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    訪談教育在藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作中的應(yīng)用效果

    2019-07-29 08:37:40沈勇剛
    中國(guó)醫(yī)藥指南 2019年16期
    關(guān)鍵詞:醫(yī)務(wù)人員醫(yī)師定義

    陳 永 沈勇剛 賴 莎

    (廣東藥科大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥學(xué)部,廣東 廣州 510080)

    藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction,ADR)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作意義重大[1]。根據(jù)國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃的內(nèi)容[2],國(guó)家明確指出要提升藥品的安全監(jiān)測(cè)預(yù)警水平。從該院既往年度ADR統(tǒng)計(jì)分析中得知:不良反應(yīng)報(bào)告例數(shù)偏低,報(bào)告表填寫規(guī)范性及完整性均存在較大問題。本研究擬通過對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行訪談教育,促進(jìn)ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料:本研究以廣東藥科大學(xué)附屬第一醫(yī)院(三級(jí)綜合甲等醫(yī)院)作為研究現(xiàn)場(chǎng),訪談教育始于2015年,2015年為干預(yù)過渡期,研究對(duì)象是該院職能部門、涉及藥品使用的臨床、醫(yī)技科室醫(yī)務(wù)人員,以及該院2013年1月1日至2014年12月31日與2016年1月1日至2017年12月31日所有ADR報(bào)告表。

    1.2 研究方法:對(duì)該院4個(gè)職能部門、31個(gè)涉及藥品使用的臨床醫(yī)技科室的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行訪談教育,2015年、2016年各一次,每個(gè)職能科室抽取3名醫(yī)務(wù)人員、每個(gè)臨床醫(yī)技科室抽取4名醫(yī)務(wù)人員(2名醫(yī)師、2名護(hù)士)。內(nèi)容涵蓋兩個(gè)大方面:第一方面為醫(yī)務(wù)人員對(duì)ADR認(rèn)知度及ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的認(rèn)知度;第二方面為醫(yī)務(wù)人員對(duì)ADR處理及防范措施的認(rèn)知度。將上述兩方面內(nèi)容進(jìn)行細(xì)化,設(shè)計(jì)以下問題:是否知曉報(bào)告和監(jiān)測(cè)的意義、是否知曉醫(yī)院相關(guān)工作及管理制度、是否知曉醫(yī)院ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組職能、對(duì)ADR定義是否清晰、對(duì)新的、嚴(yán)重ADR定義是否清晰、發(fā)現(xiàn)ADR特別是新的、嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)后是否會(huì)按規(guī)定上報(bào)、是否知曉報(bào)告流程、是否將ADR如實(shí)記入病歷中、發(fā)現(xiàn)ADR后不上報(bào)的影響因素、改進(jìn)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的建議。研究者在訪談過程中,以理論指導(dǎo)和實(shí)踐操作將上述各個(gè)問題進(jìn)行教育。

    表1 136名醫(yī)務(wù)人員訪談教育前后ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作狀況情況[n(%)]

