(chǎn)學研合作，使創(chuàng)新成果和產(chǎn)業(yè)化形成合力以促進科技成果轉(zhuǎn)移。在新藥上市前，要經(jīng)過 I 期、II 期、III 期臨床研究，所需時間長，較近年來，一些大型企業(yè)將臨床研究中科技含量較低的且不涉及專利問題的環(huán)節(jié)交給專業(yè)性的小企業(yè)，從而形成了一種新的行業(yè)——研發(fā)服務外包行業(yè)（CRO）。制藥巨頭企業(yè)從而可以集中精力于核心業(yè)務，利用外部資源和技術，降低企業(yè)的管理費用，控制成本，并大大縮短時間，提高效率。

3.1.3 分解者種群 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)中的分解者包括藥品、醫(yī)院、銷售企業(yè)等，負責藥品的銷售與售后服務工作，并向生產(chǎn)者種群和消費者種群進行信息反饋，同時使資金回流，完成整個產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的循環(huán)。生產(chǎn)企業(yè)將藥品生產(chǎn)完成后，將從銷售企業(yè)、醫(yī)藥和藥店等實體中進入到患者手里，是藥品的市場化過程，實現(xiàn)了藥品的商業(yè)化價值。

創(chuàng)新藥物最終的使用者是患者，患者并不是從生產(chǎn)者或者消費者那里直接獲得藥品，而是從醫(yī)院或者藥店等主體中得到，因此分解者更加了解市場需求，可以及時將信息反饋，使生產(chǎn)者和消費者種群對市場情況和需求更加了解，快速鎖定有待解決的問題，及時進行更加有效的創(chuàng)新。另一方面，由于藥品行業(yè)的特殊性，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在藥品售后服務階段不同于其他產(chǎn)業(yè)，藥品銷售后，要時刻注意藥品安全問題，密切關注使用者是否有不良反應或研發(fā)生產(chǎn)時未預測到的副作用，一旦發(fā)現(xiàn)要及時召回，事關人民生命健康，須高度重視，當然一旦被召回也意味著創(chuàng)新的徹底失敗。

朱迪·埃斯特琳[18]認為任何創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)都離不開國家和世界創(chuàng)新環(huán)境的支持，將創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)中的不同棲息者從功能的角度劃分為研究、開發(fā)和運用三大群落。本文通過類比自然生態(tài)系統(tǒng)，對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)中的生物成分進行劃分，從其功能來看和朱迪·埃斯特琳劃分的三大群落可以相互對應。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)中的生產(chǎn)者對應的功能是研究，消費者對應的功能是開發(fā)，而分解者對應的功能是運用。在這里需要說明，一些大型制藥企業(yè)，可能既有藥品研發(fā)機構(gòu)，又有生產(chǎn)部門，還有銷售部門，職能邊界不是很明確，為便于研究，本文將醫(yī)藥企業(yè)分為藥品研發(fā)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)。自然環(huán)境生態(tài)系統(tǒng)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)生物成分對應關系如圖 2 所示[19]。

3.1.4 創(chuàng)新服務支持種群 很多學者認為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)中，除了與自然生態(tài)系統(tǒng)相類似的生產(chǎn)者種群、消費者種群和分解者種群，還應包括為創(chuàng)新提供服務支持的輔助創(chuàng)新種群——不直接參與創(chuàng)新活動，但為生產(chǎn)者、消費者、分解者以及各個創(chuàng)新活動提供各種支持[20]。郭燕青和何地[21]把汽車產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)中為創(chuàng)新提供指導、資金以及信息和服務的金融機構(gòu)、孵化器等稱為創(chuàng)新生存因子。綜合現(xiàn)有研究本文認為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還有其獨有的創(chuàng)新服務支持群落，包括政府、行業(yè)協(xié)會以及金融機構(gòu)、人才機構(gòu)、產(chǎn)權中介等各種中介機構(gòu)。

