——暨第三屆獸藥行業(yè)發(fā)展暨畜產(chǎn)品安全高層論壇圓滿成功"/>
楊佳穎,周盼伊/本刊
由中國(guó)獸藥協(xié)會(huì)主辦的第三屆獸藥行業(yè)發(fā)展暨畜產(chǎn)品安全高層論壇,在泰州隆重召開(kāi)。
本屆論壇是在非洲豬瘟影響日益加劇,飼料“禁抗”和養(yǎng)殖健康要求越來(lái)越嚴(yán)格,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部重新修訂《獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形》《新版獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》即將實(shí)施的大背景下召開(kāi)。
中國(guó)獸藥協(xié)會(huì)才學(xué)鵬會(huì)長(zhǎng)主持了第三屆獸藥行業(yè)發(fā)展暨畜產(chǎn)品安全高層論壇開(kāi)幕式。
來(lái)自農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所,全國(guó)的科研機(jī)構(gòu),大專(zhuān)院校,江蘇省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳,各省藥政藥檢行業(yè)協(xié)會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)和專(zhuān)家,協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位以及行業(yè)骨干企業(yè)的代表和專(zhuān)家蒞臨了本屆獸藥行業(yè)發(fā)展暨畜產(chǎn)品安全高層論壇。
江蘇省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳副巡視員黃焱在致詞時(shí)說(shuō)江蘇省是農(nóng)牧大省,截至目前,全省現(xiàn)有獸藥企業(yè)119 家,位居全國(guó)第四。其中獸用生物制品企業(yè)11 家,居全國(guó)第二位。江蘇省始終堅(jiān)持安全畜產(chǎn)品是產(chǎn)出來(lái)更是管出來(lái)的。通過(guò)強(qiáng)化獸藥質(zhì)量監(jiān)管,扎實(shí)推進(jìn)獸用抗菌藥專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)和獸用抗菌藥使用減量化試點(diǎn)行動(dòng)。
此次中國(guó)獸藥協(xié)會(huì)邀請(qǐng)行業(yè)專(zhuān)家領(lǐng)導(dǎo),知名專(zhuān)家優(yōu)秀企業(yè)家,舉辦以健康養(yǎng)殖與食品安全為主題的高層論壇,對(duì)當(dāng)前形勢(shì)下獸藥行業(yè)急需,為養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展必將是一個(gè)強(qiáng)有力的推動(dòng)。
第三屆獸藥行業(yè)發(fā)展暨產(chǎn)品安全高能論壇
活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)
江蘇省泰州市委常委、泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)黨工委書(shū)記張小兵在致詞時(shí)介紹泰州醫(yī)藥高新區(qū)作為全國(guó)首家國(guó)家級(jí)的醫(yī)藥高新區(qū),經(jīng)過(guò)了13 年的探索和實(shí)踐,實(shí)現(xiàn)了從無(wú)到有,從小到大跨越發(fā)展?jié)u成規(guī)模的歷史跨越,產(chǎn)業(yè)集聚水平實(shí)現(xiàn)了新提升。目前已經(jīng)集聚了一千多家國(guó)內(nèi)外的醫(yī)藥企業(yè),形成了以大健康產(chǎn)業(yè)為引領(lǐng),以疫苗及診斷試劑,高端醫(yī)療器械生物醫(yī)藥為重點(diǎn)的特色產(chǎn)業(yè)集群。