    2 結(jié) 果

    2.1 訪談教育結(jié)果:①第1次訪談教育對(duì)象共136名,有19.12%的醫(yī)務(wù)人員對(duì)報(bào)告與監(jiān)測(cè)的意義表示不清楚,有36.03%回答錯(cuò)誤,共占55.15%,知曉的意義依次為:降低醫(yī)療費(fèi)用,減輕患者負(fù)擔(dān)(26.47%);早期預(yù)警作用(18.83%);提高臨床合理用藥水平(16.91%);促進(jìn)和完善藥品評(píng)價(jià)(15.44%);有44名醫(yī)務(wù)人員能指出兩種及以上意義。②該院曾下發(fā)兩個(gè)相關(guān)文件,56名(41.18%)表示知道,其余80名(58.82%)表示不知道,一半以上不知曉本院有藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度及相關(guān)工作要求;只有45名(33.09%)知曉相關(guān)職能。③只有47名(34.56%)明確ADR定義,即合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng),其余描述依次為:不良反應(yīng)(17.65%);輸液反應(yīng)(11.76%);說明書中描述的反應(yīng)(10.29%);口服用藥后出現(xiàn)的不舒服(8.82%);靜脈用藥后出現(xiàn)的不舒服(7.35%);用藥后的肝腎功能損害(4.41%);非正常用法用量導(dǎo)致的事件(3.68%);其他(1.47%)。④只有39名(28.68%)大致明確新ADR定義;只有38名(27.94%)大致明確嚴(yán)重ADR定義。能回答出6條嚴(yán)重ADR判斷標(biāo)準(zhǔn)中的3條及以上,及能回答藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)屬于新的ADR,則被研究者判定為大致明確新的及嚴(yán)重ADR定義。⑤只有53名(38.97%)知曉報(bào)告部門;有56名(41.18%)明確知道報(bào)告時(shí)限、32名(23.53%)對(duì)報(bào)告時(shí)限較為模糊,48名(35.29%)表示不知道報(bào)告時(shí)限。⑥造成漏報(bào)不報(bào)ADR的原因依次為:上報(bào)程序繁瑣(49.26%)、工作忙(45.59%)、說明書已有描述(25.53%)、反應(yīng)較常見,上報(bào)無意義(8.82%)、上報(bào)并不是強(qiáng)制性(5.88%)、可能會(huì)引起醫(yī)療糾紛(2.94%)等。⑦對(duì)該院ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的建議依次為:建立ADR報(bào)告信息平臺(tái)(41.18%)、建立ADR上報(bào)工作獎(jiǎng)懲條例(31.62%)、將ADR上報(bào)工作納入質(zhì)控考核(26.47%)、發(fā)揮臨床藥師作用(8.82%)、只上報(bào)嚴(yán)重和新的ADR(5.15%)、每個(gè)科室設(shè)立專職人員負(fù)責(zé)上報(bào)(3.68%)等。2.2 再次訪談教育調(diào)查結(jié)果:訪談教育后對(duì)該院136名醫(yī)務(wù)人員再次進(jìn)行訪談,對(duì)象及內(nèi)容一致,判斷依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)一致,始終由1名研究者進(jìn)行。醫(yī)務(wù)人員對(duì)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的意義、制度及職責(zé)、ADR相關(guān)定義、上報(bào)流程等方面的知曉率及理解程度有明顯的改善,見表1。

    3 討 論

    3.1 選擇訪談教育的初衷:進(jìn)行訪談教育而不是通過問卷調(diào)查的優(yōu)點(diǎn)在于直接接觸與工作最密切的醫(yī)務(wù)人員,通過設(shè)定相關(guān)問題進(jìn)行面對(duì)面交流,獲取到最真實(shí)的反饋并進(jìn)行實(shí)時(shí)的教育。為避免訪談內(nèi)容主觀性較強(qiáng)而得不到真實(shí)的結(jié)果,本研究設(shè)定始終由一名研究者負(fù)責(zé),保持內(nèi)容及對(duì)結(jié)果判斷的同質(zhì)化,研究者為該院ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的負(fù)責(zé)人,可較為客觀地判斷結(jié)果。

