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    我院160例藥品不良反應(yīng)分析

    2019-07-09 08:27:22高竹妍
    關(guān)鍵詞:種類類藥物器官

    高竹妍

    (忻州市人民醫(yī)院藥學(xué)部,山西忻州 034000)

    隨著藥品不良反應(yīng)(ADR)上報(bào)制度的完善和醫(yī)務(wù)人員對ADR重視程度的提高,ADR的上報(bào)數(shù)量越來越多,引起的危害也逐漸受到關(guān)注[1-2]。為更好地了解我院ADR的特點(diǎn)和一般規(guī)律,進(jìn)一步提高臨床用藥的安全性,減少ADR的危害,本研究對我院提交國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心的ADR報(bào)告進(jìn)行了回顧性總結(jié)和分析。

    1 資料與方法

    整理收集我院提交給國家ADR監(jiān)測中心的160份ADR報(bào)告,回顧性分析ADR報(bào)告中患者的年齡、性別分布、給藥途徑、藥品種類、累及器官/系統(tǒng)和臨床表現(xiàn)、轉(zhuǎn)歸等相關(guān)資料。

    2 結(jié)果

    2.1 發(fā)生ADR患者的年齡與性別分布 在上報(bào)的160例ADR患者中,男性78人、女性82人,分別占總?cè)藬?shù)的48.75%和51.25%;其中ADR發(fā)生在60歲以上的老年患者76例,占總?cè)藬?shù)的47.50%。ADR患者的年齡與性別分布見表1:

    表1 ADR患者的年齡和性別分布(n=160)

    2.2 引發(fā)ADR的藥品種類分布 結(jié)合《新編藥物學(xué)》(第17版)[3]中藥品的分類方法,同時(shí)考慮藥物劑型的區(qū)別和影響,對引起ADR的藥品進(jìn)行分類。160例ADR中共涉及9類藥品,其中占第一位的是抗感染藥物50例(占31.25%),其次是抗腫瘤藥物49例(占30.63%)。引發(fā)ADR的藥品種類見表2:

    表2 引發(fā)ADR藥品種類分布

    2.3 引發(fā)ADR的抗感染藥物種類及構(gòu)成比 根據(jù)ADR報(bào)告,抗感染藥物是導(dǎo)致ADR發(fā)生最多的一類藥物,共50例。其中喹諾酮類藥物導(dǎo)致的ADR最多,共16例,占32.00%;其次為青霉素類,15例,占30.00%。導(dǎo)致ADR發(fā)生的抗感染藥物種類分布見表3:

    表3 導(dǎo)致ADR發(fā)生的抗感染藥物種類分布

    2.4 ADR累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 在ADR受影響的器官/系統(tǒng)中,有62例和61例分別是消化系統(tǒng)和皮膚及其附件受損,分別占38.75%和38.13%,臨床表現(xiàn)包括惡心、嘔吐、腹痛、腹脹,皮疹、瘙癢、顏面水腫等。ADR累及的器官/系統(tǒng)和臨床表現(xiàn)見表4:

    表4 ADR累及的器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)(n=160)

    2.5 ADR聯(lián)合用藥和轉(zhuǎn)歸情況 160例ADR報(bào)告中,聯(lián)合用藥12例(7.50%),單獨(dú)使用148例(92.50%);另外,靜脈滴注是引發(fā)ADR最多的給藥途徑,147例占91.88%。對我院160例ADR轉(zhuǎn)歸分析顯示,ADR在停藥或?qū)ΠY治療后均明顯好轉(zhuǎn),對原發(fā)疾病無明顯影響。

