陳昌賢 李力
作者單位:南寧 530021 廣西醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院婦瘤科
20世紀(jì)80年代末,法國和美國率先將腹腔鏡技術(shù)應(yīng)用于宮頸癌治療中,隨著設(shè)備的完善和技術(shù)的改進,經(jīng)過30多年的發(fā)展,宮頸癌腹腔鏡技術(shù)越來越成熟,也越來越多樣化,從最初的腹腔鏡輔助陰式技術(shù),歷經(jīng)了完全腹腔鏡技術(shù)、機器人輔助腹腔鏡技術(shù)、單孔腹腔鏡技術(shù)到機器人輔助單孔腹腔鏡技術(shù),從不保留神經(jīng)功能到保留神經(jīng)功能,從不保留生育功能到保留生育功能等過程[1]。然而,管理理念尚未跟上技術(shù)革新的步伐,腹腔鏡技術(shù)應(yīng)用有待規(guī)范,尤其在宮頸癌腹腔鏡手術(shù)受到質(zhì)疑的當(dāng)下,除了需要重新審視這一技術(shù)的安全性之外,更有必要對其應(yīng)用進行全程跟蹤管理,確保安全有效應(yīng)用的同時讓患者臨床獲益。
據(jù)調(diào)查[2],國內(nèi)綜合醫(yī)院、婦幼保健院和腫瘤??漆t(yī)院開展宮頸癌腹腔鏡技術(shù)的比例分別是73.0%、61.4%和78.6%,三級甲等醫(yī)院、三級乙等醫(yī)院和二級甲等醫(yī)院開展該項技術(shù)的比例分別是89.6%、73.7%和45.3%,臨床醫(yī)師在主治醫(yī)師階段、副主任醫(yī)師階段和主任醫(yī)師階段開展該項技術(shù)的比例分別是21.1%、65.1%和13.9%,但38%的醫(yī)師未接受腫瘤學(xué)專業(yè)訓(xùn)練,接受專業(yè)訓(xùn)練時間<3個月、3~6個月和>6個月的醫(yī)師比例分別是29.9%、16.9%和23.5%;在處理淋巴結(jié)方面,74.1%的醫(yī)師有系統(tǒng)連續(xù)整塊切除淋巴結(jié)的習(xí)慣,24.7%的醫(yī)師按區(qū)域進行切除,逐一切除和僅行淋巴結(jié)活檢的醫(yī)師各占0.6%;有通過取物袋取出淋巴結(jié)習(xí)慣的醫(yī)師比例為79.5%;64.4%的醫(yī)師在完全腹腔鏡下進行陰道離斷,28.7%使用腹腔鏡輔助陰式切斷陰道,6.9%經(jīng)陰道切除陰道;19.3%的醫(yī)師在腹腔鏡下縫合陰道殘端前未沖洗盆腹腔,而縫合后沒有消毒陰道殘端的醫(yī)師比例為13.9%。由此可見,國內(nèi)雖然廣泛開展腹腔鏡技術(shù),但是普遍存在管理上的亂象,如何規(guī)范成為當(dāng)務(wù)之急。
全程管理(whole course management)是疾病管理學(xué)的一個概念,是貫穿在疾病診斷到康復(fù)全過程的疾病管理[3]。這種疾病管理理念在腫瘤防治倡導(dǎo)多學(xué)科協(xié)作的背景下,顯得尤為重要。宮頸癌主要治療方法是手術(shù)治療或放射治療,化學(xué)治療是重要的輔助治療手段。宮頸癌治療應(yīng)根據(jù)腫瘤分期進行分層處理,因此更應(yīng)提倡全程管理。對實施腹腔鏡手術(shù)治療的早期宮頸癌患者而言,全程管理不僅體現(xiàn)在圍手術(shù)期管理上[4],還應(yīng)體現(xiàn)在手術(shù)資質(zhì)管理和質(zhì)量監(jiān)控管理上。從國家層面上來說,有必要根據(jù)手術(shù)醫(yī)師職稱和資歷、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和資格獲取、定期考核情況以及繼續(xù)教育等方面建立宮頸癌腹腔鏡手術(shù)資質(zhì)準(zhǔn)入制度,并強調(diào)宮頸癌腹腔鏡手術(shù)的質(zhì)量監(jiān)控管理和持續(xù)改進[5]。從臨床醫(yī)師層面上來說,除了需優(yōu)化自身腹腔鏡手術(shù)學(xué)習(xí)曲線外,更應(yīng)該將無瘤觀念貫穿手術(shù)全過程。總之,對宮頸癌腹腔鏡手術(shù)實施全程管理,有利于規(guī)范其應(yīng)用,從而保證腹腔鏡技術(shù)更安全合理地應(yīng)用于宮頸癌治療。