本屆論壇的成功舉行,將對(duì)全國(guó)獸藥行業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展起到十分重要的作用。為獸藥領(lǐng)域開(kāi)展經(jīng)驗(yàn)交流,提供良好的平臺(tái),為各方相互借鑒,取長(zhǎng)補(bǔ)短,開(kāi)拓創(chuàng)新,搭建完善載體。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局陳光華副局長(zhǎng)作了題為《當(dāng)前畜牧業(yè)發(fā)展形勢(shì)和獸藥監(jiān)管政策》報(bào)告。主要包括三大方面:①非洲豬瘟防控和生豬生產(chǎn)形式; ② 家禽和牛羊生產(chǎn)形式;③ 獸藥行業(yè)監(jiān)管政策。
據(jù)了解非洲豬瘟疫情對(duì)養(yǎng)豬業(yè)的沖擊嚴(yán)重,產(chǎn)能大幅下降導(dǎo)致養(yǎng)殖場(chǎng)戶不敢存欄加快淘汰母豬。豬價(jià)提前進(jìn)入上行周期,全年豬肉明顯減產(chǎn),四季度豬肉價(jià)格可能突破2016 年最高的價(jià)格峰值,故建議各大養(yǎng)殖場(chǎng)戶在做好生物安全防控前提下,適時(shí)補(bǔ)欄增養(yǎng),保證生豬生產(chǎn)市場(chǎng)穩(wěn)定供應(yīng)。
當(dāng)前為了做到穩(wěn)定生豬生產(chǎn)保障市場(chǎng)供應(yīng),農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布《關(guān)于穩(wěn)定生豬生產(chǎn)保障市場(chǎng)供應(yīng)的意見(jiàn)》,以加強(qiáng)市場(chǎng)預(yù)警引導(dǎo)和調(diào)控,來(lái)保證非疫區(qū)生豬生產(chǎn)正常流通,強(qiáng)化科技支撐和服務(wù)。
據(jù)分析,家禽的養(yǎng)殖效益維持正?;蚱谩5怯捎谥T多養(yǎng)殖場(chǎng)的陸續(xù)投產(chǎn),下半年產(chǎn)能增加較多,警惕明年過(guò)剩風(fēng)險(xiǎn)。
奶牛養(yǎng)殖應(yīng)做出積極調(diào)整,由于進(jìn)口奶牛沖擊仍然十分嚴(yán)重,國(guó)內(nèi)的奶牛養(yǎng)殖企業(yè),應(yīng)共同協(xié)作,以達(dá)到提升競(jìng)爭(zhēng)力的目的。
獸藥監(jiān)管的主要制度和措施,首先是實(shí)施獸藥質(zhì)量管理規(guī)范,通過(guò)嚴(yán)格獸藥監(jiān)督執(zhí)法工作和深入實(shí)施“檢打聯(lián)動(dòng)”制度,保證監(jiān)管制度實(shí)施,同時(shí)深入推進(jìn)獸藥“二維碼”追溯監(jiān)管,開(kāi)展獸用抗菌藥綜合治理。
獸藥市場(chǎng)目前依舊面臨著產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理,獸藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多,自主研發(fā)產(chǎn)品少,獸藥市場(chǎng)秩序不規(guī)范,獸藥使用不規(guī)范,部分中小養(yǎng)殖場(chǎng)戶安全用藥意識(shí)差等問(wèn)題。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部仍將狠抓獸藥質(zhì)量監(jiān)管,從“產(chǎn)好藥”、“用好藥”、“少用藥”、“強(qiáng)基礎(chǔ)”、“放管服”等方面嚴(yán)管全鏈條獸藥質(zhì)量,規(guī)范養(yǎng)殖環(huán)節(jié)獸藥使用,推動(dòng)獸用抗菌藥使用減量化,加強(qiáng)獸藥法規(guī)制度建設(shè),深化獸藥行政審批制度改革。
中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所李明所長(zhǎng)連續(xù)進(jìn)行了三個(gè)報(bào)告,分別為《我國(guó)獸藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展預(yù)測(cè)》《獸用生物制品質(zhì)量管控現(xiàn)狀、面臨的問(wèn)題與對(duì)策分析》和《獸藥注冊(cè)評(píng)審新政解析與展望》。
李明所長(zhǎng)講解到,從我國(guó)獸用生物制品總體情況來(lái)看,批簽發(fā)一次性審核通過(guò)率穩(wěn)步提高。審核程序進(jìn)一步規(guī)范,審核效率進(jìn)一步提升。延伸資料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查作用進(jìn)一步顯現(xiàn)。