政府是各種“游戲規(guī)則”的制定者，對于資源的合理配置、協(xié)調(diào)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起著重要的作用，任何產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展都離不開政府的支持，對政府政策高度依賴的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更是如此。生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會加強政府與企業(yè)之間的交流，是企業(yè)和政府進行溝通的橋梁，行業(yè)協(xié)會在歐美等市場經(jīng)濟完善的發(fā)達國家擁有重要的影響力，是企業(yè)的代言人，在行政上不受政府約束，國家在制訂或者改變某項政策、法律時會向行業(yè)協(xié)會征詢意見。但在我國，生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會并未發(fā)揮重要的作用，政府作風依然強勢，企業(yè)的需求得不到滿足，企業(yè)間的溝通較少，無法做到協(xié)同創(chuàng)新。隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展，政府應加大扶持生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會，提高其地位。中介機構(gòu)可以為創(chuàng)新主體提供各種服務，比如產(chǎn)權中介可以實現(xiàn)知識產(chǎn)權的流動功能，知識創(chuàng)新成果從生產(chǎn)者到消費者的過程，一般需要產(chǎn)權機構(gòu)的參與，它的職能是提供政策咨詢、組織交易、股權交易等。人才中介可以實現(xiàn)人才的流動，使各個企業(yè)得到自己需要的人才。金融機構(gòu)可以為企業(yè)提供研發(fā)所需資金，但一般金融機構(gòu)更加青睞于投資技術成熟的企業(yè)，對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資較少。

圖 2 自然生態(tài)系統(tǒng)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的生物成分對比

3.2 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)非生物外部環(huán)境

自然生態(tài)系統(tǒng)中的非生物成分，即無機環(huán)境，包括陽光、氧氣和水等為生物群落的生長提供各種養(yǎng)料。自然生態(tài)系統(tǒng)之所以處于動態(tài)平衡的狀態(tài)，是因為內(nèi)部群落與外部環(huán)境之間始終進行著能量、信息等的流動，不斷輸入輸出，進行反饋與調(diào)節(jié)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)與自然生態(tài)系統(tǒng)類似，與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關的政策環(huán)境、法律制度、資金狀況等，如同自然界中的陽光、空氣、雨露和土地等無機環(huán)境，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的生存和發(fā)展提供各種資源。創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)是創(chuàng)新全要素資源的協(xié)調(diào)系統(tǒng)，良好的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)必然是多個創(chuàng)新主體的有機融合，但是與外部環(huán)境的合力作用也必不可少，只有擁有良好的外部環(huán)境，才能實現(xiàn)系統(tǒng)的持續(xù)發(fā)展。本文認為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的外部環(huán)境包括政策環(huán)境、市場環(huán)境、法律制度、公共服務平臺等。

政策環(huán)境可以保障良好的發(fā)展氛圍，促進整個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，包括資金政策、人才政策以及藥品上市政策、藥品價格政策、醫(yī)保政策等，任何產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大都離不開政策的支持。良好的市場環(huán)境可以促進創(chuàng)新藥品的產(chǎn)業(yè)化、市場化進程，人口數(shù)量、市場需求、藥品準入政策等市場環(huán)境對創(chuàng)新均有促進作用。

公共服務平臺可以為產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供各種專業(yè)服務，如提供人才培訓服務、管理咨詢服務、科技成果評價服務、進行政策的收集與發(fā)布，促進資源共享等。例如，南京在 2018 年成立了南京藥谷-生物醫(yī)藥公共技術服務平臺，包括科技信息平臺以及技術轉(zhuǎn)化平臺等子平臺。新疆在 2016 年也創(chuàng)立了新疆生物醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園公共技術服務平臺，提升新疆乃至中亞地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的公益研究服務能力和科技成果轉(zhuǎn)化能力。但目前我國創(chuàng)新服務平臺的利用率不高，究其原因是創(chuàng)新平臺的信用機制不完善，企業(yè)對創(chuàng)新服務平臺的信賴度低，政府應該制訂政策完善信用承擔機制，使企業(yè)信賴服務平臺，發(fā)揮平臺應有的優(yōu)勢。

