滋腎育胎丸聯(lián)合達(dá)英-35治療多囊卵巢綜合征的療效觀察

李玉嫦，曾 蕾，李永紅，吳欽蘭

(1.深圳市寶安區(qū)沙井人民醫(yī)院a.中醫(yī)科；b.婦科，廣東 深圳 518104；2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院婦兒中心，廣州 510405)

多囊卵巢綜合征(PCOS)是以稀發(fā)排卵或無排卵、高雄激素或胰島素抵抗、多囊卵巢為特征的內(nèi)分泌紊亂的癥候群，在青春期少女和育齡期婦女中較為常見。據(jù)美國國家健康委員會(NIH)診斷標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計其在生育期女性中發(fā)病率為6%～10%，占女性無排卵性不孕的75%，PCOS患者臨床表現(xiàn)多為月經(jīng)失調(diào)、不孕、多毛、痤瘡等，多囊卵巢綜合征后期可引起心腦血管疾病，乳腺疾病甚至癌癥，對患者造成嚴(yán)重的身心影響[1-3]。因PCOS的發(fā)病機(jī)制目前為止尚未完全明確，臨床表現(xiàn)多元化、病癥反復(fù)且并發(fā)癥較多，在醫(yī)學(xué)界來說較為棘手。達(dá)英-35是一種口服避孕藥，有較強(qiáng)的降雄激素作用及減輕胰島素抵抗，能夠改善高胰島素血癥及內(nèi)分泌紊亂，減輕胰島素抵抗，改善促排卵效果，形成規(guī)律的月經(jīng)周期，提高妊娠率[4]。滋腎育胎丸具有防治習(xí)慣性流產(chǎn)、先兆流產(chǎn)的確切療效，在臨床可防止患者自然流產(chǎn)，也被廣泛應(yīng)用于月經(jīng)紊亂、不孕不育等婦科疾病的治療[5]。筆者采用滋腎育胎丸聯(lián)合達(dá)英-35治療脾腎兩虛型多囊卵巢綜合征患者，取得較好效果，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2015年1月至2018年3月深圳市寶安區(qū)沙井人民醫(yī)院中醫(yī)科及婦科門診PCOS患者60例，年齡22～40歲，平均(32.7±2.3)歲。病例入選標(biāo)準(zhǔn)：符合PCOS診斷標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)辨證為脾腎兩虛型，同時不符合排除標(biāo)準(zhǔn)者。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：1)稀發(fā)排卵或無排卵；2)高雄激素的臨床表現(xiàn)和(或)高雄激素血癥；3)卵巢多囊性變，超聲檢查一側(cè)或雙側(cè)卵巢內(nèi)存在≥12個直徑為2～9 mm 的卵泡，和(或)卵巢體積>10 cm3。以上3項中具備2項即可診斷[3]。脾腎兩虛中醫(yī)辯證標(biāo)準(zhǔn)：主證，經(jīng)期推后，經(jīng)量過少，經(jīng)色淡，面色萎黃，或經(jīng)行先期或經(jīng)期延長,經(jīng)色淡紅，質(zhì)清稀，或經(jīng)血由少而逐漸停閉,腰酸腿軟或婚久不孕；次證，口淡乏味,不思飲食,食后腹脹,頭暈耳鳴,性欲淡漠,小便清長,大便溏?。簧嗝}，舌淡苔白，脈沉細(xì)。以上主證必備，次證1～2項加舌脈即可診斷。

排除標(biāo)準(zhǔn)：1)其他原因的高雄激素血癥者，如遲發(fā)型先天性腎上腺皮質(zhì)增生、腎上腺瘤(癌)、庫欣綜合征、分泌雄性激素的腫瘤；2)其他引起排卵障礙的疾病者，如高泌乳素血癥、卵巢早衰、垂體或下丘腦性閉經(jīng)等；3)近3個月內(nèi)使用過影響內(nèi)分泌的藥物；4)依從性差或主要資料不全者。

將60例患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組30例。2組患者的年齡、臨床癥狀等資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 治療方法

對照組給予口服達(dá)英-35治療。患者于自然月經(jīng)周期第5天開始口服達(dá)英-35(每片含醋酸環(huán)丙孕酮2 mg和炔雌醇0.035 mg，拜耳醫(yī)藥保健有限公司)，每天1片，連服21 d，停藥后待撤退性出血第5天起，重復(fù)服用。觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上，加服滋腎育胎丸。2組均連續(xù)治療3個月經(jīng)周期。

1.3 觀察指標(biāo)

比較2組治療后月經(jīng)恢復(fù)、自主排卵及復(fù)發(fā)情況，觀察2組治療前及治療后3個月性激素水平[包括促黃體生成素(LH)、促卵泡激素(FSH)、睪酮(T)、LH/FSH等]變化情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 臨床效果比較

