疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合布地奈德霧化治療急性咽炎（風(fēng)熱證）的臨床觀察

朱世明 毛曉萍 劉全

【摘要】 目的：研究疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合布地奈德霧化治療急性咽炎（風(fēng)熱證）的臨床效果。方法：選取2017年1-12月本院接收的急性咽炎患者76例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對照組和觀察組，各38例。對照組采取布地奈德霧化治療，觀察組實(shí)施疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合布地奈德霧化治療。比較兩組急性咽炎患者的中醫(yī)癥候積分、臨床癥狀改善時(shí)間、VAS評分、T淋巴細(xì)胞亞群、炎性細(xì)胞因子、臨床效果、不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組治療后的主癥積分、次癥積分、VAS評分均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組治療后咽干、咽痛、咽部灼熱三項(xiàng)臨床癥狀改善時(shí)間均短于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組治療后的CD3+、CD4+、IL-2以及臨床總有效率均高于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組治療后的CD8+、TNF-α均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：急性咽炎（風(fēng)熱證）患者采用疏風(fēng)解毒膠囊和布地奈德霧化聯(lián)合治療的方案，具有較高的安全性和有效性，可促進(jìn)臨床癥狀和炎癥反應(yīng)的改善，具有較高的臨床推廣應(yīng)用價(jià)值。

【關(guān)鍵詞】 急性咽炎; 疏風(fēng)解毒膠囊; 布地奈德; 風(fēng)熱證

【Abstract】 Objective：To study the clinical effect of Shufeng Jiedu Capsule combined with Budesonide Atomization in the treatment of acute pharyngitis（wind heat syndrome）.Method：76 patients with acute pharyngitis received in our hospital from January to December 2017 were selected，they were divided into control group and observation group，38 cases in each group.The control group was treated with Budesonide atomization，the observation group was treated with Shufeng Jiedu Capsule combined with Budesonide atomization.The TCM syndrome score，clinical symptom improvement time，VAS score，T lymphocyte subsets，inflammatory cytokines，clinical effect and adverse reactions were compared between the two groups.Result：After treatment，the main symptom score，secondary symptom score and VAS score in the observation group were lower than those in the control group，with statistically significant differences（P<0.05）.The improvement time of dry pharynx，sore pharynx and burning pharynx after treatment in the observation group were shorter than those in the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.After treatment，CD3+，CD4+，IL-2 and clinical total effective rate in the observation group were all higher than those in the control group，with statistically significant differences（P<0.05）.After treatment，CD8+ and TNF-α in the observation group were lower than those in the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups（P>0.05）.Conclusion：Acute pharyngitis（wind heat syndrome）patients with Shufeng Jiedu Capsule and Budesonide atomization combined treatment program，has a high safety and effectiveness，can promote the improvement of clinical symptoms and inflammatory response，has a high clinical application value.

【Key words】 Acute pharyngitis; Shufeng Jiedu Capsule; Budesonide; Wind heat syndrome

First-authors address：Tanbei Hospital of Zhongshan City，Zhongshan 528414，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.08.018

急性咽炎指的是咽部黏膜與黏膜下組織的急性炎癥[1]，常常會(huì)累及到咽部淋巴組織甚至整個(gè)咽部[2]，以咽干、咽痛、有異物感、吞咽不適等癥狀為主要臨床表現(xiàn)。中醫(yī)將急性咽炎納入“喉痹”范疇[3]，認(rèn)為該病的內(nèi)因、外因分別為臟腑功能失調(diào)、風(fēng)邪入侵，從而導(dǎo)致脈絡(luò)痹阻和氣血瘀滯。西醫(yī)多采用抗生素治療急性咽炎，使用青霉素類抗菌藥物或激素類藥物治療該病可取得較好的效果，但是不良反應(yīng)多，不僅會(huì)影響患者的用藥依從性，長期使用還會(huì)導(dǎo)致耐藥性的產(chǎn)生。本文目的在于分析疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合布地奈德霧化治療的作用，特?fù)袢”驹菏罩蔚募毙匝恃谆颊?6例開展本次研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年1-12月本院收治的急性咽炎患者76例。診斷標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)以《中醫(yī)耳鼻咽喉科學(xué)》（2013版）中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為參照，西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)以《耳鼻咽喉科學(xué)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為參照。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）中醫(yī)辨證分型為風(fēng)熱證，以咽干灼熱、咽部鮮紅、咽痛等為主癥，以發(fā)熱、微惡寒、咽后壁濾泡增生、舌薄苔白為次癥;（2）發(fā)病時(shí)間在48 h內(nèi)。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）伴有支氣管炎、化膿性扁桃體炎、肺炎等嚴(yán)重感染性疾病的患者;（2）合并精神系統(tǒng)疾病、造血系統(tǒng)疾病、器質(zhì)性疾病的患者;（3）體溫超過38.5 ℃的患者;（4）處于妊娠期或哺乳期的患者;（5）病發(fā)后已采用過其他治療急性咽炎的藥物;（6）對本次研究中所用藥物過敏的患者。按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對照組和觀察組，各38例。所有患者均自愿簽署了知情同意書，且本次研究在醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)下實(shí)行。