圍手術(shù)期管理是構(gòu)成宮頸癌腹腔鏡手術(shù)全程管理的關(guān)鍵部分,包括術(shù)前管理、術(shù)中管理和術(shù)后管理三部分。
3.1.1 合理分期 長期以來,美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(National Comprehensive Cancer Network,NCCN)宮頸癌臨床實踐指南采用國際婦產(chǎn)科聯(lián)盟(International Federation of Gynecology and Obstetrics,F(xiàn)IGO)指南臨床分期[6]。但這一臨床分期標(biāo)準(zhǔn)具有一定局限性,其未將淋巴結(jié)受累情況納入分期系統(tǒng)中,而且宮頸癌分期有時依賴于臨床醫(yī)師的主觀判斷,比如盆腔檢查中的婦科雙合診和三合診。2018年,F(xiàn)IGO指南發(fā)表新版分期,首次將盆腔及腹主動脈旁淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移納入了腫瘤分期[7]。新版分期在一定程度上體現(xiàn)了手術(shù)病理分期的特點,更能反映影響宮頸癌患者預(yù)后的重要因素。合理的分期有利于對宮頸癌患者進行分層管理,及時識別影響患者預(yù)后的因素,指導(dǎo)臨床決策,盡量避免患者接受手術(shù)和放療雙重治療。
3.1.2 嚴(yán)格把握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證 以往認(rèn)為,采用腹腔鏡手術(shù)治療早期宮頸癌更具優(yōu)勢,患者恢復(fù)快、手術(shù)出血量少,術(shù)后并發(fā)癥亦較少,住院時間縮短。然而,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》刊登了兩項由美國MD安德森癌癥中心參與的關(guān)于早期宮頸癌腹腔鏡手術(shù)治療結(jié)局的重磅級研究[8-9],其研究結(jié)果對這一觀點產(chǎn)生極大沖擊。這兩項研究均認(rèn)為,與傳統(tǒng)的開腹手術(shù)相比,腹腔鏡手術(shù)治療的宮頸癌患者預(yù)后更差,死亡率和復(fù)發(fā)率均增加。經(jīng)腹腔鏡手術(shù)治療后,患者4.5年無瘤生存率降低10.6%[8],4年相對存活率每年下降0.8%[9]。國內(nèi)專家針對這一問題進行深入討論,對宮頸癌腹腔鏡手術(shù)治療適應(yīng)證進行重新審視,但普遍認(rèn)為目前制定恰當(dāng)?shù)氖中g(shù)適應(yīng)證依然頗有難度[5]。