    3.2 訪談教育的應(yīng)用效果

    3.2.1 總體情況:醫(yī)務(wù)人員漏報(bào)不報(bào)ADR的原因?yàn)樯蠄?bào)程序繁瑣,另外醫(yī)師及護(hù)士在醫(yī)院工作中承擔(dān)著大量醫(yī)療工作,“工作忙”成為漏報(bào)不報(bào)ADR的第二大原因。較多表示某些ADR已在說明書描述或較常見,上報(bào)意義不大,部分也表示ADR上報(bào)工作并非強(qiáng)制義務(wù)。醫(yī)師特別是青年醫(yī)師、護(hù)士身處醫(yī)療工作第一線,往往是最早發(fā)現(xiàn)和判斷ADR的人,也往往是決定是否上報(bào)ADR的關(guān)鍵人,但大部分醫(yī)師及護(hù)士對(duì)ADR上報(bào)和監(jiān)測(cè)工作認(rèn)知度低,干預(yù)前僅有44.85%知曉ADR報(bào)告與監(jiān)測(cè)意義、僅41.18%知曉有ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度及相關(guān)職責(zé);僅34.56%明確ADR定義、28.68%明確新ADR定義、27.94%明確嚴(yán)重ADR定義;僅有38.97%知曉需報(bào)告至藥學(xué)部及由藥學(xué)部提交至ADR監(jiān)測(cè)中心,以住較多護(hù)士認(rèn)為只有輸液反應(yīng)發(fā)生才進(jìn)行上報(bào),忽略其他類型的ADR。訪談教育后醫(yī)師與護(hù)士意識(shí)增強(qiáng),同時(shí)亦將結(jié)果反饋至所在科室(受訪談教育者多為科主任及三級(jí)甲等醫(yī)院評(píng)審科級(jí)內(nèi)審員),讓更多醫(yī)務(wù)人員對(duì)工作意義有全面、深入的理解,知曉基本概念及上報(bào)流程。另一方面,上報(bào)和監(jiān)測(cè)信息平臺(tái)的建立,除上報(bào)功能外,信息平臺(tái)整合審核、調(diào)查分析、整改措施、處理結(jié)果等幾個(gè)環(huán)節(jié),使職能部門與上報(bào)者、各臨床科室之間形成實(shí)時(shí)、互動(dòng)的信息反饋,醫(yī)務(wù)人員在上報(bào)ADR過程中也從中學(xué)習(xí),既避免了工作流于形式,也形成了良好的正面促進(jìn)。

    3.2.2 上報(bào)例數(shù)穩(wěn)步增長(zhǎng):為避免因住院人次的增減對(duì)上報(bào)份數(shù)的影響,本研究使用了ADR報(bào)告率(ADR報(bào)告例數(shù)/住院人次)作為判斷上報(bào)數(shù)量是否上升,ADR報(bào)告率是廣東省公立醫(yī)院績(jī)效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系(三級(jí))中的評(píng)價(jià)指標(biāo),ADR報(bào)告率≥0.5%,得0.5分,>0.3%而<0.5%,扣0.3分,≤0.3%不得分[3],訪談教育后ADR報(bào)告率由0.59%(2013、2014年)上升至0.91%,(2016、2017年)有明顯提升,反映ADR上報(bào)和監(jiān)測(cè)的積極性。

    3.2.3 提供報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作改進(jìn)的依據(jù)和對(duì)策:漏報(bào)不報(bào)ADR的主要原因?yàn)樯蠄?bào)程序繁瑣,最多的建議是要求建立ADR報(bào)告信息平臺(tái)。該院于2015年建立藥品不良事件報(bào)告信息平臺(tái),可通過該平臺(tái)進(jìn)行電子上報(bào),報(bào)表中較多相關(guān)信息同與HIS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)同步,減輕繁瑣與重復(fù)工作,并提高報(bào)告表填寫質(zhì)量提高。

    3.2.4 不足與展望:本次訪談教育僅為小范圍調(diào)研,調(diào)研樣本不能完全代表所有醫(yī)務(wù)人員。另外,沒有考慮到研究對(duì)象的職業(yè)、學(xué)歷、職稱和工作年限等因素,上述四方面與分析結(jié)果有一定的相關(guān)性。擬進(jìn)一步作院內(nèi)大規(guī)模訪談教育及結(jié)合問卷調(diào)查,并通過對(duì)職業(yè)、學(xué)歷、職稱、工作年限分層作統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn),以期能更客觀、更深入的了解醫(yī)務(wù)人員對(duì)此項(xiàng)工作的認(rèn)知、理解、支持等情況,也期望發(fā)現(xiàn)其他不足及獲得更多的建議。

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