金蓮花顆粒聯(lián)合頭孢克肟顆粒治療小兒急性呼吸道感染的效果觀察

顧章明, 金 玥

(1.上海市青浦區(qū)徐涇鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心, 上海, 201702; 2. 上海市青浦區(qū)中醫(yī)醫(yī)院, 上海, 201700)

急性呼吸道感染是兒科比較常見的急性疾病，患兒主要表現(xiàn)為發(fā)熱、咳嗽、咳痰、呼吸急促、肺部啰音等癥狀、體征。小兒急性呼吸道感染的診療比較簡單，但若不及時(shí)有效治療，病情易進(jìn)展并引發(fā)感染擴(kuò)散，導(dǎo)致肺炎、病毒性心肌炎等。臨床上主要采用基礎(chǔ)對(duì)癥處理和抗菌藥物治療急性呼吸道感染，但隨著抗菌藥物的廣泛使用，出現(xiàn)了廣譜抗菌藥物濫用、抗菌藥物聯(lián)合用藥以及抗菌藥物過量使用的現(xiàn)象，導(dǎo)致藥效敏感性和臨床療效下降[1-2]。頭孢克肟顆粒作為目前應(yīng)用較為普遍的第3代頭孢菌類抗菌藥物，抗菌效果敏感，適用于感染性疾病的治療，且安全性也較好[3]。本研究探討中藥制劑金蓮花顆粒聯(lián)合頭孢克肟顆粒治療小兒急性呼吸道感染的效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年6月—2018年9月本院呼吸內(nèi)科/兒科接受治療的84例急性呼吸道感染患兒。納入標(biāo)準(zhǔn): ① 所有患兒入院后均接受臨床癥狀檢查、全身體格檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查和胸部X線片影像檢查等，符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定的《臨床診療指南: 小兒內(nèi)科分冊(cè)》[4]中急性呼吸道感染診斷標(biāo)準(zhǔn)，包括發(fā)熱、咳嗽咳痰、氣促鼻塞和肺部濕啰音等癥狀體征，生化檢查明確外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)(WBC)>10×109/L, 中粒細(xì)胞百分比>70%，胸部X線片可見肺部小點(diǎn)片狀密度增高影，邊緣略模糊等; ② 患兒年齡2～10歲，入院時(shí)病程≤3 d; ③ 患兒家屬知曉本研究，知悉研究風(fēng)險(xiǎn)和收益，并簽署知情同意書; ④ 患兒對(duì)本研究用藥無過敏禁忌史。排除標(biāo)準(zhǔn): ① 皰疹性咽峽炎、咽結(jié)合膜熱患兒; ② 合并肝腎功能不全、免疫缺陷疾病等; ③ 患有可能影響本次治療結(jié)果的遺傳先天性疾病。剔除標(biāo)準(zhǔn): ① 依從性較差、不能謹(jǐn)遵醫(yī)囑接受治療; ② 中途主動(dòng)退出; ③ 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)或其他意外被迫中斷研究者。

采用單盲隨機(jī)分組法分為治療A組、B組，每組42例。治療A組男25例，女17例; 年齡2.0～10.0歲，平均(4.17±1.53)歲; 病程1～3 d, 平均(2.03±0.47) d; 檢查確診為支氣管炎17例，咽炎15例，扁桃體炎10例。治療B組男23例，女19例; 年齡2.1～9.5歲，平均(4.20±1.49)歲; 病程1～3 d, 平均(2.05±0.50) d; 支氣管炎18例，咽炎15例，扁桃體9例。2組急性呼吸道感染患兒的基線資料分布較為均衡，組間無顯著差異(P>0.05)。本研究獲得醫(yī)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2 方法