1.2 方法

1.2.1 對照組 采用布地奈德霧化吸入治療，將布地奈德混懸液（生產(chǎn)廠家：澳大利亞 AstraZeneca Pty Ltd，注冊證號(hào)：H20090902，規(guī)格：2 mL︰0.5 mg）加入壓縮空氣式霧化器中進(jìn)行霧化吸入治療，1支/次，1次/d，霧化時(shí)間控制在15～20 min/次，持續(xù)霧化吸入5 d。

1.2.2 觀察組 采用疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合布地奈德霧化治療，布地奈德霧化吸入治療的用法同對照組一致，在其基礎(chǔ)上加用疏風(fēng)解毒膠囊（生產(chǎn)廠家：安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z20090047，規(guī)格：每粒裝0.52 g）治療，疏風(fēng)解毒膠囊4粒/次，3次/d，治療時(shí)間為5 d。

1.3 觀察指標(biāo)與評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) （1）采用癥狀體征分級量化標(biāo)準(zhǔn)評估兩組急性咽炎患者的主癥和次癥，主證采用0、3、6、9分的四級評分法，分別表示無、輕度、中度、重度;次癥采用0、1、2、3分的四級評分法，依次表示無、輕度、中度和重度。（2）觀察兩組急性咽炎患者的臨床癥狀（咽干、咽痛、咽部灼熱）改善時(shí)間。（3）采用視覺模擬評分（visual analog scale，VAS）評估兩組急性咽炎患者的咽痛情況，0分表示無咽痛，10分表示出現(xiàn)難以忍受的咽部劇烈疼痛，以分值低表示疼痛程度輕。（4）在兩組急性咽炎患者入院后次日清晨和治療5 d后清晨采集空腹?fàn)顟B(tài)下（空腹?fàn)顟B(tài)至少保持8 h）的肘靜脈血5 mL，以3 000 r/min的速度進(jìn)行離心處理，時(shí)間為10 min，取上層血清進(jìn)行妥善保存，并在2 h內(nèi)完成檢測。采用酶聯(lián)免疫吸附法對白介素（IL）-2、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平進(jìn)行測定，外周血T淋巴細(xì)胞亞群（CD3+、CD4+、CD8+）采用CytoFLEX流式細(xì)胞儀（由貝克曼庫爾特商貿(mào)有限公司提供）進(jìn)行測定。（5）以中醫(yī)癥候積分改善情況為依據(jù)評估臨床治療效果，①痊愈：患者的臨床癥狀、陽性體征均在治療5 d內(nèi)消失，中醫(yī)癥候積分減少超過95%;②顯效：患者的臨床癥狀和陽性體征在治療5 d后改善明顯，中醫(yī)癥候積分減少區(qū)間為70%～95%;③有效：在治療5 d后，患者的臨床癥狀體征、陽性體征有所改善，中醫(yī)證候積分減少區(qū)間為30%～69%;④無效：臨床癥狀和陽性體征在治療后均未得到顯著改變，甚至存在加重跡象。總有效=痊愈+顯效+有效。（6）統(tǒng)計(jì)兩組急性咽炎患者治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 22.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 對照組38例患者，男20例，女18例;年齡22～60歲，平均（41.25±1.75）歲;病程3～38 h，平均（27.35±4.02）h。觀察組38例患者，男22例，女16例;年齡23～61歲，平均（41.34±1.83）歲;病程3～39 h，平均（27.41±4.08）h。兩組研究對象的一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組中醫(yī)癥候積分和VAS評分比較 兩組治療前的中醫(yī)癥候積分和VAS評分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組的中醫(yī)癥候積分和VAS評分均低于治療前，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.3 兩組臨床癥狀改善時(shí)間比較 觀察組的臨床癥狀改善時(shí)間均較對照組更短，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.4 兩組的T淋巴細(xì)胞亞群比較 兩組急性咽炎患者治療前的T淋巴細(xì)胞亞群相比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;兩組治療后的T淋巴細(xì)胞亞群均有改善，且觀察組的改善程度明顯更大，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表3。

