基于生物醫(yī)藥專利的浙江省與4個直轄市對比分析

程佳慧，董作軍，孫國君

(浙江工業(yè)大學，浙江杭州310014)

1 研究背景

專利發(fā)展水平在很大程度上反映了一個城市的科技創(chuàng)新能力和科技競爭實力［1-3］。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高技術、高投入、高收益、高風險的，對知識產(chǎn)權保護具有高度依賴性［4］。專利的開發(fā)和有效利用是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展的重要內(nèi)容，擁有一種新藥的專利往往就壟斷一個市場。因此，專利是評估生物醫(yī)藥企業(yè)價值的核心指標，在生物醫(yī)藥領域占據(jù)著舉足輕重的地位［5］。

北京、上海、天津和重慶具有政治、經(jīng)濟、地理、資源和人才集聚的優(yōu)勢，對于促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，具有極其重要的地位［6-7］。北京、天津是京津冀城市群的中心，重慶在成渝城市群中有著舉足輕重的作用，上海是長三角城市群的中心，浙江省也在長三角城市群中，作為醫(yī)藥大省，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是其重點培育的主導產(chǎn)業(yè)之一。因而，對浙江省與4個直轄市醫(yī)藥專利申請情況分析有其必要性。因此，本文就浙江省與4個直轄市醫(yī)藥專利信息，從申請量情況、專利類型構成、專利申請人構成、專利IPC分類號分布等方面，進行計量分析。

2 數(shù)據(jù)來源與處理

國家知識產(chǎn)權局專利檢索與服務系統(tǒng)、佰騰網(wǎng)專利檢、SooPAT專利搜索等專利服務系統(tǒng)的數(shù)據(jù)資源最為豐富［8-9］。經(jīng)過預檢索對比，使用佰騰網(wǎng)專利檢索為分析平臺，以申請日、專利申請?zhí)?、專利名稱、專利簡介、專利類型、專利申請人、專利申請人類型、專利地址、國省類別、國際分類號等作為主要檢索字段，對國內(nèi)(不含港澳臺地區(qū))申請人提交的專利信息進行統(tǒng)計分析，檢索時間為2018年1月20日，檢索時限為2008年1月1日至2017年12月31日。

按照國際專利分類法(internationalpatentclassification，IPC)及IPC分類表，在前人生物醫(yī)藥專利研究基礎上［10-11］，結(jié)合醫(yī)藥生物專利工作者的意見，以13個IPC小類為限定，利用Excel軟件對醫(yī)藥生物領域?qū)＠暾埱闆r進行統(tǒng)計與分析。其中浙江省和4個直轄市檢索出專利量為140065條，考慮到專利公開存在一定的滯后性，剔除2017年數(shù)據(jù)后，申請專利量為132313條。

3 浙江省生物醫(yī)藥專利發(fā)展現(xiàn)狀

3．1 專利申請量情況 浙江省生物醫(yī)藥專利申請量呈整體上升趨勢，至2016年已達到7438件，比2015年增長2．6%，是2008年申請量(1509件)的4．9倍。專利申請量在前期穩(wěn)步增長，2012～2013年專利申請量呈現(xiàn)快速增長趨勢，2013年申請量達到4604件，比2012年增長57．5%，2014～2015年也有較大的增幅。總體來看，浙江省生物醫(yī)藥專利發(fā)展情況良好，專利申請量有較大幅度的提升。

3．2 專利類型構成 由于生物醫(yī)藥專利的特殊性，外觀設計類型較少，在此不對其進行分析。2016年浙江省生物醫(yī)藥兩類專利的申請量中，發(fā)明專利申請量占總申請量的53．3%。整體來看，發(fā)明專利比實用新型專利申請量稍多，而實用新型專利增幅稍快。發(fā)明專利被認為是技術含量最高、保護能力最強、最能代表技術創(chuàng)新能力的一種類型，但是由于其通常所需的研發(fā)時間久、投入大，且申請周期長、授權率低等原因，使得發(fā)明專利的申請量兩類專利中處于相對劣勢［12］。而實用新型專利相對發(fā)明專利，申請專利程序相對容易，與發(fā)明專利增長趨勢相同，但實用新型專利增長稍快。

