Pentacam和 Keratron Scout測(cè)量 Kappa角的一致性分析

趙 姣，郝更生，曾 莉，劉宗順，胡卜丹，毛 科

作者單位:(614000)中國(guó)四川省樂(lè)山市人民醫(yī)院眼科

0 引言

人眼是一個(gè)精密而復(fù)雜的光學(xué)系統(tǒng)，有許多重要的光學(xué)參數(shù)，包括眼軸、視軸、瞳孔軸、Kappa角、Alpha角等，在人眼成像和視覺(jué)質(zhì)量中起到重要作用。瞳孔軸是指經(jīng)瞳孔中心垂直于角膜的軸線，視軸定義為連接注視點(diǎn)和黃斑中心并且通過(guò)眼節(jié)點(diǎn)的軸線。視軸和瞳孔軸之間的夾角為Kappa角，正常成人Kappa角大約為正5°左右［1］。由于Kappa角在角膜屈光手術(shù)和白內(nèi)障摘除聯(lián)合多焦點(diǎn)人工晶狀體植入手術(shù)中具有重要指導(dǎo)意義，其研究也一直備受關(guān)注。目前臨床上多采用角膜地形圖儀測(cè)量Kappa角，因不同的角膜地形圖儀設(shè)計(jì)原理不同，測(cè)量結(jié)果存在差異。既往研究表明，Placido盤(pán)檢查角膜前表面形態(tài)的可重復(fù)性較差，Placido盤(pán)鏡面反射方法假設(shè)角膜的光軸和成像系統(tǒng)的光軸在一條直線上，對(duì)光軸上的移位非常敏感，因而容易產(chǎn)生誤差［2］。而以 Scheimpflug技術(shù)為基礎(chǔ)的Pentacam系統(tǒng)不需要非常精確地對(duì)位于角膜中心，在測(cè)量角膜高度時(shí)也不會(huì)造成錯(cuò)位誤差［3］。然而，目前關(guān)于這兩種角膜地形圖儀測(cè)量Kappa角的比較研究較少。本研究旨在探討以Schiempflug原理設(shè)計(jì)的Pentacam眼前節(jié)分析儀和以Placido盤(pán)為基礎(chǔ)的Keratron Scout角膜地形圖儀測(cè)量角膜屈光手術(shù)患者Kappa角的一致性，并分析兩種儀器測(cè)量Kappa角的可重復(fù)性，為臨床工作提供參考。

1 對(duì)象和方法

1.1 對(duì)象 前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)選取2018－01－01/30在我院眼視光中心行近視術(shù)前檢查的患者69例，進(jìn)一步采用隨機(jī)數(shù)字表法選取左眼或右眼進(jìn)行研究。其中男32例，女37例，右眼36眼，左眼33眼，年齡 18～29(平均 22.43±3.76)歲;等效球鏡度－1.25～－7.50(平均－3.75±1.28)D。排除有眼部器質(zhì)性疾病、眼外傷、眼部手術(shù)史、斜視和眼球運(yùn)動(dòng)異常的患者。本研究經(jīng)樂(lè)山市人民醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有受試者均被告知研究的目的和意義，并簽署知情同意書(shū)。

1.2 方法 所有受試者由同一檢查者分別采用Pentacam眼前節(jié)分析儀和Keratron Scout角膜地形圖儀進(jìn)行測(cè)量，選擇圖像質(zhì)量OK并且一致性好的3次檢查結(jié)果。Keratron Scout地形圖儀以角膜頂點(diǎn)為原點(diǎn)時(shí)瞳孔中心所在的極坐標(biāo)形式表示Kappa角，運(yùn)用Keratron Scout地形圖儀內(nèi)置軟件進(jìn)行轉(zhuǎn)換，最終以(X，Y)坐標(biāo)形式記錄Kappa角的大小。檢查在同一暗室進(jìn)行，先后順序隨機(jī)安排。

統(tǒng)計(jì)學(xué)分析:統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS19.0軟件完成。采用組內(nèi)相關(guān)系數(shù)(ICC)、Cronbach's Alpha系數(shù)分析兩種儀器測(cè)量結(jié)果的重復(fù)性，獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)比較兩種方法測(cè)量結(jié)果的差異，Pearson相關(guān)分析法分析其相關(guān)性。Bland－Altman法計(jì)算兩種儀器測(cè)量結(jié)果的一致性界限。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 Pentacam眼前節(jié)分析儀測(cè)量Kappa角的重復(fù)性Pentacam眼前節(jié)分析儀測(cè)得Kappa角X值ICC(95%CI)為0.82(0.72～0.89)，Cronbach's Alpha系數(shù)為 0.93;Y值ICC(95%CI)為 0.95(0.91～0.97)，Cronbach's Alpha系數(shù)為0.98。

2.2 Keratron Scout角膜地形圖儀測(cè)量Kappa角的重復(fù)性 Keratron Scout角膜地形圖儀測(cè)得Kappa角X值ICC(95%CI)為 0.87(0.81～0.91)，Cronbach's Alpha系數(shù)0.95;Kappa角Y值ICC(95%CI)為0.94(0.91～0.96)，Cronbach's Alpha系數(shù)為0.98。