鑒于美國MD安德森癌癥中心參與的兩項研究結(jié)果,目前一般主張宮頸癌腹腔鏡手術(shù)治療應(yīng)嚴(yán)格選擇低危病例[5,10],即確診為宮頸鱗癌、高分化、癌灶<2 cm,無淋巴脈管浸潤(lymphovascular space invasion,LVSI)和無深肌層浸潤的患者,而癌灶>4 cm、侵犯深肌層、轉(zhuǎn)移的淋巴結(jié)>10 mm以及新輔助化療后的患者則不適合行腹腔鏡手術(shù)。此外,實施手術(shù)前,手術(shù)醫(yī)師應(yīng)將不同手術(shù)方式的潛在風(fēng)險和獲益詳細(xì)告知患者[6],由患者選擇。而關(guān)于宮頸癌腹腔鏡手術(shù)禁忌證,主要包括患有嚴(yán)重的心肺疾病、急性腹膜炎、合并嚴(yán)重出血性疾病、無法耐受麻醉或存在嚴(yán)重盆腹腔粘連導(dǎo)致無法實施腹腔鏡手術(shù)[10]。
3.2.1 麻醉問題 CO2是宮頸癌腹腔鏡手術(shù)最常用的氣腹氣體。研究發(fā)現(xiàn)[11],在CO2氣腹環(huán)境下,宮頸癌細(xì)胞被短暫抑制后細(xì)胞增殖能力增強,但其侵襲、遷移和黏附能力顯著降低。目前尚無充足的證據(jù)證實CO2氣腹是否導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞種植和促進腫瘤復(fù)發(fā)。一項納入 20項 RCT的 Meta分析顯示[12],CO2氣腹不會促進腫瘤傷口復(fù)發(fā)。但值得注意的是,這些研究結(jié)果均來源于動物實驗,今后仍需開展更多大樣本高質(zhì)量的RCT證實人體腹腔鏡下CO2氣腹是否導(dǎo)致腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。不可否認(rèn),穩(wěn)定的CO2氣腹壓力是保證宮頸癌腹腔鏡手術(shù)順利完成的基本要求,此外減少術(shù)中CO2氣腹壓力波動,還能避免患者血流動力學(xué)的波動。
3.2.2 嚴(yán)格執(zhí)行無瘤原則 無瘤原則是腫瘤外科治療中非常重要的原則,應(yīng)貫穿手術(shù)全過程。
3.2.2.1 舉宮器械的應(yīng)用 舉宮器械是宮頸癌腹腔鏡手術(shù)中爭議最大的手術(shù)器械。臨床上應(yīng)用最多的舉宮器械包括舉宮杯和舉宮器。盡管有研究表明,與開腹手術(shù)相比,腹腔鏡手術(shù)中使用舉宮器不會造成浸潤深度、LVSI或子宮旁受累等差異[13],但是倘若術(shù)中舉宮杯或舉宮器使用不當(dāng),則不可避免擠壓腫瘤,容易造成腫瘤細(xì)胞播散和轉(zhuǎn)移。因此,國內(nèi)專家主張術(shù)中盡量不使用舉宮器,可改用其他方式如縫線懸吊等牽拉子宮;如果術(shù)中使用舉宮器,建議使用一次性宮腔氣囊舉宮器,同時建議在腹腔鏡直視下放置,避免操作不當(dāng)導(dǎo)致子宮穿孔,同時叮囑助手操作舉宮器過程避免用力向?qū)m頸擠壓而導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞播散和轉(zhuǎn)移[5]。
3.2.2.2 環(huán)切陰道和手術(shù)標(biāo)本的處理 韓國一項回顧性分析指出[14],與腹腔鏡輔助經(jīng)陰道根治性切除子宮相比,全腹腔鏡下環(huán)切陰道將增加早期宮頸癌術(shù)后腫瘤復(fù)發(fā)和腹腔內(nèi)播散的風(fēng)險。對此,國內(nèi)專家建議完全經(jīng)陰道途徑進行陰道切除和縫合[5]。一項研究報道了一種名為EndoGIA手術(shù)吻合器在1例40歲ⅠB1期宮頸鱗癌患者中的應(yīng)用[15],認(rèn)為在陰道切除術(shù)前用EndoGIA手術(shù)吻合器進行陰道閉合是一種可預(yù)防腫瘤溢出并可改善宮頸癌微創(chuàng)手術(shù)不良結(jié)局的安全簡便的方法。另外,對于切除的淋巴結(jié),尤其是可疑的轉(zhuǎn)移性淋巴結(jié),應(yīng)及時裝入標(biāo)本袋并取出,避免腫瘤污染盆腔。同時主張術(shù)中常規(guī)應(yīng)用大量的低滲鹽水或滅菌注射用水沖洗盆腹腔,減少腫瘤細(xì)胞脫落種植的風(fēng)險。