觀察組月經(jīng)恢復(fù)率、自主排卵率均顯著高于對照組(P<0.05)，復(fù)發(fā)率顯著低于對照組(P<0.05)，見表1。

表1 2組臨床效果比較

2.2 治療前后內(nèi)分泌激素水平變化

2組治療前LH、FSH、T水平及LH/FSH值比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。2組治療后LH、FSH、T水平及LH/FSH值均較治療前顯著降低(P<0.05)，且觀察組降低較對照組更為顯著(P<0.05)。見表2。

表2 2組治療前后內(nèi)分泌激素水平變化

3 討論

PCOS作為一種臨床表現(xiàn)多態(tài)性疾病，西醫(yī)病因機(jī)制尚不明確。其病情較頑固，嚴(yán)重影響患者身心健康，目前尚沒有統(tǒng)一的治療方案，主要依據(jù)患者年齡、病變程度及就診目的不同而采取不同的治療措施。西醫(yī)目前針對不同PCOS患者病情采取調(diào)整生活方式、調(diào)整月經(jīng)周期、降低雄激素、改善胰島素抵抗等治療，對有生育要求PCOS患者在前治療基礎(chǔ)上加以促排卵治療[6-7]。中醫(yī)則認(rèn)為本病以腎虛為本,明確治則，根據(jù)個體差異在辨證論治的基礎(chǔ)上對患者進(jìn)行治療[8-9]。中醫(yī)藥治療痊愈率高，能彌補西藥的副作用。中西醫(yī)結(jié)合治療能整體與重點相結(jié)合，改善生殖內(nèi)分泌的失衡狀態(tài)，調(diào)整能量失衡和性腺功能，使癥狀得到改善，受孕率提高。

達(dá)英-35作為口服避孕藥，每片含醋酸環(huán)丙孕酮(CPA)2 mg,乙炔雌二醇0.035 mg，具有抗雄激素的作用。CPA可抑制促性腺激素的分泌，減少卵巢源性雄激素的產(chǎn)生，改善促排卵效果，提高妊娠率。在西醫(yī)治療中，對于有生育要求的患者，通常在達(dá)英-35降低雄激素治療后采用促排卵藥如克羅米芬(CC)、促性腺激素、來曲唑促排卵治療，但應(yīng)用促排卵藥促排卵治療時多卵泡發(fā)育、卵巢過度刺激綜合征、多胎妊娠的發(fā)生率較高?；诖耍P者嘗試在使用達(dá)英-35降雄治療同時加用滋腎育胎丸治療以提高脾腎兩虛型PCOS患者的自發(fā)排卵率，避免使用促排卵藥所致副作用。滋腎育胎丸由多種補益類藥物組成，其補腎健脾、益氣培元、養(yǎng)血安胎、強(qiáng)壯身體的功效較為顯著。該藥可用于防治習(xí)慣性流產(chǎn)、先兆流產(chǎn)等，在臨床中也被廣泛應(yīng)用于月經(jīng)不調(diào)、不孕癥的治療[10-11]。有研究[12-14]報道滋腎育胎丸可使孕激素水平上升，調(diào)整雌、孕激素之動態(tài)平衡，能有效促進(jìn)卵泡發(fā)育，誘發(fā)排卵，提高子宮內(nèi)膜的容受性，使月經(jīng)周期恢復(fù)正常，為妊娠打下良好基礎(chǔ)。

本研究結(jié)果顯示，觀察組月經(jīng)恢復(fù)率、自主排卵率均顯著高于對照組(93.33%比66.67%、53.33%比30.00%，均P<0.05)，復(fù)發(fā)率顯著低于對照組(6.67%比30.00%，P<0.05)；2組治療后LH、FSH、T水平及LH/FSH值均較治療前顯著降低(P<0.05)，且觀察組降低較對照組更為顯著(P<0.05)，表明滋腎育胎丸與達(dá)英-35聯(lián)合治療脾腎兩虛型PCOS患者，既有改善促排卵與提高妊娠率的效果，又有改善月經(jīng)不調(diào)的作用。

綜上所述，多囊卵巢綜合征發(fā)病率高，對患者影響較大，早期有效治療可降低患者的痛苦，滋腎育胎丸與達(dá)英-35聯(lián)合應(yīng)用有助于提高脾腎兩虛型PCOS患者月經(jīng)恢復(fù)率、自主排卵率，降低復(fù)發(fā)率，治療總有效率提高。此外，筆者計劃將課題作進(jìn)一步延申研究，給予3個月滋腎育胎丸和達(dá)英-35聯(lián)合治療后的脾腎兩虛型PCOS患者繼續(xù)口服滋腎育胎丸3個月，觀察其自主排卵率及妊娠率，嘗試進(jìn)一步探索滋腎育胎丸對有生育要求的脾腎兩虛型PCOS患者的妊娠結(jié)局，旨在為改善患者預(yù)后提供依據(jù)。