159例藥品不良反應(yīng)發(fā)生原因的探討

謝建生

江西省婺源縣人民醫(yī)院藥劑科 333200

ADR(Adverse drug reaction)是在按規(guī)定劑量正常應(yīng)用藥品的過程中產(chǎn)生的有害而非所期望的、與藥品應(yīng)用有因果關(guān)系的反應(yīng)。隨著醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，新型藥品不斷增加，藥品的亂用、濫用及聯(lián)合用藥出現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，藥品不良反應(yīng)也在不斷增加。對(duì)于ADR的監(jiān)測(cè)是醫(yī)療單位應(yīng)盡的義務(wù)和責(zé)任，可以有效地控制藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，確保藥品安全性，提高合理用藥的使用效[1-2]。為此，現(xiàn)收集了我院2017年1月—2018年6月159例ADR報(bào)告，探討ADR發(fā)生機(jī)制和發(fā)生特點(diǎn)，為臨床合理安全用藥提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

選取2017年1月—2018年6月我院上報(bào)給國家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的159例ADR報(bào)告為觀察對(duì)象，從來源、患者年齡、性別、給藥途徑以及所累及的器官/系統(tǒng)等方面進(jìn)行回顧性分析，找出ADR發(fā)生機(jī)制和發(fā)生特點(diǎn)。

2 結(jié)果

2.1 ADR報(bào)告患者年齡與性別分布 159例ADR報(bào)告顯示發(fā)生不良反應(yīng)的患者年齡范圍在0～90歲之間，跨度極大；男女之比例為1∶1.56，女性ADR發(fā)生率普遍高于男性，患者在50～59歲年齡段藥品不良反應(yīng)發(fā)生率最高，占19.50%，見表1。

表1發(fā)生ADR的患年齡與性別分布(n=159)

2.2 發(fā)生ADR的患者用藥途徑分布 靜脈滴注117例(73.58%)，口服32例(20.13%)，皮下注射5例(3.14%)，霧化吸入3例(1.89%)，外用1例(0.63%)，肌肉注射1例(0.63%)，統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明，通過靜脈滴注和口服途徑發(fā)生的不良反應(yīng)發(fā)生率高達(dá)93.71%。

2.3 發(fā)生ADR累及器官/系統(tǒng) 我院上報(bào)的ADR報(bào)告中，累及系統(tǒng)/器官及其臨床表現(xiàn)累積發(fā)生187例次，主要為皮膚及其附件，其次為消化系統(tǒng)，第3位為神經(jīng)系統(tǒng)，具體數(shù)據(jù)見表2。

表2發(fā)生ADR累及器官/系統(tǒng)分布及臨床表現(xiàn)

3 討論

3.1 ADR與患者性別及年齡的關(guān)系 表1可以看出，上報(bào)的159例ADR報(bào)告統(tǒng)計(jì)的男女之比為1∶1.56，女性發(fā)生ADR的比例高于男性。女性相較于男性有較高比例的脂肪和低比例的水，可能會(huì)影響藥物的分布和作用[3]。ADR可發(fā)生在任何年齡段人群，在本文中50～59歲的年齡段分布最大，占19.50%，其次為60～69歲年齡段，占15.09%，50歲以上人群ADR發(fā)生率占一半以上，達(dá)54.09%，可能是由于隨著年齡的增長(zhǎng)，老年患者組織器官功能呈現(xiàn)出生理性退行性改變，尤其是可能引起藥動(dòng)學(xué)參數(shù)改變的肝腎功能的減退，以及老年患者大部分基礎(chǔ)疾病較多，均易引起ADR的發(fā)生。而70歲以上老年患者上報(bào)ADR呈下降趨勢(shì)，可能因?yàn)樵撃挲g段患者相對(duì)較少的原因。0～18歲患者發(fā)生ADR比例為13.84%，位居第3位，可能是因?yàn)閮和髌鞴俟δ苌形窗l(fā)育完善，易導(dǎo)致ADR的發(fā)生。

3.2 ADR與給藥途徑的關(guān)系 我院發(fā)生的159例ADR中，有117例來源于靜脈給藥，與住院患者大多采用靜脈給藥方式有關(guān)。靜脈給藥易受藥物理化性質(zhì)、藥物雜質(zhì)、溶劑、配置過程、輸液器械及藥物相互作用等因素的影響，而引發(fā)ADR。因此，為減少ADR發(fā)生，建議進(jìn)一步加強(qiáng)本院輸液管理，嚴(yán)格遵守“能口服不肌內(nèi)注射，能肌內(nèi)注射不靜脈用藥”的原則。

3.3 ADR累及器官/系統(tǒng)的關(guān)系 由表2可見，159例ADR主要累及皮膚及其附件為70例，占37.43%，顯著高于2016年《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》統(tǒng)計(jì)的27.6%；累及消化系統(tǒng)為48例，占25.67%，與2016年《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》統(tǒng)計(jì)的25.4%相近。由此可見，上述兩種情況較易被患者及醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)、感知，故上報(bào)率較高，建議醫(yī)務(wù)人員早處理，不應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行激發(fā)試驗(yàn)用藥，以免發(fā)展成為嚴(yán)重的ADR。但肝膽系統(tǒng)、血管與血液系統(tǒng)、骨骼系統(tǒng)等上報(bào)率較低，這有可能是由于我院對(duì)遲發(fā)型、潛在型及隱匿型的ADR監(jiān)測(cè)力度不夠，建議加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)，增強(qiáng)其對(duì)重點(diǎn)藥品及ADR的關(guān)注。

綜上所述，臨床藥師在ADR的判定、收集及整理存在不可或缺的作用，在醫(yī)、護(hù)、患、ADR中起到橋梁作用。鑒此，臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)藥品說明書及相關(guān)指南，根據(jù)患者病情特別是特殊人群應(yīng)予以個(gè)體化給藥方案；護(hù)理人員應(yīng)根據(jù)藥品說明書及其他相關(guān)配置規(guī)定配置藥物，在給患者輸液時(shí)嚴(yán)格控制滴速，以避免藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。總之，開展ADR監(jiān)測(cè)是醫(yī)院藥事管理的重要內(nèi)容之一，通過醫(yī)藥護(hù)多方合作可提高ADR上報(bào)率和臨床合理用藥水平[4]。