3.2.3 手術(shù)切除范圍的把握 2008年,國際上首次提出應(yīng)用解剖學(xué)語言解釋根治性子宮切除的Querleu-Morrow分型(簡稱Q-M分型),并于2017年進一步對這一分型進行規(guī)范和完善[16]。Q-M分型的提出充分體現(xiàn)了宮頸癌手術(shù)是精準(zhǔn)解剖型手術(shù)的理念。也就是說,手術(shù)流程應(yīng)是預(yù)先“設(shè)計”,應(yīng)精確到手術(shù)切除的部位和范圍。例如切除淋巴結(jié)時,建議按照“自上而下、由外及里、從淺到深”的流程連續(xù)整片切除淋巴結(jié)及其周圍脂肪組織[5]。然而,調(diào)查發(fā)現(xiàn),目前國內(nèi)手術(shù)醫(yī)師盆腔淋巴結(jié)切除習(xí)慣并不相同[2]。此外,在調(diào)查中國宮頸癌10年手術(shù)現(xiàn)狀時還發(fā)現(xiàn)[17],國內(nèi)大部分宮頸癌病例實施的并不是標(biāo)準(zhǔn)的根治性子宮切除術(shù),而是改良根治性子宮切除術(shù),手術(shù)切除范圍遠(yuǎn)未達到治療疾病的要求。這些均可能是宮頸癌患者預(yù)后更差的原因。筆者根據(jù)NCCN指南和FIGO指南建議,整理了宮頸癌手術(shù)應(yīng)切除范圍,詳見表1??傊岢中g(shù)醫(yī)師在實施宮頸癌腹腔鏡手術(shù)時,要嚴(yán)格按照Q-M分型要求和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的手術(shù)流程進行分級手術(shù),最大限度為患者帶來生存獲益。
表1 不保留生育功能的早期宮頸癌手術(shù)范圍
作為全程管理的重要組成部分,宮頸癌腹腔鏡手術(shù)后的管理不僅體現(xiàn)在術(shù)后并發(fā)癥的防治上,還應(yīng)體現(xiàn)在治療后的跟蹤隨訪方面,尤其在通訊手段完善且多樣化的情況下,例如綜合應(yīng)用電話、郵箱、QQ或微信等隨訪,同時建議患者間隔3~6個月進行門診隨訪[5]。宮頸癌腹腔鏡手術(shù)有效的隨訪管理,不僅能及時判斷患者術(shù)后康復(fù)情況,亦可及時發(fā)現(xiàn)并發(fā)癥以及腫瘤復(fù)發(fā),還可儲存完整的病例資料,為今后進一步探索宮頸癌腹腔鏡手術(shù)的安全性及有效性提供有效及完整的信息,有利于進一步促進宮頸癌腹腔鏡手術(shù)的質(zhì)量監(jiān)控管理及持續(xù)改進。
微創(chuàng)技術(shù)是人類手術(shù)史的一大進步。宮頸癌的微創(chuàng)外科理念早已深入人心,并逐漸成為臨床常用的治療手段。然而宮頸癌腹腔鏡手術(shù)亦受到質(zhì)疑和考驗,如何加強這項技術(shù)的管理,使之更加安全合理地應(yīng)用,成為臨床醫(yī)師面臨的一大難題。從技術(shù)層面上,應(yīng)強調(diào)宮頸癌手術(shù)切除的設(shè)計理念,大力倡導(dǎo)無瘤觀念和原則,同時加強臨床醫(yī)師的腹腔鏡手術(shù)培訓(xùn),優(yōu)化腹腔鏡手術(shù)者的學(xué)習(xí)曲線,提高手術(shù)者的操作技能。從管理層面而言,應(yīng)強調(diào)全程管理,同時加強腹腔鏡技術(shù)的監(jiān)管和準(zhǔn)入,建立限制性分級手術(shù)的準(zhǔn)入制度,采取適當(dāng)?shù)拇胧┲卫韺m頸癌腹腔鏡手術(shù)治療中存在的不規(guī)范行為,給患者帶來最終生存獲益。