3.3 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)

本文結(jié)合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特點，類比自然生態(tài)系統(tǒng)，通過對系統(tǒng)內(nèi)不同主體在外部環(huán)境的影響下按照類似于食物鏈關系所形成的價值轉(zhuǎn)化、信息反饋以及資金回流過程的分析即基于對系統(tǒng)要素、系統(tǒng)關系以及系統(tǒng)功能的分析構(gòu)建了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)模型，如圖 3 所示。

圖 3 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)模型

3.4 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的運行機制

合理的運行機制是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)良好運行的保障，也是系統(tǒng)演化規(guī)劃的基礎。有效的運行機制對創(chuàng)新生物系統(tǒng)持續(xù)成長與發(fā)展有著舉足輕重的作用。本文認為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的運行機制有以下幾種。

3.4.1 開放式創(chuàng)新機制 開放式創(chuàng)新是創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)良好運行的基礎。封閉式創(chuàng)新指企業(yè)在內(nèi)部完全依靠自身的資源獨自進行研發(fā)，創(chuàng)新的動力來自于技術推動和需求拉動兩個方面。由于技術的發(fā)展，創(chuàng)新產(chǎn)品與創(chuàng)新過程的復雜性不斷增大，封閉式的創(chuàng)新已經(jīng)不能滿足創(chuàng)新的需求，需要一種開放、協(xié)同的創(chuàng)新形式。開放式創(chuàng)新強調(diào)各創(chuàng)新主體從開放的視角主動地進行相互合作，從系統(tǒng)的角度來看待創(chuàng)新，通過整合生態(tài)系統(tǒng)中的資源來實現(xiàn)共同的目標。在以往的創(chuàng)新模式中，往往存在“拉郎配”的現(xiàn)象，系統(tǒng)中的成員缺乏合理的分工和協(xié)同，最終的創(chuàng)新效果并不好，還浪費了投入的資源。只有進行開放式創(chuàng)新，創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)內(nèi)的各個創(chuàng)新主體才能進行知識共享、信息流動，彼此協(xié)作共同完成創(chuàng)新。

3.4.2 協(xié)同共生機制 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)中的各個創(chuàng)新種群之間以及種群內(nèi)都存在著相互合作，與自然生態(tài)系統(tǒng)中的共生類似。由于資金、規(guī)模的不同，各創(chuàng)新主體處在不同的生態(tài)位。合作往往發(fā)生在處于不同生態(tài)位或生態(tài)位重合度較低的種群中。處于弱勢地位但在技術、銷售方式等方面有相對優(yōu)勢的創(chuàng)新主體會和大企業(yè)建立創(chuàng)新聯(lián)盟，通過信息交流、資源共享等方式，共同抵御外部環(huán)境變化所帶來的風險，提高創(chuàng)新的成功率，如合同生產(chǎn)組織（CMO）、合同銷售組織（CSO）的出現(xiàn)。而需要同一資源或占據(jù)同一空間即處在同一生態(tài)位的創(chuàng)新種群為了避免生態(tài)位的重疊，會不斷提升自身能力，尋找新的生態(tài)位。各個創(chuàng)新種群在實現(xiàn)整體利益最大化的同時，也實現(xiàn)了自身利益的提升，相互依存、協(xié)同共生，共同推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的發(fā)展。

3.4.3 自組織演化機制 創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)是一個自我學習、自我更新的自組織生態(tài)系統(tǒng)，內(nèi)部各個要素（物種、種群、群落、食物鏈等）相互聯(lián)系、相互協(xié)調(diào)而自發(fā)地形成系統(tǒng)，不受外界的干擾。各個創(chuàng)新主體在競爭與合作中共同發(fā)展，使創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)從無序到有序，具有自己維持生存、進行發(fā)展的能力。創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)可以不斷促進優(yōu)勢新物種的成長，而處于劣勢位置的物種，如果不尋求改變、提高自己的能力使自己產(chǎn)生相對優(yōu)勢，則會被淘汰，和自然生態(tài)系統(tǒng)中“物競天擇、適者生存”的原理一致。在這一過程中，整個生態(tài)系統(tǒng)不斷進行演化、自我超越。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)自組織演化的本質(zhì)即是依靠自己內(nèi)部的力量發(fā)展壯大自己。