3．3 專利申請人構成 2016年浙江省生物醫(yī)藥各類專利申請人的專利申請量分別為：企業(yè)2870件、機關團體1107件、院校860件、科研機構58件、和個人2543件。在各類專利申請人中，剔除掉個人申請的占比，企業(yè)的申請量占據(jù)了最大的份額，近年來(2013～2016年)一直在40%左右浮動;除了2016年機關團體占比超過院校，2013～2015年，院校的申請量占比僅次于企業(yè)，是浙江省生物醫(yī)藥專利申請的第二大來源，科研機構和機關團體的申請量占比則明顯處于較低的水平，2016年兩者的合計占比未超過9%，究其原因，可能來自固有生物醫(yī)藥研發(fā)體系束縛、專利意識薄弱等多方面的原因。

企業(yè)專利申請情況：企業(yè)作為浙江省最具有創(chuàng)新特質(zhì)的專利主體，2016年企業(yè)專利申請量達到2870件，占當年專利申請總量的39．0%。2016年浙江省生物醫(yī)藥專利申請量前十位的企業(yè)中原料藥、制劑企業(yè)龍頭企業(yè)并未出現(xiàn)在列表中，醫(yī)療器械企業(yè)較多。

4 浙江省與4個直轄市的專利比較

4．1 專利申請量情況 如圖1所示，2016年浙江省、北京、上海、重慶、天津生物醫(yī)藥專利申請量分別達到7438件、6090件、5010件、2271件、2128件，分別是2008年申請量4．9倍、1．6 倍、5．7 倍、5．1 倍、2．0 倍。雖然北京生物醫(yī)藥專利申請量排在第二位，增速卻不高，與天津的增速相近，可能在于其地理臨近性的束縛。上海、重慶、浙江省申請量增速較快，重慶由于其初始基數(shù)低，2016年申請量并不占優(yōu)勢。

圖1 2008～2016年4大直轄市與浙江省生物醫(yī)藥專利年度申請數(shù)量趨勢圖

4．2 專利類型構成 如圖2所示，浙江省、北京市和上海市的生物醫(yī)藥專利申請2013～2016年總量近年來一直穩(wěn)居前三位，體現(xiàn)出強大的城市競爭力和醫(yī)藥創(chuàng)新能力。其中，實用新型和發(fā)明專利的比例較為接近的是浙江省和重慶市，天津市的比例達到1∶2，北京市、上海市和天津市在數(shù)量上發(fā)明專利比實用新型專利更占優(yōu)勢，這可能與城市所處的位置與創(chuàng)新能力有關。

從發(fā)明申請量上看，浙江省2年來一直穩(wěn)居第一，北京市和上海市處于政治、經(jīng)濟的中心地帶，在發(fā)明專利申請量上的表現(xiàn)也是可圈可點，分列第2、3位。天津市和重慶市與其他3個省市還存在一定的差距。2013～2016年，北京市、浙江省發(fā)明專利處于明顯的上升趨勢，浙江省從2013年的

現(xiàn)階段的經(jīng)濟發(fā)展，一個國家或者地區(qū)很難獨立在全球一體化經(jīng)濟體系之外。這就決定了國內(nèi)經(jīng)濟對于國際經(jīng)濟環(huán)境的高度依賴。這一規(guī)律在世界范圍內(nèi)的任何國家都比較適用。這也就決定了國際財經(jīng)合作具有一定的必然性。我國也并不例外，從改革開放初期對于外資的需求到近年來中國資本的對外輸出與企業(yè)的并購都是在不斷的將我國經(jīng)濟納入到世界經(jīng)濟一體化體系中去的過程。為此，新形勢下國際財經(jīng)合作對于我國的作用是十分重要的，具體而言則分為如下五個重要方面：

圖2 2013～2016年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)兩類專利類型對比圖

2290件上升至2016年的3966件，排名也從2014年的第3位上升至第1位。從2013～2016年實用新型專利申請量上看，浙江省實用新型專利近年來穩(wěn)居第一，4個直轄市與浙江省的申請量趨勢均處于穩(wěn)步上升階段，趨勢與發(fā)明專利類似。

4．3 專利申請人構成 根據(jù)第一申請人類型統(tǒng)計，由于其他類較少，不具有統(tǒng)計意義。本文統(tǒng)計五大申請人類型：個人、機關團體、科研機構、企業(yè)、院校。2008～2016年，這五類申請人共擁有專利132241件。企業(yè)專利申請量為55059件，占總量的41．64%，占比最高;除個人申請人外，院校和機關團體分別占總量的15．12%和10．21%，位于第2，3位。企業(yè)、科研機構申請量最高的是北京市，機關團體、院校申請量最高的是上海市。如圖3所示，2008～2016年4個直轄市均是企業(yè)申請量最高，浙江省企業(yè)申請量在個人申請量之后。院校、機關團體和科研機構整體在四個直轄市和浙江省內(nèi)申請量稍弱，排名靠后。