    3 討論

    3.1 ADR與患者性別、年齡的關(guān)系 通過對160例ADR報(bào)告的統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn),男女性別比例為1:1.05(78:82),可能與不同性別患者生理機(jī)能和激素水平的差異有關(guān),且與文獻(xiàn)報(bào)道相一致[4]。本次報(bào)告分析還發(fā)現(xiàn),ADR發(fā)生在60歲以上年齡段占比最高,為47.5%。考慮可能原因:老年患者生理機(jī)能不斷衰退、機(jī)體內(nèi)環(huán)境發(fā)生明顯變化,如血漿蛋白含量減少、肝臟代謝酶的合成及活性下降等,均會影響藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程,藥動(dòng)學(xué)方面的改變使得老年患者對藥物的敏感性增加,可能導(dǎo)致ADR的發(fā)生增加[5];老年患者常并發(fā)多種疾病,使用多種藥物的概率較高,導(dǎo)致藥物之間發(fā)生相互作用,引起ADR。因此,老年患者用藥時(shí)應(yīng)根據(jù)患者身體狀況及肝、腎功能等進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整,并遵循個(gè)體化給藥原則,盡量減少和避免ADR的發(fā)生。另外,發(fā)生ADR的中年患者(40~59歲)也占有一定的比例(31.88%),考慮該年齡段患者面對的各方面壓力都相對較大,較容易忽略自身疾病[6],可能是導(dǎo)致該年齡段ADR發(fā)生率較高的原因之一。因此,也應(yīng)關(guān)注中年患者發(fā)生ADR的風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)做好用藥宣教。

    3.2 合理使用抗感染藥物 本研究對引起ADR的藥物進(jìn)行了分類和統(tǒng)計(jì),發(fā)現(xiàn)抗感染藥物是引起ADR最多的一類藥物,占總例數(shù)的31.25%??垢腥舅幬镏?,占首位的是喹諾酮類藥物,其次是青霉素類藥物。分析可能原因:喹諾酮類藥物有一定的脂溶性,能較好地通過血腦屏障,抑制γ-氨基丁酸與其受體結(jié)合,使中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮性增高,導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀較多[7];青霉素類藥物不但包含內(nèi)源性雜質(zhì)如降解產(chǎn)物、自身聚合物等,也包含生產(chǎn)中引入的外源性雜質(zhì)[8]。另外,患者的個(gè)體差異、情緒因素、環(huán)境變化、飲食習(xí)慣等都會影響抗感染藥物的應(yīng)用效果。因此,在嚴(yán)格控制抗感染藥物質(zhì)量的前提下,遵循抗感染藥物的使用原則,并針對患者制定個(gè)體化給藥方案,告知患者用藥注意事項(xiàng),對降低ADR的發(fā)生具有重要意義。

    3.3 ADR累及的器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 從ADR的臨床表現(xiàn)看,160例ADR累及器官/系統(tǒng)的范圍較廣,主要以消化道和皮膚反應(yīng)比例最高,消化系統(tǒng)主要以惡心、嘔吐,腹痛、腹瀉為主,皮膚及其附件損害多以皮疹,瘙癢為主,癥狀相對輕微,可自愈或?qū)ΠY處理后好轉(zhuǎn),預(yù)后均較好。但類似癥狀較輕微的ADR更應(yīng)該引起足夠重視,必須盡早采取措施以避免進(jìn)一步發(fā)展為嚴(yán)重ADR。一些需要生化檢測等輔助手段才能發(fā)現(xiàn)的ADR,如肝、腎等器官的損害,臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測,并告知患者需定期復(fù)查,保證及時(shí)發(fā)現(xiàn)并妥善處理隱匿的ADR。

    3.4 中藥注射劑導(dǎo)致的ADR應(yīng)引起重視 本次160例ADR報(bào)告中,中藥注射劑導(dǎo)致的ADR發(fā)生率雖然不高(占17.50%),但也應(yīng)引起高度重視。有些中藥的活性成分難溶于或不溶于水,從而使藥物中微粒的數(shù)量增加,導(dǎo)致過敏反應(yīng)和熱原反應(yīng)增多。因此建議,中藥注射劑在使用過程中應(yīng)單獨(dú)輸注,并且嚴(yán)密監(jiān)控[9]。

    綜上所述,醫(yī)藥事業(yè)的快速發(fā)展和臨床藥物種類的不斷增加,使得加強(qiáng)監(jiān)測ADR的工作尤為重要。ADR的發(fā)生可能與藥物自身因素、機(jī)體變化及環(huán)境等多種因素有關(guān),通過對ADR的相關(guān)因素進(jìn)行分析和評估,并采取相應(yīng)的干預(yù)措施,從而為臨床合理用藥提供依據(jù)。

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