所有患兒入院后均給予常規(guī)對(duì)癥處理，包括吸氧、吸痰、控制體溫、霧化吸入和保持呼吸道通暢等，相關(guān)臨床護(hù)理也均相同。治療A組給予常規(guī)頭孢菌類抗生素治療，口服頭孢克肟顆粒(世福素，廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠，國藥準(zhǔn)字H10940128), 體質(zhì)量≥30 kg的患兒口服100 mg/次, 2次/d, 體質(zhì)量<30 kg的患兒口服劑量為3 mg/kg, 2次/d。治療B組在治療A組基礎(chǔ)上聯(lián)合金蓮花顆粒(德天原藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10920022)治療，開水沖服, 8 g/袋, 1次/袋, 2次/d。2組患兒治療期間均謹(jǐn)遵醫(yī)囑，根據(jù)患兒具體情況酌情增減劑量，避免辛辣、油膩的食物，積極處理出現(xiàn)的不良反應(yīng)等。

1.3 觀察指標(biāo)

① 記錄2組患兒主要臨床癥狀、體征消失時(shí)間，包括體溫發(fā)熱、咳嗽咳痰、氣促鼻塞和肺部濕啰音等。② 分別于治療前、治療5 d后次日晨起抽取空腹靜脈血3 mL, 檢測2組相關(guān)血清炎性因子水平變化，包括白細(xì)胞介素-8(IL-8)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、降鈣素原(PCT)和C反應(yīng)蛋白(CRP)等，由本院檢驗(yàn)科醫(yī)師采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法(ELISA)檢測，嚴(yán)格按照試劑盒說明書操作。③ 療效標(biāo)準(zhǔn)[5]和《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》[6]擬定為痊愈: 患兒治療3～5 d后各項(xiàng)臨床癥狀體征消失，胸部X線片和生化指標(biāo)檢查均恢復(fù)正常; 顯效: 治療5 d后癥狀、體征、胸部X線片和血生化檢查任意1項(xiàng)未恢復(fù)正常; 有效: 治療5 d后癥狀、體征、胸部X線片和血生化檢查任意2項(xiàng)未恢復(fù)正常; 無效: 治療5 d后未達(dá)到痊愈、顯效、有效標(biāo)準(zhǔn)，病情改善不明顯甚至繼續(xù)加重。④ 記錄2組患兒治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)數(shù)資料采用[n(%)]表示，組間相較行χ2檢驗(yàn); 滿足正態(tài)分布的計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，同組治療前后行重復(fù)測量方差分析，組間比較行獨(dú)立t檢驗(yàn)，對(duì)不滿足正態(tài)分布的計(jì)量資料采用非參數(shù)檢驗(yàn)Mann-Whitney檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

所有患兒均謹(jǐn)遵醫(yī)囑完成治療，無中途退出或依從性較差者。2組絕大多數(shù)患兒治療3～5 d內(nèi)癥狀、體征得到明顯好轉(zhuǎn)，治療B組患兒發(fā)熱、咳嗽咳痰消失時(shí)間均短于治療A組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05), 2組氣促鼻塞、肺部濕啰音消失時(shí)間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。2組患兒治療后血清IL-8、TNF-α、PCT和CRP水平與治療前比較均顯著下降(P<0.05), 治療B組治療后血清IL-8、TNF-α、PCT、CRP水平顯著低于治療A組(P<0.05)。見表2。治療B組治療總有效率100.00%, 顯著高于治療A組88.10%(P<0.05)。見表3。2組治療期間均發(fā)生少量輕度不良反應(yīng)，其中治療A組出現(xiàn)3例腹瀉和1例皮疹，不良反應(yīng)發(fā)生率9.52%; 治療B組出現(xiàn)2例腹瀉，無皮疹發(fā)生，不良反應(yīng)發(fā)生率4.76%。上述不良反應(yīng)均經(jīng)過簡單處理或未處理自行好轉(zhuǎn)，患兒服藥均可耐受。2組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

表1 2組急性呼吸道感染患兒主要癥狀體征消失時(shí)間比較 d

與治療A組比較, *P<0.05。

表2 2組患兒血清IL-8、TNF-α、PCT、CRP水平變化比較

IL-8: 白介素-8; TNF-α; 腫瘤壞死因子-α; PCT: 降鈣素原; CRP: C反應(yīng)蛋白。與治療前比較, *P<0.05; 與治療A組比較, #P<0.05。

表3 2組患兒療效評(píng)估比較[n(%)]