2.3 兩種儀器測(cè)量Kappa角的一致性 X值95%LoA－0.11～0.14mm;Y值95%LoA －0.10～0.11mm(圖1～2)。兩種儀器測(cè)得X值和Y值均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(X值:P=0.17;Y值:P=0.61);兩種儀器測(cè)量結(jié)果有相關(guān)性(X值:r=0.90，P＜0.01;Y 值:r=0.91，P＜0.01)。

3 討論

圖1 兩種儀器測(cè)量Kappa角X值一致性界限圖。

圖2 兩種儀器測(cè)量Kappa角Y值的一致性界限圖。

角膜屈光手術(shù)切削中心的定位一直存在爭(zhēng)議［4－7］，大多數(shù)激光角膜屈光手術(shù)平臺(tái)都是以瞳孔軸為切削中心，然而對(duì)于一些Kappa角較大的患者，以瞳孔軸為切削中心容易造成偏心切削，導(dǎo)致患者術(shù)后視覺(jué)質(zhì)量下降［8］。在白內(nèi)障摘除聯(lián)合多焦點(diǎn)人工晶狀體植入手術(shù)中，眩光和光暈現(xiàn)象是降低患者術(shù)后視覺(jué)質(zhì)量和滿(mǎn)意度的主要原因，Karhanova等［9］觀察植入兩種多焦點(diǎn)人工晶狀體后(AcrySof ReSTOR和Tecnis)后眼眩光現(xiàn)象與Kappa角及其他生物測(cè)量結(jié)果之間的關(guān)系，結(jié)果表明Kappa角在白內(nèi)障摘除聯(lián)合多焦點(diǎn)晶狀體植入手術(shù)中具有重要意義，Kappa角偏大的患者植入多焦點(diǎn)人工晶狀體后更容易出現(xiàn)眩光、光暈等現(xiàn)象，影響患者術(shù)后視覺(jué)質(zhì)量。為了提高多焦點(diǎn)人工晶狀體植入術(shù)后患者的視覺(jué)質(zhì)量，有學(xué)者建議當(dāng)Kappa角大于多焦點(diǎn)人工晶狀體光學(xué)區(qū)直徑的1/2時(shí)則不宜植入［10］。由于Kappa角在激光角膜屈光手術(shù)和白內(nèi)障摘除聯(lián)合多焦點(diǎn)人工晶狀體植入手術(shù)中具有指導(dǎo)意義，其準(zhǔn)確測(cè)量尤為重要。

既往研究結(jié)果表明，Kappa角的測(cè)量結(jié)果受測(cè)量?jī)x器精度的影響，與同視機(jī)和視野計(jì)測(cè)量Kappa角相比，角膜地形圖儀測(cè)量Kappa角效率更高，結(jié)果更精確，然而不同的角膜地形圖儀設(shè)計(jì)原理不同，因而測(cè)量結(jié)果可能存在差異，Domínguez－Vicent等［11］同時(shí)應(yīng)用 OrbscanⅡ和 Galilei G4測(cè)量Kappa角，發(fā)現(xiàn)OrbscanⅡ測(cè)得Kappa角明顯大于Galilei G4，兩種儀器測(cè)量結(jié)果的重復(fù)性均較好。在本研究中，Pentacam眼前節(jié)分析儀和Keratron Scout角膜地形圖儀測(cè)得Kappa角X值和Y值的 ICC系數(shù)均大于0.75，Cronbach's Alpha系數(shù)大于0.7，兩種儀器測(cè)量Kappa角的重復(fù)性均好。

Pentacam眼前節(jié)分析儀運(yùn)用Scheimpflug成像技術(shù)對(duì)眼前節(jié)進(jìn)行360°旋轉(zhuǎn)測(cè)量，測(cè)量時(shí)間持續(xù)數(shù)秒，可以進(jìn)行角膜地形圖檢查、角膜后表面參數(shù)測(cè)量、3D前房分析和白內(nèi)障分析。Keratron Scout角膜地形圖儀以Placido盤(pán)為基礎(chǔ)測(cè)量角膜前表面形態(tài)，屬于瞬時(shí)測(cè)量。雖然兩種儀器測(cè)量原理不同，兩種儀器測(cè)量Kappa角X值和Y值差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(X值:P=0.17;Y值:P=0.61)，兩種儀器測(cè)量結(jié)果有相關(guān)性(X值:r=0.90，P＜0.01;Y值:r=0.91，P＜0.01)，X值95%一致性區(qū)間－0.11～0.14mm;Y值95%一致性區(qū)間－0.10～0.11mm。兩種儀器測(cè)量Kappa角的一致性好。

綜上所述，Pentacam眼前節(jié)分析儀和Keratron Scout角膜地形圖儀測(cè)量Kappa角的重復(fù)性均較好，兩種儀器測(cè)量的結(jié)果之間一致性好，可以相互驗(yàn)證，對(duì)于激光角膜屈光手術(shù)的患者可以同時(shí)采用兩種方法測(cè)量Kappa角，以獲得最佳測(cè)量值。由于Kappa角的測(cè)量受到測(cè)量?jī)x器以及測(cè)量人群特征等多種因素的影響，未來(lái)需要更大樣本人群Kappa角的研究，為眼科臨床工作提供進(jìn)一步的指導(dǎo)。