3.4.4 環(huán)境匹配機制 創(chuàng)新主體的一切創(chuàng)新活動都不可能離開外部創(chuàng)新環(huán)境的支撐，良好的環(huán)境是創(chuàng)新活動成功的保障。有學者認為硅谷的不可復制性正是由于其根植于獨特的外部環(huán)境中。外部的政策、條例、法規(guī)、制度等政策環(huán)境都引導著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活動的方向，影響著系統(tǒng)的資源配置；資源、氣候、土地等基礎設施也直接影響到創(chuàng)新的條件。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)涉及多項科學技術，如產(chǎn)業(yè)內(nèi)部的基因工程技術、干細胞技術等，與其他產(chǎn)業(yè)相關聯(lián)的計算機技術、納米技術等，各創(chuàng)新主體通過與外部環(huán)境不斷進行信息、資金和人才的交流得到完成各項技術所需要的資源，這個過程中，創(chuàng)新主體、要素和環(huán)境之間相互依賴、交互共生，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新。

4 關于我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)建設與發(fā)展的思考與建議

我國生物技術正處于高速發(fā)展的階段，面臨的首要任務就是進行創(chuàng)新，創(chuàng)新并不是靠單個或幾個主體或要素就可以完成的。因此，本文根據(jù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特點，類比自然生態(tài)系統(tǒng)，構(gòu)造了一個多創(chuàng)新主體協(xié)同，以及創(chuàng)新主體與環(huán)境交互共生的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)模型。在充分理解創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的要素、結(jié)構(gòu)與功能后，從要素發(fā)展和系統(tǒng)運行的視角，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的發(fā)展提出以下幾點建議：

4.1 以政府為引導，營造良好的創(chuàng)新環(huán)境

良好的創(chuàng)新環(huán)境是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)發(fā)展的保障，創(chuàng)新環(huán)境的營造離不開政府的支持。政府是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重要的創(chuàng)新服務支撐種群，協(xié)調(diào)資源配置，提供各種政策服務，引導創(chuàng)新的發(fā)展，由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對政府政策的依賴性遠高于其他產(chǎn)業(yè)，使政府在創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)中扮演著重要的角色。但在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)中，政府并非要強勢干預，主導產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，而是以引導為主，為系統(tǒng)發(fā)展營造良好的環(huán)境。比如，目前我國創(chuàng)新藥物面臨的一個重大問題是與創(chuàng)新技術的產(chǎn)生和成果轉(zhuǎn)化相關的政策沒有起到充分地激勵創(chuàng)新藥物研發(fā)、上市的作用，影響了創(chuàng)新藥物的研發(fā)積極性，降低了研發(fā)成功率，延緩了新藥上市進程，影響了我國創(chuàng)新藥物的可及性。因此，政府應努力在人才激勵措施、資金籌集、財政稅收、知識產(chǎn)權保護制度、成果轉(zhuǎn)化機制等方面制訂更加合理有效的政策。