與治療A組比較, *P<0.05。

3 討 論

小兒受體質(zhì)嬌嫩、呼吸免疫系統(tǒng)發(fā)育不充分等影響，易受外界病毒、細(xì)菌入侵引發(fā)急性呼吸道感染。目前醫(yī)學(xué)上對(duì)急性呼吸道感染的發(fā)病機(jī)制尚未完全明確，但大多觀點(diǎn)認(rèn)為病毒感染所致器官炎癥會(huì)破壞呼吸道黏膜上皮，黏膜下暴露的感覺神經(jīng)末梢會(huì)引起氣道高反應(yīng)性，在病毒、細(xì)菌等病原菌刺激下，易引起免疫功能紊亂、細(xì)胞因子分泌失衡和炎性介質(zhì)大量釋放[7-8]。頭孢克肟具有廣譜、高效和血藥濃度高且持久等優(yōu)點(diǎn)，對(duì)細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定性較強(qiáng)，通過與青霉素結(jié)合蛋白結(jié)合來抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，發(fā)揮強(qiáng)大的抗菌效果，因此作為臨床治療小兒急性呼吸道感染的常用抗菌藥物[9]。此外，頭孢克肟在泌尿科(膀胱炎、慢性腎盂腎炎、尿道炎等)、耳鼻科(中耳炎、副鼻竇炎等)等科室和疾病領(lǐng)域也有廣泛應(yīng)用，抗菌效果值得肯定[10]。

金蓮花顆粒是由現(xiàn)代工藝提煉而成的中藥制劑，成分包括金蓮花、蔗糖和糊精，具有清熱解毒的功效，其中金蓮花味苦性涼，在中醫(yī)學(xué)上歸肺、胃經(jīng)，具有清熱解毒、宣肺通氣的功效，可用于上呼吸道感染、咽炎、扁桃體炎等治療[11]。金蓮花顆粒研制中加入蔗糖，口感佳，小兒口服依從性較好?，F(xiàn)代藥理學(xué)證實(shí)，金蓮花顆粒藥理成分主要是黃酮糖苷類化合物，具有抗炎、抗病毒、止咳平喘和調(diào)節(jié)機(jī)體免疫的作用，且抗菌敏感性強(qiáng)，對(duì)金黃色葡萄球、表皮葡萄球菌和肺炎鏈球菌等尤為敏感[12-13]。有報(bào)道[14]指出金蓮花富含葒草苷、牡荊苷等多種有機(jī)酸類化合物，能有效抑制炎癥早期的毛細(xì)血管通透性增高和白細(xì)胞趨化運(yùn)動(dòng)，改善單核巨噬細(xì)胞系統(tǒng)功能，有助于控制和改善機(jī)體炎癥反應(yīng)損傷。

本研究顯示，治療B組患兒的發(fā)熱、咳嗽咳痰消失時(shí)間均顯著短于治療A組(P<0.05), 氣促鼻塞和肺部濕啰音消失時(shí)間略低于治療A組(P>0.05), 和茅慧萍[15]結(jié)論相吻合，說明金蓮花顆粒有助于縮短急性呼吸道感染患兒癥狀體征恢復(fù)的時(shí)間，有利于減輕患兒的疾病痛苦。血清IL-8、TNF-α、PCT、CRP等均是臨床評(píng)估體內(nèi)炎癥反應(yīng)的常用指標(biāo)，其水平變化一定程度上反映了患兒病情疾病程度。本研究顯示, 2組患兒治療后血清IL-8、TNF-α、PCT、CRP水平均有顯著下降，且治療B組較治療A組下降更為顯著(P<0.05), 和曾學(xué)文等[16]結(jié)論相似，說明金蓮花顆粒對(duì)控制急性呼吸道患兒體內(nèi)炎癥反應(yīng)效果顯著，是促進(jìn)患兒癥狀體征消失的重要原因。本研究顯示，治療B組臨床總有效率100.00%, 顯著優(yōu)于治療A組88.10%(P<0.05), 而且2組不良反應(yīng)發(fā)生率并無顯著差異(P>0.05), 說明金蓮花顆粒不僅可增益臨床療效，而且不增加不良反應(yīng)，患兒治療依從性和耐受性均較好，安全性值得肯定。