但是我國(guó)在獸藥質(zhì)量監(jiān)督檢查,新版獸藥注冊(cè)運(yùn)行以及批簽發(fā)管理方面都存在一定問(wèn)題,具體如下。
李明所長(zhǎng)從獸藥生產(chǎn)管理方面,獸藥臨床實(shí)驗(yàn)方面,獸藥毒理學(xué)評(píng)價(jià)方面,分析了當(dāng)前存在的問(wèn)題包括:①硬件設(shè)施不達(dá)標(biāo);②生產(chǎn)過(guò)程控制不嚴(yán)格;③質(zhì)量管理部門(mén)履職不盡責(zé);④文件管理不規(guī)范;⑤安全生產(chǎn)落實(shí)不到位。
新版獸藥注冊(cè)運(yùn)行中主要存在的問(wèn)題包括:申報(bào)資料存疑或不可信;證明性文件提供不全或不準(zhǔn)確;申報(bào)表格填寫(xiě)不規(guī)范;申報(bào)資料不規(guī)范;申報(bào)資料不齊全;實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)缺陷;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題等。
在管理方面主要存在的問(wèn)題包括:法律法規(guī)有待完善;申請(qǐng)材料不規(guī)范;申請(qǐng)產(chǎn)品的檢驗(yàn)項(xiàng)目不全;檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)結(jié)果存在錯(cuò)誤;核把關(guān)手段有限;批簽發(fā)產(chǎn)品批數(shù)多工作壓力大等。
究其原因主要在四個(gè)方面:①對(duì)法律法規(guī)學(xué)習(xí)不深,理解不一致;將法規(guī)與具體研發(fā)項(xiàng)目結(jié)合的不夠;法律法規(guī)本身還有待完善;②對(duì)申報(bào)資料不系統(tǒng)、不嚴(yán)謹(jǐn)、不規(guī)范;③研發(fā)管理方面,實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄、實(shí)驗(yàn)資料管理不規(guī)范;④蓄意造假。
中國(guó)工程院院士沈建忠演講題目為《抗菌藥物應(yīng)用與食品安全》。
他強(qiáng)調(diào)我國(guó)是動(dòng)物源食品消費(fèi)大國(guó),養(yǎng)殖效益較低、疫病問(wèn)題突出、環(huán)境污染嚴(yán)重和設(shè)施設(shè)備落后是當(dāng)前動(dòng)物養(yǎng)殖業(yè)存在的主要問(wèn)題,無(wú)論過(guò)去、現(xiàn)在還是將來(lái),動(dòng)物健康養(yǎng)殖離不開(kāi)抗菌藥物的使用,但將來(lái)一定要謹(jǐn)慎、合理的使用。
動(dòng)物源性耐藥菌不僅影響動(dòng)物養(yǎng)殖業(yè)而且危害食品安全和公共衛(wèi)生,針對(duì)動(dòng)物源性細(xì)菌耐藥性,應(yīng)盡快落實(shí)獸藥殘留和細(xì)菌耐藥性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,逐步淘汰危害大的品種;開(kāi)發(fā)新型動(dòng)物專(zhuān)用抗菌藥物及新制劑、減抗技術(shù)及產(chǎn)品;需從養(yǎng)殖源頭、運(yùn)輸、屠宰、加工和貯藏等各環(huán)節(jié)全程監(jiān)控和管理獸藥殘留,包括加強(qiáng)獸藥質(zhì)量、溯源、殘留監(jiān)測(cè)等。
中國(guó)工程院院士金寧一作了題為《共患病毒病與疫苗研制》的報(bào)告,詳細(xì)介紹了呼吸系統(tǒng)(正黏、副黏、冠狀病毒)、消化系統(tǒng)(腹瀉等)、生殖系統(tǒng)(繁殖障礙等)、神經(jīng)系統(tǒng)(腦炎等)和循環(huán)系統(tǒng)(出血熱等)的共患病毒病。
強(qiáng)調(diào)我國(guó)動(dòng)物疫苗的格局是受到疫情影響變化的,面臨的挑戰(zhàn)包括:傳統(tǒng)疫苗技術(shù)平臺(tái)基本完善(菌毒分離、培養(yǎng)技術(shù);基因重配、反向遺傳學(xué);基因工程、載體疫苗;聯(lián)合疫苗、蛋白質(zhì)疫苗),研發(fā)投入和原創(chuàng)性新型疫苗研究,安全無(wú)效疫苗退出市場(chǎng),傳統(tǒng)藥企整合,風(fēng)險(xiǎn)投資與產(chǎn)業(yè)資本加劇。