4.2 促進創(chuàng)新主體、種群間的協(xié)同合作

促進創(chuàng)新主體間和創(chuàng)新種群間的協(xié)同合作對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)良好運行起著關鍵性作用。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)中，要形成以高等院校、科研機構(gòu)及企業(yè)等為創(chuàng)新主體、政府及各中介機構(gòu)等為輔助創(chuàng)新主體的模式。例如，人才的引進與培養(yǎng)是發(fā)展產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)必不可少的，高等院校是知識密集區(qū)，為整個生態(tài)系統(tǒng)培養(yǎng)大量的人才，并促進技術和知識的轉(zhuǎn)移；而企業(yè)擁有雄厚的資金實力，可以為高校解決資金上的困難，也可以為學生提供實習基地，使學生可以理論和實踐相結(jié)合，兩者做到取長補短、互利互惠。另一方面，在新藥上市前，要經(jīng)過臨床研究，所以生物創(chuàng)新藥物所需的專家人才，除了研發(fā)人員，還應包括醫(yī)院臨床專家、教授，他們擁有大量的臨床經(jīng)驗，能夠更直接地了解新藥臨床應用的效果，有一手的臨床經(jīng)驗和數(shù)據(jù)，能夠?qū)π滤幍倪M一步研究和開發(fā)提供反饋信息。各創(chuàng)新主體協(xié)同合作，發(fā)揮創(chuàng)新的最大的成效。而在整個過程中，由于技術、信息等的不對稱，則需要發(fā)揮中介機構(gòu)的溝通作用。各創(chuàng)新主體之間及創(chuàng)新種群之間的協(xié)同合作、互利共生，使得生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)變得“大而強”，從而實現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)創(chuàng)新。

[1] Li B, Sun LH. Discussion on economies of scale on domestic pharmaceutical enterprises. Chin J Pharm, 2018, 49(4):533-536. (in Chinese)

李波, 孫利華. 國內(nèi)制藥企業(yè)規(guī)模經(jīng)濟探討. 中國醫(yī)藥工業(yè)雜志, 2018, 49(4):533-536.

[2] Yan JZ, Wang MY, Shao R. Research on policy environment of pharmaceutical industry innovation under reform of the supply front base on American experience. Chin J New Drugs, 2017, 26(6):626- 630. (in Chinese)

顏建周, 王夢媛, 邵蓉. 供給側(cè)改革下的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新政策環(huán)境研究——基于美國經(jīng)驗. 中國新藥雜志, 2017, 26(6):626-630.

[3] Zhang XZ, Wang CY. Important factors leading to successful biological pharmacy manufacturers. J Dalian Univ Technol (Soc Sci), 2002, 23(4):47-51. (in Chinese)

張醒洲, 王春艷. 生物制藥企業(yè)成功要素. 大連理工大學學報(社會科學版), 2002, 23(4):47-51.

[4] Liu GD, Ding J, Wu B. Research on China's high-tech industry cluster upgrading based on global value chain —— A case study of biomedical industrial cluster. Soft Sci, 2011, 25(3):36-41. (in Chinese)

劉光東, 丁潔, 武博. 基于全球價值鏈的我國高新技術產(chǎn)業(yè)集群升級研究——以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群為例. 軟科學, 2011, 25(3):36-41.

[5] Li J, Jiang KJ, Wang YH. Analyzing the upgrading mode of bio-pharmaceutical industry cluster in view of industry value chain. Chin Health Serv Manag, 2017, 34(12):884-887, 894. (in Chinese)

李潔, 蔣凱杰, 王永輝. 基于產(chǎn)業(yè)價值鏈視角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群升級模式探析. 中國衛(wèi)生事業(yè)管理, 2017, 34(12):884-887, 894.

[6] Deng N, Ao Y, Guan ZH, et al. Prospect of building the strategic alliances of technical innovation in China biomedical industry. Prog Biochem Biophys, 2012, 39(7):631-639.

[7] Su Y, Guan ZH, Liu XB, et al. Strategic alliance of technology innovation in bio-pharmaceutical industry. China Biotechnol, 2010, 30(7):112-115. (in Chinese)

蘇月, 關鎮(zhèn)和, 劉先寶, 等. 淺談生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟. 中國生物工程雜志, 2010, 30(7):112-115.

[8] Mao RY, Zeng G. Study innovation network modes based on mechanism of collective learning —— Based on the pudong biotechnology industry innovation network. Econ Geography, 2010, 30(9):1478-1483. (in Chinese)

毛睿奕, 曾剛. 基于集體學習機制的創(chuàng)新網(wǎng)絡模式研究——以浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新網(wǎng)絡為例. 經(jīng)濟地理, 2010, 30(9):1478- 1483.

