中文版改良服藥信念量表(BQM)對變應性鼻炎患者舌下免疫治療的適用性評價*

馮 彥 董瑩瑩 張克軍 趙曉兵 王 彤

【提 要】 目的 探討中文版服藥信念量表在變應性鼻炎舌下免疫治療患者中的適用性，對其信效度進行初步評定。方法 通過電話隨訪及構建微信平臺，以發(fā)送電子問卷的方式回顧性調查某三甲醫(yī)院正在行舌下免疫治療的變應性鼻炎患者103例，采用重測信度、同質性信度、內容效度和驗證性因子分析評價量表的信效度。結果 中文版BMQ-Specific兩維度重測信度系數(shù)分別為0.901和0.819；兩維度10個條目的CITC值分別為0.790、0.804、0.737、0.778、0.793、0.773、0.844、0.761、0.754、0.784，維度Cronbach α系數(shù)分別為0.914和0.915；各條目的I-CVI范圍為0.84～1.00，所有條目S-CVI為0.95；標準化因素負荷量界于0.76～0.90，SMC值界于0.58～0.82，CR值為0.914和0.915，AVE值為0.680和0.683，表明測量指標均在可接受和理想范圍，量表內容和結構與實際數(shù)據(jù)吻合。結論 中文版BMQ信效度好，在變應性鼻炎舌下免疫治療患者中有較好的適用性。

變應性鼻炎(allergic rhinitis，AR)又稱過敏性鼻炎，是世界上第六大流行的慢性病[1]，近年來發(fā)病率呈上升趨勢。我國大陸地區(qū)變應性鼻炎患病率為4%～38%[2]，特異性免疫治療(specific immunotherapy,SIT)是現(xiàn)今針對病因，通過免疫調節(jié)機制達到治療目的的唯一治療方法[3]，療程至少3年，患者的依從性對治療效果有很大影響。舌下免疫治療(sublingual immunotherapy，SLIT)是變應原特異性免疫治療的一種方式，在臨床上廣泛應用。Kie等[4]的研究表明變應性鼻炎患者免疫治療依從性不容樂觀，其中67%的舌下脫敏患者1年后終止治療，93%的舌下脫敏患者3年后終止治療。Horne等[5]于2013年發(fā)表meta分析納入94篇文獻，發(fā)現(xiàn)患者主觀感受到的服藥必要性越強、對服藥的顧慮越少，用藥依從性越好。因此準確的識別患者服藥態(tài)度和信念，采取相應的措施提高患者服藥依從性是十分重要的。目前，國內尚無有效的工具評估變應性鼻炎患者舌下免疫治療的服藥信念。

服藥信念量表(beliefs about medical questionnaire)由Horne于1999年研制成功，用于評估慢性病患者的服藥信念，其子量表特異性服藥信念量表(BMQ-Specific)已被國內學者司在霞[6]和呂揚[7]翻譯修訂用于評估換瓣術后抗凝患者、老年抑郁癥患者的服藥信念。本研究旨在漢化BMQ-Specific，并評價其在變應性鼻炎舌下免疫治療患者人群中的適用性。

研究對象

根據(jù)某三甲醫(yī)院變態(tài)反應門診登記的正在進行舌下免疫治療的變應性鼻炎患者資料，共篩選出符合納入標準的患者118例并發(fā)放問卷。納入標準為：1.根據(jù)變應性鼻炎診斷和治療指南[8-9]診斷標準確診為變應性鼻炎的患者；2.舌下含服免疫治療藥物暢迪粉塵螨滴劑(浙江我武生物科技股份有限公司)，用藥時間大于2周；3.年滿16周歲以上；4.首次進行舌下免疫治療；5.能正確理解問卷內容，擁有一臺智能手機，會使用微信。最終本研究共收集有效資料103例，其一般人口學資料見表1。

研究工具

1.基本情況問卷

包括人口學特征(如年齡、性別、文化程度等)、疾病基本信息(如病程、用藥時間等)。

2.中文版BMQ-Specific

由2個維度共10個條目組成，其中服藥必要性維度包括1、3、4、7、10條目，剩余條目為服藥顧慮性維度。每一條目均采用5級評分，“非常不同意”、“不同意”、 “不確定”、“同意”、“非常同意”依次評分為1、2、3、4、5分；最后得分相加，得到兩個維度的總分，分值越高，表明服藥必要性和患者的服藥顧慮越明顯。

研究方法

1．量表的翻譯修訂 在征得源量表作者同意后，采用Brislin雙人翻譯-回譯模型轉化量表，首先邀請2名醫(yī)學英語教授獨立翻譯量表，然后研究者比較翻譯后的量表，探討不同之處，并達成一致意見；后邀請非本方向的1名護理學博士和1名主任護師回譯，再次由研究者比較回譯的不同之處，并達成一致意見；就回譯版本和源量表邀請耳鼻喉科變態(tài)反應學治療專家1名，碩士研究生學歷主管護師1名對量表的文字進行調試，使之符合本土文化，預調查8名正接受SLIT的患者，傾聽意見，最終形成了量表初稿。見表2。

表1 一般人口學資料

*：代表區(qū)間包括下限不包括上限.