新型疫苗的構(gòu)建要從病原特性與免疫保護(hù);生物組學(xué)與設(shè)計(jì);傳統(tǒng)疫苗與新型疫苗;免疫程序與有效免疫;載體免疫與安全性;生態(tài)環(huán)境、遺傳操作與謬用多方面思考。
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)業(yè)納米研究中心主任、農(nóng)業(yè)環(huán)境與可持續(xù)發(fā)展研究所崔海信研究員演講主題為《納米藥物與靶向制劑研究進(jìn)展》。
崔海信研究員強(qiáng)調(diào)納米藥物在醫(yī)藥領(lǐng)域運(yùn)用的較為普遍了,他分析了納米藥物的發(fā)展趨向,利用納米材料介觀屬性,提高靶向傳輸效率與生物利用度,實(shí)現(xiàn)定位,定時(shí)與定量釋放,提高有效利用率、降低殘留污染,實(shí)現(xiàn)節(jié)量減排。
納米技術(shù)的未來(lái)發(fā)展前景在于,發(fā)展綠色納米農(nóng)藥制劑;靶向獸藥制劑(減少肉蛋奶的藥物殘留物);納米獸用疫苗與佐劑(創(chuàng)制具有靶向免疫活性的納米疫苗制劑);納米保健食品和生物制劑。
新型納米疫苗開(kāi)發(fā)方向:①長(zhǎng)效緩釋疫苗制劑;②口服疫苗制劑;③多價(jià)和分步釋放疫苗制劑;④新型分子疫苗制劑;⑤納米疫苗佐劑。
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)與發(fā)展研究所王明利研究員從4 個(gè)方面講解了《改革開(kāi)放40 年中國(guó)畜牧業(yè)發(fā)展的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)及未來(lái)形勢(shì)判斷》,主要包括:畜牧業(yè)發(fā)展的歷史回顧;畜牧業(yè)發(fā)展成就及經(jīng)驗(yàn)總結(jié);新時(shí)代畜牧業(yè)發(fā)展挑戰(zhàn)及趨勢(shì)判斷;適應(yīng)新時(shí)代畜牧業(yè)發(fā)展的建議。
畜牧業(yè)發(fā)展的主要成就在于,主要畜產(chǎn)品生產(chǎn)有效保障了國(guó)內(nèi)需求;畜產(chǎn)品烘給結(jié)構(gòu)逐步于合理;規(guī)?;潭确€(wěn)步提升,生產(chǎn)效率不斷提高;優(yōu)質(zhì)飼草得到認(rèn)可,種養(yǎng)結(jié)合、農(nóng)牧循環(huán)養(yǎng)殖模式開(kāi)始推廣;有效壯大了農(nóng)業(yè)農(nóng)村經(jīng)濟(jì),提升了農(nóng)牧民收入。
經(jīng)驗(yàn)是:必須根據(jù)不同區(qū)域的資源條件實(shí)施適度規(guī)模養(yǎng)殖,必須實(shí)施豬、牛、羊、禽全面發(fā)展的多元化畜種結(jié)構(gòu);健康養(yǎng)殖是保障畜牧業(yè)生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)高效和安全的基礎(chǔ);優(yōu)質(zhì)飼草有效利用是提升畜牧業(yè)生產(chǎn)效率重要途徑;產(chǎn)業(yè)化是拉動(dòng)畜牧業(yè)提質(zhì)增效的重要抓手。
華南農(nóng)業(yè)大學(xué)黃顯會(huì)教授作題為《產(chǎn)好藥與獸藥制劑的創(chuàng)新》的報(bào)告,黃教授認(rèn)為好獸藥意味著安全、創(chuàng)新、質(zhì)量可控;規(guī)范化是企業(yè)的發(fā)展之路,任何創(chuàng)新都不能超越紅線。
好獸藥的創(chuàng)新之一在于臨床用藥藥效作用的最大化,因?yàn)榭茖W(xué)合理用藥與精準(zhǔn)用藥是健康養(yǎng)殖用藥的根本,所以藥效的保證至關(guān)重要。
好獸藥的創(chuàng)新之二在于關(guān)注食品安全熱點(diǎn)。
好獸藥的創(chuàng)新之三在于優(yōu)質(zhì)化的服務(wù),服務(wù)和指導(dǎo)科學(xué)合理使用獸藥產(chǎn)品是生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任。
制劑工藝的創(chuàng)新主要分為兩點(diǎn):獸藥制劑工藝的創(chuàng)新和健康養(yǎng)殖類(lèi)產(chǎn)品制劑工藝的創(chuàng)新。
第三屆獸藥行業(yè)發(fā)展暨畜產(chǎn)品安全高層論壇圓滿落幕。█