圖3 4大直轄市與浙江省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利申請人類型分布

企業(yè)專利申請情況：各省市企業(yè)申請人前三名中，浙江省浙江宇晨藥業(yè)有限公司(56件)與北京市的中悅民安(北京)科技發(fā)展有限公司(86件)和上海市的上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司(113件)、重慶潤澤醫(yī)藥有限公司(135件)等企業(yè)相比，浙江省生物醫(yī)藥企業(yè)的專利發(fā)展水平還存在一定的差距?？赡艿脑蛟谟谟袃牲c，一是檢索的分類號中包含醫(yī)療器械的內(nèi)容，二是醫(yī)療器械的專利大多以實用新型專利申請，使得其申請量偏多。

4．4 IPC類型分布 A61大類側(cè)重醫(yī)學或獸醫(yī)學;衛(wèi)生學，其中A61K包括藥物制劑，C07有機化學大類，C08有機高分子化合物;其制備或化學加工;以其為基料的組合物包括。C12主要包括：酶學或微生物學裝置;微生物或酶;其組合物;繁殖、保藏或維持微生物;變異或遺傳工程;培養(yǎng)基。

以上涉及的均是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利涉及的技術領域，其申請量不同代表IPC分布的側(cè)重點不同。在幾個IPC部類中，北京市、上海市、天津市、重慶市和浙江省的A部和C部占總申請類別總量的 83．71%、13．07%;81．37%、15．57%;87．35%、10．43%;92．24%、5．58%;90．39%、7．32%。說明 A 部和C部是生物醫(yī)藥專利主要的申請部類。因此，再細分其中的小類，在A61大類占據(jù)主要地位，C部C07、C08大類也占據(jù)一定比例，在表1中可以顯示?？赡艿脑蛟谟冢珹61大類中，不僅涉及藥物制劑、藥物活性，還涉及醫(yī)療器械、醫(yī)用材料相關專利，這就增加了其比重。C07代表有機化合物，結(jié)構變化后，種類眾多;C12涉及生物類相關專利，也占據(jù)一定比例。

表1 4個直轄市與浙江省生物醫(yī)藥專利技術A類和C類主要集中領域

5 分析與討論

5．1 存在問題

5．1．2 不同省份專利保護意識強弱差異 發(fā)明專利的比例及發(fā)展趨勢是生物醫(yī)藥專利創(chuàng)新保護意識最直觀的體現(xiàn)。從專利類型的分布與趨勢來看，浙江省和4個直轄市總發(fā)明專利量均大于實用新型專利量，浙江省和4個直轄市實用新型專利申請量均處于逐年上升趨勢，而發(fā)明專利申請趨勢處于逐年上升趨勢只有浙江省和北京市。這與高子涵等［14］對北京市生物醫(yī)藥發(fā)明專利占比研究類似。

5．1．3 申請人類型較為單一 生物醫(yī)藥企業(yè)和一些知名高校是主要的專利申請者，這種現(xiàn)象說明生物醫(yī)藥主要成員比較單一，生物醫(yī)藥企業(yè)專利申請人類型單一。從申請人類型分布來看，總體上，5個申請人類型中，企業(yè)所占總量的41．64%，比重最大，除個人申請人外，院校和機關團體分別占總量位于第2、3位。企業(yè)比例與諶凱等［13］對于發(fā)明專利類型分布占比類似，企業(yè)比重最大。

5．1．4 IPC分類號集中分布在少數(shù)幾個部類 從IPC分類號分布看，浙江省和生物醫(yī)藥專利IPC分類號主要集中在A部和C部，其中，A部主要集中在A61、A23大類;C部主要集中在C07、C08、C12大類中。此現(xiàn)象與IPC分類號內(nèi)容相符。此現(xiàn)象與王天歌等［15］研究的生物醫(yī)藥核心專利覆蓋分類號類似。