2.5 兩組患者的炎性細(xì)胞因子對比 兩組的炎性細(xì)胞因子指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;兩組治療后的IL-2、TNF-α同治療前相比改善明顯，且觀察組兩項(xiàng)指標(biāo)均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表4。

2.6 兩組患者的臨床效果比較 觀察組患者的臨床總有效率為94.74%，高于對照組的73.68%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表5。

2.7 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組急性咽炎患者中出現(xiàn)胃痛1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.63%;對照組中出現(xiàn)惡心、腹瀉以及胃痛各1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.89%，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=1.056，P=0.304）。

3 討論

急性咽炎是臨床常見且多發(fā)的耳鼻喉科疾病，其發(fā)生與全身抵抗力下降、鼻部疾病或扁桃體炎癥累及、過敏、胃食管反流等因素相關(guān)。祖國醫(yī)學(xué)辨證分型將其分為外感風(fēng)熱證、外感風(fēng)寒證、肺胃熱盛證[4]，根據(jù)辨證論治原則，針對外感風(fēng)熱證急性咽炎患者應(yīng)遵循疏風(fēng)清熱的原則。

采用布地奈德混懸液霧化吸入治療急性咽炎患者具有操作便捷、依從性高的特點(diǎn)，且可直接作用于病變位置[5]，促進(jìn)患者臨床癥狀的緩解[6]，鎮(zhèn)痛、抗炎作用尚好[7]，但單一采用布地奈德霧化吸入治療對病情的控制效果不太理想，因此還需與其他類型藥物聯(lián)合應(yīng)用，以達(dá)到提高臨床療效的目的。

本次研究中，在布地奈德霧化吸入治療的同時(shí)聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療取得較為理想的效果。疏風(fēng)解毒膠囊的主要成分為柴胡、虎杖、連翹、蘆根、板藍(lán)根、馬鞭草、甘草、敗醬草等，其中君藥為虎杖，可起到清熱祛濕、散結(jié)止痛、消腫解毒的作用[8];臣藥為板藍(lán)根、連翹，板藍(lán)根可清熱解毒[9]，連翹能夠解表祛風(fēng)、清熱;佐藥中柴胡可除濕解表，蘆根可生津止痛，敗醬草可散熱消腫[10]，馬鞭草具有活血祛瘀、清熱解毒的作用[11]，甘草在調(diào)和諸藥之余還具有養(yǎng)胃氣的效果。諸藥配伍可達(dá)到清熱解毒、解表止痛、消腫祛風(fēng)的效果[12]。另外疏風(fēng)解毒膠囊還可對炎性因子進(jìn)行抑制。

布地奈德霧化吸入聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療可充分發(fā)揮協(xié)同作用，本研究結(jié)果顯示，采用聯(lián)合治療的觀察組急性咽炎患者癥狀積分、VAS評分均更低，臨床癥狀改善時(shí)間更短，充分說明了兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用可更早地改善患者的臨床癥狀，減輕患者的痛苦;IL-2、TNF-α是免疫細(xì)胞增殖中十分重要的炎性因子指標(biāo)[13]，其參與了急性咽炎的發(fā)生、發(fā)展，本研究結(jié)果顯示，布地奈德霧化吸入聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療可促進(jìn)觀察組急性咽炎患者的IL-2水平升高，TNF-α水平降低，說明聯(lián)合治療能對炎性細(xì)胞因子的表達(dá)進(jìn)行有效抑制，從而使患者的臨床癥狀得到更好的改善;T淋巴細(xì)胞可對機(jī)體免疫系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)節(jié)，可維持免疫功能的生理平衡，CD3+、CD4+的增多表明患者機(jī)體免疫功能的增強(qiáng)[14]，CD8+增加則表示免疫功能減弱，在病毒、細(xì)菌清除方面的能力下降[15]，而觀察組急性咽炎患者在采用聯(lián)合治療后的CD3+、CD4+水平明顯增加，CD8+明顯下降，這提示聯(lián)合治療可促進(jìn)急性咽炎患者細(xì)胞免疫功能的提高。另外觀察組患者的臨床總有效率更高，且兩組的不良反應(yīng)發(fā)生情況均減少，充分表明了在聯(lián)合治療未提高不良反應(yīng)發(fā)生率，有效性及安全性均較高。

綜上所述，疏風(fēng)解毒膠囊與布地奈德霧化吸入聯(lián)合應(yīng)用于急性咽炎（風(fēng)熱證）患者中可取得顯著的效果。

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（收稿日期：2018-09-10） （本文編輯：張爽）