[9] The President's Council of Advisors on Science and Technology. Sustaining the nation's innovation ecosystems -- Information technology manufacturing and competitiveness. Washington DC: (2004-01-30) [2019-03-01]. https://obamawhitehouse.archives.gov/ sites/default/files/microsites/ostp/pcast-04-itreport.pdf.

[10] The President's Council of Advisors on Science and Technology. Sustaining the nation′s innovation ecosystem -- Maintaining the strength of our science & engineering capabilities. Washington DC: (2004-06-25) [2019-03-01]. https://obamawhitehouse.archives.gov/ sites/default/files/microsites/ostp/pcast-04-sciengcapabilities.pdf.

[11] Adner R. Match your innovation strategy to your innovation ecosystem. Harv Bus Rev, 2006, 84(4):98-107, 148.

[12] Iansiti M, Richards GL. The information technology ecosystem: structure, health, and performance. Antitrust Bull, 2006, 51(1):77-109.

[13] Moore JF. Predators and prey: a new ecology of competition. Harv Bus Rev, 1993, 71(3):75-86.

[14] Li W, Chang J, Wang MJ, et al. Innovation 3.0 and innovation ecosystem. Stud Sci Sci, 2014, 32(12):1761-1770. (in Chinese)

李萬, 常靜, 王敏杰, 等. 創(chuàng)新3.0與創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng). 科學學研究, 2014, 32(12):1761-1770.

[15] Lin TT. Study on industrial technological innovation ecosystem. Harbin: Harbin Engineering University, 2012. (in Chinese)

林婷婷. 產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)研究. 哈爾濱: 哈爾濱工程大學, 2012.

[16] Liu S. Construction and governance research of industrial innovation ecosystem. Tianjin: Hebei University of Technology, 2015. (in Chinese)

劉沙. 產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的構(gòu)建及治理研究. 天津: 河北工業(yè)大學, 2015.

[17] Zhang RK. Study on the evolution of Shanghai city innovation ecosystem:in the 3D perspective of element - relation - funciton. Shanghai: East China Normal University, 2016. (in Chinese)

張仁開. 上海創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)演化研究——基于要素?關系?功能的三維視閾. 上海: 華東師范大學, 2016.

[18] Estrin J. Closing the innovation gap: reigniting the spark of creativity in a global economy. Lyu J, Weng YF, translation. Beijng: China Machine Press, 2010. (in Chinese)

Estrin J. 美國創(chuàng)新在衰退? 閭佳, 翁翼飛, 譯. 北京: 機械工業(yè)出版社, 2010.

[19] Li L, Guo YQ. The study on the innovation ecosystem construction of China's new energy automotive industry. Sci Technol Manag Res, 2014, 34(23):59-63. (in Chinese)

李磊, 郭燕青. 我國新能源汽車產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)構(gòu)建研究. 科技管理研究, 2014, 34(23):59-63.

[20] Wu L, Dai WH, Sun T. Study on the mode of self-innovation ecological community for China's biomedicine industry. R&D Manag, 2007, 19(2):42-49. (in Chinese)

鄔亮, 戴偉輝, 孫濤. 我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新的生態(tài)群落模式研究. 研究與發(fā)展管理, 2007, 19(2):42-49.

[21] Guo YQ, He D. Industrial innovation ecosystem of new energy vehicle industry from the perspective of embedded network relationship. Sci Technol Manag Res, 2017, 37(22):134-140. (in Chinese)

郭燕青, 何地. 新能源汽車產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)研究——基于網(wǎng)絡關系嵌入視角. 科技管理研究, 2017, 37(22):134-140.

國家社會科學基金重大項目（15ZDB167）；中國藥科大學“雙一流”學科創(chuàng)新團隊建設項目（CPU2018GY39）

茅寧瑩，Email：mny523@126.com

2019-03-18

10.3969/j.issn.1673-713X.2019.04.017