表2 中文版特異性服藥信念量表

2.資料收集方法 通過電話隨訪及構建微信平臺，以發(fā)送電子問卷的方式回顧性調查某三甲醫(yī)院變態(tài)反應門診正在行舌下免疫治療的變應性鼻炎患者118例，最終獲得有效問卷103份，問卷有效回收率87%。

3.質量控制 征得患者的同意后，使用統(tǒng)一電話禮儀；選擇安靜的辦公室，晚上8點到9點電話隨訪，每次隨訪人數(shù)限制在8個以內；系統(tǒng)設置電子問卷同一個IP地址只能提交一份問卷，提交后當天審核；患者如有操作上的困難，研究者進行截圖或微信視頻解答。

4．統(tǒng)計學方法 納入對象的一般人口學資料采用頻數(shù)、百分比描述；信度評價的重測信度、同質信度采用SPSS 24.0統(tǒng)計分析，結構效度評價運用AMOS 21.0軟件進行驗證性因子分析。

結 果

1．信度分析結果 將量表特定條目得分與剩余條目總分計算Pearson相關系數(shù)(corrected item-total correlation，CITC)均大于0.5，維度Cronbach α系數(shù)分別為0.914和0.915；另外刪除維度其中一個條目后剩余條目的α值(alpha item deleted，IDα)均小于此維度的Cronbach α值，如表3。選取14例患者間隔2周重測，量表兩維度重測信度系數(shù)分別為0.901(P<0.001)和0.819(P<0.001)。

表3 量表服藥信念維度條目的同質性信度評價

2.效度分析結果

(1)內容效度 使用內容效度指數(shù)(content validity index，CVI)進行評價，邀請變態(tài)反應科主任醫(yī)師2名、心理學副教授1名，以及變應性鼻炎護理研究的碩士生2名進行評定，條目的評定采4級評分，1-“毫不相關”、2-“修改后相關”、3-“相關”、4-“非常相關”，測得量表各條目的I-CVI范圍為0.84～1.00，所有條目S-CVI為0.95。

(2)結構效度 利用驗證性因子分析方法，最大似然估計(maximum likelihood estimation,MLE)法驗證基于BMQ-Specific的理論模型與實際所獲數(shù)據(jù)是否吻合。估計方法在經過15次迭代后收斂，所獲得的標準化的估計值模型圖如圖1，MLE參數(shù)的估計值如表4，擬合指標如表5，擬合指標均達到模型可以接受的標準，總體上量表理論模型與實際數(shù)據(jù)擬合良好。

圖1 驗證性因子分析標準化參數(shù)估計值模型圖

表4 服藥信念量表的參數(shù)估計值及收斂效度

*：P<0.001(雙尾)

表5 服藥信念量表驗證性因子分析標準化參數(shù)估計值模型

討 論

舌下免疫治療見效慢，治療費用高(脫敏制劑暢迪不參與醫(yī)保)，要求患者按時按量服藥至少3年以上，患者常會權衡付出與收益；同時，暢迪治療要求患者在家自行管理，因此服藥信念對患者免疫治療的依從性起到決定性的作用。目前在我國對變應性鼻炎舌下免疫患者服藥信念的研究尚是空白，漢化量表，并進行適用性研究是開展相關研究以提高患者免疫治療依從性的重要前提。

1.問卷的信度評價

信度用于評價量表的可靠性和穩(wěn)定性，本研究采用CITC、IDα、維度Cronbach α評價量表的信度，據(jù)龔言紅的研究[10]，CITC值應大于0.5，在維度Cronbach α應至少為0.6以上。結果表明CITC均大于0.5，維度Cronbach α分別為0.914、0.915，均達到了要求,另外IDα均小于所在維度的Cronbach α系數(shù)，表明刪除10個條目中的任何一個條目均無法提髙量表的內部一致性；量表兩維度重測信度系數(shù)分別為0.901和0.819，說明量表的跨時間穩(wěn)定性好，因此量表的所有條目的信度較好，內部具有中高度一致性。

2.問卷的效度評價

內容效度是評價量表條目是否能代表所測量的內容。本研究征得源量表作者Horne同意后，嚴格按照要求翻譯和轉化量表，邀請專家進行跨文化調試，預實驗，修訂形成終稿，在一定程度上確保了問卷的內容效度。最后采用I-CVI和S-CVI定量評價問卷的內容效度，結果表明I-CVI范圍為0.84～1.00，所有條目S-CVI為0.95，也進一步說明問卷的內容較好，具有一定的代表性和科學性。

結構效度表示測量工具測量某一理論概念或特質的程度，也就是說明其實際得分可以解釋欲研究某一特質程度大小。在開展本研究前已很明確量表的維度及其條目歸屬，因此本研究采用驗證性因子分析而不是運用探索性因子分析進行結構效度評價，得出的結果運用模型圖表示更加清晰直觀。有研究表明，維度結構與研究的數(shù)據(jù)吻合，即可認為該量表的理論維度結構適用于研究人群[11]，與本研究的結果一致。

組成信度(composite reliability,CR)和變異數(shù)萃取量(average of variance extracted,AVE)是驗證性因子分析最常用的評價指標。組成信度表示各維度的內部一致性，組合了所有測量變量的信度，與Cronbach α類似，其值越高表示維度的內部一致性越高。Hair[12]等認為CR值≥0.7可以接受。變異數(shù)萃取量用來計算潛在變量對測量變量的變異解釋能力，值愈高，說明解釋能力愈強，F(xiàn)ornell and Larcker[13]等認為AVE在0.36～0.5之間可接受，>0.5為理想標準。

本研究結果顯示：量表兩維度相關系數(shù)為-0.73；標準化因素負荷量的取值范圍為0.76～0.90，均>0.45，本研究發(fā)現(xiàn)SMC為0.58～0.82，說明各觀察變量被潛在變量(必要性和顧慮維度)解釋的能力強；CR值均>0.7，AVE也均>0.5，再次顯示出各觀察指標能被潛在變量解釋的力度較強，可見量表具有良好的結構效度。

綜上所述，本次漢化的BMQ-Specific量表具有較好的信效度，內容與研究人群符合，可作為評價變應性鼻炎患者服用舌下免疫治療藥物信念的一個有效工作。