5．2 產(chǎn)生上述現(xiàn)象的原因

5．2．1 地理區(qū)位優(yōu)勢 北京市是國家首都，具有得天獨厚的政策和經(jīng)濟優(yōu)勢，浙江省和上海市位于長三角城市群中心地帶，是經(jīng)濟和人才的聚集區(qū)，城市的發(fā)展優(yōu)勢進一步影響著生物醫(yī)藥領域創(chuàng)新發(fā)展。非優(yōu)勢區(qū)域的企業(yè)可能缺少強有力的研發(fā)團隊、研發(fā)團隊缺少創(chuàng)新人才、研發(fā)條件有限，研發(fā)資金投入不足等，進而使得整體創(chuàng)新能力不足。

5．2．2 專利保護意識的強化 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高風險、高投入、對知識產(chǎn)權保護較強，注重藥品的突破性、獨創(chuàng)性、新穎性，發(fā)明專利更有益于產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展。專利意識是一個企業(yè)專利文化的具體體現(xiàn)，專利意識的強弱是專利創(chuàng)造力高低、創(chuàng)造者多少、競爭力強弱的主要原因。

5．2．3 企業(yè)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的主體地位 《國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略綱要》《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》《關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》等文件中指出培育創(chuàng)新友好的社會環(huán)境、發(fā)揮科技創(chuàng)新和信息化的引領支撐作用、激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，促進創(chuàng)新能力提升。企業(yè)是生物醫(yī)藥領域創(chuàng)新的重要來源，院校作為人才和知識的聚集地，也是創(chuàng)新重要部分。產(chǎn)品創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動力和實現(xiàn)企業(yè)效益的源泉，還需進一步促進科技成果轉(zhuǎn)化，才能更好地促進發(fā)展。

5．2．4 “市場導向”與“生產(chǎn)導向”專利戰(zhàn)略影響明顯 制藥公司專利戰(zhàn)略和業(yè)務戰(zhàn)略的兩個因素將決定是申請專利還是作為技術秘密或其他手段。在決定申請后，“市場導向”申請戰(zhàn)略是用得比較多的，即在選擇國家申請專利時對于該國家的市場和人口情況這兩個方面會著重考慮。若發(fā)明創(chuàng)造在高技術范圍之內(nèi)，比如遺傳生物工程，那么這種申請專利戰(zhàn)略則不是最佳選擇。應考慮“以生產(chǎn)為導向”的應用策略。因此，生物醫(yī)藥專利IPC分類號相對集中。

5．3 對策建議

5．3．1 充分利用優(yōu)勢提高發(fā)展水平 浙江省需進一步發(fā)揮其地理區(qū)位優(yōu)勢，吸引人才聚集，為創(chuàng)新發(fā)展注入新的活力。充分利用地區(qū)優(yōu)勢，實施發(fā)展戰(zhàn)略，利用地方特色，有效開發(fā)資源與新技術，制造特色生物醫(yī)藥產(chǎn)品，在競爭中發(fā)揮其特有優(yōu)勢。同時，政府部分應制定相關政策，為具有核心技術和實際效益的項目提供扶持，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構優(yōu)化和技術創(chuàng)新。

5．3．2 進一步強化專利戰(zhàn)略意識 專利戰(zhàn)略意識是構建企業(yè)專利戰(zhàn)略的核心和基石，完善的專利戰(zhàn)略意識將保障企業(yè)專利戰(zhàn)略持續(xù)、有效、健康的執(zhí)行。不斷提高企業(yè)整體和員工的專利意識，協(xié)同合作，保障企業(yè)的合法專利權。同時，大學、科研機構人才的知識產(chǎn)權教育是專利保護意識培養(yǎng)最重要的一環(huán)。

5．3．3 促進產(chǎn)學研創(chuàng)新合作 高校和科研院所通常都具有較為全面的人才結(jié)構，擁有專業(yè)的人才隊伍，理論基礎和實驗能力較強。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支撐得益于高校、科研機構推出的新研究成果，只有將成果轉(zhuǎn)移至相關企業(yè)，才能實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。應以企業(yè)為主體，促進高校及科研院所的專利技術轉(zhuǎn)化，促進產(chǎn)學研合作和產(chǎn)業(yè)集聚創(chuàng)新發(fā)展。

本文的局限性在于，專利數(shù)據(jù)分析僅在省級層面與4個直轄市比較，從市級層面未進行對比。下一步需要擴大省、市的范圍，再進行比較分析，并對其合作關系進一步探討。